Download Panel respiratorio por PCR a tiempo real M.W.S. r-gene®

P R U E BAS PAR A I N F ECC ION E S R E S P I R ATOR IAS
EV
hMPV
HSV
Legionella pneumophila
IB
AdV
RSV
EBV
HPIV
Bordetella pertussis
HCoV
IA
Mycoplasma pneumoniae
Chlamydophila pneumoniae
RHINO
VZV
CMV
HBoV
Panel respiratorio por PCR a tiempo real
M.W.S. r-gene®
PA R Á M E T R O S D E T E C TAD O S:
• Influenza A
• Influenza B
• Coronavirus Humano
(229E, NL63, HKU1, OC43)
• Virus Sincitial Respiratorio (A,B)
• Metapneumovirus humano (A,B)
• Parainfluenza virus (1,2,3,4)
• Rhinovirus (A,B,C)
• Enterovirus (A,B,C,D)
• Adenovirus (A,B,C,D,E,F,G)
• Bocavirus (1,2,3,4)
• Chlamydophila pneumoniae
• Mycoplasma pneumoniae
• Bordetella pertussis
• Bordetella parapertussis
• Legionella pneumophila
• HSV
• VZV
• CMV
• EBV
• HHV
• Control celular
CARACTERÍSTICAS
El panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene® ofrece una amplia gama
de kits completos por PCR a tiempo real para la detección de patógenos
respiratorios. El panel respiratorio MWS r-gene® permite la detección de
múltiples patógenos de forma simultánea.
CONTEXTO CLÍNICO
Las infecciones respiratorias agudas, principalmente causadas por patógenos
bacterianos o virales, son responsables de numerosas hospitalizaciones,
especialmente en niños.
Las neumonías más graves y potencialmente mortales presentan una mayor
prevalencia en niños pequeños, ancianos, individuos inmunocomprometidos
o debilitados (enfermedades crónicas, cáncer, enfermos en cuidados
intensivos).
SCREENING
l
kit completos con la tecnología
TaqMan 5´nucleasa para la detección
rápida y fiable de múltiples
patógenos respiratorios.
l
P osibilidad de detección simultánea
con los siguientes virus: CMV, EBV,
HSV1, HSV2, VZV, HHV6... gracias a un
programa común de amplificación con
MWS r-gene®.
El establecer un diagnóstico de urgencia rápido y fiable es esencial para un
control eficiente de estos pacientes, colaborando en prevenir un posible
tratamiento antibiótico inadecuado y una posible propagación de la infección.
Dado que los síntomas son similares, la identificación de agentes infecciosos
necesita de las herramientas de diagnóstico apropiadas. Los métodos de
cultivo convencional son largos y en ocasiones no concluyentes, ya que
algunos virus y bacterias intracelulares muestran dificultad de crecimiento, o
bien no pueden ser cultivados.
Una detección múltiple permite el diagnóstico de co-infecciones lo que puede
tener impacto en la severidad de la enfermedad y en la estrategia terapéutica.
Los patógenos respiratorios tienen estacionalidades variables: algunos están
presentes durante todo el año, mientras que otros circulan únicamente
durante los brotes epidémicos.
Con el fin de aumentar el coste-efectividad del diagnóstico de las infecciones
respiratorias, las estrategias de diagnóstico deberían poder adaptarse según
la estacionalidad. Esto permitiría realizar un primer screening únicamente
de los patógenos más prevalentes en una estación, y si fuera necesario,
continuar con un diagnóstico completo para el resto de patógenos.
Los test de diagnóstico rápido pueden reducir los gastos hospitalarios y
disminuirlos riesgos de terapias inapropiadas.
®
ene
g
r
S
MW
JAS
VENTA
FLEXIBILIDAD
l
Posibilidad de elegir entre uno o más
de 40 patógenos dependiendo de las
combinaciones de kits elegidas.
Diagnóstico «a la carta» gracias a un
protocolo común para patógenos DNA
o RNA, bacterias o virus.
l Resultados en menos de 1h45
después de la extracción.
l Posibilidad de realizar varios
experimentos en el mismo día.
l Posibilidad de identificar virus y
bacterias de forma simultánea.
l
SENSIBILIDAD Y PRECISIÓN
l
Presencia de un control celular para
validar la calidad de la muestra
durante todo el proceso.
lP
resencia de un control positivo, un
control negativo y un control interno
(extracción/inhibición).
l Alta sensibilidad gracias a pruebas
dúplex.
CONCLUSIÓN
l
El panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene® es una herramienta de
diagnóstico rápida, fiable y fácil de usar para la detección de patógenos bacterianos
y/o virales por PCR a tiempo real.
l
E
l panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene® es una solución única para
el control eficiente del paciente y la prevención de infecciones nosocomiales.
