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1249.7111_Lat_span_Biosensor.qxd 2/15/05 3:25 PM Page 1 Comprimimos un montón de tecnología en un cartucho de onza. 1 Tecnología de biosensor. Precisión portátil. Resultados en minutos. 1249.7111_Lat_span_Biosensor.qxd 2/15/05 3:25 PM Page 2 Ureasa inmovilizada Membrana selectiva de NH4+ Resultados al pie de la cama con exactitud de laboratorio. AgCI Ag Base Línea de señal aislada excepcional, proporcionando una reproducibilidad Contacto eléctrico CI Estos biosensores micro-miniaturizados están diseñados K+ Referencia consistente con un entorno de alto volumen de trabajo. Na+ para realizar análisis específicos con membranas sensibles y Urea láminas que contienen reactivos químicos. Por medio de un proceso de microfluidez, tanto los i - S TAT | Tecnología de biosensor. Precisión portátil. Resultados en minutos. procesos de calibración como de análisis están incluidos Los análisis al pie de la cama (APC) suponen un cambio en el mismo cartucho. Cuando se inicia el análisis, se revolucionario en el tipo de análisis tradicionales realiza- libera fluido calibrador sobre el sensor para realizar la dos en el laboratorio. Esto es un hecho consumado en la valoración. Una vez completada, la solución de calibración atención al paciente en los hospitales de hoy en día, y el se desvía al depósito de los desechos y se sustituye por la número de análisis al pie de la cama va en aumento. sangre, que entonces se analiza. Una vez terminado, el Actualmente, uno de cada cuatro análisis se realiza al pie cartucho se desecha junto con otros materiales de la cama, y se espera aumente al 40 por ciento de todos biopeligrosos. los análisis de laboratorio. La combinación de la avanzada tecnología de los biosen¿Cuál es la fuerza que hay detrás de la floreciente sores y la aplicación de la microfluidez se combinan en industria de los análisis al pie de la cama? Que un sistema de análisis totalmente portátil que produce suministran información inmediata para el creciente resultados confiables en minutos. número de pacientes ingresados con enfermedades graves y el creciente número de situaciones que requieren Etiqueta del cartucho intervención médica urgente. Cuando está bien implementado, el sistema APC puede mejorar la calidad y Sellado del pocillo de la muestra reducir costos en diversas situaciones clínicas. Los análisis APC también reducen los errores potenciales y el tiempo Conducto de fluido total si se compara con un laboratorio central o con uno de resultados inmediatos. Cubierta del cartucho Entre los mayores retos en el desarrollo de equipos de Pocillo de la muestra análisis al pie de la cama fiables está la necesidad de miniaturización —reducir la capacidad de un laboratorio tradicional a un sistema de uso al pie de la cama fácil de Sellado de separación usar. Por medio de la integración de la tecnología de chips de silicio y bioquímicos, el sistema i-STAT® consigue una Chips de biosensores miniaturización antes inalcanzable en un sistema totalmente portátil, que proporciona resultados con exactitud y precisión Bolsa de calibrador de laboratorio. El cartucho desechable de un sólo uso contiene muchas de Perforador las piezas que se encuentran en los complejos analizadores de laboratorio modernos. Los sensores son electrodos microfabricados en finas láminas que presentan estabilidad Base del cartucho Vejiga de aire 1249.7111_Lat_span_Biosensor.qxd 2/15/05 3:25 PM Page 3 Diagnósticos avanzados – Funcionamiento sencillo. El cartucho de análisis de Troponina I Cardiaca (cTnI) El Hematocrito se determina por conductimetría. La utiliza un método de ensayo inmunoenzimático (ELISA) conductividad medida, después de ser corregida por la doble. Los anticuerpos específicos para la troponina I concentración de electrolitos, se corresponde con el cardiaca humana están localizados en un sensor electro- hematocrito. químico situado sobre un chip de silicio. Sobre otro punto del chip se sitúa un anticuerpo conjugado a la enzima fosfatasa alcalina que separa una porción de la molécula de cTnI. La muestra de sangre completa o plasma se pone en contacto con los sensores, permitiendo que el exceso de anticuerpo conjugado se disuelva en la muestra. La cTnI contenida en la muestra queda marcada con la fosfatasa alcalina y es capturada por la superficie del sensor electroquímico durante el período de incubación. La muestra y el exceso de anticuerpo conjugado se eliminan del sensor mediante un lavado. Dentro del fluido de lavado hay un sustrato para la fosfatasa alcalina que se une y divide el complejo formado por el anticuerpo/antígeno/anticuerpo, liberando un producto detectable electroquímicamente. El sensor electroquímico (amperímetro) mide este producto enzimático, que es proporcional a la concentración de cTnI en la muestra. Los análisis de Tiempo de Coagulación Activado (ACT, por sus siglas en inglés) (Celite® and Kaolin) y Tiempo de Protrombina/ Coeficiente Internacional Normalizado (PT/INR, por sus siglas en inglés) se miden por amperimetría. En análisis de coagulación tradicionales, el punto final de la determinación se detecta