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Empresa Social del Estado de
mediano nivel de complejidad,
Principal nodo de referencia de
la Exprovincia de Obando, con
una población potencial a
atender de 300.000 habitantes,
con área de cobertura de 13
municipios de la zona
suroccidente del Departamento
de Nariño.
NUESTROS LOGROS
CERTIFICADO EN NTC ISO 9001:2008
RENOVACION DEL CERTIFICADO
Septiembre de 2006
Octubre de 2009
ACREDITADO COMO INSTITUCION AMIGA DE LA MUJER Y DE
LA INFANCIA
Diciembre de 2010
PREMIO CALIDAD EN SALUD COLOMBIA 2011 Junio de 2011
ACREDITACION EN SALUD
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
Julio de 2011
OBJETIVOS
• Presentar las herramientas adoptadas por el Hospital Civil
de Ipiales, para mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos.
• Propiciar un espacio para la visualización y desarrollo de
estrategias en la implementación de buenas practicas en la
utilización de medicamentos.
• Mostrar la necesidad social de obtener el máximo beneficio
del uso de los medicamentos y limitar los riesgos que estos
conllevan.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
AGENDA
1.- Normatividad del Servicio Farmacéutico
2.- Justificación
3.- Procesos del Servicio Farmacéutico
4.- Procedimientos seguros en la prevención de E.A
5.- Indicadores de Calidad y Resultados
6.- Conclusiones
7.- Bibliografía
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
MARCO LEGAL
FARMACEUTICO
• Decreto 2200 de 2005 (Reglamenta el Servicio Farmacéutico)
• Decreto 2330 de 2006 (Modifica Decreto 2200 de 2005
• Resolución 1403 de 2007 (Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico)
• Decreto 4725 de 2005 (Reg. Sanitario DM)
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
GESTION DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
JUSTIFICACION
1.En Colombia, entre un 3 y 16% de los pacientes hospitalizados, presentan
Eventos Adversos, los cuales incrementan la morbilidad, mortalidad y
costos.
2.- Los medicamentos representan mas del 30% del gasto en salud de los
Colombianos.
3.- En España, más del 30% de las consultas a los servicios de urgencia y
hasta un 6% de los ingresos hospitalarios se relacionan con problemas
asociados con medicamentos, y más del 50% de los pacientes crónicos
están mal controlados. Es decir, un tercio de las visitas a los servicios de
urgencias son consecuencia de un resultado no deseado del
medicamento, de los cuales más del 70% son evitables
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
JUSTIFICACION
4.- Un estudio reveló que en el 2003, el costo de las reacciones adversas a
medicamentos en Colombia, oscilaba entre 25 billones y 75 billones de
pesos. Se estima que para el año 2010; tanto el costo real de un día de
atención hospitalaria, como el costo derivado de la presentación de
reacciones adversas a medicamentos, se habría duplicado (entre 53
billones y 160 billones de pesos)
5.- Existe un impacto positivo en el desarrollo de los programas de
farmacovigilancia, con el cual se podrían reducir los costos de atención
medica hasta en un 60% de los costos actuales.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
(Decreto 2200/05-capítulo III-Artículo 15)
PROCESOS DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
Selección
Adquisición
GENERALES
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
Recepción y Almacenamiento
Distribución
Dispensación
PROCESOS DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
(Decreto 2200/05-capítulo III-Artículo 15)
Atención Farmacéutica
Farmacovigilancia/Tecnovigilancia
Nutriciones parenterales
ESPECIALES
Reempaque/Reenvase
Participación en programas institucionales
Estudios sobre: uso, demanda insatisfecha
farmacoepidemiología, farmacoeconomía
Donaciones
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
Se adoptaron las recomendaciones de la
Guía Técnica “Buenas Practicas para la
Seguridad del Paciente en la Atención
en Salud”, especialmente para aquellos
proceso que se definieron como críticos
