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PROGRAMA de DETECCIÓN
PRECOZ de CÁNCER de MAMA
EVALUACIÓN
9ª VUELTA (2013-2014)
PROGRAMA de DETECCIÓN
PRECOZ de CÁNCER de MAMA
EVALUACIÓN
9ª VUELTA (2013-2014)
Edita:
Dirección General de Salud Pública.
Consejería de Sanidad.
Gobierno de Cantabria.
Realizado y coordinado por:
Sección de Programas de Salud de la Mujer.
Mar Sánchez Movellán.
Marcos Hernández Pereña.
Finalización del documento: Octubre 2016.
Documento disponible en: http://www.saludcantabria.es
Imprenta Regional - 10/806.
Depósito Legal: SA-27-2017.
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
PRÓLOGO
El cáncer de mama supone un problema importante de salud para las mujeres, por ello la Consejería de Sanidad del Gobierno de Cantabria mantiene su fuerte compromiso con la atención de las personas con cáncer de
mama, en todas las etapas de su proceso.
Dentro de esta estrategia, el Programa de Detección Precoz de Cáncer
de Mama (PDPCM) es una herramienta imprescindible para conseguir los
objetivos de adelantar el diagnóstico, aumentar las tasas de curación y de
supervivencia, así como de reducir los efectos adversos de los tratamientos
y las secuelas en las mujeres afectadas.
El PDPCM de Cantabria, cuyos resultados de la evaluación de la 9ª vuelta
(2013-2014) se presentan a continuación, es un Programa claramente consolidado, tras su implantación en nuestra Comunidad Autónoma hace ya 20
años. El porcentaje de participación conseguido en esta 9ª vuelta, cercano
al 75% demuestra, una vez más, el alto grado de aceptación del cribado
por parte de las mujeres de Cantabria, superando el estándar establecido
por las Guías Europeas y en la media de los programas a nivel nacional.
Para mantener la calidad y los resultados conseguidos con este Programa,
es necesario dedicar al mismo los recursos necesarios, apostando por la
renovación y la mejora tecnológica de los equipos, por ello en 2016 se ha
iniciado una plan para la incorporación de la tomosíntesis en el Programa
de cribado, con la adquisición de dos nuevos mamógrafos digitales con capacidad para realizar tomosíntesis destinados a las unidades de exploración
mamográfica de las áreas de Torrelavega y de Santander, equipamiento
que sin duda contribuirá a mejorar la detección precoz de esta enfermedad.
Las mujeres de Cantabria pueden seguir confiando en su sistema de
salud y en el compromiso de la Consejería de Sanidad de Cantabria con el
PDPCM, para conseguir mejorar su salud y su calidad de vida.
Mª Luisa Real González
Consejera de Sanidad
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Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
ÍNDICE
Introducción.......................................................7
Organización general ......................................11
Objetivos de la 9ª Vuelta (2013-2014).............15
Resultados...........................................................19
- Indicadores de Proceso.................................21
- Indicadores de Resultado.............................34
Bibliografía de referencia................................45
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PROGRAMA de
DETECCIÓN PRECOZ de
CÁNCER DE MAMA
INTRODUCCIÓN
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
El cáncer de mama es el tumor que más afecta a las mujeres, una de cada 8
padecerá esta enfermedad a lo largo de su vida. Las tendencias demográficas
muestran que con el proceso de envejecimiento paulatino de la población junto a la adopción de hábitos de riesgo que contribuyen a su aparición, conlleva
que cada vez más mujeres se vean afectadas por esta enfermedad, situando
así al cáncer de mama como un importante problema de salud pública, representando un reto para el sistema sanitario y para la sociedad en su conjunto.
Según el Registro de Tumores de Cantabria (Dirección General de Salud Pública) en nuestra Comunidad la incidencia de cáncer de mama durante los
últimos años registrados y analizados (2012-2013) mantiene una tendencia estable, con un promedio de 238 casos nuevos cada año.
En el conjunto de toda la población de Cantabria, el cáncer de mama es el
tercer tumor más frecuente, después del colorrectal y el de pulmón, representando el 10% de todos los tumores malignos de nuestra región. Si consideramos
solo el sexo femenino, es el tumor más frecuente en la mujer (22% de todos los
cánceres registrados), por delante de otros ginecológicos y del colorrectal.
El cribado sistemático mediante mamografía, a un segmento de población
femenina con mayor riesgo, ofrece la posibilidad de reducir la mortalidad por
cáncer de mama y aminorar los efectos adversos del tratamiento. Por ello, el
Consejo de Europa y nuestro Sistema Nacional de Salud recomiendan realizar
cribado mediante mamografía bienal a mujeres con edades comprendidas
entre 50 y 69 años a través de programas poblacionales de detección precoz.
Para conseguir los objetivos previstos de reducción de morbilidad y mortalidad
por cáncer de mama es necesario que los programas de cribado cumplan con
unos criterios de calidad establecidos, de tal forma que sus beneficios superen
ampliamente a los efectos adversos que puedan generar. Para ello, el cribado de cáncer de mama debe realizarse dentro del marco de un programa
organizado de base poblacional e integrado en el sistema de salud, en el cual
todas las actividades estén planificadas, coordinadas, monitorizadas y evaluadas dentro de un marco de mejora continua de la calidad, garantizando los
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Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama de Cantabria
Resultados 9ª Vuelta (2013-2014)
principios de eficiencia y equidad. Solo de esta manera se conseguirá que el
balance riesgo/beneficio dé un resultado positivo.
La evaluación de los programas de cribado viene recogida en la Recomendación del Consejo de Europa 2003/878/CE que establece que “un cribado de
calidad incluye el análisis del proceso y de los resultados, así como una pronta
notificación de estos resultados a la población y al personal que realiza el cribado”. Para ello, es imprescindible disponer de herramientas que nos permitan
medir el nivel de calidad. Estas herramientas son los indicadores de calidad,
que cuantifican aspectos concretos y específicos del proceso de cribado de
manera valida, fiable y objetiva. Por otro lado, los estándares nos ofrecen un
punto de referencia con los que poder comparar los resultados obtenidos para
los distintos indicadores. De esta manera, cuando existen diferencias importantes entre el resultado obtenido por el indicador y el valor de referencia del estándar, puede tomarse como una señal de alerta que permite identificar áreas
de mejora sobre las que introducir medidas correctoras. Del mismo modo, los
indicadores también pueden identificar áreas de excelencia.
Los indicadores de referencia para evaluar los programas de cribado de
mama son los propuestos por la Guías Europeas de garantía de calidad, por la
Estrategia en Cáncer 2009 del Sistema Nacional de Salud y por la Red de Programas de Cribado de Cáncer, donde están integrados todos los programas
de nuestro país.