controlando el incremento de la viscosidad sanguínea o la turbidez de la sangre, que ocurren a medida que la protrombina convierte el fibrinógeno en fibrina coagulable. El análisis de coagulación del i-STAT utiliza un marcador electro-activo que puede ser detectado por un sensor amperimétrico para indicar el punto final. El marcador se genera cuando la protrombina actúa sobre un sustrato añadido a la muestral. Conforme se produce la reacción de coagulación, la concentración del marcador aumenta, activando el electrodo. El tiempo necesario para la generación de marcadores se corresponde con el tiempo necesario para la conversión del fibrinógeno. El punto final El Sodio, Potasio, Cloro, Calcio ionizado, pH y PCO2 se miden de la coagulación puede ser determinado por la medida de por potenciometría de electrodos ión-selectivos. Las la concentración del marcador. En el análisis de PT/INR, el concentraciones se calculan a partir de dicho potencial por tiempo de detección del marcador se mide en segundos y/o medio de la ecuación de Nernst. en INR. El Nitrógeno de Urea en Sangre (BUN)/Urea se hidroliza La Creatinina se mide por amperimetría. La creatinina primero a iones amonio en una reacción catalizada por la es hidrolizada a creatina en una reacción catalizada por el enzima ureasa. Los iones amonio se miden con un electrodo enzima creatinina amidohidrolasa. La oxidación de la ión-selectivo y su concentración se calcula a partir de dicho sarcosina, catalizada por la enzima sarcosina oxidasa, potencial por medio de la ecuación de Nernst. La Glucosa se mide por amperimetría. La oxidación de la glucosa, catalizada por el enzima glucosa oxidasa, produce peróxido de hidrógeno, que es oxidado en un electrodo para produce peróxido de hidrógeno (H2O2). El peróxido de hidrógeno liberado se oxida en el electrodo de platino y produce una corriente proporcional a la concentración de creatinina en la muestra. producir una corriente eléctrica proporcional a la El Lactato se mide por amperimetría. La enzima lactato concentración de glucosa. oxidasa, inmovilizada en el biosensor lactato, convierte La PO2 se mide por amperimetría. El sensor de oxígeno es similar a un electrodo Clark convencional. El oxígeno atraviesa una membrana gas-permeable hacia una solución interna de electrolitos, donde se reduce en el cátodo. La selectivamente el lactato en piruvato y peróxido de hidrógeno (H2O2). El peróxido de hidrógeno liberado se oxida en el electrodo de platino y produce una corriente proporcional a la concentración de lactato en la muestra. reducción de oxígeno que se produce es proporcional a la El tipo de valores calculados incluye HCO3, TCO2, BE, sO2, concentración de oxígeno disuelto. intervalo aniónico y hemoglobina. Antes. El diseño y la fabricación de cada cartucho de análisis cTnI i-STAT aseguran una consistencia de resultados. La micro- PT/INR fabricación tipo silicio utilizando materiales de alta calidad y Glucosa estabilidad excepcional permite una reproducibilidad Lactato consistente en un gran volumen de cartuchos fabricados. Esta Hematocrito ■ EG7+ ■ G3+ ■ EG6+ CG4+ ■ E3+ ■ EC8+ Creatinina CG8+ ACT (Kaolin) 6+ desde la concepción hasta la fabricación, el análisis y más allá. ACT (Celite) EC4+ de la cama i-STAT ha sido diseñado para asegurar la calidad Medido de un paciente depende de ella. El sistema de análisis al pie G La calidad no es solo un consejo, especialmente cuando la vida PT/INR Cartucho Calidad incorporada en cada paso. Crea Page 4 cTnI 3:25 PM ACT (Kaolin) 2/15/05 ACT (Celite®) 1249.7111_Lat_span_Biosensor.qxd ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ tecnología contrastada nos asegura que cada cartucho ofrece Cloro un alto nivel de exactitud y fiabilidad. Sodio ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Potasio ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Durante. Antes de realizar ningún análisis y obtener los resultados, cada cartucho autónomo i-STAT ejecuta una serie de controles de calidad, desde la valoración de la calidad de la muestra a la validación de los reactivos químicos. Esto asegura ■ ■ pH ■ ■ ■ ■ ■ ■ PCO2 ■ ■ ■ ■ ■ ■ PO2 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Calcio Ionizado que los resultados sean casi instantáneos y confiables. Calculado ■ ■ Nitrógeno en la Urea Saturación de O2 ■ ■ ■ ■ ■ CO2 Total ■ ■ ■ ■ ■ funcionamiento del aparato, independientemente del punto de Bicarbonato ■ ■ ■ ■ ■ ■ análisis. Exceso de Base ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Después. El sistema integrado i-STAT tiene la capacidad de controlar tanto la utilización por parte del usuario como el Hemoglobina Los resultados de estos análisis críticos proporcionan a los Intervalo aniónico ■ ■ ■ ■ ■ médicos respuestas muy necesarias para dirigir mejor el tratamiento del paciente. En esas ocasiones no hay margen para el error. Cada componente ha sido diseñado para garantizar que las respuestas sean rápidas y exactas— ¡siempre! M-H003-03 Biosensor i-STAT® es una marca registrada de Abbott Laboratories. Celite® es una marca registrada de Celite Corporation para sus productos de tierra de diatomeas.