Download el oclusor septal GORE HELEX?

Un nuevo
enfoque a la
reparación de la
comunicación
interauricular
(CIA) y el
foramen oval
permeable
(FOP)
Usted o su hijo están siendo
considerados para recibir un
Índice
tratamiento transcatéter para
reparar una comunicación
interauricular (CIA) o
foramen oval permeable
(FOP). El tratamiento puede
incluir el uso del oclusor septal
GORE HELEX, que se coloca
en el corazón mediante una
técnica mínimamente invasiva
denominada cateterismo
cardíaco. Este folleto tiene
Qué es un foramen oval permeable?.....................................2
¿Qué efecto tiene un FOP en el organismo?..........................3
¿En qué se diferencian los tratamientos médicos
del cierre de un FOP mediante cateterismo?......................... 4
¿Qué es una comunicación interauricular?............................5
¿Qué efecto tiene una CIA en el cuerpo?..............................6
¿Cuál es la diferencia entre un cateterismo y la cirugía
en el cierre de un CIA o FOP?...........................................7
¿Cómo se diagnostican las CIA y los FOP?........................... 8
¿Cómo funcionan los procedimientos de cateterismo
para el cierre de CIA y FOP?..............................................9
¿Qué es el oclusor septal GORE HELEX y de qué está hecho?... 11
¿Cómo funciona el oclusor septal GORE HELEX?................ 12
la finalidad de ofrecerle
¿Cómo responde el cuerpo a un implante permanente?.......... 13
información básica sobre el
¿Se verá afectado el oclusor septal GORE HELEX
por el ambiente exterior?................................................ 14
oclusor septal GORE HELEX
y la reparación de CIA y FOP.
¿Qué sucederá después del procedimiento?......................... 15
¿Tienen siempre éxito los cierres de la CIA
y FOP mediante cateterismo?........................................... 16
¿Dónde puedo conseguir más información?..........................17
Glosario...................................................................... 19
¿Qué es un
foramen oval permeable?
El foramen oval es un orificio
parecido a un colgajo, situado
entre las cavidades superiores
del corazón (aurículas). Este
orificio está presente en el
momento del nacimiento de un
bebé y normalmente se cierra
por su cuenta poco después. Si
el orificio no se cierra, se habla
de un foramen oval permeable
(que en este caso significa
“abierto”). Es posible que su
médico le recomiende un
tratamiento para el FOP.
Aurícula
izquierda
FOP
Aurícula
derecha
Diagrama de un corazón con un FOP
2
En ciertos casos, el
FOP permite el flujo
anormal de sangre
desde la aurícula
derecha a la
izquierda. La mayoría
de las veces esta
anomalía no causa
problemas; sin
embargo, existe el
riesgo de que este
flujo permita que
algún coágulo de
sangre circule a
través del corazón y
llegue hasta el
cerebro, lo cual
podría provocar un
accidente
cerebrovascular
(ACV) o un accidente
isquémico transitorio
(AIT).
¿Qué efecto
tiene un FOP en el organismo?
Cerca del 25% de la población
tiene un FOP. En la mayoría
de estas personas, el FOP no
causa síntomas ni efectos
perjudiciales en el organismo.
Los efectos potencialmente
más graves de un FOP son el
accidente cerebrovascular (ACV)
y el accidente isquémico
transitorio (AIT).
3
¿En qué se diferencian los tratamientos médicos
del cierre de un FOP mediante cateterismo?
Si usted ha tenido un accidente
cerebrovascular (ACV) o un
accidente isquémico transitorio
(AIT), su médico le podría
recomendar un tratamiento con
medicamentos llamados
antiagregantes plaquetarios y/o
anticoagulantes. El tratamiento
farmacológico actúa reduciendo
el riesgo de formación de
coágulos, pero no cierra el
defecto del corazón. Aunque
estos tratamientos pueden evitar
4
una intervención para el cierre
del defecto, también podrían
requerir ciertas modificaciones
del estilo de vida que quizás
aumenten el riesgo de sangrado.
Además, ciertos tratamientos
farmacológicos no se deben
tomar durante el embarazo.
Hable sobre los tratamientos
farmacológicos con su médico
para decidir si esta opción es la
más adecuada para usted.
