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Jornada "Nuevos Modelos Colaborativos en el Control de
Alimentos en la Ciudad de Buenos Aires"
Fórmulas Lactes Infantiles, riesgos y
control en boca de expendio en CABA
Lic. Sergio Epszteyn
SGO Laboratorio Investigación y Monitoreo
Dirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria
Fórmulas Lácteas Infantiles
Marco Regulatorio
Capítulo XVII:
Alimentos de
Régimen o Dietéticos
Código Alimentario
Argentino
Alcanzadas por
Artículo 1339
(Definiciones de
Productos dietéticos)
Artículo 1340 (Criterios
Microbiológicos de
acuerdo a categorías de
riesgo)
Fórmulas Lácteas Infantiles
Marco Regulatorio
Artículo 1339
(Resolución
Conjunta
SPReIN°94/08y
SAGPyA N° 357/08)
Artículo 1340
(Resolución Conjunto
SPReI N° 161/2008 y
SAGPyA N° 244/2008)
normas
microbiológicas:
• Definicion y categorización de los Alimentos Dietéticos
• a) Alimentos para satisfacer necesidades alimentarias
específicas de determinados grupos de personas
sanas: Alimentos para lactantes y niños de corta edad.
• E-A1 Productos para lactantes de 0 a 6 meses
• E-A2 Alimentos para lactantes que han de
consumirse después de añadir un líquido para
la población de 6 a 12 meses
E-A2 Productos para lactantes de 6 a 12 meses
Parámetro
Caso según
ICMSF
Criterio de aceptación
n
C
m
M
Método de
Referencia
Recuento de
aerobios
mesófilos UFC/g (*)
3
5
2
103
104
ICMSF
Recuento de
Enterobacteriaceae
NMP/g
6
10
2
<3
10
ISO 21528
Detección de
Salmonella
12
30
0
Ausencia
en
25 g
NA
ISO 6579
(*) No aplicable a los productos alimenticios en cuya elaboración intervienen procesos de fermentación por bacterias lácticas
E-A1 Productos para lactantes de 0 a 6 meses
Parámetro
Caso según
ICMSF
Criterio de aceptación
n
C
m
M
Método de
Referencia
Recuento de
aerobios
mesófilos UFC/g (*)
3
5
2
103
104
ICMSF
Recuento de
Enterobacteriaceae
NMP/g
6
10
2
<3
10
ISO 21528
Detección de
Salmonella
12
30
0
Ausencia
NA
en
25 g a
pertenecientes
ISO 6579
Patógenos emergentes
15
30
0 Ausencia
Detección de
la
familia
de
las
enterobacterias
en
Enterobacter
sakazakii
NA
ISO 22964
10 g
(*) No aplicable a los productos alimenticios en cuya elaboración intervienen procesos de fermentación por bacterias lácticas
Problema a nivel global
Incidencia de Salmonelosis en la población
infantil es mucho mayor que en los adultos
Salmonella
En USA, UK e Israel se calcula que la incidencia de Salmonella en
infantes es 8 veces mayor que entre otros grupos etarios
Por lo menos 6
brotes de
Salmonelosis por
consumo de
fórmulas lácteas en
los últimos años
Serotipos poco frecuentes
Debe haber un
número
significativamente
mayor que no es
Bajo
nivel depor
Salmonella
reportado
estos
(practicamente a niveles
motivos
indetectables, pasaron
desapercibidos en test de rutina)
Salmonella en fórmulas lácteas
Evidencias desde mediados de los 50.
1966, brote Salmonella Newbrunswick USA
con consumo de Leche en polvo (contaminaciòn por secadores en spay)
1973 En la Isla de Trinidad ∼3000 afectados Salmonella Derby.
Epi estudio CC consumo de 7 marcas de leche en polvo de un único elaborador
1977, brote de Salmonella Bredeney en Australia,
contamination de formula lactea durante la elaboración. Ocurrida durante el secado por spray.
Período 1985 2005
6 brotes de
Salmonella vinculados
al consumo de
Fórmulas Lacteas
Salmonella
Serotipos poco
frecuentes en
brotes
Salmonellosis outbreaks during the period 1985–2005 that have been linked to
powdered infant formula (PIF).
Angulo F J et al. Clin Infect Dis. 2008;46:268-273
© 2008 by the Infectious Diseases Society of America
Año
2004
Inclusión
con Salmonella
en la
• Enero
2004junto
workshoop
WHO (OMS)
“Enterobacter
otros
categoría desakazakii
máximaypeligrosidad
microorganismos
en los A).
preparados en
(Categoría
polvo para lactantes
Año
2005
• Criterios Microbiológicos para
Fórmulas
Infantiles
N=30,Lácteas
C=0, tamaño
deen
la el
reglamentomuestra=10g
de la comunidad
económica europea. CE 2073/05
C. sakazakii como agente de infecciones del SNC
Sepsis,
meningitis,
cerebritis
Prognosis mala.
Alta mortalidad
y morbilidad.
Secuelas graves
en forma de
deficiencias
neurológicas.
C. sakazakii como agente de enterocolitis necrotizante (NEC)
Complicaciones:
• Sepsis
• Perforación intestinal
• Estenosis intestinal
• Peritonitis.
Derivan en
cirugía, con
extracción del
tejido necrótico
y colostomía o
ileostomía.
