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La regulación de precios de
medicamentos
Mas allá del mercado
Más allá de los economistas
El rol del médico…
en la política social
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La medicalización de la política y la politización
de la medicina
“el saber médico pretendió dirigir y hegemonizar la
mirada sobre la ‘cuestión social’” (Noguera, 2003)
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La economización de la política y la politización
de la economía
Del darwinismo social al ostracismo social
de la cura de la sociedad a la cura de la
enfermedad
El rol del médico…
en la cura de la enfermedad
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Habilidad diagnóstica
de Familiar a operario
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El fervor y la disciplina del paciente
de Dios a peluquero
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La eficacia de su formula
de Boticario a escribano
El rol del médico…
en la política de medicamentos
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La responsabilidad sobre la prescripción
Y si el paciente no se cura?
De quién es la culpa?
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Más allá de la consulta y de la participación
Completando la cadena
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Más allá del precio
Accediendo a la información
Vigilando la calidad
El rol del médico… en el impulso
a la producción y consumo de genéricos
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La obligación de prescribir medicamentos bajo
denominación genérica
TAMBIÉN bajo denominación genérica
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La obligación de los farmaceutas de vender
medicamentos con denominación genérica
Incentivar a los distribuidores a través de
márgenes para la distribución de productos
genéricos
Pero no solamente porque acaso quiénes deciden
sobre la prescripción?
Los farmaceutas? Los distribuidores?
El rol del médico… en el impulso
a la producción y consumo de genéricos
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La sustitución “de facto” en farmacias
Ni hablar
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Desarrollar campañas tendientes a mostrar la
relación beneficiocosto de los productos
genéricos
Pero no solo para pacientes sino para los médicos
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La disponibilidad de información sobre
sustitutos
Pero aclarando problemas de DEFINICIONES
El rol del médico…
en la regulación de precios de medicamentos
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Garantizar el acceso a los medicamentos o
garantizar el acceso a la salud?
Contextualizando el control de precios
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Más allá del impulso a la competencia
El impulso a las buenas prácticas
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Más allá del precio
La integralidad de la política de medicamentos
El rol del médico…
en la regulación de precios de medicamentos
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Más allá de los criterios económicos
Hacia la inclusión de los criterios epidemiológicos
Hacia la inclusión de los criterios terapéuticos
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Más allá de la acumulación de datos
Hacia los análisis de prácticas de mercado
Hacia un sistema de información que además de
ser único sea:
para todos los integrantes de la cadena
dé definiciones claras
tenga información completa
El rol del médico…
en la regulación de precios de medicamentos
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El Observatorio del Medicamento de la FMC
Un modelo de "regulación no gubernamental".
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Los médicos son el Agente de este mercado
Los médicos son los únicos profesionales
suscritos explícitamente a un código de ética
Qué hace Observamed
Seguimiento a la política pública
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Circulares de la CNPM y Nuevo Régimen de
Precios
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TLC y Propiedad Intelectual
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Acuerdos CNSSS y SISMED
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Política Farmacéutica Nacional
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Vigilancia Farmacológica
Qué hace Observamed
El SIIM Sistema Integrado de Información de Medicamentos
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Información farmacológica de principios activos
Económica de precios, recientemente precios reales
encuestados del mercado
Regulatoria de Normas Farmacológicas, Actas de la
Comisión Revisora de Medicamentos del INVIMA
Registro Sanitario, Codificación de los productos que
aplican al POS, Codificación ATC, Código Único del
Medicamento CUM, y recientemente Código de Barras.
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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La Circular 04/2006 es producto de
concertación de actores de la OFERTA
farmacéutica. No participaron los actores de la
DEMANDA
Los actores de la demanda (EPS, IPS, grandes
consumidores, médicos y pacientes) no tuvieron el
nivel de participación que garantizara el equilibrio
de intereses y la defensa de sus derechos
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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La Circular 04/2006 DESACTIVA el carácter
"antimonopólico automático" del régimen de
Control directo
La Circular No.2 de 2005 decía: “cuando un medicamento que se
produzca, importe o se comercialice, actualmente o en el futuro,
tenga menos de tres oferentes con el mismo principio activo en el
mercado, entra al Régimen de Control Directo de Precios“
Antes los medicamentos sin competidores que podrían abusar de
una "posición dominante en el mercado", entraban
automáticamente al régimen de Control Directo.