La Dirección General de Salud Pública de la Consejería de Sanidad comprometida con la transparencia y la rendición de cuentas, ha elaborado este
informe donde se presentan los resultados de la evaluación de la 9ª Vuelta
(2013-2014) del Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama (PDPCM)
analizados de acuerdo a los indicadores de calidad anteriormente referidos,
con el objetivo de que los profesionales sanitarios, las mujeres a las que va dirigido y la ciudadanía en general puedan conocer la calidad asistencial que
ofrece el cribado de cáncer de mama en Cantabria.
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PROGRAMA de
DETECCIÓN PRECOZ de
CÁNCER DE MAMA
ORGANIZACIÓN GENERAL
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Población objetivo
Es un Programa de base poblacional dirigido a todas las mujeres residentes
en Cantabria independientemente de su sistema de aseguramiento sanitario, cuya edad esté comprendida entre los 50 y los 69 años, y que no hayan
padecido previamente cáncer de mama.
Prueba de cribado
Mamografía con doble proyección (cráneocaudal y oblicua-mediolateral).
Periodicidad del cribado
La prueba de cribado (mamografía) se repite cada 2 años.
Durante esos 2 años se desarrolla una Vuelta del Programa, tiempo en que
se explora a toda la población diana de Cantabria.
Unidades funcionales
Para su desarrollo el Programa cuenta con diferentes unidades funcionales:
■ 1 Unidad Central de Gestión. Dependiente de la Dirección General de
Salud Pública de la Consejería de Sanidad. Es la responsable de la planificación, coordinación, gestión, seguimiento y evaluación del programa.
Así como de actividades de difusión y formación.
■ 4 Unidades de exploración mamográfica, donde se realiza la prueba de
cribado a las mujeres invitadas:
▪ Unidad Fija de Santander: Dependiente del Hospital Universitario
Marqués de Valdecilla (HUMV).
▪ Unidad Fija de Torrelavega: Dependiente del Hospital Sierrallana.
▪ Unidad Fija de Laredo: Dependiente del Hospital de Laredo.
▪ Unidad Móvil: Dependiente de la Fundación Marqués de Valdecilla.
Esta unidad se desplaza de forma itinerante por diferentes Zonas de
Salud de la Comunidad Autónoma.
■ 1 Unidad de Lectura Mamográfica centralizada, dependiente del HUMV,
donde se informan todas las mamografías del Programa.
■ 3 Unidades de Diagnóstico y Valoración, donde se realizan las pruebas
complementarias a las mujeres con pruebas de cribado positivas: HUMV,
Hospital Sierrallana y Hospital de Laredo.
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Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
■ 3 Unidades de Tratamiento y Rehabilitación, donde son atendidas las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama: HUMV, Hospital Sierrallana y
Hospital de Laredo.
■ 1 Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, dependiente del
HUMV. Encargado del control dosimétrico del personal y de área de las
unidades de exploración y de diagnóstico, del control de calidad de los
equipos de las unidades de exploración, lectura y diagnóstico, y del control de dosis a mujeres.
Algoritmo general de decisiones del PDPCM
POBLACIÓN DIANA
Mujeres residentes en Cantabria que
no hayan padecido la enfermedad
Edad: 50 - 69 años
¿Acepta participar
en el programa?
Sí
Mamografía
Elegible para nuevo cribado
Resultado de la
mamografía
Prueba de Cribado Positiva
(Categorías 4, 5, 3 y 0 de BI-RADS)
Prueba de Cribado Negativa
(Categoría 1 y 2 de BI-RADS)
Derivación al Servicio de
Radiodiagnóstico
del Hospital de referencia
Pruebas
complementarias
No
No Cáncer
Cáncer
Derivación para tratamiento
al Hospital de referencia
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PROGRAMA de
DETECCIÓN PRECOZ de
CÁNCER DE MAMA
OBJETIVOS 9ª VUELTA
(2013-2014)
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Objetivos generales del Programa
- R
educir la mortalidad por cáncer de mama en al menos un 25% en 10
años, contados a partir del inicio del Programa.
- Aumentar la supervivencia media de las mujeres con cáncer de mama.
- Mejorar la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama.
Objetivos específicos de la 9ª Vuelta
- Incrementar el porcentaje de mujeres exploradas en Unidades Fijas: ≥ 70%.
- C
umplir los estándares de calidad establecidos por las Guías Europeas
dirigidos a la consecución de los objetivos generales del programa y a
la reducción de los efectos adversos en las mujeres cribadas:
- P
orcentaje de mujeres invitadas que participan en el cribado (Participación): ≥ 70%.
- Porcentaje de mujeres informadas del procedimiento y tiempo establecido para la recepción de resultados: 100%.
- P
orcentaje de mujeres a las que se les realiza una repetición técnica
de la exploración de cribado: < 3%.
- P
orcentaje de mujeres derivadas para valoración inmediata a raíz de
la mamografía de cribado:
-Global Programa: ≤ 5%.
-En exploración de cribado inicial: < 7%.
-En exploraciones de cribado subsiguientes: < 5%.
- P
orcentaje de mujeres derivadas para una recitación precoz (1 año)
tras la mamografía de cribado o tras la valoración posterior: <1%.
- P
orcentaje de mujeres que entre la exploración de cribado y el resultado esperan ≤15 días laborables: > 95%.
- P
orcentaje de mujeres que entre el resultado sospechoso de cáncer (categoría 4 y 5) y la valoración ofrecida esperan ≤7 días laborables: > 90%.
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Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
-Ratio de biopsias quirúrgicas abiertas benignas/malignas: ≤ 1 : 1.
-Tasa de detección de cáncer de mama:
- Global Programa: > 3/1.000 mujeres cribadas.
- En exploración de cribado inicial: ≥ 4/1.000 mujeres cribadas.
- En exploraciones de cribado sucesivo: ≥ 3/1.000 mujeres cribadas.
-Porcentaje de cáncer ductal in situ detectados: 10-20%
-Porcentaje de cánceres invasivos detectados de ≤10 mm de tamaño:
- Global Programa: > 25 %.
- En exploración de cribado inicial: ≥ 25%.
- En exploraciones de cribado sucesivo: ≥ 30%.
- P
orcentaje de cánceres invasivos detectados sin afectación ganglionar:
- Global Programa: > 70%.
- En exploración de cribado inicial: ≥ 70%.
- En exploraciones de cribado sucesivo: ≥ 75%.
- T asa de detección de cánceres de intervalo: ≤ 1/1.000 mujeres cribadas negativas.