en el Servicio Farmacéutico de nuestra
institución.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
1.- TALENTO HUMANO
PROFESION
NUMERO DE
PERSONAS
CARGO/FUNCION
P.U. Químico Farmacéutico
1
Lider del Servicio Farmacéutico
Tecnólogo en Regencia de Farmacia
4
Dispensacion
Tecnólogo en Regencia de Farmacia
1
Coordinador de Bodegas
Tecnolólogo en Regencia de Farmacia
1
Auxiliar Administrativo
TOTAL
7
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
2.- SELECCIÓN Y ADQUISICION
• Compras trimestrales
• Elaboración de cuadros comparativos de proveedores
• Adjudicación de Ordenes de Compra y evaluación de proveedores
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
3.- RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
• Revisión de condiciones técnico-administrativas,
según planes de muestreo
• Almacenamiento de productos según clasificación
PEPS
• Revisión de condiciones especiales de
almacenamiento
• Medición y Evaluación de indicadores de calidad
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
4.- DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN
Señalización para medicamentos
clasificados como “de alto riesgo”
en la institución:
•
•
•
•
•
Dipirona Amp. x 2.0g/5mL,
Neostigmine Amp. x 0,5mg
Epinefrina Amp. x 1mg
Etilefrina Amp. x 10mg
Cloruro de Potasio Amp. x 2meq/Ml
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
4.- DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN
Implementación del Sistema de Distribución de Dosis Unitaria para
Medicamentos Sólidos.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
5.- DISTRIBUCIÓN, DISPENSACIÓN Y RE-EMPAQUE/RE-ENVASE
• Auditoria a la Calidad Técnica de la Formula Médica
• Doble chequeo en la dispensación de productos
farmacéuticos
• Medición y Evaluación de la Oportunidad en la
dispensación de productos farmacéuticos
• Implementación de la guía rápida sobre el
tratamiento farmacológico en pacientes
ambulatorios
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
6.- ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y FARMACOVIGILANCIA
• Participación del Químico Farmacéutico en las revistas diarias a Pacientes.
• Elaboración y ejecución de protocolos de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y
Seguimiento Farmacoterapeutico.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS
EN LA PREVENCION DE E.A
6.- ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y FARMACOVIGILANCIA
• Implementación de instrumento para el análisis y gestión de eventos adversos
asociados a medicamentos y dispositivos médicos.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PAG. 1 DE 3
IDENTIFICACION
AREA O SERVICIO
HISTORIA
CLINICA
DOCUMENTO
DE IDENTIDAD
SEXO
FECHA DE
FECHA DE INICIO
EDAD NOTIFICACIÓ
DEL EVENTO
N
ADVERSO
DESCRIPCIÓN DEL EVENTO
CLASIFICACIÓN DEL EVENTO: (Marque con una "X" la respuesta seleccionada)
CRITERIO
SI
NO
INDETERMINADO
PUNTAJE
¿Se realizó un procedimiento que
1
0
0
incorpora fallas en los procesos?
Describa:
¿Se le produjo algún tipo de daño al
paciente de manera no intencional
durante la prestación de un servicio en
salud?
Describa:
¿El daño que sufre el paciente requiere
cambios en la farmacoterapia o
aumento en la estancia del paciente en
la institución?
Describa:
¿El daño ocasionado
deja secuelas
irreversibles, o la muerte del paciente?
Describa:
2
0
0
3
0
0
5
0
0
RESULTADO
CLASIFICACIÓN:
Las categorías correspondientes a la puntuación total son las siguientes:
Incidente: 1; leve: 2-3 moderado: 5-6 grave: 7-11
PAG. 2 DE 3
EVALUACIÓN DE CAUSALIDAD (Marque con una “X” la casilla seleccionada)
ALGORITMO DE NARANJO
CRITERIO
SI
NO
INDETERMINADO
PUNTAJE
¿Existen informes previos concluyentes
1
0
0
acerca de esta reacción?
Describa:
El acontecimiento adverso ¿apareció
después de que se administrara el fármaco
sospechoso?
Describa:
La reacción adversa ¿mejoró al
interrumpirse el tratamiento o cuando se
administró un antagonista específico?
Describa:
¿Reapareció la reacción adversa cuando
se volvió a administrar el fármaco?
