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MORTALIDAD Y NUEVAS FRACTURAS EN PACIENTES CON FRACTURA DE CADERA PERTENECIENTES A UN SISTEMA CERRADO DE SALUD A DOS AÑOS DE SEGUIMIENTO 1 Diehl María, 2Beratarrechea Andrea, 2Saimovici Javier, 4Pace Natalia, 4Giardini Gimena, 2 Trossero Adriana, 3Sancineto Carlos, 3Piccaluga Francisco, 1Plantalech Luisa. 1 Servicio de Endocrinología (Osteopatías Metabólicas), 2 Servicio de Clínica Médica, 3 Servicio de Ortopedia y Traumatología 4 Área de Programas Médicos del Plan de Salud Hospital Italiano de Buenos Aires Correspondencia a Maria Diehl: maria.diehl@hospitalitaliano.org.ar Servicio de Endocrinología. Sección de Osteopatías Metabólicas. Gascón 450 (C1181ACH) Ciudad de Buenos Aires 4959-0200. Int 4859 Andrea Beratarrechea: andrea.beratarrechea@hospitalitaliano.org.ar Javier Saimovici: javier.saimovici@hospitalitaliano.org.ar Natalia Pace: natalia.pace@hospitalitaliano.org.ar Gimena Giardini: gimena.giardini@hospitalitaliano.org.ar Adriana Trossero: adriana.trossero@hospitalitaliano.org.ar Carlos Sancineto: carlos.sancineto@hospitalitaliano.org.ar Francisco Piccaluga: francisco.piccaluga@hospitalitaliano.org.ar Luisa Plantalech: luisa. plantalech@hospitalitaliano.org.ar Este estudio ha sido sustentado por el Plan de Salud del Hospital Italiano de Buenos Aires. TRABAJO ACEPTADO CON EL N° 345, TEMAS LIBRES, CADERA. Resumen Introducción La tasa de mortalidad en mayores de 75 años en nuestro país es 8,8% al año. La fractura de cadera (FxC) se asocia a un aumento de mortalidad (hasta 30 % / año). El objetivo fue evaluar mortalidad y nuevas fracturas (NFx) en pacientes de un sistema cerrado de salud. Métodos Se identificaron los pacientes internados por FxC en el 2006 mediante la Historia Clínica Electrónica. Fueron seguidos desde la FxC hasta su muerte o el 1º julio de 2009. Se evaluaron tasas de mortalidad y de NFx expresadas en 100/p-año con 95% IC. Mediante el modelo de riesgo proporcional Cox uni y multivariado se establecieron los factores que predicen mortalidad. Resultados Se registraron 124 pacientes (79% mujeres) de x 79.4 (8.7) años, seguidos durante 2.33 (1) años Presentaban demencia el 20%, diagnóstico de osteoporosis el 30% .El 28,9% recibió bifosfonatos posterior a la FxC. La mortalidad fue 1,6% durante la internación, 16,2% al año y 25.8 % durante el seguimiento [tasa de 11 /100 p-año (7-15)]. La mortalidad fue mayor en hombres durante el primer año. La edad [AHR 1.07 (1.01-1.13) por año de aumento], demencia [AHR 2,34 (1,06-5,14)] y coronariopatía [AHR 2,94 (1.326,5)] fueron los factores que predijeron mortalidad. Un 17% presentó NFx [incidencia de 7,25/100 p/ año (4,7-11,1)].La tasa de FxC contralateral fue de 7,3 %, la incidencia de 3,22/100 p/año, sin observarse incremento de la mortalidad. Conclusión La tasa de mortalidad de la población se duplica durante el primer año por el evento FxC y disminuye a las habituales a partir del segundo. Los pacientes varones, añosos, con demencia y coronariopatía, constituyen la población de alto riesgo. Las tasas de mortalidad asociada a la cirugía y de nuevas fracturas coinciden con otras estadísticas. Se destaca el sub tratamiento de osteoporosis en esta observación. Palabras claves: fractura de cadera, mortalidad, bifosfonatos, nuevas fracturas por fragilidad, osteoporosis. INTRODUCCION Las fracturas del fémur proximal se asocian a dependencia, invalidez y mortalidad12. La tasa de mortalidad en mayores de 75 años en nuestro país es 8,8% al año. La fractura de cadera (FxC) se asocia a un aumento de mortalidad (hasta 30 % / año en la mayoría de las publicaciones) 12, 2 Los pacientes que sobreviven presentan complicaciones: el 40% camina con ayuda mecánica, el 60% requiere asistencia y el 33% necesita internación en hogares o es totalmente dependiente 12. Por otra parte entre un 5 y un 15 % de los casos presenta una segunda FxC asociada a una mayor tasa de mortalidad 12,2,7 Tomado en su conjunto las FxC generan un requerimiento importante de recursos de salud. Las fracturas asociadas a osteoporosis son frecuentes y se espera