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PROGRAMA de
DETECCIÓN PRECOZ de
CÁNCER DE MAMA
RESULTADOS
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
INDICADORES DE PROCESO
Perfil de las mujeres invitadas
Edad de las mujeres
El grupo más numeroso de mujeres invitadas al Programa se encuentra en
el tramo comprendido entre los 50 y 54 años de edad.
Edad de las mujeres invitadas al Programa
%
27,58
30
26,34
23,5
25
20,56
20
15
10
5
1,74
0,25
0
49 años
50-54 años
55-59 años
60-64 años
65-69 años
70 años
Nacionalidad de las mujeres
El 97,88% de las mujeres invitadas tienen nacionalidad española, tan sólo
el 2,12% corresponde a mujeres con otras nacionalidades que residen en
nuestra comunidad, de ellas las mujeres provenientes de Hispanoamérica
(Colombia, Perú, Ecuador, etc) son el colectivo más numeroso.
Nacionalidad (País)
Nº mujeres invitadas en las que
se conoce la nacionalidad
(N = 77.604)
España
Países de América
Países UE (excepto España)
Países de Europa no UE
Países de Asia
Países de África
Países de Oceanía
75.966
714
522
283
66
51
2
UE: Unión Europea
21
%
97,88
0,93
0,67
0,36
0,08
0,06
0,002
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Unidades en las que se explora a las mujeres
En la 9ª Vuelta, se incrementó el número de mujeres exploradas en Unidades Fijas, ya que en la Unidad Fija de Santander, se exploraron también las
mujeres pertenecientes a las Zonas de Cudeyo, Salud Bajo Pas y PisueñaCayon y en la Unidad Fija del Hospital de Laredo las mujeres de la Zona de
Salud Santoña y Bajo Asón.
Esto ha supuesto que en la 9ª Vuelta el 79% de las mujeres se exploraron en
Unidades Fijas, por lo que se consiguió cumplir el objetivo propuesto para
esta Vuelta (≥ 70% mujeres exploradas en Unidades Fijas). El 21% de las mujeres se exploraron en la Unidad Móvil.
Unidad de Exploración
Tipo de
mamógrafo
Nº Mujeres
exploradas
% Mujeres
exploradas
29.370
52,61%
Analógico
digitalizado (CR)
4.885
8,75%
Unidad Fija Torrelavega
Analógico
digitalizado (CR)
9.804
17,56%
Unidad Móvil
Analógico
digitalizado (CR)
11.763
21,07%
Unidad Fija Santander
Digital directo
Unidad Fija Laredo
TOTAL
55.822
100%
En cuanto a los equipos mamográficos, el 52,61% de las exploraciones se
han realizado en equipos de mamografía digital directa y el 47,39% en
equipos analógicos digitalizados.
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Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Participación de las mujeres
La participación de las mujeres indica el grado de aceptabilidad del cribado por parte de la población.
La población diana de mujeres entre 50-69 años invitadas a participar fue
de 77.681, de ellas hubo 2.644 citaciones no válidas (cartas por domicilio
desconocido, mujeres con cáncer de mama previo, fallecimientos, etc.),
por lo que el número final de mujeres con invitación válida fue de 75.037,
esto ha supuesto 2.046 mujeres más que en la vuelta anterior.
Del total de mujeres con invitación válida, acudieron a realizarse la mamografía 55.822, esto representa un incremento de 1.609 mujeres más que
en la convocatoria anterior. El 14,20% corresponden a cribado inicial y el
85,80% a cribado sucesivo.
La participación global en la 9ª Vuelta ha sido por tanto de 74,39%, valor
muy similar a la vuelta anterior. Este porcentaje cumple el estándar establecido por las Guías Europeas y sitúa a Cantabria en la media de los Programas a nivel nacional (Red de Programas de Cribado de Cáncer. Datos
2013: 74,80%).
Evolución de la Participación del Programa por Vueltas
%
80
69,68
74,25
74,39
66,23
70
60
73,17
56,98
57,12
57,26
56,89
50
40
30
20
10
0
1ª Vuelta
2ª Vuelta
3ª Vuelta
4ª Vuelta
5ª Vuelta
6ª Vuelta
7ª Vuelta
8ª Vuelta
9ª Vuelta
(1997-1998) (1999-2000) (2001-2002) (2003-2004) (2005-2006) (2007-2008) (2009-2010) (2011-2012) (2013-2014)
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Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Si a la participación propia del Programa añadimos el porcentaje de mujeres que comunican que se realizan cribado externo fuera del PDPCM
tendremos una estimación aproximada del número de mujeres en la población sometida a cribado que se realizan una mamografía en nuestra
Comunidad.
Así, del total de mujeres con invitación valida, 3.393 (4,52%) comunicaron
que no acudirían al Programa por que se estaban realizando la mamografía en otros dispositivos. Por lo tanto el porcentaje estimado de mujeres
que en Cantabria se realizan cribado mamográfico en la franja de edad
del Programa es del 78,89%. De las 3.393 mujeres que referían realizarse
mamografía en otros dispositivos lo hacían mayoritariamente en centros
privados.
Participación por Áreas de Salud
Las Áreas de Laredo y de Torrelavega son las que han incrementado su
participación respecto a la vuelta anterior. Las Áreas de Salud de Santander y Reinosa presentan porcentajes de participación similares a la
anterior convocatoria. Cabe destacar que todas las Áreas de Salud han
conseguido cumplir el objetivo propuesto (≥70%).
