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Gestión en una Central
de Esterilización
Dra. Marcela Mandrile
Jefe de Proyecto Farmacia y Esterilización
Hospital Público Materno Infantil
mmandrile@gmail.com
Proceso asistencial
Agentes
patógenos
Recursos
Materiales y
Limpieza
Desinfecciónesterilización
humanos
Huésped
Infecciones
hospitalarias
Centrales de
Esterilización
Gestión de
calidad
LA RESOLUCION NACIONAL 102 /2008 , LA CUAL
DEFINE A CENTRALES DE ESTERILIZACION Y
PROCESAMIENTO DE PRODUCTOS MEDICOS
“Es la estructura orgánica y funcional
destinada a la recepción, limpieza,
acondicionamiento, esterilización y
dispensación de elementos estériles
utilizados en el tratamiento de los
pacientes internados y/o ambulatorios”
Edificios sin
mantenimiento
Equipamientos
antiguos
Infecciones
intrahospitalarias
Tendencias
Falta de
instrumental
Falta de
presupuesto
TRANSFORMACION
Ausencia de
Profesional
capacitado
Gestión
Normas Leyes
Registros
de
resultados
Seguridad
Efectividad
Sistema de calidad en Argentina
Sistema Nacional de Normas
Calidad y Certificación
IRAM
Organismo de
Normalización
centralizar el estudio
y aprobación de
normas técnicas
OAA
Organismo Arg. de
Acreditación
acreditan los establecimientos
cumplen con estándares de procesos.
Auditores externos
Central de
esterilización
Resolución N° 432 / 92.
Programa Nacional de Garantía
de Calidad de la Atención
Médica
Resoluciones
Ministeriales
Resolución Nª 1547/2007
DECRETO
Nº58/03
29-01-2003
SALTA
Directrices
Resolución Nª 102/2008
Manuales de
organización y
funcionamiento
Ley Provincia Salta
Nª 7539/08
Boletín Oficial Nª 18.016, 22/12/08
Ejercicio de la Profesión y
Actividad Farmacéutica
Ley 7539/08
 Cap.II - Art. 7ª
 ..g)- Farmacia Asistencial InstitucionaL: servicio de requerimiento ,
recepción, gestión, almacenamiento, preparación y/o dispensación
de drogas, medicamentos, suplementos dietarios, materiales
biomédicos y productos sanitarios, que asiste a los restantes
servicios de un centro de salud comprendiendo clínicas, sanitarios,
hospitales, geriátricos, maternidades, servicios médicos de obras
sociales y mutuales, con
 un profesional farmacéutico a cargo de la Dirección Técnica
otro profesional farmacéutico especializado a cargo
del Servicio de Esterilización...
y
Resolución Ministerial
Nª102/2008
DIRECTRICES
ORGANIZACIÓN
Y
FUNCIONAMIENTO
PROCEDIMIENTO DE
Productos Médicos EN
ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOS Y
PRIVADOS.
Resolución 102/2008
Planta física
RRHH
Marco normativo
funcionamiento
Equipamiento
tecnológico
Indicadores de
calidad
Planta Física
Distribución por sectores
Zona 1:
Área sucia
Recepción
Lavado
0,5 a 1 m2 /cama
Secado
Zona 2:
Área
intermedia
Zona 3:
Área limpia
Zona 4:
Administrativa
Funcionalidad
Almacenamiento
de materiales
estériles
Oficina de
Jefe
Acondicion
amiento
Dispensación
de materiales
estériles
Vestuarios
Equipos
Esterilización
Áreas de procesamiento:
Recepción y limpieza:
Preparación y empaque:
Esterilización:
Administrativa
Almacenamiento:
Recepción y limpieza:
Recepción:
Proviene de servicios
directamente
Retira de los diferentes sectores
Lavado
Enjuagado
Secado
Preparación y empaque:
Inspeccionan
Materiales
limpios
Arman
Envuelven.
Rotulan.(fecha – tipo)
Control
Esterilización
Carga el carro
Equipos
(autoclave a vapor- ETO)
Almacenamiento
Ordenado.
Lejos de la pared.
Previo a su distribución.
Retiro : registro
Administrativa.
Documentación.
Biblioteca.
Organización básica
de las Centrales de
Esterilización
Requisitos de infraestructura
Pisos y
paredes
Iluminación
Sistema de
extinción de
incendios
Ventilación
Instalaciones
fijas
1- PLANTA FÍSICA
INSTALACIONES
 Bachas para lavado PM( cantidad, características)
 Mesadas (medidas, materiales, ubicación)
 Aire comprimido filtrado para secado
 Bacha p/lavado de manos del personal.
 Temperatura del agua
 Tratamiento del agua
 Circulación
 Climatización
 Equipamiento
Esterilizador por
calor húmedo
Ablandador de
agua y filtros
Esterilizador por
Oxido de etileno
Esterilizador con
gas plasma H2O2
Cabina de flujo
laminar
Lavadoras
Equipamiento accesorio
Esterilizador por
calor seco
Equipamiento optativo
Equipamiento básico
Equipamiento tecnológico
Cortadoras
Máquinas
termoselladoras
Incubadoras para
indicadores
biológicos
Computadoras
Canastos
2- RECURSO HUMANO CAPACITADO
 Programa de capacitación continua al personal de
la Central de Esterilización y de la Institución.
 Registro de las capacitaciones
 Evaluación - Supervisión. Una alternativa, derivada
de la capacitación continua , es identificar al
personal que lo realizara mediante planificación de
actividades.