¿Qué es una
comunicación interauricular?
Una comunicación
interauricular (CIA) es un
orificio anormal (defecto) en la
pared (tabique) que separa las
cavidades superiores del corazón
(aurículas). El orificio puede
ser tan pequeño como la punta
de un lápiz, o tan grande como
el tabique completo. Se
desconocen las causas exactas de
la CIA. Muchas CIA se cierran
espontáneamente durante los
primeros años de vida.
Si el defecto no se cierra por sí
mismo, es posible que su
médico recomiende un
tratamiento. Las opciones de
tratamiento de las CIA son la
cirugía a corazón abierto y la
colocación transcatéter de un
implante permanente.
Aurícula
izquierda
CIA
Aurícula
derecha
Diagrama de un corazón con una CIA
5
La CIA permite el flujo
anormal de sangre
desde la aurícula
izquierda a la
derecha. Esto genera
un excedente de
sangre en el lado
derecho del corazón y
un flujo excesivo de
sangre hacia los
pulmones. Cuanto
mayor sea el volumen
de sangre desviado,
mayor es el esfuerzo
para el corazón y los
pulmones. Este
esfuerzo adicional
puede causar que el
lado derecho del
corazón se debilite o
aumente de tamaño.
¿Qué efecto
tiene una CIA en el cuerpo?
Las complicaciones de una CIA
tienden a desarrollarse con el
transcurso del tiempo. Por lo
tanto, la mayoría de los médicos
considera que si se repara este
defecto durante la infancia, se
evitarán problemas médicos
graves en el futuro. Es
importante recordar que
muchos pacientes con una CIA
quizás no tengan ningún
síntoma; sin embargo, algunos
podrían sufrir falta de aliento,
cansancio y dificultades para
respirar durante el ejercicio.
Con el tiempo, puede
agrandarse el lado derecho del
corazón y tal vez surjan
arritmias cardíacas. Una CIA
puede ocasionar hipertensión
pulmonar (presión alta en las
6
arterias de los pulmones), que
a su vez podría contribuir a una
congestión pulmonar. Si se deja
sin tratar, la hipertensión
pulmonar puede ocasionar
insuficiencia cardíaca. En
algunas personas, la CIA puede
permitir que los coágulos
sanguíneos circulen hasta el
cerebro a través del corazón y
ocasionen un ACV o AIT.
¿Cuál es la diferencia
entre un cateterismo y la cirugía en el cierre de un CIA o FOP?
La opción de cierre quirúrgico
requiere realizar una incisión
en el tórax para exponer el
corazón. Una máquina de
circulación extracorpórea se
encarga de bombear la sangre
mientras el corazón está inmóvil
y expuesto, para que el cirujano
pueda cerrar el defecto con un
parche especial. Los pacientes
que se someten a esta operación
generalmente deben pasar la
noche en una unidad de
cuidados intensivos (UCI) y
permanecer hospitalizados
entre dos días y una semana.
El cateterismo cardíaco para
una CIA o un FOP
generalmente acorta la
hospitalización (que suele durar
sólo una noche), disminuye las
cicatrices, y permite una
recuperación más fácil y rápida.
7
Es conveniente que analice
otras opciones de tratamiento
detalladamente con su médico,
a fin de elegir la más adecuada
para usted o su hijo.
La mayoría de las
personas reanuda sus
actividades normales
(a un nivel moderado)
en un plazo de dos
días después del
cateterismo cardíaco.
¿Cómo se
diagnostican las CIA y los FOP?
La CIA se detecta más
comúnmente durante un
examen médico de rutina,
cuando un médico escucha un
sonido adicional en el corazón
(soplo cardíaco). Como no
todos los soplos son causados
por una CIA, en muchos casos
el médico escucha el corazón
durante un período de tiempo
antes de realizar evaluaciones
adicionales que puedan
8
conducir a un diagnóstico. Las
principales pruebas diagnósticas
para la CIA, que no son
invasivas, son el
electrocardiograma (ECG) y la
ecografía (obtención de
imágenes por ultrasonido). En
el ECG se miden los cambios
eléctricos del corazón cuando
late; en la ecografía se emplean
ondas ultrasónicas para evaluar
la estructura del corazón y la
dirección del flujo sanguíneo.