que su prevalencia aumente con el envejecimiento de la población.12 Los pacientes con una FxC tienen 2,5 veces más riesgo de presentarlas que controles de igual edad sin este antecedente6. Sin embargo un alto porcentaje de los mismos se encuentra sin diagnóstico y no recibe tratamiento para osteoporosis. Los bifosfonatos (BF) son una opción terapéutica que ha probado ser de utilidad en pacientes con osteoporosis. Se ha descripto una reducción del riesgo de fractura de cadera del 20 al 40 %12, 21 y de fracturas vertebrales del 40 al 70 %7. La incidencia de FxC ha sido evaluada en distintas ciudades de nuestro país1,5,23,24,28,31 pero los reportes sobre mortalidad son escasos. No hay datos publicados sobre nuevas fracturas y tratamiento por osteoporosis luego de una FxC. El objetivo de este trabajo fue evaluar la mortalidad, incidencia de nuevas fracturas y tratamiento con BF luego de una FxC en una población de pacientes pertenecientes a un sistema cerrado de salud de la ciudad de Buenos Aires. MATERIALES Y METODOS Diseño: Estudio observacional Población y Muestra Se seleccionaron a todos los afiliados activos del padrón de un sistema cerrado de salud de la ciudad de Buenos Aires que presentaron una internación hospitalaria por FxC medial o lateral , mayores de 50 años en el período comprendido desde el 01/01/2006 al 31/12/2006. Se excluyeron pacientes que presentaron fractura patológica o secundaria a traumatismos de alto impacto. Con estos criterios, se conformó una cohorte compuesta por 124 pacientes internados la cual fue seguida desde el momento de la fractura hasta el 01/07/2009 o el fallecimiento del paciente. Muestra Se aplico un procedimiento de muestreo no probabilístico consecutivo incluyéndose el total de los pacientes internados por una FxC lateral o medial durante el 2006 Estrategia de recolección de los datos. Bases de Datos y Registros Médicos La recolección de los datos se realizó en forma retrospectiva utilizando bases de datos secundarias para la identificación de la cohorte y para el seguimiento de los pacientes. La Historia Clínica Electrónica (HCE) funciona como único repositorio de información de todo lo que le ocurre al paciente durante el circuito hospitalario. Durante la internación hospitalaria de un paciente se genera en este sistema una epicrisis con todos los diagnósticos derivados de la misma y los antecedentes que presenta el paciente al momento de la fractura. Los diagnósticos que generan el evento internación son codificados, utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-9) y son registrados en la HCE. Se identificaron todos los pacientes internados durante el 2006 con diagnóstico de FxC codificados por ICD-9 con los códigos 820, 821. La mortalidad de los pacientes se obtuvo del registro de mortalidad del sistema de salud. Aquellos pacientes que habían sido dados de baja fueron contactados telefónicamente para constatar si se había producido la muerte. Datos sobre una segunda FxC y otras fracturas clínicas, fueron obtenidos de la HCE. Estadística descriptiva Se expresaron las variables continuas con media y desvío estándar cuando la distribución de las mismas era normal y mediana y rango intercuartílico cuando era asimétrica. Las variables categóricas se expresaron en proporciones con su intervalo de confianza del 95%. Estadística Analítica Se calcularon las densidades de incidencia de mortalidad por cualquier causa, e incidencia de segunda fractura de cadera y fracturas clínicas posteriores en pacientes con FC. Las mismas fueron expresadas en personas-año (/100 p-año) con su IC 95%. Las curvas de mortalidad, incidencia de una segunda FC fueron delineadas mediante el método de Kaplan-Meier. Se estimo la sobrevida mediante Kaplan Meier y se realizó un análisis uni y multivariado utilizando el modelo riesgos proporcionales de Cox. La selección de las variables para la construcción de los modelos se realizo sobre la base del conocimiento previo del valor pronóstico de las variables incluidas (epidemiológico y clínico) independientemente de su significación estadística Las variables