Describa:
¿Hay otras causas (distintas de la
administración del fármaco) que puedan
por sí mismas haber ocasionado la
reacción?
Describa:
¿Se ha detectado el fármaco en sangre (o
en otros humores) en una concentración
cuya toxicidad es conocida?
Describa:
¿Aumentó la gravedad de la reacción al
aumentarse la dosis o disminuyó al
reducirla?
Describa:
¿Había sufrido el paciente una reacción
similar al mismo fármaco o a fármacos
análogos en alguna exposición previa?
Describa:
¿Se confirmó el acontecimiento adverso
mediante pruebas objetivas?
Describa:
2
0
0
1
0
0
2
0
0
-1
2
0
1
0
0
1
0
0
1
0
0
1
0
0
PUNTUACION TOTAL
CLASIFICACIÓN
Las categorías correspondientes a la puntuación total son las siguientes:
La RAM es: segura: > 9; probable: 5-8; posible: 1-4; improbable: 0.
PAG. 3 DE 3
ACCIONES INSEGURAS
IDENTIFICACIÓN DE BARRERAS DE SEGURIDAD VULNERADAS
CLASIFICACIÓN
NAT ADMINIS
BARRERA DE SEGURIDAD
HUM FISICA/T URA TRATIV
ANA ECNO
L
A
IDENTIFICACIÓN DE FACTORES CONTRIBUTIVOS
CLASIFICACIÓN
INDI EQUIPO/
FACTOR CONTRIBUTIVO
PACI TAREA/T VIDU AMBIEN
ENTE ECNO
O
TE
¿EL EVENTO ES PREVENIBLE? (Marque con
una “X” la casilla seleccionada)
SI
NO
Describa:
ACCIONES PREVENTIVAS Y/O CORRECTIVAS PROPUESTAS
QUIMICO FARMACÉUTICO
REVISÓ
CLASIFICACION DE EVENTOS ADVERSOS
ASOCIADOS A MEDICAMENTOS
25
20
15
10
5
0
Nº INCIDENTES
2011
Nº EA. LEVES
Nº EA. MODERADOS
Nº EA. GRAVES
Nº INCIDENTES Nº EA. LEVES Nº EA. MODERADOS Nº EA. GRAVES TOTAL
19
21
3
0
43
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
DISTRIBUCION DE EVENTOS ADVERSOS
POR MEDICAMENTO IMPLICADO
8%
6%
26%
AMPICILINA + SULBACTAM AMP x 1,5g
6%
CIPROFLOXACINA AMP x 100mg
CLARITROMICINA AMP X 500mg
5%
DICLOFENACO AMP x 75mg
DIPIRONA AMP x 2g
INDETERMINADO
5%
OXACILINA AMP x 1g
17%
RANITIDINA AMP x 50mg
SOLUCION LACTATO RINGER BOLSA 500 ML
20%
3%
5%
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
OTROS
DISTRIBUCION DE EVENTOS ADVERSOS
POR MEDICAMENTO IMPLICADO
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS EN LA
PREVENCION DE E.A
7.- PARTICIPACION EN PROGRAMAS INSTITUCIONALES Y ESTUDIOS
FARMACOECONÓMICOS - EPIDEMIOLÓGICOS
• Elaboración e implementación de Guías
• Definición de políticas para la inclusión de
productos farmacéuticos, al listado básico
institucional de medicamentos y/o
dispositivos médicos.
• Análisis del impacto de los Eventos Adversos
asociados a medicamentos
y dispositivos médicos en la institución.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
PROCEDIMIENTOS SEGUROS EN LA
PREVENCION DE E.A
8.- DONACIONES , DEVOLUCIONES Y MANEJO DE RESIDUOS
• Implementación de protocolos para recepción,
almacenamiento y dispensación de productos farmacéuticos donados.