Los FOP también se
diagnostican por ecografía.
¿Cómo funcionan
los procedimientos de cateterismo para el cierre de CIA y FOP?
Los médicos llevan muchos años
realizando cateterismos cardíacos
para hacer diagnósticos y tratar
afecciones del corazón. El cierre
mediante cateterismo de una
CIA o un FOP conlleva la
colocación de un implante
permanente, como el oclusor
septal GORE HELEX, durante
un procedimiento de mínima
invasión que no requiere cirugía
sino generalmente una pequeña
incisión o corte en la piel.
A lo largo del procedimiento, el
médico recurrirá a la ecografía
para obtener una buena imagen
de su corazón o el de su hijo, y
garantizar que el implante
permanente quede colocado
exactamente en la posición
deseada. La sonda de ecografía
se puede introducir ya sea por
el esófago o a través de un vaso
sanguíneo.
9
Según el tipo de sonda de
ecografía que seleccione el
médico, al paciente podrían
administrarle anestesia general
para que duerma durante el
procedimiento.
El implante permanente se
coloca mediante un catéter
(tubo largo, delgado y hueco)
que se introduce dentro de un
vaso sanguíneo, a través de una
pequeña incisión practicada
generalmente en la parte
interior del muslo, y luego se
hace avanzar hasta el corazón. A
través de este catéter se hace
pasar el implante permanente al
interior del corazón, donde se
coloca en posición para cerrar
el defecto cardíaco.
El dispositivo de cierre se libera
del catéter y se deja en el
corazón, donde detiene el flujo
anormal de sangre entre las dos
cavidades cardíacas.
El médico recurre a dos tipos
de imágenes para ver la
colocación del dispositivo de
cierre en el corazón: una
imagen fluoroscópica
(radiografía) para ver el marco
metálico del dispositivo de
cierre, y una ecografía (prueba
con ultrasonidos) para ver las
estructuras del corazón y el
flujo sanguíneo.
10
¿Qué es
el oclusor septal GORE HELEX y de qué está hecho?
El oclusor septal GORE HELEX
es un dispositivo de mínima
invasión autorizado para el
cierre de CIA y FOP en muchos
mercados internacionales,
incluso en Europa. Se trata de
un implante permanente que
consta de una estructura
metálica circular recubierta con
una delgada membrana de
politetrafluoroetileno
expandido (PTFEe).
Oclusor septal GORE HELEX
11
La membrana de PTFEe,
inventada y fabricada por Gore
& Associates, se ha estado
utilizando sin peligro en
operaciones a corazón abierto
durante más de 20 años. La
estructura metálica está hecha de
una aleación de níquel-titanio
llamada “nitinol”, que también
se usa ampliamente en
implantes cardiovasculares.
¿Cómo funciona
el oclusor septal GORE HELEX?
Tabique
Defecto cardíaco
Catéter de
colocación
Membrana de PTFEe
Dispositivo de cierre
Representación artística
Una vez dentro del corazón, la
estructura metálica recubierta
de membrana del oclusor septal
GORE HELEX forma dos
discos opuestos que están
conectados en el centro. Se
coloca un disco en cada uno de
los lados (izquierdo y derecho)
del defecto, que cruza el
tabique interauricular. El
médico seleccionará un oclusor
septal GORE HELEX cuyos
discos sean de mayor diámetro
12
Implante con tejido integrado
que el defecto, a fin de cubrir
el orificio. La membrana que
recubre la estructura metálica
actúa como armazón en el que
se adhieren las células. Con el
tiempo, los discos quedan
completamente recubiertos con
el tejido del cuerpo del
paciente.
¿Cómo responde el cuerpo
a un implante permanente?
Tanto la membrana como la
estructura metálica del oclusor
septal GORE HELEX están
respaldadas por un largo
historial de seguridad de uso en
el cuerpo. Los dos materiales
son bien tolerados por el
cuerpo y no es probable que
causen ninguna respuesta
biológica negativa. A los pocos
días de haberse implantado el
dispositivo, el tejido corporal
comienza a crecer hacia el
interior de la membrana de
PTFEe y permite que el oclusor
septal GORE HELEX funcione
como implante permanente.