Área de Salud
Santander
Laredo
Torrelavega
Reinosa
TOTAL
Participación 8ª Vuelta
(2011-2012)
71,65%
76,96%
77,60%
81,44%
74,27%
24
Participación 9ª V uelta
(2013-2014)
71,41%
78,07%
78,05%
81,45%
74,37%
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Participación de la 9ª Vuelta por Áreas y Zonas de Salud
Zona de Salud
Mujeres
invitación
válida
Área de Salud Santander
2.145
2.972
4.404
2.661
2.503
3.503
1.572
2.139
2.785
1.470
1.588
3.767
2.550
2.900
2.572
612
1.249
636
699
42.728
Área de Salud Laredo
Laredo
1.951
Colindres
1.189
Castro Urdiales Norte/Sur
3.169
Bajo Asón
733
Alto Asón
681
Santoña
1.535
Meruelo
872
Gama
803
TOTAL ÁREA
10.933
Área de Salud Torrelavega
Torrelavega Norte/Sur/Centro/Cartes
8.119
Besaya
2.348
Polanco
1.135
Suances
1.061
Altamira
2.055
Saja
1.975
San Vicente
1.264
Nansa
181
Liébana
597
TOTAL ÁREA
18.735
Área de Salud Reinosa
Campoo - Los Valles
2.641
TOTAL ÁREA
2.641
TOTAL
75.037
Sardinero
Puertochico
Dávila
Centro
Puerto
Vargas
Cazoña
Maruca
El Alisal
Nueva Montaña
Bezana
Camargo Costa/Interior
Astillero
Cudeyo
Bajo Pas
Miera
Pisueña -Cayón
Pisueña -Selaya
Alto Pas
TOTAL ÁREA
25
Mujeres
exploradas
%
Participación
1.326
1.672
3.294
1.658
1.798
2.409
1.106
1.550
2.018
1.092
1.139
2.965
1.966
2.137
1.880
494
929
529
551
30.513
61,82%
56,24%
74,80%
62,31%
71,83%
68,77%
74,36%
72,46%
72,46%
74,29%
71,73%
78,71%
77,10%
73,69%
73,09%
80,72%
74,38%
83,18%
78,83%
71,41%
1.529
986
2.448
549
565
1.154
663
641
8.535
78,37%
82,93%
77,25%
74,90%
82,97%
75,18%
76,03%
79,83%
78,07%
6.303
1.888
883
797
1.628
1.580
942
144
458
14.623
77,63%
80,41%
77,80%
75,12%
79,22%
80,00%
74,53%
79,56%
76,72%
78,05%
2.151
2.151
55.822
81,45%
81,45%
74,39%
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Participación por edad
La participación más alta corresponde como en vueltas anteriores, al tramo de edad entre 60 y 64 años.
Edad
Mujeres
invitación válida
Mujeres
exploradas
%
Participación
50 -54 años
55 -59 años
60 -64 años
65 -69 años
22.661
19.627
17.186
15.563
16.372
14.705
13.122
11.623
72,24%
74,92%
76,35%
74,68%
Participación por tipo de cribado
La participación de las mujeres es claramente inferior en aquellas que es
su primer cribado dentro del Programa (39,44%) con relación a las que ya
han participado en vueltas anteriores (87,19%).
Unidad de
exploración
Santander
CRIBADO INICIAL
Mujeres
invitación
válida
CRIBADO SUCESIVO
Mujeres
exploradas
%
Participación
Mujeres
invitación
válida
Mujeres
%
exploradas Participación
12.474
4.572
36,65%
30.252
25.941
85,75%
Laredo
2.671
1.228
45,98%
8.259
7.307
88,47%
Torrelavega
4.439
1.902
42,85%
14.296
12.721
88,98%
Unidad Móvil
516
225
43,60%
2.125
1.926
90,64%
20.100
7.927
39,44%
54.932
47.895
87,19%
TOTAL
Participación por Unidad de Exploración
La participación más alta en esta vuelta corresponde a las mujeres exploradas en la Unidad Móvil, lo cual indica que acercar este servicio a las
zonas más distantes contribuye a que las mujeres acudan al Programa.
Unidad de
exploración
Santander
Laredo
Torrelavega
Unidad Móvil
Mujeres
invitación válida
Mujeres
exploradas
41.252
6.237
12.574
14.974
29.370
4.885
9.804
11.763
26
%
Participación
71,20%
78,32%
77,97%
81,53%
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Mujeres que precisaron repetición técnica
El porcentaje de mujeres a las que se ha repetido algunas de las proyecciones de la mamografía de cribado por técnica incorrecta ha sido del 3,29%,
este valor se encuentra prácticamente dentro del estándar establecido por
las Guías Europeas (<3%).
Si analizamos este parámetro en función de Unidad de Exploración, la Unidad Móvil es la que presenta un porcentaje más bajo de técnicas incorrectas (2,84%). Por el contrario en la Unidad Fija de Torrelavega es donde más
técnicas incorrectas se generaron (4,40%), esto puede ser debido a que el
equipo de esta unidad era el de mayor antigüedad y ya ha sido sustituido
para la 10ª Vuelta.
Unidad Exploración
% Técnicas
Incorrectas
8ª Vuelta (2011-2012 )
% Técnicas
Incorrectas
9ª Vuelta (2013-2014 )
Unidad Fija Santander
1,86%
3,03%
Unidad Fija Laredo
3,89%
3,70%
Unidad Fija Torrelavega
2,36%
4,40%
Unidad Móvil
2,10%
2,84%
2,13%
3,29%
TOTAL
Presencia de prótesis mamarias estéticas
Del total de mujeres que acudieron al Programa en la 9ª Vuelta, 231
(0,41%) tenían prótesis mamarias. El porcentaje, sobre el total de mujeres
participantes, en el momento actual es pequeño, pero previsiblemente
irá en aumento dado el auge que, a nivel social, están teniendo este tipo
de implantes.
De estas mujeres, en un 6,93% no se llegó a realizar la mamografía por
diversos motivos (sospecha de prótesis PIP, contractura capsular grado II
o IV, rechaza hacérsela después de la información).
27
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Mujeres derivadas para valoración adicional
El porcentaje de mujeres con prueba de cribado positiva (Categoría 4, 5
y 0 de BI-Rads), que han sido remitidas de forma inmediata al Servicio de
Radiodiagnóstico del hospital de referencia para la realización de una
valoración adicional, dirigida a confirmar la existencia o no de la enfermedad, ha sido del 6,74%. Este valor se aleja ligeramente del estándar
recomendado por las Guías Europeas (<5%).
Categorías BI -RADS
% Mujeres con
valoración adicional
% Mujeres con
valoración adicional
0,70%
5,72%
6,42%
0,70%
6,04%
6,74%
8ª Vuelta (2011-2012 )
Categoría 4 -5
Categoría 0
TOTAL
9ª Vuelta (2013 -2014)
Si analizamos este indicador dependiendo del tipo de cribado, observamos que las mujeres con cribado inicial son las que presentan un porcentaje mayor de derivación para pruebas complementarias, y además este
porcentaje se ha ido incrementado en las últimas vueltas. Dado que el
cribado inicial corresponde generalmente a las mujeres más jóvenes que
se incorporan por primera vez al programa, y por lo tanto con las mamas
más densas, esto puede explicar este porcentaje mayor de derivación
para valoración complementaria. A esto se sumaría, el que carezcan con
mayor frecuencia de imágenes previas con las que comparar los hallazgos
radiológicos encontrados.