"Enterobacter
cloacae de
pigmento
amarillo"
• (Urmenyi
&
Franklin
1961)
Enterobacter
sakazakii
• Farmer y
colaboradores
diferencias
bioquímicas,
producción de
pigmento,
sensibilidad a
antibióticos e
hibridación
ADN-ADN
6 especies, 4 clusters, 16 biotipos
Los biogrupos 1-4,
7, 8, 11 y 13
representan a C.
sakazakii
C. turicensis incluye el
biogrupo 16 (excepción
de dos cepas separadas
y se designan como C.
genomospecies I)
C. malonaticus
incluye a los
biogrupos de 5, 9 y
14
C. muytjensii
está
representado en
el biogrupo 15
2008, Iversen y colaboradores
Biotype 100 y el Biolog Phenotype MicroArray
data
los biogroups 6, 10
y 12 representan a
C. dublinensis
6 especies, 3 subespecies
Cronobacter spp:
Genero
Especie
C
sakazakii
C.
turicensis
C.
malonaticu
s
C.
muytjensii
Sub especie
2008, Iversen y colaboradores
Biotype 100 y el Biolog Phenotype MicroArray
data
C.
C. Dublinensis
C.
dublinensis
subsp.
dublinensis
(biogrupo
12)
C.
dublinensis
subsp.
lausannensis
(Biogrupo
10)
genomosp
ecie.
C.
dublinensis
subsp.
lactardi
(biogrupo 6)
Resistencia a la baja Aw
Cronobacter spp. puede sobrevivir hasta dos
años en un medio ambiente seco (Riedel &
Lehner 2007) y multiplicarse rápidamente
después de la hidratación (Osaili & Forsythe
2009).
Microorganismo
oportunista
formación de biofilms en las especies del género
Cronobacter
a silicio, que más
Las FLI sonSe adhiere
el
medio
vidrio, acero
Produce moléculas
señalización
inoxidable, látex, de de
favorece la formación
biofilms
policarbonato,
célula-célula para
la formación de
cloruroen
de comparación
por Cronobacter,
biofilms.
polivinilo y
a BHI, TSI ypoliuretano
Caldo Nutritivo.
Produce celulosa
(matr extracel) y
polisac
extracelulares (glu,
gal, fucosa y A.
glucurónico).
(Iversen et al. 2004b;
Lehner et al. 2005; Oh
et al. 2007).
Epidemiología
incidencia y casuística de infecciones por Cronobacter spp. desde 1961
112 menores
de 6 meses.
120 afectaron
a bebes y
niños menores
de tres años
156 casos
documentado
8 entre 6 y 35 meses de
edad, 7 con factores
predisponentes (probl
médicos, prematuros).
(Detección en LCR, tejido
cerebral, sangre u orina)
la mayoría de los casos de enfermedad
invasiva hubo asociación con la ingesta
FLI contaminados.
Fuente: Consejo Internacional de Fórmulas (IFC), e Industrias
Internacionales de Alimentos Dietéticos (ISDI), Nestlé y el CDC.
Primera detección en Argentina
junio del 2005,
gastroenteritis lactante 36
días, La Plata. lote no
vinculado.
parámetros microbiológicos
aceptables. (artículo 1340
del Código Alimentario
Argentino (CAA) (Res
1505/88)
Primera detección de
C.sakazakii.
Notificación al Ministerio de
Salud de la Nación.
Comunicación a la población
de la ciudad. (20 de julio del
2005) abstenerse de
consumir el lote donde se
detectó el patógeno y enviar
los envases a analizar).
Intervención del producto
Muestras aportadas por tipo de fórmula
Muestras aportadas por el público
140
AR; 137
120
137 (22
lotes)
100
Contaminación en
75 (5 lotes)
origen
80
60
40
20
68 (GLD 63)
Hierro 1; 2 Hierro 2; 2
Hierro Líquido;
Soja; 1
Lipil; 3
3
0
Se detectó C. sakazakii en 103 muestras correspondientes a 5 lotes de fórmula antireflujo y a
2 lotes de fórmula
Incorporación de límites microbiológicos para E.
sakazakii en FLI al CAA. Año 2006
En el año 2006 se
detectó un lote
contaminado en una
FLI importada de Brasil
Se decide incorporar
criterios
microbiológicos en el
CAA
Desde el año 2006 lotes de FLI
importadas y nacionales
contaminados por C. sakazakii
en por lo menos 4
oportunidades
A nivel mundial se han conocido
nuevos brotes en Europa
(España) y Estados Unidos, el
último en Oklahoma, en
diciembre del año pasado,
asociados con consumo de FLI
Artículo 1340
(Resolución Conjunto
SPReI N° 161/2008 y
SAGPyA N° 244/2008)
normas
microbiológicas:
• E-A1 Productos para lactantes de 0 a 6 meses
N=30, C=0,
tamaño
• E-A2 Alimentos
para lactantes
quede
hanlade
consumirse después
de añadir un líquido para
muestra=10g
la población de 6 a 12 meses
Como Controlar en boca de expendió?
Gobierno de la
Ciudad de Buenos
Aires
Asociación de
empresas de
Nutrición Infantil
Importadores
Productores
Nacionales
Convenio para el
control de FLI en
CABA
Dir. Gral de
Higiene y
Seguridad
Alimentaria
Declaración Jurada de Lotes
por empresa
Envío de muestras (60 al laboratorio, 30 para la
empresa)
Agencia
Gubernamental de
Control
Selección
(capacidad
opertativa) y
comunicación
Consideraciones finales
Las FLI son irremplazables en casos de intolerancia, pero no son
productos estériles. Es el único producto alimentario para el que el CAA
exige HACCP.
Cronobacter y Salmonella son un desafío para los elaboradores de FLI y
para la Autoridad Sanitaria de Control
Esquema de colaboración entre empresarios (importadores y fabricantes)
con autoridad de control en CABA es el único mecanismo posible para la
aplicación del plan de muestreo
Alentar siempre la lactancia, cuando esta sea
posible.
La mejor fórmula
Lic. Sergio Epszteyn
sepszteyn@buenosaires.gob.ar
1148605200 int 6434
Gracias por
su atención