• Medición y Evaluación de indicadores de calidad
• Clasificación de residuos hospitalarios, según protocolos institucionales
establecidos. (Res. 1164/2002)
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
INDICADORES
FARMACOVIGILANCIA: PREVALENCIA
ASOCIADOS A LOS MEDICAMENTOS
1.08%
DE
EVENTOS
1.13%
ADVERSOS
1.02%
1.00%
0.81%
0.80%
0.73%
0.70%
0.60%
0.52%
0.54%
0.48%
0.46%
0.40%
META: 1%
0.24%
0.20%
0.00%
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
0.11%
INDICADORES
TECNOVIGILANCIA:
PREVALENCIA
ASOCIADOS A DISPOSITIVOS MEDICOS
1.0%
DE
EVENTOS
ADVERSOS
0.93%
0.9%
0.76%
0.8%
0.69%
0.7%
0.54%
0.6%
0.5%
0.4%
0.3%
0.35%
0.39%
0.24%
0.24%
0.22%
0.2%
0.1%
0.12%
0.00%
0.0%
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
META: <1%
0.12%
DISTRIBUCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS
POR DISPOSITIVO MÉDICO IMPLICADO
ADAPTADOR HEPARINA
12%
CATETER VENOSO PERIFERICO
28%
EQUIPO PARA ADMON CON BOMBA
EQUIPO VENOCLISIS MACROGOTEO
21%
EQUIPO VENOCLISIS MICROGOTEO
GUANTES QUIRURGICOS
5%
LLAVE DE TRES VIAS
5%
5%
TERMOMETRO ORAL
7%
9%
9%
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
OTROS
CONCLUSIONES
• Todos los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, que apliquen la
metodología del reporte voluntario, tienden a estar sesgados por el bajo
numero de reportes; lo cual no indica ausencia de Eventos Adversos en la
institución.
• Medir la prevalencia de Eventos Adversos, es útil en un comienzo. Sin
embargo se hace necesario evaluar la Gestión de estos, mediante un
indicador de impacto que relacione el número de Eventos Adversos
reportados con el número de Eventos Adversos Gestionados.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
CONCLUSIONES
• La prevalencia de Eventos Adversos asociados a Medicamentos como a
Dispositivos Médicos, se pudo controlar tras la ejecución de Planes de
Acción que conllevaron a la mejora de los procesos.
• La gestión de la cultura interna de una institución, parte de un correcto
liderazgo. No es posible pensar en seguridad del paciente, mientras no
existan enfoques interdisciplinarios que revoquen a una sola persona como
responsable de la seguridad del paciente.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
LA SEGURIDAD….
SE ESTIMULA CON LA PALABRA
Y CONVENCE CON EL EJEMPLO
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
BIBLIOGRAFIA
1 Gaitan D. Hernando Et al. Actitudes del personal en la vigilancia de eventos
adversos intrahospìtalarios en Colombia. Rev. Salud Publica 11(5): 745-753,
2009. Online 13 de Febrero de 2012.
http://www.scielosp.org/pdf/rsap/v11n5/v11n5a07.pdf
2 Congreso de la Republica de Colombia. Programa de Fortalecimiento
Legislativo. Oficina de Asistencia Técnica Legislativa. Online 09 de Febrero de
2012. http://www.medinformatica.com/OBSERVAMED/Propiedad_intelectual/AccesoMedEsenciale
sYaltocosto.pdf
3 Foro de Atención Farmacéutica. Documento de Consenso. España Enero de
2008. Online 09 de Febrero de 2012.
http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000030.nsf/voD
ocumentos/102D18D0482BCDA0C125717F005663C4/$File/FORO_At_farma.
pdf
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
BIBLIOGRAFIA
4 Segura Omar, Maldonado Carlos. Las reacciones adversas a medicamentos:
una aproximación desde el punto de vista económico. Revistas del instituto
nacional de Salud (Colombia) Biomédica ISSN : 0120-4157. 2003. Online 14
de Febrero de 2012. http://redalyc.uaemex.mx/pdf/843/84323405.pdf
5 Ministerio de la Protección Social. Decreto Nº 2200 del 28 de Junio de 2005,
por el cual se reglamenta el Servicio Farmacéutico y se dictan otras
disposiciones.
6 Ministerio de la Protección Social. Resolución Nº 1403 del 14 de Mayo de
2007, Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
juankmre@gmail.com