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1 Calibración de Equipamiento para Medir corriente de fuga Ing. German Gomez ITI - Electrónica e Informática, ger@inti.gob.ar Resumen—La orma internacional IEC 60601-1:2006, “Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance” establece una serie de condiciones que deben cumplir los equipos destinados a medir la corriente de fuga. En este trabajo se explicará el método desarrollado en el ITI para calibrar estos medidores y verificar el cumplimiento de lo especificado en dicha norma. Palabras clave— Calibración, Corriente de fuga, Electromédicos. Referencia— El trabajo es el resultado de un Proyecto conjunto entre el Centro Electrónica e Informática y el Centro Tecnologías para la Salud y Discapacidad ambos del ITI (Instituto acional de Tecnología Industrial), como solución al problema de Calibraciones del Equipamiento Electromédico en Argentina tanto en el sector público como en el privado. Fig. 1: Dispositivo de medición (MD). I. INTRODUCCIÓN L A presencia creciente en el mercado Argentino de analizadores de seguridad eléctrica y de equipos particulares para medir corrientes de fuga ha generado una creciente necesidad de verificación y calibración de dichos instrumentos. Para darle trazabilidad a las mediciones es que el Instituto Nacional de Tecnología Industrial desarrolló los procedimientos de calibración para dichos equipos. En este trabajo se explica el procedimiento desarrollado en el Laboratorio de calibraciones del Centro Electrónica e Informática del INTI para la calibración de equipos que miden corriente de fuga según las Normas internacionales IEC 60601 [1] e IEC 62353 [2]. II. REQUERIMIENTOS DE LAS NORMAS INTERNACIONALES [1] Para la medición de la corriente de fuga en equipamiento electromédico las normas internacionales como IEC 60601 e IEC 62353 utilizan una red de ponderación que tiene en cuenta el efecto fisiológico de la corriente a través del cuerpo humano incluyendo el corazón [1] y que en conjunto con el instrumento indicador (voltímetro) se lo denomina dispositivo de medición (MD) Fig. 1. Dichas normas establecen además una respuesta en frecuencia que debe cumplir la red de ponderación (Fig. 2). Esta curva es la respuesta teórica en frecuencia de los componentes de la Fig. 1 tomados como ideales. En la práctica se debe medir la respuesta en frecuencia del circuito real para ver cuanto se aleja de la respuesta teórica. El error aceptado en la medición de corriente de fuga es del 3,5 % para frecuencias de 50 y 60 Hz y 5% para las demás frecuencias [3]. Fig. 2: Respuesta en frecuencia del dispositivo de medición. El parámetro que caracteriza a la red de ponderación es la impedancia de transferencia, definida para un valor determinado de frecuencia (f) de la siguiente manera: Z(f) = Vout/Iin. Para calcular la atenuación en dB se toma como referencia el nivel de impedancia de la red a una frecuencia de 10 Hz. Para definir los puntos de calibración analizamos la curva de respuesta en frecuencia y determinamos los valores de atenuación para las frecuencias más representativas, con las mismas definimos los siguientes puntos de calibración: Frecuencia [Hz] 10 100 1k 10k 100k 1M Atenuación [dB] 0 0 -3 -20 -40 -60 2 III. SISTEMA DE MEDICION El procedimiento que desarrollamos para calibrar la respuesta en frecuencia del MD consiste en realizar un barrido entre 10 Hz y 1 MHz midiendo tanto la corriente de entrada a la red de ponderación como la tensión de salida indicada por el instrumento a la salida de dicha red (Fig. 3). Oscilador RF Shunt Indicador Red de ponderación IEC 60601 Amplificador diferencial Fig. 5: Caja de conexión. Voltímetro de RF Fig. 3: Sistema de calibración de corriente de fuga. V. CONJUNTO AMPLIFICADOR DIFERENCIAL – VOLTIMETRO DE RF El sistema de calibración se compone de: - un generador con el cual realizamos el barrido en frecuencia desde 10 Hz a 1 MHz con el nivel adecuado para generar corrientes de fuga del orden de los miliamperes; - una resistencia shunt sobre la que se medirá la caída de tensión y se obtendrá la corriente circulante mediante la ley de ohm; - un amplificador diferencial cuya función es la de actuar de “buffer” o separador de la tensión en bornes del shunt para que pueda ser leída por el voltímetro que dispone de un borne conectado a tierra; - un voltímetro de RF para medir la tensión a la salida del amplificador diferencial. Este voltímetro junto con el amplificador disponen de un ancho de banda de por lo menos 10 MHz para que su respuesta en frecuencia propia no influya sobre la calibración de la red de ponderación. La red de