13
Hay más de
25 millones de
dispositivos
médicos Gore
implantados en
pacientes por
todo el mundo.
¿Se verá afectado el oclusor septal GORE HELEX
por el ambiente exterior?
No. El oclusor septal GORE
HELEX no se ve afectado por
las exploraciones médicas con
imágenes, los aparatos
electrodomésticos ni los sistemas
de seguridad con detectores de
metal. La nitidez de las imágenes
médicas, como las que se
producen en la resonancia
magnética (RM), podría
reducirse ligeramente a causa de
la estructura metálica del oclusor
septal GORE HELEX. Por esta
razón, usted tendrá que
informar al técnico que le haga
las exploraciones de que tiene
implantado el oclusor septal
GORE HELEX en el corazón.
14
¿Qué sucederá
después del procedimiento?
Después del procedimiento,
quizás sienta un leve dolor
pasajero en la incisión de acceso
del catéter y un ligero dolor de
garganta a causa de la sonda de
ecografía. Usted ingresará al
hospital antes del
procedimiento y probablemente
se le dará de alta al día
siguiente. Después del
procedimiento, su médico le
tomará una radiografía del tórax
y le hará una evaluación por
ecografía para garantizar que el
dispositivo esté colocado
correctamente.
Durante cuatro a seis horas
tendrá puesto un apósito sobre
la incisión por la que le
insertaron el catéter.
La mayoría de las personas
pueden reanudar sus actividades
normales (a una intensidad
moderada) en un plazo de uno
o dos días. Su médico puede
recomendarle que evite
actividades atléticas enérgicas
durante las primeras dos
semanas, para que el implante
tenga tiempo de adherirse
firmemente a su corazón.
Tendrá que volver al hospital
varias veces el próximo año,
para que le hagan seguimientos
y evaluaciones del corazón.
15
Miles de personas
en todo el mundo
se han sometido a
procedimientos de
reparación de CIA
y FOP mediante
cateterismo.
¿Tienen siempre éxito
los cierres de la CIA y FOP mediante cateterismo?
No. No todas las CIA y FOP se
pueden cerrar mediante
cateterismo. Por ejemplo, es
posible que su CIA sea
demasiado grande para poder
repararla con un dispositivo de
cierre colocado mediante
cateterismo. En algunos casos,
la anatomía del corazón no
puede alojar el dispositivo de
cierre, o los vasos no pueden
dar cabida al sistema de
colocación del catéter.
Durante más de 30
años, Gore &
Associates se ha
dedicado a fabricar
productos utilizados
en prácticamente
todas las ramas de
la cirugía, aplicando
en muchos casos
Si no es posible cerrar su CIA o
FOP a través de un
cateterismo, usted y su médico
tendrán que examinar otras
opciones terapéuticas, como
por ejemplo tratamientos
farmacológicos o cirugía a
corazón abierto. Su médico le
explicará los detalles del
cateterismo cardíaco junto con
los riesgos y las complicaciones
que conlleva.
tecnologías que
conducen a avances
en la realización de
los procedimientos.
Hoy en día hay más
de 25 millones de
dispositivos
médicos Gore
implantados en
pacientes por todo
el mundo.
16
¿Dónde puedo
conseguir más información?
Adult Congenital Heart Association
www.achaheart.org
El propósito de la Adult Congenital Heart Association es educar al público,
a los adultos que padecen cardiopatías congénitas y a la comunidad médica
sobre temas relacionados con la cardiopatía congénita en adultos, a través
de foros, boletines informativos, grupos de apoyo y otros métodos de
información pública.
American College of Cardiology
www.acc.org
American Heart Association
www.americanheart.org
The Association for
European Paediatric Cardiology
www.aepc.org
European Society of Cardiology
www.escardio.org
Children’s Health Information Network www.tchin.org
El objetivo de la Children's Health Information Network es proporcionar
información y recursos a las familias de niños que padecen cardiopatías
congénitas y adquiridas, a los adultos con defectos cardíacos congénitos y a
los profesionales que los atienden.
