Download NORMATIVA TRATAMIENTOS DIETOTERÁPICOS

TEMA 40. VISADO DE MEDICAMENTOS III
VISADO DE OTROS MEDICAMENTOS (OM)
La mayoría de los OM pueden ser prescritos por los médicos de familia,
excepto dutasteride y finasteride que han de ser prescritos por urologos y
Los principio activos para la infertilidad.
Los principios activos incluidos en Otros Medicamentos son:
Metformina /rosiglitazona
Nateglinida
Pioglitazona
Rosiglitazona
Clopidogrel
Becaplermina
Clomifeno
Gonadotrofina corionica
Horm luteinizante /h.foliculoestimulante
Nafarelina
Dutasteride
Finasterida
Buserelina
Goserelina
Leuprorelina
Triptorelina
Celecoxib
Todos los antipsicoticos atípicos
Olanzapina Zyprexa ®
Risperidon Risperdal®
Quetiapin Seroquel®
Zuclopentixol Cisordinol®
Amisulprida-Solian®
Aripiprazol Abilify®
Ziprasidona Zeldox®
Sólo puede prescribirse 1 envase por receta.
Las indicaciones para las que pueden autorizarse estos medicamentos son las
aprobadas por el MISACO en la ficha técnica.
Por ejemplo:
Para la Metformina/rosiglitazona son:
Tratamiento de pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2, especialmente pacientes
con sobrepeso, que no alcanzan el control glucémico suficiente con la dosis
tolerada máxima de metformina oral administrada sola.
- En triple terapia oral en combinacióncon sulfonilurea en pacientes con
control glucémico insuficiente a pesar de la doble terapia oral con las dosis
máximas toleradas de metformina y una sulfonilurea.
Para el Clomifeno:
- Infertilidad femenina por fallo en la ovulación.
- Infertilidad masculina.
Tiene que ser prescrito por un médico especialista.
El Clopidogrel , que es el medicamento más prescrito de todos los sometidos
a visado tiene como indicaciones:
-- Prevención de eventos aterotrombóticos en:
* Pacientes que han sufrido Infarto de miocardio (desde los pocos días hasta
un máximo de 35 días), infarto cerebral (desde los 7 días hasta un máximo de 6
meses) o arteriopatía periférica establecida.
* Pacientes que presentan Síndrome Coronario Agudo:
- Sindrome coronario agudo sin elevación del segmento ST ( angina inestable o
infarto de miocardio sin onda Q), en combinación con AAS.
- Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, en combinación
con AAS en pacientes tratados médicamente de elección para terapia
trombolítica.
-SCO sin elevación del segmento T, incluyendo pacientes a los que se les
va a implantar un stent tras intervención cutánea coronaria, en combinación
con AAS.
El clopidogrel puede ser prescrito por cualquier médico del Sistema Sanitario
Público.
Finasteride:
en el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)
sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de :
* Mejorar los síntomas.
* Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
* Reducir la necesidad de cirugía, incluídas la resección transuretral de la
próstata (RTUP) y la prostatectomía.
- Indicado
La introducción en visado de Finasteride fue por el mal uso que se hizo
previamente para alopecia. Más tarde, se introdujo en visado, el Dutasteride,
también para HBP.
La introducción en visado de algunos medicamentos además de evitar el uso
de estos en indicaciones no aprobadas por el MISACO, es para evitar los
efectos adversos de los mismos .
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre
risperidona
COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Ref: 2004/04
10 de mayo de 2004
NOTA INFORMATIVA
RISPERIDONA: RIESGO DE EPISODIOS ISQUÉMICOS CEREBRALES EN PACIENTES CON DEMENCIA.
RESTRICCIÓN DE LAS CONDICIONES DE USO
El tratamiento con risperidona se asocia a un aumento del riesgo de episodios
cerebrales isquémicos en pacientes con demencia, algunos de ellos con
desenlace mortal
Lo mismo ocurre con el celecoxib, por los efectos adversos cardiovasculares,
la rosiglitazona y pioglitazona por los efectos adversos cardiovasculares y el
incremento de fracturas a nivel distal en mujeres.
