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CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO Y LA NUEVA LA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO.
CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO Y LA NUEVA
LA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO
Dra. Tatiana Derderian (1)
En los últimos meses se ha hablado
mucho no sólo a niveles médicos sino que
también en medios de comunicación muy
ampliamente de la vacuna que previene
el cáncer de cuello de útero. Frente este
importante e incuestionable avance de la
medicina moderna, la comunidad médica
y la población en general ha vuelto a poner
atención en una enfermedad que sigue
afectando fuertemente a las mujeres de
todo el mundo. Asimismo, ha puesto en la
discusión su relación con el contagio por
el Virus Papiloma Humano (VPH) y otras
enfermedades relacionadas con ellos.
Las cifras que se manejan hablan por sí
solas. (1). El cáncer de cuello de útero es la
segunda causa más común de muerte por
cáncer después del cáncer de mama, entre
mujeres jóvenes (15 - 44 años) en promedio
en el mundo. Cada año se diagnostican
aproximadamente 500.000 casos de
mujeres con cáncer de cuello de útero y
mueren 300.000 mujeres a consecuencia
de esta enfermedad.
En Chile en el año 2004 murieron (2) 676
mujeres, cifra que equivale a 2 muertes al
día, por cáncer de cuello de útero (Cacu),
lo que plantea un problema importante de
salud pública.
Como es obvio pensar también las lesiones
potencialmente pre-cancerosas (NIE I), o
precancerosas de hecho ( NIE II y III) están
relacionadas por la infección por VPH, la
cual generan de igual modo consecuencias
en la salud de la mujer ya que requieren de
tratamientos variados de acuerdo al avance
de la lesión.
(1) Gerente de servicios Médicos, MSD Chile.
Otras lesiones relacionadas al VPH incluyen
lesiones pre-cancerosas en vulva (VIN 2/3)
y vagina (VaIN2/3) que pueden evolucionar
a cáncer vulvar y vaginal respectivamente,
que pueden ocasionar afectación profunda
a la mujer especialmente cuando es
requerida la cirugía.
Otras lesiones muy frecuentes en gente
joven relacionadas con VPH son las
llamadas verrugas genitales o condilomas
genitales, que aparte de sus consecuencias
médicas pueden causar un importante
daño en la autoestima y en las relaciones
interpersonales debido a la apariencia
estética de estas lesiones.
Las terapias empleadas actualmente para
extirparlas son muchas veces incómodas
y dolorosas mostrando porcentajes de
recidiva elevados, ya que sólo se extirpa la
lesión visible mientras la infección persiste
o puede eventualmente existir re-infección
Los grandes responsables del Cacu y de
estas otras enfermedades relacionadas son
los tipos del Virus del Papiloma Humano 6,
11, 16 y 18. El Virus 16 y 18 causan el 70%
de cáncer de cuello de útero cada año en
promedio en el mundo. Son estos mismos
tipos, los que causan las lesiones cervicales
precancerosas (alto grado, CIN2/3) y
lesiones vulvares y vaginales precancerosas
(alto grado, VIN2/3 y VaIN2/3). En tanto,
los tipos 6 y 11 del Virus del Papiloma
Humano provocan lesiones cervicales
potencialmente precancerosas (bajo grado,
CIN1) y las verrugas genitales (el 90% de
todas las verrugas genitales relacionadas
con el Virus del Papiloma Humano).
GARDASIL
Frente al cuadro presentado en los párrafos
anteriores, a partir de 2006 se cuenta con
una nueva herramienta para el combate
del Cacu, como lo es la vacuna que
inmuniza frente a algunos virus del VPH.
Estas es una de las principales innovaciones
ocurridas en esta área en los últimos 20
años y su aplicación abre esperanzas muy
grandes para bajar la mortalidad de una
enfermedad que sigue afectando a cientos
de miles de mujeres en el mundo.
Actualmente se dispone de Gardasil®,
la vacuna tetravalente de Merck, Sharp
& Dohme (MSD) frente al Virus del
Papiloma Humano (tipos 6, 11, 16 y 18,
recombinante, adsorbida).
Gardasil® está indicada para la prevención
del carcinoma de cuello de útero, la displasia
cervical de alto grado (CIN 2/3), las
lesiones displásicas vulvares de alto grado
(VIN 2/3) y las verrugas genitales externas
(condilomas acuminados) causadas por los
tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma
Humano.
Además, es importante destacar que en los
países del mundo que ha sido aprobada,
entre ellos Chile durante marzo de 2007,
Gardasil® ha sido indicada para la
inmunización de niñas y mujeres adultas
de 9 a 26 años. Otro aspecto relevante
es que el programa de desarrollo clínico
de las fases II y III de Gardasil® incluye
aproximadamente 27.000 sujetos de 33
países de todo el mundo.
Un aspecto destacable de Gardasil®, es
45
que ha demostrado alta eficacia frente a
los criterios de valoración más relevantes
en grandes estudios clínicos de fase II y III
(3).
En los ensayos clínicos, Gardasil® demostró
una eficacia del 100% en la prevención de
las lesiones cervicales precancerosas (alto
grado, CIN2/3) relacionadas con los tipos
16 y 18 del Virus del Papiloma Humano.
CIN2/3 es el criterio de valoración más
importante desde el punto de vista clínico
para las autoridades reguladoras y la
Organización Mundial de la Salud (OMS)
para demostrar la eficacia en la prevención
del cáncer de cuello de útero.
Gardasil® fue también 100% efectiva
en la prevención de las lesiones vulvares
precancerosas (alto grado, VIN2/3)
relacionadas con los tipos 16 y 18 del
Virus del Papiloma Humano. Aunque los
resultados de eficacia en la prevención de
las lesiones vaginales precancerosas (alto
grado, VaIN2/3) causadas por los tipos
16 y 18 del Virus del Papiloma Humano
no han alcanzado significación estadística,
la observación actual fue de 0 casos en el
grupo vacunad vs 5 casos en el grupo que
recibió placebo.
Gardasil® ha demostrado una eficacia
del 100% en la prevención de lesiones
cervicales potencialmente precancerosas
(bajo grado, CIN1) relacionadas con los
tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma
Humano en el estudio Future I, en el que
las lesiones cervicales de todos los grados
fueron criterios de valoración co-primarios
y una eficacia del 93,1% en el análisis
combinado de varios estudios clínicos.
Gardasil® ha demostrado una eficacia
del 100% en la prevención de las verrugas
genitales relacionadas con los tipos 6, 11 del
Virus del Papiloma Humano en el estudio
Future I, en el que las lesiones genitales
externas fueron un criterio de valoración
co-primario, y una eficacia del 98,9% en
el análisis combinado de varios estudios
clínicos.
Esta nueva vacuna abre una esperanza
importante para todas las mujeres del
mundo para prevenir el contagio por
los virus del VPH que no sólo provocan
el temido Cacu sino que también otras
enfermedades no tan conocidas pero que
conllevan importantes consecuencias.
Esperemos que la progresiva masificación
de este nueva y eficaz herramienta que
estará durante este año disponible en
Chile, sumado a los planes del Ministerio
de Salud sean el paso necesario para seguir
reduciendo más fuertemente las todavía
altas cifras de mortalidad ocurridas por
Cacu en el país.
REFERENCIAS
1). Ferlay J, Bray F, Pisani P, Parkin DM.
Lyon, France: IARC Press; 2004.
2) Ministerio de Salud de Chile 2004
3) NEJM,2007 356:1928 43 FUTURE I
NEJM, 2007, 356: 1915-27 FUTURE
II