17
Heart Center Online
www.heartcenteronline.com
La misión de Heart Center Online es ser el principal sitio en Internet de atención
médica especializada en enfermedades cardiovasculares, proporcionar a los pacientes
con enfermedades cardiovasculares, a sus familias y a otros visitantes del sitio los
recursos que necesitan para entender mejor la compleja naturaleza de las afecciones
relacionadas con el corazón, su tratamiento y su atención preventiva, además de
proporcionar servicios y aplicaciones que mejoran las prácticas de cardiología.
Mayo Clinic
www.mayo.edu
Mayo Foundation es una organización de beneficencia, sin fines de lucro con sede
en Rochester, Minnesota. La misión de Mayo Clinic es suministrar el mejor
cuidado a cada paciente, cada día, a través de la práctica, la educación y la
investigación clínicas integradas.
18
U. S. National Library of Medicine
www.medlineplus.gov
W. L. Gore & Associates
www.goremedical.com
Glosario
A
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pérdida repentina de la función cerebral causada por una obstrucción o
rotura de un vaso sanguíneo que aporta sangre al cerebro.
Accidente isquémico transitorio (AIT)
“Accidente cerebrovascular de advertencia” o “mini-ACV” que produce
síntomas parecidos a los del accidente cerebrovascular pero no provoca
daños duraderos.
Antiagregantes plaquetarios y / o anticoagulantes
Medicamentos que ayudan a impedir la formación de coágulos de sangre.
Arteria
Cada uno de los vasos sanguíneos que transportan sangre oxigenada del
corazón a otros tejidos del cuerpo (con la excepción de la arteria
pulmonar, que transporta la sangre desoxigenada a los pulmones).
Arteria pulmonar
Arteria conectada al ventrículo derecho del corazón que transporta
sangre desoxigenada a los pulmones.
Aurícula
Una de las dos cavidades superiores del corazón (aurícula derecha e
izquierda).
19
C-D
Catéter
Tubo estéril, flexible y hueco diseñado para ser insertado en un vaso
sanguíneo, con el fin de inyectar o extraer líquidos o dejar pasar otros
dispositivos por su interior.
Cateterismo cardíaco
Procedimiento en el que se hacen pasar catéteres a través de las arterias
y/o las venas del corazón. Se miden las presiones y se toman muestras de
sangre del interior del corazón y sus vasos sanguíneos principales.
Comunicación interauricular (CIA)
Orificio anormal situado entre las dos cavidades superiores del corazón.
Defecto cardíaco
Imperfección o malformación del corazón que existe en el momento del
nacimiento.
20
Glosario (continuación)
E-T
Esófago
Parte del cuerpo que comunica la boca con el estómago.
Foramen oval permeable (FOP)
Término utilizado para describir un túnel o colgajo en la sección del
tabique interauricular que se denomina “foramen oval”.
Oclusor
Dispositivo que permite ocluir (cerrar) u obstruir un orificio.
Permeable
Abierto.
Pulmón
Uno de dos órganos respiratorios situados dentro del tórax, que extraen
dióxido de carbono de la sangre y le aportan oxígeno. Hay un pulmón
derecho y otro izquierdo.
Resonancia magnética (RM)
Tipo de exploración en la que se emplea un campo magnético para
visualizar los tejidos del cuerpo.
Tabique interauricular
Pared que separa las dos cavidades superiores del corazón.
Transcatéter
A través de un catéter.
21
V
Vaso sanguíneo
Cada una de las vías por las cuales circula la sangre en el cuerpo.
Vena
Cada uno de los vasos sanguíneos que transportan sangre desoxigenada
hacia el corazón desde otros tejidos del cuerpo (con la excepción de la
vena pulmonar, que transporta la sangre oxigenada al corazón desde los
pulmones).
Vena pulmonar
Vena que recibe la sangre oxigenada de los pulmones y la lleva al
ventrículo izquierdo del corazón.
Ventrículo (derecho e izquierdo)
Una de las dos cavidades inferiores del corazón.
22
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, Arizona 86004 • EE. UU.
800.437.8181 • 928.779.2771 (EE. UU.)
00800.6334.4673 (U. E.)
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visite goremedical.com
Quizás el producto no esté a la venta en todos
los mercados, mientras esté pendiente su
autorización por parte de organismos normativos.
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AE0860-ES3