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ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO Nombre del Producto BrillianceTM ESBL Código del Producto PO5302A Forma del Producto Placa preparada Almacenamiento 6 – 12° C, oscuridad Volumen 17 g ± 5 % Presentación 10 placas envueltas en plástico pH 6,9 ± 0,2 Color Blanco ostra, opaco Periodo de validez 8 semanas Uso Propuesto Medio selectivo para el cribaje (screening) de la presencia de bacterias productoras de un amplio espectro de ß-lactamasa en muestras clínicas. Sólo para uso profesional. Técnica Depende de los diferentes métodos. Para más información véase la información del producto. Formulación típica Peptonas Cloruro sódico Tampones de Fosfato Mezcla cromógenica Mezcla de antibióticos Agar gramos por litro 12,0 5,0 4,0 4,0 0,28 15,0 Control de Calidad 1. Control de las características generales, etiquetado e impresión 2. Control de esterilidad > 72 h @ 25 ± 1° C, aerobiosis > 72 h @ 36 ± 1° C, aerobiosis K. pneumoniae SHV – 18 3. Control biológico Densidad del inóculo para productividad: 10 – 100 ufc Densidad del inóculo para selectividad: 104 – 105 ufc Condiciones de incubación: 18 – 24 h @ 36 ± 1° C, aerobiosis Cepa de Control Crecimiento Klebsiella pneumoniae SHV-18 ATCC® 700603 Escherichia coli TEM – 3 NCTC 13351 Enterobacter cloacae ATCC® 23355 Citrobacter freundii NCTC 8581 Candida albicans ATCC® 10231 1 – 2 mm, colonias verdes. 1 – 2 mm, colonias azul/ turquesa. Inhibición completa (≤ 10 ufc). Inhibición completa (≤ 10 ufc). Inhibición completa (≤ 10 ufc). ® ATCC es marca registrada de “American Type Culture Collection” Fecha 24/03/2009 OXOID GmbH ⋅ Am Lippeglacis 4-8 ⋅ D-46483 Wesel INFORMACIÓN DEL PRODUCTO Nombre del Producto BrillianceTM ESBL Código del Producto PO5302A Antecedentes Las enterobacterias han llegado a ser una de las más importantes causas de las infecciones comunitarias adquiridas y nosocomiales. Las principales opciones terapéuticas para tratar estas infecciones son los antibióticos ß-lactámicos (principalmente el amplio espectro de penicilinas y cefalosporinas). Sin embargo, existen tipos de enterobacterias que poseen el llamado “Extended Spectrum ß-Lactamases (ESBLs)” que presenta resistencia frente a muchos de estos antibióticos. Los microorganismos productores de ESBL, incluyen principalmente E.coli y miembros del grupo KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Citrobacter). Debido a la naturaleza transmisible de los mecanismos de resistencia, la proporción de bacterias productoras de ESBL está incrementándose dramáticamente y por tanto está cada vez más convirtiéndose en una amenaza significativa para la salud pública global. BrillianceTM ESBL Agar es una placa cromogénica de cribaje para la detección e identificación presuntiva de los microorganismos productores de ESBL, apoyando medidas y tratamientos médicos rápidos y efectivos. Descripción BrillianceTM ESBL Agar Oxoid contiene cefpodoxima, en combinación con agentes bacterianos adicionales, para inhibir las enterobacterias no-ESBL y suprimir el crecimiento de la mayoría de los microorganismos AmpC y la flora de otros no-ESBL. La diferenciación de los microorganismos productores-ESBL más prevalentes se logra por la inclusión de dos cromógenos cuyo objetivo específico son dos enzimas. Miembros del grupo KESC expresan la galactosidasa como colonias verdes. Sin embargo E.coli, expresa la galactosidasa y la glucuronidasa, y dependiendo de la actividad de las respectivas enzimas, aparecerán como colonias azules. E. coli galactosidasa negativa (menos del 5%) aparecerá rosada. Proteus, Morganella y Providencia no utilizan ningún cromógeno, pero son capaces de diseminar triptófano, resultando colonias color tostado con halo marrón. Las colonias incoloras son Salmonella, Acinetobacterias u otras bacterias con otros mecanismos de resistencia, las cuales pueden crecer en este medio. Aislar este tipo de bacterias puede ser clínicamente significativo y debe investigarse más a fondo. Método de uso Brilliance ESBL Agar puede ser directamente inoculado desde muestras fecales, hisopos, colonias aisladas o desde suspensiones líquidas. Antes de la inoculación, el medio se debe atemperar. Los resultados estarán disponibles después de la incubación aerobia durante 18 – 24 horas a 37ºC. Las placas negativas se deben reincubar durante 24 horas adicionales. Limitaciones Cuando el material fecal se lleva directamente al medio es probable ver una decoloración inespecífica. Esto es debido a que los componentes fecales interfieren con los sustratos cromogénicos, pero esto no afecta al rendimiento total del medio. Sólo las colonias coloreadas (en lugar de espuma o decoloración del medio) deben ser consideradas como presuntos resultados positivos. El medio no se debe usar pasada la fecha de caducidad, o si el producto muestra algún signo de deterioro. Los resultados son presuntivos y deben ser confirmados. Fecha 24/03/2009 OXOID GmbH ⋅ Am Lippeglacis 4-8 ⋅ D-46483 Wesel