El Recurso humano destinado a
realizar esta actividad debe
ser el mejor calificado dentro de la CE
Recurso Humano
(RM 102/08)
Farmacéutico: Jefe o Sub jefe
Supervisor: Técnico en Esterilización
Técnico
Auxiliar
Maestranza
Administrativo
Marco Normativo de
Funcionamiento
Nivel
1y2
• Dirección del
Establecimiento o
• De la misma área de
farmacia
Farmacéutico
Nivel 3
• Dirección del
Establecimiento
constituye un Servicio
Independiente
Indicadores de Grado de calidad
Materia
Prima
• Registrar
cantidad de
unidades
rechazadas
y adquiridas
Producción
• Nª errores
empaque
materiales
a esterilizar
x 100/Nª
cargas de
esterilizaci
ónPor
semana
• Estandar de
calidad: 0%
Equipos
Incidentes
• Nª horas
fuera de
servicio
• Nª horas
totales de
funciona
miento
• Nª incidentes
ocurridos en
autoclave x
100/Nª total
de cargas en
autoclave
realizadas en
un mes
• Estandar de
calidad:
menor 1%
Personal
Satisfacción
del cliente
• Horas de
ausentismo
• Horas total
de trabajo
• En un mes
o por
semanas
• Nª reclamos
x 100/Nª
cargas
totales
realizadasPo
r mes
• Estandar de
calidad :
menor 1%
3-NORMAS DE PROCEDIMIENTOS
ORGANIZACIÓN DE ACTIVIDADES
1) Carpeta de detalle del material
codificado
2) Planillas de recepción de los PM ,
detallando:
Fecha
Manuales de
Hora
organización y
Lugar de procedencia
funcionamiento
PM recepcionado
Firma de quien entrega
(de la procedencia)
Firma de quien recibe (de la CE)
EJEMPLO DE PLANILLA DE REGISTRO
DE INGRESO DE Productos Medicos
EJEMPLO DE PLANILLA DE INGRESO DE CAJA
Firmas
4-TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS
La trazabilidad consiste en lograr un control
integral del producto a lo largo de todas las
fases del proceso de esterilización.
Objetivos:
 Garantizar la eficacia del proceso de limpieza y
esterilización del material
 Permitir la identificación de los pacientes en los
que se ha utilizado un determinado instrumental
Mediante los registros de ingresos, protocolos de lavado y
validaciones realizadas al lavado.
5-VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS
Procedimiento documentado para
obtener, registrar e interpretar
resultados, que permiten demostrar
que un proceso entrega en forma
consistente productos con
especificaciones determinadas.
MISION
Razón
de ser
Adonde
llegar
Guían
Acciones
VISION
Principios
VALORES
El objetivo de la C.E.
es obtener un insumo
seguro a ser usado con el paciente.
Para mantener el control y la calidad que garantice un
nivel optimo de protección al paciente la C.E. cumple con
la Limpieza, Desinfección y Esterilización de materiales
y objetos requeridos en el uso clínico de la atención a los
pacientes en diversas situaciones.
Los pasos de la Gestión por Procesos
COMO LO HACEMOS
(Procedimiento)
PARA QUIEN LO
HACEMOS
(Usuarios/pacientes
Calidad
QUE HACEMOS
(Productos/ servicios)
Ciclo de Deming
Mejora continua
calidad
Calidad es ……
 La totalidad de las características de una entidad (producto o servicio) ,
que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas
ó implícitas
Producto
Servicio
Durable
Eficiente
Buena apariencia
Competente
Confiable
Honesto
Seguro: garantizar cada una de
las etapas del proceso
Accesible
Disponible
Efectivo Menor costo
Puntual - Formal
Trato amable/ confiable
Comisión de Farmacéuticos Especialista
en Esterilización de Salta
Normas de
funcionamiento
Capacitar a nivel
provincial
FUDESA
MSP
Brindar
asesoramiento
AATE
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN
ACTA Nº:
SECTOR PÚBLICO:
Fecha:
Hora:
SECTOR PRIVADO:
Responsable técnico: ( Apellido , nombre y especialidad):
SÍ
NO
SÍ
NO
SÍ
NO
SÍ
NO
SÍ
NO
La actividad completa del proceso de esterilización se cumple en una única área
Existe una circulación unidireccional del material, sin retrocesos
Dispone de un lugar para la recepción de los materiales a esterilizar y otro para la
entrega
El servicio se encuentra sectorizado de la siguiente manera:
Zona 1:
Recepción
Lavado y secado del material
Inspección integral
Depósito de materia prima
Zona 2:
Acondicionamiento de los materiales
Esterilización
Zona 3:
Almacenamiento y entrega
Zona 4:
Sector jefe
Sector supervisor
SÍ
NO
SÍ
NO
El sector de esterilización
se divide en locales perfectamente
separados para:
Esterilización con calor seco y húmedo
Esterilización con óxido de etileno
Esterilización por otros métodos
El sector de esterilización cuenta con:
Vestuarios y sanitarios para el personal de ambos sexos
Sistemas de climatización y aireación
Material de los Pisos
Material de las Paredes
Zócalos sanitarios
Techos de material no inflamable, con superficie única
Iluminación intensa y no calórica
Sistema de ventilación que evita turbulencia de polvo
Temperatura de ambiente (18 oC – 22 oC)
Humedad de ambiente (35 %-70%)
Lavadora automática
Piletas de lavado de instrumental profundas
Sistema de extinción de incendios
Sistema de agua potable fría y caliente
Sistema de aire comprimido, filtrado por filtro absoluto
Ablandadores de agua
Intercomunicadores
“Lo que las leyes no
prohíben , lo puede
prohibir la honestidad”
Lucio Anneo Séneca
MUCHAS GRACIAS