CARACTERISTICAS del panel MWS r-gene®
MWS r-gene®
• Varios Kits completos
• Ensayos dúplex «a la carta»
• Detección multiplex de parámetros
Detección de patógenos DNA
- AdV/hBoV r-gene®
- Chla/Myco pneumo r-gene®
Contenido de los Kits
Premix específico de amplificación
Control Negativo (agua calidad PCR)
Control positivo patógeno-específico
• Tecnología 5´nucleasa
• Condiciones universales
MWS r-gene®
• Reactivos fáciles de usar
Detección de patógenos RNA*
- Influenza A/B r-gene®
- RSV/hMPV r-gene®
- Rhino&EV/Cc r-gene®
- HCoV/HPIV r-gene®
Contenido de los kits
Transcriptasa inversa
Premix específico de amplificación
Control negativo (agua calidad PCR)
Control positivo patógeno-específico
Denominación Influenza A/B RSV/hMPV
Rhino&EV/Cc
AdV/hBoV
Chla/Myco pneumo
HCoV/HPIV
r-gene®r-gene®r-gene®r-gene®r-gene®r-gene®
Ref. 71-040 Ref. 71-041 Ref. 71-042
Ref. 71-043
Ref. 71-044
Ref. 71-045
Principio del test
Detección dúplex de Patógenos respiratorios por PCR a tiempo real
Tecnología
Tecnología TaqMan 5´nucleasa
Gen diana
Influenza A:
RSV:
Rhino y EV:
Adenovirus:
El gen M que codifica
El gen M que codifica
región5´ no Gen exón la proteína matriz la proteína del núcleo
codificante
Influenza B:
El gen M que codifica
la proteína matriz hMPV:
Control celular:
Bocavirus genes
El gen M codifica
Gen HPRT1
NS1 y VP1
la proteína matriz C. PneumoniaeHCoV
Gen OMP2 que Gen N que codifica
codifica la proteína de la proteína nuclear
superficie de membrana
M. PneumoniaeHPIV
Gen P1 que codifica
Gen N que codifica
para citoadhesina
para proteína nuclear
Cepas detectadas
Influenza A
RSV A, RSV B, hMPV A
Rinovirus A,B, C
AdV A, B, C, D, E, F, G
Chlamydophila
coronavirus humano
Influenza B
hMPV B
Enterovirus A, B, C, D
hBOV 1, 2, 3, 4
Pneumoniae
229E, NL63, HKU1, OC43
MycoplasmaParainfluenza
Pneumoniae
1, 2, 3, 4
Muestra
Controles incluidos
Resultados en
Muestras Respiratorias
C ontrol Positivo, Control Negativo y Control celular**
1 h30 después de la extración
Numero de pruebas
60 pruebas
Almacenamiento del Kit
-18°C/-22°C
Equipos validados Extracción: NucliSens ®easy MaG ® (bioMérieux) Amplificación : ABI 7500 Fast (Applied Biosystem),
M
agNA Pure Compact (Roche Diagnostics), QIAsymphony (Qiagen)Dx Real-Time System (Bio-Rad), StepOne (Applied Biosystems),
LC480 (Roche), Stratagene/Agilent/Versant kPCR AD
Rotor-Gene (Qiagen)
Estado
P ara uso en diagnóstico in vitro, Macado CE en Europa- Consulte.
EE.UU: Solo para uso en investigación. No usar para procedimientos de diagnóstico.
* This product contains SuperScript III Reverse Transcriptase that is the subject of one or more issued US patents or pending US patent applications, and corresponding non-US equivalents, owned by Life Technologies Corporation, and is sold
under an agreement between Life Technologies Corporation and Argene. The purchase price of this product includes limited, nontransferable rights under the foregoing patents to use this amount of the product to practice the claims in said
patents solely for activities of the purchaser in detection of human viruses for diagnostic purposes. No other rights are conveyed, including no right to use this product for applications in forensics. Further information about acquiring rights
under patents owned by Life Technologies Corporation may be obtained by contacting the Licensing Department, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, CA 92008. (760) 603-7200. email: outlicensing@lifetech.com»
** Only in kit 71-042.
BENEFICIOS de los kits de Argene por PCR a tiempo real
El panel respiratorio
Multi Well System (MWS)
r-gene® permite la
detección múltiple de todos
los patógenos respiratorios
según las combinaciones
de kits elegidas!