VISADO DE OTRAS VACUNAS
Las vacunas que necesitas visado para su prescripción y que se encuentran
en el grupo de Otras Vacunas son:
Vacuna de la Gripe
Vac.Hepatitis A
Vac.Hepatitis B
Vac.Meningitis A y C
Vac Neumococo infantil ( niños < 2 años): tiene que ser prescrita por
especialistas en pediatria.
La vacuna del neumococo de adultos Pneumo 23® es de Diagnostico
Hospitalario.
Las vacunas de Gripe y de Hepatitis B sólo se visan EXCEPCIONALMENTE
cuando haya desabastecimiento en el centro de salud.
Las indicaciones de la vacuna de la gripe son :
Personal de riesgo, sólo en caso de producirse roturas de existencias en los
centros del SAS y siempre que este dentro de las fechas establecidas
oficialmente para la campaña de vacunación antigripal (a partir del mes de
octubre).
Las Observaciones de la vacuna de Hepatitis B son:
Previo visado de la receta, la unidad de visado deberá comprobar que existe
dificultad o imposibilidad de administrar la vacuna en su punto de vacunación.
La receta deberá ir acompañada del informe del prescriptor en el que conste
las causas que motivan el uso de la receta, los resultados obtenidos en la
determinación de marcadores y el grupo de riesgo al que pertenece la
persona.
FORMULAS MAGISTRALES
FORMULAS MAGISTRALES DE OXANDROLONA
Indicaciones:
Síndrome de Turner, como sustituto de la hormona del crecimiento o asociado
a ésta.
Médico prescriptor: Pediatras de las unidades hospitalarias y endocrinologos
del SAS.
ENVASES DE 100 SONDAS VESICALES PARA UN SOLO USO
Exclusivamente podrán visarse recetas con éstos envases cuando se
prescriban para pacientes con afectación medular.
FORMULAS MAGISTRALES CON PRINCIPIOS ACTIVOS
FOTOPROTECTORES
Avobenzona
PABA
Octildimetilpaba
Sulixobenzona
Oxido de Titanio micronizado
Indicaciones:
Procesos patológicos que requieren fotoprotección
Reacciones de fotosensibilidad por tratamiento cronico con fármacos
fotosensibilizantes.
Médico prescriptor: Especialistas del SAS
FORMULAS MAGISTRALES DE PODOPHILUM PELTATUM, RESINA
Indicaciones:condiloma acuminado
Médico prescriptor : Dermatologo
FORMULAS MAGISTRALES DE CICLOSPORINA
Indicaciones: Pomada al 3% para liquen plano.
Colirio al 2% para trasplante de córnea
Médico prescriptor: Oftalmologo.
EXTRACTOS HIPOSENSIBILIZANTES INDIVIDUALIZADOS Y VACUNAS
BACTERIANAS
Indicaciones:Procesos alergicos, infecciones
Médico prescriptor: Especialista.
MEDIAS ELASTICAS DE COMPRESIÓN NORMAL
Indicaciones: Problemas circulatorios
Médico prescriptor: cirujanos, ginecologos, tocologos,
nefrologos,traumatologos,rehabilitadotes,angiologos
CASOS ESPECIALES NO CONTEMPLADOS EN LA CIRCULAR 8/94
Formulas magistrales de principios activos de los que existen
especialidades, pero no a esa dosificación, fundamentalmente en niños:
por ejemplo: Omeprazol solución
Otros casos por ejemplo:
para pacientes con intolerancia a lactosa y las especialidades
farmacéuticas comercializadas tienen todas lactosa.
PROCEDIMIENTO:
Envío del informe ( en el que se justifica el uso de la fórmula magistral)
a Delegación provincial de salud que envía ( si procede) una autorización
para ese paciente en concreto.
