Download Coste - SEFH

Jornadas de Actualización en Atención Farmacéutica al
Paciente con Patologías Víricas
Análisis farmacoeconómico del
tratamiento de la hepatitis B
Dr. Miguel A. Casado
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
ma_casado@porib.com
13 de mayo 2010
1
Análisis farmacoeconómico del
tratamiento de la hepatitis B
 Puntos clave sobre la Evaluación Económica
de Intervenciones Sanitarias en España
 ¿Tratar o no tratar a los pacientes con hepatitis
crónica B en España?
 ¿Con qué tratar?. Coste-efectividad de los
tratamientos antivirales orales en pacientes
con hepatitis crónica B
2
Claves del escenario actual en la
gestión sanitaria I
 Sostenibilidad del SNS
• Necesidad del uso eficiente de los recursos disponibles
(¿contención de costes?, racionalizar vs. racionar)
 Agentes relacionados con la toma de
decisiones sobre medicamentos:
•
•
•
•
El MSPS establece el precio y la financiación
Las CCAAs influyen en su acceso al mercado
Implicación del clínico y farmacéutico
Participación de los pacientes
 Nuevos sistemas de información
• Disponibilidad de información sobre resultados en salud
3
Claves del escenario actual en la
gestión sanitaria II
 Las compañías farmacéuticas necesitan
evolucionar para “entenderse con los
decisores” en un entorno financieramente
sostenible, argumentando el valor global del
medicamento en todas sus dimensiones:
• El valor adicional frente a los competidores
• La utilidad terapéutica
• La relación entre el coste y la efectividad vs. los
competidores
• El impacto presupuestario (gastar de manera eficiente
no significa gastar menos)
4
Evaluación
sanitaria
Evaluación sociopolítica
(sociedad)
Etica
Seguridad
Equidad
Eficacia / Efectividad / Utilidad
Suficiencia
Rentabilidad
Evaluación
financiera
Gastos
Decisión
Eficiencia
Racionalidad (económica)
Evaluación
económica
Inversiones
Costes
Resultados
5
¿Qué influye en la utilización de un
medicamentos?
EFICACIA
Resultados en condiciones ideales
EFECTIVIDAD
Resultados en la práctica clínica
EFICIENCIA
Relación entre resultados y costes
IMPACTO
PRESUPUESTARIO
¿Tenemos suficiente presupuesto?
6
Objetivos de los “gestores” de
medicamentos
Maximizar la eficiencia
(Farmacoeconomía / Evaluación Económica
de Intervenciones Sanitarias)
Mantener el control de sus
presupuestos
(Análisis del Impacto Presupuestario)
7
Análisis farmacoeconómico del
tratamiento de la hepatitis B
 Puntos clave sobre la Evaluación Económica
de Intervenciones Sanitarias en España
 ¿Tratar o no tratar a los pacientes con hepatitis
crónica B en España?
 ¿Con qué tratar?. Coste-efectividad de los
tratamientos antivirales orales en pacientes
con hepatitis crónica B
8
Objetivo
 Estimación de la morbilidad, mortalidad y
costes en una cohorte de pacientes
infectados por el virus de la hepatitis B
(VHB) sin tratamiento en España durante los
próximos 20 años
Buti M, Brosa M, Casado MA, Rueda M, Esteban R.
Estimating the impact of chronic hepatitis B on future liver-related morbility, mortality and cost in Spain.
58th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
Boston, Massachusetts. 2-6 November 2007
9
Pacientes y Metodos
 Modelo de Markov para proyectar las complicaciones y
costes asociados a la HBC en los próximos 20 años en
una cohorte hipotética de pacientes
10
¿Por qué proyectar el impacto (costes y
resultados) de la hepatitis crónica B?
Disponibilidad de
datos
Conexión entre
resultados
intermedios y
finales
Ética
Los estudios prospectivos podrían durar 3040 años y no son factibles. Además muchas
veces no recogen información relevante para
estudios de evaluación económica
En investigación clínica en muchas
ocasiones se obtienen resultados
intermedios. En las modelizaciones se
pueden extrapolar los resultados
intermedios de un estudio en resultados
finales
Puede que no resulte ético evaluar todas las
opciones de tratamiento (ej.: no tratamiento
o alternativa con alto nivel de resistencias)
11