28
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Evolución de la derivación para valoración complementaria
%
25
20
Pruebas complentarias Global
Cribado inicial
Cribado sucesivo
19,33
18,38
16,54
15
12,71
13,28
10
6,98
5
7,07
6,28
4,66
4,92
3,54
6,19
6,74
4,67
3,93
0
5ª Vuelta
(2005-2006)
6ª Vuelta
(2007-2008)
7ª Vuelta
(2009-2010)
8ª Vuelta
(2011-2012)
9ª Vuelta
(2013-2014)
Mujeres con recitación precoz tras la valoración
Por recitación precoz se entiende la recomendación a una mujer de realizarse una nueva exploración a corto plazo (1 año), es decir en un intervalo
inferior a la periodicidad habitual del Programa (2 años).
El porcentaje de mujeres a las que se ha indicado un control anual, después
de la mamografía de cribado o de la valoración complementaria, fue de
1,13%, valor semejante el estándar propuesto por las Guías Europeas (≤1%).
Tiempo entre procesos
Entre la realización de la mamografía y el resultado
El informe de las mamografías se realiza de forma centralizada por 5 radiólogas/os de la Sección de Diagnóstico de Imagen de Mama del HUMV,
cada profesional ha informado una media de 5.582 mamografías/año,
cumpliendo por tanto el estándar recomendado por las Guías Europeas
(≥ 5.000 mamografías por radióloga/o y año).
29
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
El 96,13% de las mamografías fueron informadas en un tiempo ≤15 días
laborables, consiguiéndose por tanto el estándar de calidad (≥95%) propuesto para esta vuelta. Hay que destacar el esfuerzo que se ha realizado
para conseguir este objetivo, si tenemos en cuenta que ha habido que
informar un número mayor de mamografías con el mismo número de radiólogos/as que la vuelta anterior.
Tiempo entre la mamografía de cribado y el informe radiológico
%
96,13
100
90
80
70
60
50
40
30
20
3,42
10
0,29
0,16
0
≤15 días
16-20 días
21-30 días
>30 días
Entre la mamografía categoría 4-5 y la citación para valoración adicional
A nivel global, sólo el 47,22% de las mujeres con mamografía sospechosa
(Categoría 4 y 5 de Bi-Rads) se realizó la valoración complementaria en el
hospital de referencia en un periodo inferior o igual a 7 días laborables, y
aunque está lejos del estándar propuesto por las Guías Europeas (≥90%), es
un indicador que ha seguido mejorando con respecto a la Vuelta anterior.
30
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Tiempo entre el resultado Categoría 4-5 de Bi -Rads y la cita para valoración
Tiempo
(días laborables)
≤ 7 dl *
8 -15 dl
16 -20 dl
> 20 dl
Total Programa
HUMV
H. Sierrallana
H. Laredo
(nº mujeres=396)
(nº mujeres=233)
(nº mujeres=102)
(nº mujeres=61)
n
187
163
36
10
%
47,22
41,16
9,09
2,53
n
75
118
31
9
%
32,19
50,64
13,30
3,86
n
58
38
5
1
%
58,86
37,25
4,90
0,98
n
54
7
0
0
%
88,52
11,48
0
0
* Estándar recomendado por las Guías Europeas 2006.
Si analizamos los tiempos de demora por hospital de referencia y asumiendo que el número de mujeres derivadas ha sido diferente en cada uno de
ellos, y que el HUMV soporta una mayor presión asistencial, ya que además
de realizar las pruebas complementarias de su Área, tiene que asumir la
derivación de pruebas de otros hospitales (Estereotaxia, Resonancia Magnética, etc), observamos que el Hospital de Laredo, con un 88,52%, está
muy cerca del objetivo propuesto, el Hospital Sierrallana lo ha cumplido en
un 58,86% de los casos y el HUMV en un 32,19%.
Si tomamos como referencia el estándar establecido por la Estrategia en
Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009, donde se fija que el intervalo
entre la prueba de cribado con resultado sospechoso y el inicio del proceso de confirmación diagnóstica no debería superar los 15 días, a nivel
global del programa el porcentaje de mujeres valoradas en ese tiempo
ascendería al 88,38 %.
Tiempo entre el resultado Categoría 4 - 5 de Bi -Rads y la cita para valoración
Tiempo
(días laborables)
≤ 15 dl *
1 6 -20 dl
> 20 dl
Total Programa
HUMV
H. Sierrallana
H. Laredo
(nº mujeres=396)
(nº mujeres=233)
(nº mujeres=102)
(nº mujeres=61)
n
350
36
10
%
88,38
9,09
2,53
n
193
31
9
%
82,83
13,30
3,86
n
96
5
1
%
94,11
4,90
0,98
n
61
0
0
%
100
0
0
* Estándar recomendado por la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009.
31
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Entre la mamografía categoría 0 y la citación para valoración adicional
A nivel global, el 53,81% de las mujeres con mamografía de cribado categoría 0 de Bi-Rads (precisa realizar pruebas complementarias para llegar
al diagnóstico) se realiza la valoración complementaria en el hospital de
referencia en un periodo ≤30 días (Estándar referenciado por la Estrategia
en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009), este indicador ha empeorado con respecto a la vuelta anterior (66,63%), lo que indica un punto de
mejora, ya que supone una gran ansiedad en las mujeres. El HUMV es el
que presenta una mejor respuesta para la citación de estas mujeres.
Tiempo entre el resultado Categoría 0 de Bi-Rads y la cita para valoración
Tiempo
(días
laborables)
≤ 30 dl *
> 30 dl
Total Programa
HUMV
H. Sierrallana
(nº mujeres=3.371)
(nº mujeres=1.945)
(nº mujeres=1.009)
n
1.814
1.557
n
1359
586
n
264
745
%
53,81
46.19
%
69,87
30,13
%
26,16
73,84
H. Laredo
(nº mujeres=409)
n
183
226
%
44,74
55,26
* Estándar referenciado por la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud 2009.
Procedimientos diagnósticos intervencionistas
En el 16,16% de las mujeres que han acudido para una valoración adicional, se ha realizado al menos un procedimiento intervencionista: punción
aspiración con aguja fina (PAAF), biopsia con aguja gruesa (BAG), biopsia
asistida por vacío (BAV) o biopsia quirúrgica.
32
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Mujeres que
que acudieron
acudieron
Mujeres
para valoración
valoración
para
complementaria
complementaria
3.767
3.509
Mujeres con prueba
complementaria no
invasiva
Mujeres con prueba
complementaria
invasiva
3.140
2.926 (83,35%)
(83,84%)
627
583 (16,64%)
(16,16%)
Mujeres con
Sólo y/o BAG y/o BAV
PAAF
PAAF y/o BAG
537 (92,34%)
(92,10%)
579
Mujeres
con
Biopsia
quirúrgica
biopsia quirúrgica*
48(7,8%)
(7,65%)
46
* Generalmente con PAAF,
BAG o BAV previa
Del total de mujeres sometidas a alguna técnica intervencionista, se diagnosticó cáncer de mama en 247 (39,9%).