ponderación junto con el indicador son los dispositivos a calibrar y forman parte del analizador o medidor de corriente de fuga. Para medir la caída de tensión en la resistencia shunt se utiliza el conjunto amplificador diferencial (Fluke DP120) – voltímetro de RF (HP 3403C) Fig. 6. Fig. 6: Conjunto amplificador - voltímetro. IV. RESISTENCIA SHUNT Y CAJA ADAPATADORA La novedad del método consiste en la selección de la resistencia shunt. Para la misma se utilizó una resistencia Rohde & Schwartz BN 33524 [5] de alta frecuencia de 50Ω, por su facilidad de caracterizarla en alta frecuencia además de su alta disipación y estabilidad (Fig. 4). Estos equipos tienen trazabilidad a los patrones nacionales de tensión y la incertidumbre en conjunto en su respuesta en frecuencia, que es la determinante en este tipo de medición, es del orden del 0,2 % [4]. VI. CALIBRACIÓN DEL SHUNT Fig. 4: Resistencia shunt utilizada en la medición de corriente. Para poder realizar la conexión de la resistencia shunt en serie se debió preparar una caja adaptadora que se muestra en la Fig. 5, ya que dicha resistencia y el generador disponen de conectores BNC. La salida de la caja permite conectar la resistencia y en paralelo con ésta, la entrada del amplificador diferencial. Para poder medir la corriente con precisión se caracterizó el shunt, esto significa calibrar su respuesta en frecuencia para asegurar que el valor de impedancia (en modulo y fase) se mantiene dentro de una determinada tolerancia, ya que dicho valor es el que se va a utilizar para realizar el cálculo de corriente. Para calcular la corriente que efectivamente está circulando a la entrada del circuito tomamos la siguiente fórmula: I=V(Shunt)/50Ω, por lo que la incertidumbre en la calibración de la resistencia es directamente proporcional a la incertidumbre total de medida del sistema. Para realizar la Calibración de la resistencia shunt se utilizó un analizador vectorial de redes/impedancias marca Agilent modelo 4395A. Analizando los resultados 3 obtenidos observamos que la resistencia tiene una excelente planicidad tanto en modulo (Fig. 7) como en fase (Fig. 8). 50,25 [2] 50,2 IMPEDANCIA (módulo) REFERENCIAS [1] 50,15 [3] 50,1 50,05 50 49,95 49,9 [4] 49,85 49,8 49,75 10000 100000 1000000 [5] FRECUENCIA Fig. 7: Variación del módulo de la impedancia del shunt con respecto a la frecuencia. 0,5 0,4 IMPEDANCIA (fase) 0,3 0,2 0,1 0 -0,1 -0,2 -0,3 -0,4 -0,5 10000 100000 1000000 FRECUENCIA Fig. 8: Variación de la fase de la impedancia del shunt con respecto a la frecuencia. Si tomamos como valor del shunt para el calculo de corriente una impedancia de modulo 50 Ω con ángulo de fase 0° vemos que el error introducido por el shunt en todo el rango de frecuencia de utilización es de 0,3 % en módulo y 0,2 % en fase. VII. RESULTADOS FINALES Se obtuvieron excelentes resultados de repetibilidad en la calibración de equipamiento de medición de corriente de fuga, como por ejemplo el equipo Analizador de seguridad eléctrica marca Fluke modelo ESA 620. La incertidumbre de medición se encuentra en el orden del 0,5 % [4] teniendo como fuentes principales la calibración del shunt y la incertidumbre del voltímetro de RF. Como aspecto a mejorar queda aumentar la sensibilidad de la medición de la tensión de salida de la red de ponderación en la frecuencia de 1 MHz. VIII. CONCLUSIONES Con este trabajo el INTI esta en condiciones de calibrar equipos que miden corriente de fuga de acuerdo con las normas de equipamiento electromédico. Lográndose la trazabilidad a los patrones nacionales, disminuyendo costos y tiempos de calibración al poder realizarse esta tarea íntegramente en Argentina. International Standard IEC 60601-1, “Medical electrical equipment – general requirements for basic safety and essential performance”, 2005. International Standard IEC 62353, “Medical electrical equipment Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment”, 2007. Documento del Comité Tecnico de Laboratorios del IECEE (Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electrotechnical Equipment and Components) número de publicación: DSH 251B. Título: “Límite de exactitud del instrumental de ensayo”. Disponible para su descarga de la siguiente página: http://www.iecee.org/ctl/ctl_decisions.htm. “Guía para la expresión de incertidumbres de medición”, traducción INTI-CEFIS de “Guide to the expression of uncertainty in measurements”, BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 1993, [segunda impresión, INTI, 2000]. Brochure of “Attenuators and Matching Pads, Terminations”, Disponible para su descarga de la siguiente página: http://www.rsd.de