Download GRISEOFULVINA 500 mg 50 comprimidos

FICHA TECNICA
LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013
GRISEOFULVINA 500 mg
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
ANTIMICÓTICO
GRISEOFULVINA 500 mg
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GRISEOFULVINA 500 mg
Comprimidos Recubiertos
Principio Activo
Griseofulvina
500 mg
Excipientes necesarios para comprimir
PEG 800
Avicel
Almidón de maíz
Croscaramelosa sódica
Lactosa
PVP
Sodio Lauril Sulfato
Colorante vegetal verde menta
Estearato de magnesio
Glicerina
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antimicótico
LUGAR Y MECANISMO DE ACCION
La griseofulvina inhibe la mitosis de células fúngicas, produciendo la rotura de la estructura del
huso acromático mitótico, deteniendo así la metafase de la división celular. Se deposita en grados
variables en las células precursoras de queratina de la piel, pelo y uñas, proporcionando
resistencia a la queratina ante la invasión fúngica. Como la queratina infectada muda, se
reemplaza con tejido sano.
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GRISEOFULVINA 500 mg
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PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Y FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS
Absorción: Se absorbe casi completamente.
Distribución: La griseofulvina se deposita en grados variables en la capa de queratina de la piel,
pelo y uñas. Se puede detectar en el estrato córneo de la piel a las pocas horas de su
administración. Sólo una pequeña fracción de una dosis oral se distribuye en los líquidos y tejidos
corporales.
Metabolismo: Hepático.
Vida media: 24 horas aproximadamente.
Tiempo hasta la concentración máxima: Aproximadamente 24 horas después de la
administración de una dosis ´
Única de 250 mg de griseofulvina ultra micronizada o de 500 mg de griseofulvina micronizada.
Eliminación: Renal: menos del 1% de una dosis se excreta como fármaco inalterado en la orina.
La griseofulvina no absorbida se excreta inalterada en las heces fecales.
DOSIS Vía oral:
Dosis Adultos: Uno a dos comprimido al día en dosis única o fraccionada cada 12 horas.
Dosis Pediátrica:
Según prescripción del médico.
INDICACIONES
Griseofulvina es un antimicótico indicado en casos de tiás producidas por los géneros
Trichophytum, Epidermophytum y Microsporum
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
La Griseofulvina atraviesa la placenta. No se han descrito problemas en humanos, sin embargo,
estudios realizados en ratas demuestran que la griseofulvina es embriotóxica y teratógena. Durante
la lactancia no se han descrito problemas en humanos.
CONTRAINDICACIONES
Durante el embarazo, pacientes que presentan: Porfirio, insuficiencia hepática é hipersensibilidad
al medicamento.
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PRECAUCIONES
Debe emplearse con cautela en casos de lupus eritematoso sistémico é hipersensibilidad a la
penicilina.
EFECTOS ADVERSOS
Podría presentar confusión mental, fotosensibilidad, reacciones de hipersensibilidad, neuritis
periférica, leucopenia, agranulositosis, cefalea, diarrea, náuseas, vómitos, epigastralgia, insomnio,
mareos, glositis, hepatotoxicidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
La asociación que contengan cualesquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la
cantidad presente, pueden también interaccionar con esta medicación: Alcohol, anticoagulantes,
barbitúricos y anticonceptivos orales.
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO
La intoxicación por sobredosis con griseofulvina generalmente responde al tratamiento sintomático
con monitorización cardiovascular cuidadosa. El tratamiento de la hipotensión puede consistir en:
Elevación de las piernas, reposición de la volemia con líquidos intravenosos, para la hipotensión
severa administrar fármacos vasopresores.
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