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ANEXO : Proceso
para desarrollar una variedad
El transgen puede insertarse en diferentes variedades, esto puede verse en la
información del CFSAN. FDA1 en los Estados Unidos.
Proceso para desarrollar una variedad
Como indica Kerry ten Kate la investigación y desarrollo, tanto de una variedad
mejorada por los métodos convencionales como cuando se introduce un transgen,
es una actividad a largo plazo y es necesario un monto de inversión sustancial (ver
cuadro)
El desarrollo de una variedad mejorada tradicional ocupa 8 años con un monto
entre $1 a $2.5 millones de dólares. La investigación de un transgen tarda 4 años
y esta fase es la más costosa, con un gasto de $30 a $50 millones de dólares, el
desarrollo de una variedad modificada genéticamente puede ser hasta de 15 años.
Actualmente, quizá los montos de inversión y los tiempos requeridos han
disminuido, para los llamados transgenes de segunda y tercera generación (DGVS
.SENASICA. SAGARPA). Aún así, este tipo de inversiones sólo puede llevarse a cabo
por grandes empresas, organismos académicos o de investigación.
1
U. S. Food and Drug Administration (FDA). Center for Food Safety and Applied Nutrition
(CFSAN). Office of Food and Additive Safety
1
. Investigación y desarrollo de una nueva variedad de cultivo
Fase / actividades
Tiempo
Costo
(US $ millón)
(Para OGM) Desarrollo inicial de un transgen.
Donde la ingeniería genética de este tipo es usada del todo,
los costos y tiempo de desarrollar por ingeniería genética un
4 años
$30-$ 50
transgen depende del rasgo y organismo, y por lo tanto de los
requerimientos de investigación y bioseguridad. En las fases I
y II, un transgen simple podría ser cultivado/ reproducido
usando métodos tradicionales dentro de pocas hasta a 100
variedades.
Fase I. Generación de material genético (nota: fase I y II a
menudo se traslapan)
En el mejoramiento tradicional una progenie de 100,000 es
2- 3 años (para Fase I y Fase II
generada de 1000 cruzas, a menudo con la ayuda de
ambos cultivos:
cuestan $1marcadores genéticos (que aceleran la fase I y II ) y la
tradicionales o
$2.5 m por
utilización de instalaciones ambientales controladas y/o
variedades con
variedad,
alternando estaciones / temporadas de cultivo, en diferentes
OGM)
incluyendo
hemisferios. El costo y tiempo varían enormemente
líneas
dependiendo del rasgo individual y del cultivo y método de
fracasadas
mejoramiento concerniente
Fase II. Evaluación y selección de la progenie.
(En una compañía grande ) Durante varios años, los
mejoradores seleccionan y desarrollan algunos 5 a 20
Mejoramiento
cultivares principales o de primera calidad de la progenie
tradicional: 5-6
inicial de 100,000. Los costos y el tiempo varían
años
enormemente dependiendo de las especies y la naturaleza
de las cruzas. Una cruza amplia con materiales exóticos
OGM: 3-6 años
incrementa el tiempo y aumenta el costo.
Fase III. Propuesta ante las autoridades. Presentación de 5 –
20 cultivares principales a las autoridades gubernamentales
para la evaluación.
Mejoramiento
Mejoramiento
En países donde la certificación de semillas es obligatoria,
tradicional: 2 -3
tradicional:
pruebas como distinto, (marcado o definido) uniforme y
años
1,500 +
estable (DAS) y valor del cultivo y uso (VCU) son llevadas a
cabo para determinar el potencial de las variedades a
OGM: 3-4 años
OGM: $1- $7
certificarse. Esto incluye pruebas para resistencia y
por evento para
susceptibilidad a enfermedades, pureza, uso y rendimiento
la aprobación
potencial. Para los OGM, pruebas adicionales para la
del transgen 1
seguridad del ambiente y la salud.
Total
8 - 15 años
Mejoramiento
1 La aprobación de la regulación de las variedades
tradicional: $1transgénicas cuesta arriba de US $1 millón (incluyendo los
$2.5 por
costos internos de la compañía) para las plantas- no
variedad
pesticidas, y US $3-7 millones para plantas que producen
pesticidas. Estos costos son por un evento, una inserción
OGM: $35 -$75
única de ADN en el genoma de una planta, mediante la
por transgen 2
ingeniería genética. Una vez que el transgénico es aprobado,
sin embargo, la aprobación para nuevas variedades quizá no
sea más que aquella requerida para variedades cultivadas
tradicionales.
2. Quizá cuesten $ 35 millones de dólares el desarrollo y
liberación de un transgen involucrado en un evento, otro
involucrando varios eventos podría costar US $ 75 millones.
Sin embargo, el transgen probablemente podría ser usado en
distintas variedades.
Fuente: ten Kate K. & Laird S. A. The commercial use of biodiversity Access to genetic resources
and benefit sharing.. Earthscan. 1999. European Communities. UK. (p.127)
2
En ese cuadro también menciona que el transgen puede insertarse en diferentes
variedades y que una vez aprobado, puede ser usado en otras variedades.
Utilizando información de la CFSAN. FDA. USA, podemos construir un ejemplo de
esta afirmación.
Alimento
Food
Maíz
Corn*
Gen, Fragmento de
Gen, Producto del
Gen
Gene, Gene
Product, or Gene
Fragment
Proteína CryIAb
CryIAb Protein
Maíz
Corn*
Algodón
Cotton*
Maíz
Corn*
Fuente
Source
Efecto
Intended effect
Designación
Designation
Compañía, BNF, Año,
Uso
Bacillus
thuringiensis
subsp kurstaki
(Btk)
Resistencia a
Resistance to
european corn
borer
MON 801
Monsanto, BNF No.
18. Propuesto
/Submitted: Sep. 15,
1995. Para
alimentación humana
y de animales. For use
in human food and
animal feed
Proteína CryIAb
CryIAb Protein
Bacillus
thuringiensis
subsp kurstaki
(Btk)
Resistencia a
Resistance to
european corn
borer
Bt11
Northrup King, BNF
No. 17, Propuesto /
Submitted Oct.25,
1995. Para
alimentación humana
y de animales. For use
in human food and
animal feed
Proteína CryIAb
CryIAb Protein
Bacillus
thuringiensis
subsp kurstaki
(Btk)
Resistance to
cotton
ballworm, pink
bollworm, and
tobacco
budworm
531
CryIAb protein
5
Enolpyruvylshikimat
e 3- phosphate
synthase (EPSPS);
Glyphosate
oxidoreductase
Bacillus
Thuringiensis
Subsp. Kurstaki
(Btk);
Agrobacterium
sp. Cepa /Strain
CP4;
Ochrobactrum
Anthropi
Resistencia a
MON 802,
MON 805,
MON 830,
MON 831,
MON 832
Monsanto. BNF No.
13, Propuesto /
Submitted Nov. 21,
1994 Para
alimentación humana
y de animales. For use
in human food and
animal feed
Monsanto. BNF 35,
Propuesto/ Submitted
Jul, 2, 1996. Para
alimentación humana
y de animales. For use
in human food and
animal feed
Resistance to
European corn
borer;
Tolerancia al
herbicida
Tolerance to
the herbicide
glyphosate
Elaborado por la DEA, DGIPEA, INE con base en FDA / CFSAN List of Completed Consultations
on Bioengineered Foods. http://www.cfsan/fda.gov
12/04/02
Como se aprecia el Btk es insertado en diferentes variedades de maíz o en
algodón, por dos diferentes empresas y, además, puede estar presente con otra
modificación.
3