no consideradas según el criterio anterior fueron incluidas si en el análisis univariable presentaban un valor de p < 0,10. Las variables se incluyeron progresivamente en el modelo. Una vez establecido el modelo completo, se reporta el Hazard ratio (HR), que representa el peso relativo de cada una de las variables incluidas en la incidencia del evento. RESULTADOS Se identificaron 124 pacientes predominantemente mujeres (79%) que presentaron una fractura de cadera durante el año 2006. Un 23,5% de pacientes tenía antecedente de una fractura clínica previa y un 30% diagnóstico de osteoporosis en el momento de la fractura. El tipo de fractura predominante fue la trocantérica. El mediana de internación fue de 6 (48). días (Tabla 1) Características Basales de los pacientes que presentaron una (FxC) durante el año 2006 Edad (años), media DS Mujeres,% 79.4 (8.7) 79% FxC Trocantéricas, % 54.7% FxC Cuello femoral, % 42.6% Días de internación Mediana, IQR (25-75) 6 (4-8) Mortalidad durante la internación, % 1,58 % Diagnóstico previo de osteoporosis,% 30 % Fractura clínica previa, % 23,5% Tratamiento previo con bifosfonatos,% 27,8% Tabla 1. Características basales de la población de 124 pacientes con FxC en el 2006 La población registraba las siguientes co-morbilidades: Diabetes mellitas 11.9%, dislipidemia 33.3%, hipertensión arterial 84.9%, insuficiencia cardíaca 15%, accidentes cerebro-vasculares 15%, enfermedad coronaria 15,8%, insuficiencia renal crónica 6.35%, demencia 20%, neoplasias 9,6% y tabaquismo 16,7%.. El tiempo promedio de seguimiento de la cohorte fue de 2.33 años con un rango que comprendía desde los 0.04 a 3.4 años La mortalidad al año fue 16,2% y durante el período de seguimiento 25,8%. La tasa de mortalidad fue de 11 /100 p año (7-15, IC 95%). La tasa de mortalidad fue mayor durante el primer año especialmente en varones (Fig 1-2) 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Kaplan-Meier survival estimate 0 1 2 analysis time 3 4 Figura 1 Gráfico de sobrevida. Curva de sobrevida de los pacientes que presentaron una FxC durante el año 2006. 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Kaplan-Meier survival estimates 0 1 2 analysis time sexo = F 3 4 sexo = M Fig 2 Gráfico de sobrevida. Curva de sobrevida de los pacientes que presentaron una fractura de cadera durante el año 2006 según sexo. La edad, demencia y coronariopatía fueron factores predictores de mortalidad. (Tabla 2). Variables predictoras Hazard ratio (HR) IC 95% Edad (años) 1.07 1.01-1.13 Diagnóstico de demencia 2.34 1.06-5.1 Diagnóstico de Enfermedad coronaria 2.94 1.3-6.5 Tabla 2. Modelo de riesgos proporcionales de Cox. Variables predictoras de mortalidad en los pacientes con FxC. El seguimiento promedio fue de 2.33 años (IC 95% 2.15-2.5) . El 1,6% de los pacientes se perdieron durante el seguimiento. Se verificaron nuevas fracturas clínicas que requirieron intervención médica en el 17% de la población con FxC con una tasa anual de 7,25 ( 4,711,1, IC 95%), (fig 3). El 7.3 % de los pacientes con FxC presentó una segunda fractura de cadera que representa una incidencia de 3.22/100 p/año (2,12-4,03 IC 95%). El 28,9% de la población recibió tratamiento con BF luego de la primera FxC. 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Kaplan-Meier survival estimate 0 1 2 analysis time 3 4 Fig 3: Proporción de pacientes libre de una segunda FxC durante el periodo de seguimiento. DISCUSIÓN El objetivo principal del trabajo fue evaluar la mortalidad tardía luego de una FxC ya que existen pocos datos sobre mortalidad a largo plazo en nuestro país. La tasa de mortalidad observada fue de 25.6% en el periodo de 2 años y de 16.2% durante el primer año. En este período la tasa se duplicó en relación a la de la población general (mortalidad 8.8% en la población de edad > 75 años, según estadísticas del Ministerio de Salud Pública 32) y se encuentra en el rango descrito en la literatura 4,7,10,15 Claus Hemberg y col5 comunicaron una tasa de mortalidad al año del 9.3% en una población de similares características que la nuestra. En nuestra observación la tasa anual fue mayor y la diferencia podría deberse a la influencia del sexo masculino, que no fue incluido en el citado trabajo. La FxC son menos frecuentes en hombres (21%) coincidiendo con las observaciones de otros estudios argentinos y mundiales. Sin embargo, la tasa de mortalidad al año fue mayor en hombres con respecto a mujeres durante el periodo (30% vs 24.4%) , especialmente durante el primer año al igual que fuera reportado en otras publicaciones 4,10,11,15,16,29,30. La mortalidad durante la internación inicial por la FxC (1,6%) fue similar a la observada en estudios poblacionales en las comunidades de La Plata y Rosario1,23. Los factores predictores de mortalidad en nuestra población fueron edad por año de aumento, enfermedad coronaria y demencia. El status psíquico y las co-morbilidades predijeron mortalidad en un estudio prospectivo sueco29, también el tabaquismo y alcoholismo30 y los cuadros infecciosos10. El tiempo de demora en efectuar la cirugía y las complicaciones post operatorias fueron factores determinantes de mortalidad para otros autores 8,9,14,19. El 17% de la población presentó una segunda fractura por fragilidad. La incidencia anual fue menor a la descripta por Colon-Emeric y col6. La tasa de FxC contra lateral (7.3%) fue similar a la referida en el estudio de Lönnroos17. No hemos observado mayor mortalidad luego de una segunda FxC en relación a la descripta en la primera FxC como fue publicado en el estudio de Framigham2 con mayor número de pacientes y seguimiento más prolongado (24.5%) 2. Estos datos mostraron la importancia de la prevención secundaria. Distintos trabajos reportaron un bajo porcentaje de pacientes que recibe tratamiento por osteoporosis luego de una fractura por fragilidad 12,21,7,16,20,25,26. Nuestra experiencia no es la excepción, un 27.8% recibió tratamiento con BF por osteoporosis previo a la fractura vs. 28.9% de los pacientes luego de la misma. El subdiagnóstico de la osteoporosis en nuestros registros (30%) coincide con observaciones internacionales2,13,. Un estudio27 que evaluó a pacientes con doble FxC constató que en el momento de la segunda fractura un 17% tenía registrado el diagnóstico de osteoporosis y menos del 20% recibía tratamiento.. La importancia del tratamiento antirresortivo quedó de manifiesto en los trabajos de Morin y col22 quienes comunicaron disminución de la tasa de FxC contralateral en un 26% 12 y en el reciente trabajo de Lyles y col18 quienes evaluaron la eficacia y seguridad del tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con FxC y observaron una reducción de 35% del riesgo de nuevas fracturas clínicas y de 28 % de la mortalidad por cualquier causa. Pocos trabajos relatan en Argentina la mortalidad de pacientes con FxC luego de su alta hospitalaria y la incidencia de nuevas fracturas. Hemos observado un incremento en la mortalidad luego del primer año especialmente en hombres. Un porcentaje importante de la población presento nuevas fracturas durante el seguimiento. Se destaca la falta de estrategias de prevencion secundaria luego de una FxC coincidiendo con lo descrito a nivel mundial. Estimamos que esto se debe en parte a falta de conciencia en los profesionales de la salud de la importancia del tratamiento de la osteoporosis. Consideramos necesario implementar medidas para disminuir el riesgo de nuevas fracturas en esta población de alto riesgo. BIBLIOGRAFIA 1-Bagur ,A, Mautalen C, Rubin, Z. Epidemiology of hip in urban population of central Argentina. Osteoporosis Int 1994;4:323-5 2-Berry SD y col. Second hip fracture in older men and women. The Framingham Study. Arch Intern Med 2007;167(18): 1071-1976. 3-Black y col. Once yearly zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 2007;356:180922 4-Boerboom FT,Raymakers JA, Duurma SA. Mortality and causes of death after hip fractures in The Netherlands. Neth J Med 1992; 41:4-10. 5-Claus-Hemberg H,Lozano Bullrich MP, LLera V, et al. Incidencia de fracturas de cadera en mujeres afiliadas al plan médico del Hospital Alemán. 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