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Febrero 28 de 2009
Normatización para autorización de medicamentos NO POS por los
Comités Tecnicocientíficos
Medicamento:
Gabapentin
Mecanismo De Acción: .Algunos mecanismos posibles han sido sugeridos, al parecer se une a
la subunidad de alfa - 2 - delta de un canal dependiente de calcio que puede impedir la
entrada de calcio y atenuar la transmisión sináptica. También incrementa la corriente en
neuronas del hipocampo, que reduce la generación de potenciales de acción y reduce la
excitabilidad neuronal, de igual forma interactúa con receptores GABA - B pre sinápticos,
reduciendo el lanzamiento de glutamato.
Prerequisitos: Haber agotado todas las posibilidades terapéuticas del plan obligatorio de
salud para el tratamiento de la Epilepsia: Fenitoina, Carbamazepina, Acido valproico,
Clonazepam, a dosis máximas o haber presentado efectos adversos a las combinaciones
posibles.
Indicaciones:
1) Epilepsia parciales compleja y generalizadas refractaria.
2) Dolor neuropático
Aunque drogas de antiepilépticas más nuevas (gabapentin, lamotrigina, levetiracetam,
oxcarbazepina, topiramato) han demostrado ser eficaces, hay pocas pruebas en ensayos
clínicos que respaldan su superioridad sobre drogas más viejas (Recomendación A)
La evaluación sistemática ha confirmado la eficacia y la tolerabilidad de gabapentin para ser
usado como terapia adjunta o alternativa en pacientes con epilepsia parcial compleja y
generalizada que no responda a medicamentos antiepilépticos más viejos que tengan efectos
adversos inadecuados o interacciones medicamentosas por otras patologías adyacentes, no
se recomienda en ausencias o epilepsias mixtas. (Recomendación A)La FDA no aprueba el
uso en niños.
El tratamiento debe ser examinado a intervalos regulares para asegurar que las personas con l
epilepsia no son mantenidas por períodos largos con tratamiento que es inútil o mal tolerado.
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Febrero 28 de 2009
Los estudios clínicos randomizados compararon drogas antiepilépticas más nuevas y más
viejas como mono terapia y no hubo diferencias en su eficacia .También hay pruebas
insuficientes para distinguir entre cual antiepiléptico más nuevo era superior (IA NICE)
Los estudios fueron inadecuados para soportar una conclusión de que las drogas más nuevas
en general mejoraban la calidad de vida (IA NICE)
Los tratamientos con eficacia establecida en poli neuropatía dolorosa (PPN) (con la
excepción de poli neuropatía del virus de inmunodeficiencia humana (HIV)) son los
antidepresivos triciclicos (TCA), venlafaxina, gabapentin (GBP), pregabalina, opioide y
tramadol (Recomendación A). La amitriptilina e imipramina en dosis terapéuticas máximas
tienen la eficacia más alta en base al NNT (número de pacientes necesarios a tratar para
obtener una respuesta). Se recomienda TCA como la primera elección. Los inhibidores (SNRI)
de re captación de de serotonina - noradrenalina son considerados la segunda elección
debido a la menor eficacia, pero son más seguro y tienen menos contraindicaciones que los
TCA y deben ser preferido a TCA particularmente en pacientes con alto riesgo
cardiovasculares. La terapia de segunda línea y tercera línea incluye opioide (Recomendación
B).
En neuralgia del trigémino son la carbamazepina CBZ (200 a 1200 miligramos / día)
(Recomendación A) y OXC (600 a 1800 miligramos / día) (Recomendación B). No hay
evidencia demostrada en el uso de Gabapentin
Normatización para autorización de medicamentos NO POS por los
Comités Tecnicocientíficos
Medicamento evaluado
Gabapentina
Alternativas del POS
CARBAMAZEPINA
Evidencia científica
Relación de estudios del documento adjunto.
Análisis y justificación
La evidencia clínica y el análisis comparativo de
costos, entre el medicamentos No Pos
GABAPENTINA
y la alternativa del POS
CARBAMAZEPINA, justifica su utilización como
alternativa costo-efectiva en Pacientes con Epilepsia
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parcial compleja , Epilepsia generalizada refractarias
y en el dolor de origen Neuropático en los Programas
para
Pacientes con Patologías Crónicas
de
Coomeva EPS
Conclusión
Autorizar su uso como medicamento NO POS, en las
solicitudes de Formatos CTC de acuerdo a las Guías
para manejo de patologías crónicas.
Seguimiento
En 6 meses.
Observaciones
Bibliografía
1) Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations
Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser
JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice AS, Stacey BR, Treede RD, Turk DC,
Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based
recommendations. Pain 2007 Dec 5; 132(3):237-51.
2) Newer drugs for epilepsy in adults..National Institute for Clinical Excellence (NICE). Newer
drugs for epilepsy in adults. London (UK): National Institute for Clinical Excellence (NICE);
2004 Mar.
3) Pain (chronic).Work Loss Data Institute. Pain (chronic). Corpus Christi (TX): Work Loss Data
Institute; 2007 Jul 5
4) Epilepsy in adults. Singapore Ministry of Health. Epilepsy in adults. Singapore: Singapore
Ministry of Health; 2007 Jan.
5) Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: treatment of refractory epilepsy:
report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee and Quality Standards
Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society.
French JA; Kanner AM; Bautista J; Abou-Khalil B; Browne T; Harden CL; Theodore WH; Bazil
C; Stern J; Schachter SC; Bergen D; Hirtz D; Montouris GD; Nespeca M; Gidal B; Marks WJ Jr;
Turk WR; Fischer JH; Bourgeois B; Wilner A; Faught RE Jr; Sachdeo RC; Beydoun A; Glauser
TA. Neurology 2004 Apr 27;62(8):1261-73
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