Ejemplo Modelo Markov
No Tratamiento
Tratamiento A
Año No virus
CC
CD
Muerte
No virus
CC
CD
Muerte
0
0
1000
0
0
0
1000
0
0
1
250
750
0
0
0
1000
0
0
2
250
675
75
0
0
900
100
0
3
250
608
127
15
0
810
170
20
4
250
548
162
40
0
730
216
54
5
250
493
184
73
0
658
244
98
Negativización del virus (No virus)
25%
Tratamiento A
90%
75%
80%
10%
CC
Cirrosis Compensada
20%
CD
Muerte
Cirrosis Descompensada
12
Pacientes y Metodos
 Variables del modelo:
• Población: 132.029 pacientes. Cohorte que representa la
población actualmente infectada por el VHB en España
en 2007, estratificada por:
 Edad: 25-34, 35-44, 45-54, 55-64, 65-74 años
 Prevalencia VHB: estatus HBsAg y VHB
 Gravedad de la lesión hepática
• Progresión de la HBC: probabilidades de progresión
asumidas de la literatura (Kanwal 2005)
• Costes: costes sanitarios directos asociados con la HBC
y sus complicaciones, según la perspectiva del Sistema
Nacional de Salud (Buti 2000) (tasa de descuento para
costes futuros: 3%)
13
Métodos
Hepatitis B
Crónica
Cirrosis
Cirrosis
Compensada
descompensada
Hepatocarcinoma
Modelo de la proyección
de la historia natural de la
HBC
Trasplante
Muerte
14
Resultados
Porcentaje de pacientes en cada estadio de salud en el momento
basal (=Año 0) y en los próximos 10 y 20 años
100
84
Año 0
Año 10
Año 20
% de pacientes
75
54
50
48
30
28
25
16
13
7
6
0
0
HBC
Cirrosis
3
1
Cirrosis
descomp.
0
2
1
Hepatocarcinoma
8
0
Trasplante
hepático
0
Muerte
15
Resultados
Coste promedio* (en €) por paciente en el año 20 del estudio
HBeAg+
HBeAg-
Total
Coste (%)
Coste (%)
Coste (%) **
1.099 (5)
1.231 (4)
1.186 (4)
Cirrosis
471 (2)
884 (3)
744 (3)
Cirrosis descompensada
260 (1)
499 (2)
418 (1)
1.032 (5)
1.418 (4)
1.288 (5)
16.595 (81)
26.547 (83)
23.185 (83)
914 (4)
1.406 (4)
1.240 (4)
20.371 (100)
31.985 (100)
28.061 (100)
Hepatitis B crónica
Hepatocarcinoma
Trasplante hepático
Muerte
Total
* Coste promedio por estadio estimado (mostrado en las columnas), según el tiempo promedio en cada
uno de los estadios de salud. El coste promedio total por paciente se muestra en la última columna
** Coste promedio de los pacientes HBeAg+ y HBeAg-
16
Resultados
Porcentaje del coste por paciente (sobre el coste global) en cada
estadio de salud en el momento basal (=Año 0) y en los próximos 10 y 20 años
100
83
75
% de pacientes
78
Año 0
Año 10
Año 20
50
25
6
0
4
0
HBC
0
3
3
Cirrosis
6
0
2
1
Cirrosis
descomp.
5
0
Hepatocarcinoma
4
0
Trasplante
hepático
4
0
Muerte
17
Conclusiones
 El coste total de la historia natural de la infección por el
VHB en la cohorte del estudio en los próximos 20 años
será de 3.705 millones de euros (coste promedio por
paciente: 28.061 euros)
 Se observa una mayor progresión de la HBC y de su
morbilidad en los pacientes HBeAg negativo versus los
pacientes HBeAg positivo sin tratamiento, con un mayor
porcentaje de ellos que requerirán un trasplante hepático
(9% vs. 5%)
 El tratamiento antiviral para la HBC podría prevenir o
retrasar la progresión de la enfermedad y disminuir, de
esta forma, la morbilidad y mortalidad futura asociada a la
HBC (¿cuándo tratar?)
18
Análisis farmacoeconómico del
tratamiento de la hepatitis B
 Puntos clave sobre la Evaluación Económica
de Intervenciones Sanitarias en España
 ¿Tratar o no tratar a los pacientes con hepatitis
crónica B en España?
 ¿Con
¿Con qué
qué tratar?.
tratar?. Coste-efectividad
Coste-efectividad de
de los
los
tratamientos antivirales
antivirales orales
orales en
en pacientes
pacientes
tratamientos
con hepatitis
hepatitis crónica
crónica B
B
con
19
20
Objetivo
 Estimación del coste-efectividad de los
tratamientos antivirales orales (lamivudina,
adefovir dipivoxil, telbivudina, entecavir y
tenofovir) en pacientes con hepatitis crónica B
HBeAg positivo y HBeAg negativo en España
21
Métodos
Hepatitis B
Crónica
Cirrosis
Cirrosis
Compensada
descompensada
Hepatocarcinoma
Modelo de la proyección
de la historia natural de la
HBC
Trasplante
Muerte
22
Métodos

Primera línea de tratamiento:
1. Lamivudina 100 mg/día
2. Adefovir dipivoxil 10 mg/día
3. Entecavir 0,5 mg/día
4. Telbivudina 600 mg/día
5. Tenofovir 300 mg /día
 Segunda línea de tratamiento:
1. Lamivudina + adefovir dipivoxil
2. Entecavir + tenofovir
23
Métodos
 Modelo de Markov (ciclos anuales) para proyectar los
costes (€; valores año 2008) y las complicaciones
relacionadas con la hepatitis B
• Probabilidades de progresión de la enfermedad
basadas en los niveles de VHB-ADN para cada opción
de tratamiento publicadas en la literatura
• Asunción: Los pacientes resistentes a una primera
línea de tratamiento antiviral iniciaban una segunda
línea de tratamiento combinado: adefovir + lamivudina
(caso base) o tenofovir + entecavir
24
Métodos
 Población: cohorte de pacientes de 40 años con hepatitis
crónica B, HBeAg positivo o negativo
 Perspectiva: Sistema Nacional de Salud en España
 Horizonte temporal: 30 años
 Costes: fármacos, costes directos médicos asociados a
la hepatitis crónica y sus complicaciones
 Utilidades (calidad de vida): obtenida de la literatura
 Tasa de descuento: 3% a costes y efectos (AVACs)
25
Métodos
26
Métodos
27
Tenofovir
- Efectividad
+ Coste
+ Efectividad
+ Coste
Otras terapias /
No tratamiento
- Efectividad
- Coste
+ Efectividad
- Coste
¿Compensa el resultado extra el coste adicional?
28
Tipos de evaluaciones económicas
completas
Costes


Minimización costes
Coste-efectividad

Coste-utilidad

Coste-beneficio
Resultados
Resultados equivalentes
Unidades clínicas
habituales (1)
Cantidad y
calidad vida (2)
(1)
Años de vida ganados (supervivencia), tasa de respuesta clínica, etc
(2) Años de vida ajustados por calidad (AVACs)
29
Métodos
30
Mitos y leyendas …
Medicamento coste-efectivo =
Medicamento que ahorra costes
Medicamento coste-efectivo =
Medicamento que ahorra costes
31
Medida de resultados en salud
Unidades clínicas
o naturales
Calidad de vida
AVACs
AVAC: Año de Vida
Ajustado por Calidad (de Vida)
RESULTADOS
Respuesta
Virológica
Supervivencia
Años de Vida
Ganados
32
Medida de resultados en salud.
Utilidad
Buena salud
6 meses
?
Hepatocarcinoma
1 año
1
Buena salud
0,9
0,8
0,7
0,6
Estado Salud 1
0,5
0,4
Escala numérica que mide la calidad de
vida de los pacientes, es decir, las
preferencias relativas por un estado de
salud según la expectativa de vida,
morbilidad o toxicidad asociada con la
enfermedad o con el tratamiento
Estado Salud 2
0,3
0,2
0,1
0
Muerte
33
1 AVAC
1 = Salud perfecta
Utilidad estado de Salud
Utilidad estado de Salud
Resultados. AVAC
1
0,5
1
1 AVAC
0,5
0
1
Años
2
0
0 = Muerte
1
2
Años
34
35
Resultados
36
Resultados
37
Resultados
38
Conclusiones I
 Lamivudina es la estrategia con menor coste global
 En comparación con el resto de las alternativas, la mayor
eficacia (VHB-ADN < 300-400 copias / ml) de tenofovir y
entecavir, representa un mayor incremento en la
expectativa de vida ajustada por calidad (AVAC), en
pacientes HBeAg positivo y negativo
 Tenofovir es una estrategia dominante ya que presenta
una mayor eficacia y un menor coste que:
• Entecavir, telbivudina y adefovir en pacientes HBeAg
positivo
• Entecavir y telbivudina en pacientes HBeAg negativo
39
Conclusiones II
 Tenofovir tiene un ratio coste-efectividad incremental
inferior al umbral de eficiencia de referencia en España
(30,000 € por AVAC) frente a:
• Lamivudina en pacientes HBeAg positivo
• Lamivudina y adefovir dipivoxil en pacientes HBeAg
negativo
 En pacientes con hepatitis crónica B, tenofovir es la
estrategia más coste-efectiva en comparación con el
resto de opciones terapéuticas en España
40