Con la nueva regulación, entrarán en régimen de Libertad
Regulada y solo "si se portan mal" (?) pasarán a Control Directo
La derogatoria de este artículo implica un
debilitamiento de los recursos legales del Estado frente
a las prácticas monopólicas en este mercado
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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La concentración de la regulación en
"Clasificaciones Terapéuticas Relevantes" es
cuestionable en el campo de la salud
Se plantea que SOLO los productos con “problemas de mercado”
(con evidencia de poder para fijar precios) ameritan regulación.
Los de “salud pública” (vacunación, enfermedades endémicas e
infecciosas) no serían problema de regulación sino de gasto
público.
Los de “alto costo” (cáncer, SIDA, IRC, SNC) no serían problema
de regulación sino de aseguramiento y los “medicamentos
esenciales” (POS) tampoco serían problema de regulación sino de
vigilancia de calidad
Esta discriminación no debe afectar la regulación. El mercado
de medicamentos es uno de los más imperfectos y cualquier
producto sin competencia tiene “poder para fijar precios” en
cualquier segmento terapéutico y amerita regulación
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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La "Metodología de los Precios de Referencia" es
compleja, confusa, onerosa en insumos de
información exógena y puede resultar inocua
La forma de fijar "paises de referencia" es discutible. Se tomarán
como referencia un mínimo de 7 paises, seleccionados:
- Por similitud de PIB per-cápita en paridad de poder de compra
- Pertenencia a la OMPI (Organización Mundial de Propiedad
Intelectual)
- Proximidad a Colombia y
- Disponibilidad de información
¿Estos criterios hacen que los mercados farmacéuticos
sean comparables?
Los paises de referencia para el 1er. Período serán 8: Argentina,
Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú y Venezuela
¿Porqué 8?. ¿Comparables?. ¿Cuáles serán los costos de
adquisición de esta información? ¿Existirá una relación
costo-beneficio favorable y sostenible en el tiempo?
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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La definición de "precios de referencia” tiene
imprecisiones que generan dudas sobre su viabilidad
y utilidad
Se utilizarán los 3 precios unitarios más bajos, netos de impuestos
indirectos, de medicamentos iguales, de la misma casa matriz
Igual composición, concentración, forma y presentación
pero, si IMS maneja precios por “unidades” NO “unitarios”
o “por dosis”. ¿Qué pasa si la presentación difiere?
Esta norma supone una similitud (que puede no existir)
entre los canales de distribución en los paises de
referencia y CONTROL solo para productos de
multinacionales que cometan el error de manejar en
Colombia precios superiores al promedio de 3 países
vecinos.
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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El Indice de Herfindhal-Hirschman es adecuado para
medir concentración en mercado farmacéutico SOLO
si se mide a 5º Nivel de la Clasificación ATC
La concentración de mercados se mide con el “Indice de HerfindhalHirschmann”, sin especificar claramente el nivel de análisis en la
Clasificación ATC.
La importancia de definir este nivel de análisis está en
que las conclusiones difieren radicalmente cuando el
Indice HH se calcula a 4° o 5° nivel de la clasificación ATC
Esta medición debe hacerse a nivel de Principio Activo (5°
nivel ATC)
O controlando por una alternatividad terapéutica real
Observamed… y el nuevo sistema de
regulación de precios de medicamentos
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Norma compleja reemplaza norma simple
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Norma costosa reemplaza norma económica
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Norma que está desvinculada de las demás políticas
de medicamentos
Norma que no consulta los derechos de otros
actores del mercado farmacéutico, no es incluyente
No resuelve el problema del acceso aunque resuelva
el del impulso a la competencia
Gracias…
Tatiana Andia Rey
tandia@uniandes.edu.co
www.observamed.org