En las 48 mujeres a las que se realizó biopsia quirúrgica, se detectó cáncer
de mama en 11 casos. La recomendación de las Guías Europeas es una
ratio de biopsias quirúrgicas abiertas benignas/malignas ≤ 1:1, por lo que
nos alejamos del estándar, ya que la ratio ha sido de 3 biopsias con resultado benigno por 1 biopsia con resultado de cáncer (3,36:1). La mayor parte
de estas biopsias quirúrgicas se han indicado ante el hallazgo de lesiones
histológicas de significado incierto en biopsias percutáneas previa.
33
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
INDICADORES DE RESULTADO
Tasa de detección de cáncer de mama
Entre las mujeres que han finalizado el proceso cribado-diagnóstico se han
detectado 247 cánceres de mama. La tasa de detección ha sido de 4,43
cánceres por cada 1000 mujeres cribadas, por lo que cumple el objetivo
propuesto para esta vuelta (≥ 3/1.000).
La tasa de detección de la 9ª Vuelta se encuentra por encima de la tasa
media de los programas que componen la Red de Programas de Cribado
de Cáncer (Año 2013: 3,90/1.000).
Si analizamos la evolución de la tasa de detección del Programa, se aprecia
que la tasa más alta, por encima incluso de la tasa incidente, corresponde
a la 5ª Vuelta en la que se llevó a cabo un cambio muy importante en la organización y el funcionamiento del Programa, apreciándose un incremento
en la tasa de detección en la 9ª vuelta respecto a las dos rondas anteriores.
Evolución de la Tasa de Detección
Tasa /1000
DIAGRAMA 34
6
4,92
5
4,3
4,32
4,11
4,43
4
3,78
3,18
3
2
2,81
2,35
1
0
1ª Vuelta 2ª Vuelta 3ª Vuelta 4ª Vuelta 5ª Vuelta 6ª Vuelta 7ª Vuelta 8ª Vuelta
9ª Vuelta
(1997-1998) (1999-2000) (2001-2002) (2003-2004) (2005-2006) (2007-2008) (2009-2010) (2011- 2012) (2013-2014)
34
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Tasa de Detección por Áreas de Salud
La tasa de detección más elevada se ha encontrado en las mujeres del
Área de Salud de Torrelavega (4,93/1.000).
Área de salud
Santander
Laredo
Torrelavega
Reinosa
TOTAL
Mujeres finalizado
cribado-diagnóstico
Nº Cáncer mama
detectado
30.489
8.529
14.610
2.148
55.776
130
38
72
7
247
Tasa
Detección*
4,26
4,46
4,93
3,26
4,43
* Por 1.000 mujeres exploradas
Tasa de detección por edad
La tasa de detección más alta (5,08/1000) corresponde a mujeres entre
50-54 años, tramo de edad donde se encuentran las mujeres que se incorporan generalmente por primera vez al cribado, seguida de la tasa en
mujeres mayores de 65 años (4,47/1000), aspecto que puede estar relacionado con el incremento de la edad.
tabla 35 b
Edad
50 -54 años
55 -59 años
60 -64 años
65 -69 años
Mujeres finalizado
cribado-diagnóstico
Nº Cáncer mama
detectado
16.349
14.696
13.113
11.618
83
64
48
52
Tasa
Detección*
5,07
4,35
3,66
4,47
* Por 1.000 mujeres exploradas
Edad
50 -54 años
55 -59 años
60 -64 años
65 -69 años
TOTAL
Tasa
Detección*
Tasa
Detección *
Tasa
Detección*
Tasa
Detección*
4,58
3,31
4,25
5,53
4,32
4,08
2,06
4,32
4,69
3,73
4,17
2,85
4,45
5,27
4,11
5,07
4,35
3,66
4,47
4,43
6ª Vuelta
7 ª Vuelta
* Por 1.000 mujeres exploradas
35
8ª Vuelta
9ª Vuelta
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Tasa de detección según tipo de cribado
La tasa de detección de cáncer en cribado inicial ha sido de 6,83/1000 y
de 4,03/1000 cribado sucesivo, ambos valores se encuentran dentro de los
objetivos propuestos para esta Vuelta, ≥4/1.000 y ≥3/1.000 respectivamente.
tabla 36
Tipo de Cribado
Inicial
Sucesivo
TOTAL
Mujeres finalizado
cribado-diagnóstico
Nº Cáncer mama
detectado
7.909
47.867
55.774
Tasa
Detección *
6,83
4,03
4,43
54
193
247
* Por 1.000 mujeres exploradas
Evolución de la tasa de detección según tipo de cribado
8
7
6,83
6,38
Tasa/1000
6
5
4
6,39
5,94
4,32
4,11
3,78
3,33
3,25
4,43
4,03
3,66
3
2
Tasa detección
Tasa detección cribado incial
Tasa detección cribado sucesivo
1
0
6ª Vuelta
(2007-2008)
7ª Vuelta
(2009-2010)
8ª Vuelta
(2011-2012)
36
9ª Vuelta
(2013-2014)
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Distribución de los cánceres por tamaño tumoral
Las tasas de detección por estadio y tamaño son un indicador indirecto de
la sensibilidad del cribado.
Cáncer ductal in situ sobre el total de cánceres
El 17,96% de los cánceres detectados corresponden a carcinoma ductal in
situ. En esta vuelta ha descendido el porcentaje de carcinomas intraductales respecto a la vuelta anterior, lo cual ha permitido conseguir el objetivo propuesto por las Guías Europeas (no superar 20%), para evitar efectos
adversos asociados al sobrediagnóstico.
Estadio
Carcinoma ductal in situ
Invasivos (T1ab, T 1c, T 2, T 3, T 4)
Total
cánceres**
(n= 245)
%
44
201
17,96
82,04
Objetivo*
10 -20%
* Según Guías Europeas 2006
* * Cánceres en los que se conoce el tamaño tumoral
Cáncer invasivo de pequeño tamaño (≤ 10 mm) sobre el total de cánceres
invasivos detectados
Dentro de los tumores invasivos en los que se conoce su tamaño, el 31,34%
correspondieron a cánceres de pequeño tamaño (≤10 mm), valor que
cumple el objetivo propuesto para esta vuelta (>25%).