VISADO DE ANTIPSICOTICOS ATIPICOS
Realmente pertenecen al grupo Otros medicamentos. ( OM).
Existe un protocolo para su visado que sirve para facilitar el mismo.
En el informe aparecen las indicaciones aprobadas para cada principio activo y
el médico prescriptor solo tiene que poner una cruz en el diagnostico
correspondiente.
Así pueden se puede delegar la autorización del visado en personal no
facultativo ya que , como dice la circular 8/94 coincide TEXTUALMENTE con
las indicaciones aprobadas en ficha tecnica.
Bibliografía:
- Listados de otros medicamentos, otras vacunas y otros medicamentos
susceptibles de visado . SAS.
- Informe de prescripción de antipsicoticos . SAS.
INFORME PARA LA PRESCRIPCIÓN DE
ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS:
olanzapina, risperidona, quetiapina, zuclopentixol, amisulprida,
aripiprazol , ziprasidona y sertindol.
Médico:____________________________________Localidad:___________Clave médica:_________
CNP: __________ NºHªCª______________________ Edad: _________________ N.U.S.S: ________
Paciente: ____________________________________ Régimen SS:
autorizada
INY.
20 mg/día
ORAL
20 mg/día
INY.
50 mg/14 día
ORA
L
16 mg/día
Olanzapina
Zyprexa
Risperidona
Risperdal
Pensionista []
Indicación:
Dosis máx
Medicamento
Activo []
Control rápido de la agitación y los comportamientos alterados en pacientes con Esquizofrenia o
episodio maníaco, cuando no es adecuado el tratamiento oral.
Esquizofrenia
Episodio maníaco moderado o severo.
Prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha
respondido al tratamiento con olanzapina.
Tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes previamente estabilizados.
Psicosis esquizofrénicas agudas o crónicas.
Otras condiciones psicóticas en las cuales los síntomas positivos y/o negativos son notables.
Alivio de los síntomas afectivos asociados a la esquizofrenia.
Demencia, para el tratamiento sintomático de los cuadros psicóticos y episodios de agresividad
severos que no respondan a medidas no farmacológicas, y para los que se hayan descartado
otras etiologías.
Episodios maníacos asociados a trastornos bipolares, como medicación concomitante de los
estabilizadores del estado del ánimo.
Mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que
muestran una respuesta terapéutica inicial.
Quetiapina
800 mg/día
Seroquel
Zuclopentixol
Cisordinol
Amisulprida-Solian
Aripiprazol Abilify
150mg/día
oral
30mg/día
INY.
40 mg/día
ORA
L
160 mg/día
ORA
L
24 mg/día
Ziprasidona
Zeldox
Sertindol
Serdolect
Tratamiento sintomático (agresividad, irritabilidad, conducta desafiante) en
niños y
adolescentes con conductas perturbadoras. Como parte de una estrategia global.
Tratamientos de los problemas de comportamiento (agresividad, hiperactividad y
comportamiento estereotipado) asociado al autismo.
Esquizofrenia.
Episodios maníacos moderados a graves. No se ha demostrado que quetiapina evite las
recurrencias de los episodios maníacos o depresivos.
Esquizofrenia crónica y subcrónica con crisis agudas, especialmente en pacientes agitados y/o
agresivos.
Esquizofrenia.
Esquizofrenia.
Control rápido de la agitación en pacientes con esquizofrenia, cuando el tratamiento por vía oral
no es apropiado, durante un máximo de tres días consecutivos.
Esquizofrenia.
Tratamientos de episodios maniacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastornos
bipolar
Esquizofrenia en pacientes intolerantes como mínimo a otro fármaco antipsicótico debido a los
problemas de seguridad cardiovascular del fármaco, y no para el alivio rápido en pacientes con
sintomatología aguda.
(*) señalar donde corresponda
Validez del informe de 1 año
Posología:
Fecha: ______________
Duración del tratamiento:
Firma y sello del Médico:
Observaciones: