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FUENTES DE
INFORMACIÓN
Dra. Beatriz Calderón
Hospital Son Llátzer.
bcaldero@hsll.es
Fuentes de información para la selección
Evaluación y
selección de
medicamentos
Posicionamiento
terapéutico
Proceso continuo multidisciplinar y
participativo que debe basarse en la
eficacia, seguridad, calidad y coste de
los medicamentos (OMS)
Decidir qué lugar debe ocupar un
medicamento dentro del esquema
terapéutico de una indicación
clínica o de un problema de salud
Fuentes de información para la selección
NNR, NEEDED NUMBER TO
READ
Fuentes de información para la selección
¿Por dónde empezamos
habitualmente a buscar
información?
Google es una herramienta muy potente y
puede ser útil si somos capaces de discriminar
entre los resultados que tienen calidad y los
que no
Fuentes de información independientes sobre medicamentos
Fuentes de información para la selección
Informes de evaluación de nuevos
fármacos
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Tiempo
requerido
para su uso
El esquema adaptado de Haynes
+
-
Grado de
utilidad
+
* Sinopsis, Sumarios, Compendios
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO
DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.
• Acción farmacológica.
•
•
•
•
Evaluación de la eficacia/efectividad.
Evaluación de la seguridad.
Evaluación de la conveniencia.
Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
AREA DESCRIPTIVA
DEL MEDICAMENTO
Nombre genérico
Nombre comercial
Laboratorio
Grupo terapéutico.
Denominación
Código ATC
Vía de administración
Tipo de dispensación
Vía de registro
AREA DE ACCIÓN
FARMACOLÓGICA
Mecanismo de acción.
Indicaciones clínicas
formalmente
aprobadas y fecha de
aprobación.
Posología, forma de
preparación y
administración.
Farmacocinética
Fuentes de información para la selección
la ficha técnica
¿Por dónde empezar con
un medicamento?
La ficha técnica o resumen de las
características del producto es el
documento oficial, aprobado por la
AEMPS o la EMA, en el que se
describen las características del
medicamento, así como sus
indicaciones y condiciones de uso.
Está dirigida al profesional
sanitario, al contrario que el
prospecto, que va dirigido al
paciente
Tiene implicaciones legales, para la
compañía farmacéutica y para el
médico
DISPONIBILIDAD DE LA FICHA TÉCNICA
www.agemed.es
www.emea.eu.int/index/indexh.htm
www.accessdata.fda.gov/Scripts/cder/DrugsatFDA/
Fuentes de información para la selección
Monografía del producto
Folleto del medicamento
Laboratorio farmacéutico
www.portalfarma.com
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Base con los medicamentos europeos
autorizados por procedimiento centralizado
Medicamentos autorizados a nivel europeo
por reconocimiento mutuo
Agencias en el resto del mundo
Otras agencias europeas
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm
http://www.hma.eu/hdirectory.html
SEGURIDAD
EFICACIA
-
• Ensayos clínicos
• Revisiones sistemáticas y
sus conclusiones
• Fuentes secundarias
– Guías de Práctica clínica
– Evaluaciones previas por organismos
independientes
– A nivel nacional
– Otros países
-Opiniones de expertos
-Otras fuentes
Estudios preclínicos
• Pruebas toxicológicas en
animales
–Ensayos clínicos
• Efectos adversos como
variables secundarias
–Seguimiento postcomercialización
• FARMACOVIGILANCIA
El esquema adaptado de Haynes
CONVENIENCIA
COSTE
•
Ficha técnica o características del
producto.
• Precios
•
Estudios de adherencia.
• Estudios farmacoeconómicos
•
Encuestas de preferencia por el
paciente
* Sinopsis, Sumarios, Compendios
Recursos de información científica
“Pirámide de Haynes las 5 S”
Sistemas
Sinopsis
Síntesis
Estudios: Fuentes
Primarias
Recursos que indexan los
artículos biomédicos originales:
PubMed, PubMed Clinical
QuiriesQueries ,
CINALH, EMBASE y OVID
ESTUDIOS ORIGINALES
(ENSAYOS CLINICOS)
Eficacia / Efectividad
Ensayos clínicos pivotales:
1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report)
2. Buscar en bases de datos:
PubMed, Embase
Localizar la información sobre eficacia
/ efectividad que aporta el informe
EPAR
Localizar los ensayos pivotales en
PubMed
Buscar qué datos aparecen en el
informe EPAR que pueden guiarnos
para la localización de esta
información
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
PubMed incluye más de 19 millones de citas de artículos
biomédicos de MEDLINE y revistas de ciencias
biológicas. Las citas pueden incluir vínculos a artículos de
texto completo de PubMed Central o de los sitios Web de
Publisher
Fuentes de información para la selección
OVID es una plataforma de
información científica, que
incluye bases de datos
bibliográficas, libros y
revistas electrónicas a texto
completo.
Base de datos bibliográfica sobre
información biomédica y
farmacológica, de la Elsevier, que
combina la búsqueda de las bases de
datos Embase (Excerpta Medica) y
Medline (Index Medicus).
Fuentes de información para la selección
BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS
BASES DATOS ENSAYOS
CLÍNICOS
www.controlled-trials.com
clinicaltrials.gov
Recursos de información científica
“Pirámide de Haynes las 5 S”
Sistemas
Sinopsis
Síntesis
Estudios: Fuentes
Primarias
REVISIONES SISTEMATICAS,
METANALISIS
Recursos en los cuales se indexan y
publican revisiones sistemáticas
como la librería Cocrhane Plus y
Guías de práctica clínica.
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://www.cochrane.org/reviews/en/
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
Fuentes de información para la selección
• Revisiones
sistemáticas
publicadas y
metanálisis
http://ovidsp.ovid.com/
Fuentes de información para la selección
• Revisiones
sistemáticas
publicadas y
metanálisis
Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud
Fuentes de información para la selección
GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA
Recomendaciones desarrolladas de manera
sistemática, para ayudar a los clínicos en la
toma de decisiones que deben adoptarse
en el paciente, desde intervenciones
diagnósticas hasta tratamientos de tipo no
farmacológico (1990 por el Institute of
Medicine (IOM)de los EEUU*)
*Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program.
Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine.
Washington: National Academy Press; 1990
D. Fraga. Palma Mallorca 2008
Fuentes de información independientes sobre medicamentos
Recursos de información científica
“Pirámide de Haynes las 5 S”
Sistemas
Sinopsis
Síntesis
Estudios: Fuentes
Primarias
FUENTES SECUNDARIAS DE MBE,
PUBLICACIONES INDEPENDIENTES
•Informes de evaluación de
medicamentos realizados por
comunidades autónomas y
hospitales.
•Boletines Farmacoterapéuticos
•UPTODATE, DYNAMED,
TRIDATABASE, libros electrónicos y
portales de áreas de conocimiento
específicas farmacológicas:
interacciones, efectos adversos,
lactancia y medicamentos,
embarazo y medicamentos y otras
Fuentes de información para la selección
Evaluaciones previas por organismos independientes: Centros de documentación
de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad
http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
Fuentes de
de información
independientes
sobre medicamentos
Fuentes
información
para la selección
Evaluaciones previas por
organismos independientes
1.Agencias de evaluación de
tecnologías sanitarias
2.Boletines de referencia
publicados en España
3.Boletines internacionales
Fuentes de información para la selección
Puesto que es un fármaco que ya lleva un
tiempo en el mercado, existe una gran cantidad
de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría
indicar alguna herramienta que nos ayude a la
localización de las mismas?
Metabuscadores y buscadores
Seguridad
•Localizar la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR
•Localizar los efectos adversos más significativos (por su frecuencia
o gravedad): FICHA TECNICA, ENSAYOS CLINICOS
•¿Hay alguna alerta de seguridad de las agencias reguladoras?
Precauciones empleo en casos especiales
•Contraindicaciones
•Interacciones
Errores de medicación
Detectar posibles riesgos en la utilización de un nuevo
medicamento en el hospital
FARMACOVIGILANCIA
la ficha técnica
Errores de medicación
EVALUACIÓN ECONÓMICA
EVALUACIÓN ECONÓMICA
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm
IMPACTO ECONÓMICO
SOBRE LA
PRESCRIPCIÓN EN
ATENCIÓN PRIMARIA
Autores: Rosario Santolaya
www.sefh.es/sefhdescargas/archivos/evaluacion_medicamentos.pdf
Resumen..
Gracias
Dra. Beatriz Calderón
Hospital Son Llátzer.
bcaldero@hsll.es