Estadio cánceres
invasivos
T
T
T
T
T
1ab
1c
2
3
4
Nº
(N=201)**
%
63
85
42
8
3
31,34
42,29
20,90
3,98
1,49
Objetivo*
> 25%
* Según Guías Europeas 2006
* * Cánceres invasivos en los que se conoce el tamaño tumoral
37
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Según el tipo de cribado, en cribado inicial el 28,27% de los canceres invasivos detectados fueron ≤10mm, incrementándose al 31,88% en cribado
sucesivo. Estos valores se encuentran, por tanto, dentro de los estándares
recomendados.
tabla 38 a
Tipo de cribado
Total
cánceres invasivos **
T 1ab
%
Objetivo*
41
160
201
12
51
63
29,27
31,88
31,34
≥ 25%
≥ 30%
> 25%
Cribado inicial
Cribado sucesivo
TOTAL
* Según Guías Europeas 2006
* * Cánceres invasivos en los que se conoce el tamaño tumoral
Distribución de los cánceres según estatus ganglionar
Cáncer sin afectación ganglionar sobre el total de cánceres invasivos
Respecto a la ausencia de infiltración ganglionar en el momento del diagnóstico, el 70,92% de los cánceres invasivos detectados, en los que se conoce el estudio ganglionar, han sido N0. Este valor se encuentra, por tanto,
dentro del estándar propuesto para esta vuelta (> 70%).
Estadio cánceres
invasivos
N0
N1
N2
N3
Nº
(N= 196)**
139
52
5
0
%
Objetivo*
70,92
26,53
2,55
-
70%
* Según Guías Europeas 2006
* * Cánceres invasivos en los que se conoce el tamaño tumoral
38
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Porcentajes de N0 en cribado inicial y cribado sucesivo
En cuanto al porcentaje de tumores invasivos con N0 según el tipo de cribado, se ha obtenido un 66,67% de N0 en cribado inicial y 71,97% en cribado sucesivo.
Tipo de cribado
Total
cánceres invasivos
con N conocida
N0
%
Cribado inicial
Cribado sucesivo
Total
39
157
196
26
113
139
66,67
71,97
70,92
Objetivo*
≥ 70%
≥ 75%
> 70%
* Según Guías Europeas 2006
Clasificación molecular de los tumores invasivos
El carcinoma de mama representa un grupo de tumores que muestra un
comportamiento biológico muy diverso y una gran variabilidad clínica. El
avance de las tecnologías de análisis genómico ha permitido clasificar los
carcinomas de mama en cinco subtipos: luminal A y B, HER2-positivo, basal
y similar a la mama normal5.
Intrinsic Subtype (1)
Clinico-pathologic definition
Notes
Luminal A
“Luminal A”
ER and/or PgR positive (76)
HER2 negative (77)
Ki-67 low (<14%)*
This cut-poin: for Ki-67 labelling index was established by comparison with
PAM50 intrinsic subtyping (7). Local quality control of Ki-67 staining is
important.
Luminal B**
“Luminal B (HER2 negative)”
ER and/or PgR positive
HER2 negative
Ki-67 high
Genes indicative of higher proliferation are markers of poor prognosis in multiple
generic assays (78). If reliable Ki67 measurement is not available, some alternativa
assessment of tumor proliferation such as grade may be used to distinguish
between “luminal A” and “Luminal B(HER2 negative)”.
“Luminal B (HER2 positive)”
Both endocrine and anti-HER2 therapy may be indicated.
ER and/or PgR positive
Any Ki-67
HER2 over-expressed or amplified
Erb-B2 overexpression “HER2 positive (non luminal)”
HER2 over expressed or amplified
ER and PgR absent
“Basal-like”
“Triple negative (ductal)”
ER and PgR absent
HER2 negative
Appoximately 80% overlap between “triple negative” and intrinsic “basal.like” subtype but
“triple negative” also includes some special histological types such as (typical) medullary
and adenoid cystic carcinoma with low risks of distant recurrence.
Staining for basal keratins (79) although shown to aid selection of true basal-like tumors, is
considered insufficiently reproducible for general use.
*Tais cut-point is dreived from comparison with gene array data as a prognostic factor (7). Optimal cut-point is Ki-67 for preciction of ethcacy of
endocrine or cyrotoxic therapy may vary.
** Some cases over-express boxh luminal and HER2 genes.
Strategies for subtypes-dealing with the diversity of breast cancer: highlights of the St. Gallen International
Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2011.
39
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
La clasificación del cáncer de mama basada en estos subtipos permite,
por un lado, comprender el comportamiento biológico de este cáncer
y, por otro, individualizar el pronóstico y el tratamiento de las pacientes.
Tanto los carcinomas de mama de tipo basal como HER2 presentan características histopatológicas e inmunohistoquimicas más desfavorables
así como peor supervivencia y menor tiempo de recaída, mientras que
los carcinomas de mama de tipo Luminal manifiestan características más
benignas y mejor pronóstico.
En la 9ª Vuelta el 89,06% de los cánceres invasivos de mama fueron del
subtipo Luminal (47,76 Luminal A y 41,3% Luminal B).
Fenotipo
Luminal A
Luminal B HER2 Luminal B HER2 +
Triple Negativo
Tipo HER2
Desconocido
N=201*
96
58
25
14
6
2
%
47,76
28,86
12,44
6,97
2,99
1,00
%
47,76
41,30
6,97
2,99
1,00
%
89,06
6,97
2,99
1,00
* Cánceres invasivos con estudio de inmunohistoquimia o desconocido
Clasificación molecular según tipo de cribado
Según el tipo de cribado, el porcentaje de cánceres invasivos con fenotipo Luminal (A y B) es ligeramente mayor en cribado sucesivo (89,39%) que
en cribado inicial (87,81%).
Fenotipo
Luminal A
Luminal B HER2 Luminal B HER2 +
Triple Negativo
Tipo HER2
Desconocido
Cribado inicial
N= 41*
21
12
3
5
-
%
51,22
29,27
7,32
12,20
-
Cribado sucesivo
N= 157*
75
46
22
9
6
2
%
46,88
28,75
13,75
5,63
3,75
1,25
* Cánceres invasivos con estudio de inmunohistoquimia o desconocido
40
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Tipo de tratamiento quirúrgico
En las mujeres que se diagnosticó cáncer de mama y que precisaron tratamiento quirúrgico, este fue conservador (tumorectomía/cuadrantectomía) en el 75,21% de los casos, observándose un descenso de un 10% respecto a la vuelta anterior.
18,60%
6,20%
75,21%
Mastectomía
Cirugía conservadora
Cirugía conservadora + Mastectomía
Respecto al estudio de la afectación ganglionar, en el 84,02% de las mujeres fue exclusivamente mediante la técnica del ganglio centinela, lo que
pone de manifiesto que esta técnica, dirigida a conocer el estadiaje tumoral, se ha consolidado en nuestro servicio de salud como la primera prueba
a realizar a las mujeres con cánceres en estadios precoces. La implantación de esta técnica y las nuevas formas de abordar el tratamiento del
cáncer de mama han contribuido a un descenso drástico en la realización
de linfadenectomia entre las mujeres del programa y como consecuencia
de la aparición de los efectos secundarios asociados (linfedema).