Compatible con kits R-gene®
Posibilidad de detección simultánea de
patógenos respiratorios y otros patógenos
implicados en otras infecciones en pacientes
inmunodeprimidos gracias a un programa
común de PCR con los kits R-gene®
Fácil de usar
• Reactivos listos para su uso
• RT-PCR en un paso
• Técnica ampliamente utilizada en multitud de laboratorios
• Los códigos de colores permiten una identificación rápida de
los productos y reactivos
• Rapidez y comodidad
Rápido y cómodo
• Detección de más de 40 patógenos
• Programa común de amplificación para patógenos de DNA y RNA,
bacterias y virus
• Resultados en tan sólo 2h30 desde la recepción de la muestra
• Posibilidad de examinar uno o varios patógenos de acuerdo
a los parámetros y kits elegidos
Confianza
• Marcado CE
• Fabricación según las nomas cGMP
• Precisión y robustez con la tecnología TaqMan 5´nucleasa
• Tubos de reacción cerrados – minimiza errores de
pipeteo y contaminaciones
• Ensayos estandarizados con controles positivos, controles
negativos y control celular
Flexibilidad
- CMV R-gene®
- CMV HHV6, 7, 8 R-gene®
- Adenovius R-gene®
- HSV1, HSV2, VZV R-gene®
- EBV R-gene®
- BK Virus R-gene®
- Enterovirus R-gene®
- Bordetella R-gene®
- Bordetella parapertussis r-gene®
• Validado para usar en múltiples plataformas de extracción
• Certificado para la mayoría de plataformas de PCR a tiempo real
• Diseñado para laboratorios de bajo y alto volumen de muestras
• Validado en múltiples tipos de muestras
Principio del Multi Well System (MWS) r-gene®
Muestra
10µL Extracto
10µL
Control positivo
10µL Extracto
Agua
Control Negativo
+
15µL Premix de amplificación
15µL Premix de amplificación
15µL Premix de amplificación
530nm
560nm
530nm
Patógeno 1
Patógeno 2
o control celular
Patógeno 1
530nm
560nm
Patógeno 1
Patógeno 2
o control celular
560nm
Patógeno 2
o control celular
Nota: MWS puede ser usado en combinación con DICO Extra R-gene® o RICO Extra r -gene®.
CONTROL CELULAR
La referencia 71-106, control celular r-gene®, permite controlar la presencia de células en
las muestras extraídas, por detección del gen “housekeeping” HPRT1. Permite determinar el
número de células presentes mediante una cuantificación relativa al número de copias del virus
diana en la muestra, permitiendo comparar resultados sucesivos del mismo paciente durante el
seguimiento del tratamiento.
NOMBRE DEL PRODUCTO
NÚMERO DE PRUEBASREF
Detección de patógenos respiratorios
Influenza A/B r-gene®
60 tests
RSV/hMPV r-gene®
60 tests
71-040
71-041
Rhino&EV/Cc r-gene®
60 tests
71-042
AdV/hBoV r-gene®
60 tests
71-043
Chla/Myco pneumo r-gene®
60 tests
71-044
HCoV/HPIV r-gene®
60 tests
71-045
Bordetella R-gene 60 tests
Bordetella parapertussis r-gene®
60 tests
71-012
Influenza A(M)Group&H1N12009 r-gene®
60 tests
71-300
®
69-011B 02-2013 / 9304589/007/ES/A / Documento no contractual. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las características indicadas sin preaviso/ BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE, easyMAG,
NucliSENS, R-gene y MWS son marcas depositadas o denominaciones comerciales que pertenecen a bioMérieux SA o a una de sus filiales. bioMérieux SA RCS Lyon 673 602 399 / Fotos: Getty Images,
GraphicObsession / Impreso en Francia / THERA Conseil / RCS Lyon B 398 160 242
Kits R-gene®
HSV1 HSV2 VZV R-gene®
EBV R-gene®
CMV HHV6,7,8 R-gene®
CMV R-gene® 180 tests
69-004B
90 tests
69-002B
140 tests
69-100B
90 tests
69-003B BK Virus R-gene®
90 tests
69-013B
Enterovirus R-gene®
90 tests
69-005B
Adenovirus R-gene®
90 tests
69-010B
Productos complementarios
CELL Control r-gene®
60 tests
DICO Extra r-gene®
60 tests
71-106
71-101
RICO Extra r-gene®
60 tests
71-105
Quanti FluA QS r-gene®
30 tests
68-006
bioMérieux ofrece también una gama completa de productos de inmunología de ARGENE®
Para cualquier información adicional, por favor no dude en ponerse en contacto con nuestro
equipo de ventas
bioMérieux fabrica sus reactivos conforme a las normas GMP e ISO 1348 para una calidad óptima del producto y resultados consistentes. bioMérieux ha firmado un acuedo
de licencia que cubre la tecnología de real-time PCR con F.Hoffmann-La Roche Ltd y Roche Molecular Systems, Inc. Por lo tanto, la compra de estos productos concede los derechos
de comprador bajo ciertas patentes de Roche para utilizarlos exclusivamente en humanos en servicios de pruebas de diagnóstico in vitro.
Ninguna patente general u otra licencia de cualquier otro tipo distinto de derecho de uso específico de compra es garantizado por Argene.
Para uso en diagnóstico in vitro, Macado CE n Europa- Por favor, consulten a EE.UU: Uso exclusivo en investigación. No debe usarse en los procedimientos de diagnóstico.
bioMérieux Chile S.A.
bioMérieux España, S.A
Seminario 131, Providencia
C/ Manuel Tovar, 45-47
CP 6641341, Santiago
28034 Madrid (España)
Tel.: (56 2) 634 2092
Tel. : (+34) 91 358 11 42
Fax: (56 2) 634 2093
Fax : (+34) 91 358 06 29
www.biomerieux.es
www.biomerieux.com
www.biomerieux-diagnostics.com
www.argene.com