41
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Evolución de la técnica de ganglio centinela
%
100
89,71
90
80
70
84,02
73,39
71,7
65,79
60
G.C
Linfadenectomia
GC + Linfadenectomia
50
40
30,26
30
20
10
19,35
7,26
15,09
3,95
0
5ª Vuelta
(2005-2006)
6ª Vuelta
(2007-2008)
13,21
7ª Vuelta
(2009-2010)
42
5,88
4,41
8ª Vuelta
(2011-2012)
9,59
6,39
9ª Vuelta
(2013-2014)
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
Tasa de cáncer de Intervalo
Denominamos cáncer de intervalo al cáncer de mama primario diagnosticado antes de la siguiente invitación del Programa, en una mujer a la que
se realizó una prueba de cribado, con o sin valoración adicional y cuyo
resultado de malignidad fue negativo. Las principales guías de evaluación
consideran la vigilancia del cáncer de intervalo como un elemento importante que nos permite valorar el impacto futuro del Programa y evaluar
la calidad del proceso. Los cánceres de intervalo son inevitables, pero su
incidencia debe mantenerse lo más baja posible. La Red de Programas
de Cribado de Cáncer recomienda no superar un cáncer de intervalo por
cada 1000 mujeres con cribado negativo.
Hasta la realización de esta evaluación se han detectado 34 cánceres de
intervalo en la 9ª Vuelta, por lo que la tasa provisional de cáncer de intervalo es 0,61/1000 mujeres cribadas negativas, cumpliendo así el estándar
recomendado, si bien es cierto que esta tasa no será definitiva hasta que
pasen 30 meses de la última mujer cribada en esa vuelta.
Área de Salud
Santander
Laredo
Torrelavega
Reinosa
TOTAL
Nº mujeres cribado
negativo
Cáncer intervalo
Nº
30.489
8.529
14.610
2.148
55.776
15
5
11
3
34
* Por 1.000 mujeres exploradas
** Según Red de Programas de Cribado de Cáncer
*** Dato provisional a fecha 30-9-16
43
Tasa*
0,49
0,59
0,76
1,40
0,61***
Objetivo**
<1
<1
<1
<1
<1
Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama
Evaluación 9ª Vuelta (2013-2014)
tabla 44
Resumen de los principales indicadores de calidad
Objetivo
propuesto
Indicador
8ª Vuelta
(2011-2012)
9ª Vuelta
(2013-2014)
Mujeres con invitación válida
-
72.991
75.037
Mujeres cribadas
-
54.213
55.822
Porcentaje de participación
≥ 70%*
74,28%
74,39%
Porcentaje de mujeres exploradas en
Unidades Fijas
≥ 60%
69,29%
79%
< 3%*
2,13%
3,29%
> 95%*
94,17%
96,13%
≤ 5%*
6,41%
6,74%
< 7%
< 5%
18,52%
4,19%
19,33%
4,67%
≤ 1%*
1%
1,13%
> 90%*
46,28%
47,22%
≤ 1:2
3,75:2
3,36:1
Porcentaje de mujeres a las que se repite
alguna de las proyecciones de la mamografía
por técnica incorrecta
Porcentaje de mujeres que entre la mamografía
de cribado y el resultado esperan ≤ 15 (dl)
Porcentaje de mujeres derivadas para
valoración adicional inmediata a raíz de la
mamografía de cribado
- En cribado inicial
- En cribado sucesivo
Porcentaje de mujeres derivadas para una
recitación precoz (1 año) tras la mamografía
de cribado o tras la valoración posterior
Tiempo entre el resultado sospechoso de
cáncer (categoría 4 y 5) y la valoración
ofrecida ≤ 7 (dl)
Ratio de biopsias quirúrgicas abiertas
benignas/malignas
Tasa de detección de cáncer de mama
- En cribado inicial
- En cribado sucesivo
> 3/1000
mujeres cribadas
≥ 4/1000
mujeres cribadas
≥ 3/1000
mujeres cribadas
Porcentaje de cáncer ductal in situ detectados
Porcentaje de cánceres invasivos detectados
de ≤ 10 mm de tamaño
- En cribado inicial
- En cribado sucesivo
Porcentaje de cánceres invasivos sin
afectación ganglionar (N0)
- En cribado inicial
- En cribado sucesivo
Tasa de cáncer de intervalo
4,11/1000
4,43/1000
6,39/1000
6,83/1000
3,69/1000
4,03/1000
10 - 20%*
21,17%
17,69%
> 25%*
36,57%
31,34%
≥ 25%*
≥ 30%*
34,29%
37,14%
29,27%
31,34%
> 70%
73,17%
70,92%
68,57%
74,42%
66,67%
71,92%
0,93/1000
0,61/1000***
≥ 70%*
≥ 75%*
≤1/1000
mujeres cribadas
negativas**
* Según Guías Europeas 2006.
** Según Red de Programas de cribado de Cáncer.
*** Dato provisional a fecha 1-12-16, ya que todavía no ha pasado el tiempo establecido
para cerrar los cánceres de intervalo.
dl: Días laborales.
44
PROGRAMA de
DETECCIÓN PRECOZ de
CÁNCER DE MAMA
BIBLIOGRAFÍA
DE REFERENCIA
Programa
Programa
de Detección
de Detección
Precoz de
Precoz
Cáncer
de Cáncer
de Mama
de Mama
Evaluación
Evaluación
9ª Vuelta
9ª (2013-2014)
Vuelta (2013-2014)
Almazán R, Álvarez M, Casamitjana M, Fernández R, Fernández AB, Miranda J, et
al. Protocolo para la evaluación de los cánceres de intervalo de los programas de
detección precoz del cáncer de mama. Red de Programas de Detección Precoz de
Cáncer de Mama. 2009. Disponible en: http://www.programascancerdemama.org
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Red de Programas de Cribado de Cáncer. Resultados 2012. Principales indicadores de
proceso y resultados de los Programas españoles de cribado de Cáncer de Mama
correspondientes al año 2012 con información suministrada por las CCAA en abril 2014.
Website de la Red de Programas de Cribado de Cáncer. Disponible en: http://www.
programascancerdemama.org
47
PROGRAMA de DETECCIÓN
PRECOZ de CÁNCER de MAMA
EVALUACIÓN
9ª VUELTA (2013-2014)