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CLASE 5
Validez interna en trabajos
de Investigación
Dr. Jaime Pacheco
Validez


El estudio de la validez nos va a
permitir conocer la fiabilidad de los
resultados de una investigación.
Dos tipos:
– Validez interna.
– Validez externa.
VALIDEZ INTERNA
Calidad metodológica de la investigación.


Es la medida por la cual los resultados de un
estudio son correctos para la muestra de que
están siendo estudiados .
Es la ausencia de errores sistemáticos (sesgos)
en la población estudiada.
VALIDEZ INTERNA


Es el grado en que los cambios observados se
pueden atribuir a la manipulación experimental.
Estudia hasta que punto una causa puede ser
atribuida a un efecto. Ej.: Ensayo clínico: tiene el
máximo grado de validez interna.

Teniendo en cuenta la validez interna de
mayor a menor grado los diseños los
podemos clasificar en los siguientes grupos:
1. Experimentales auténticos
2. Cuasiexperimentales
3. No experimentales
Experimentales auténticos:
Verdaderos, puros, pues no tienen problemas de validez
interna (True Desing).
Cuasiexperimentales:


No se pueden descartar la presencia de
variables confundidoras, pues no es posible
eliminarlas todas.
El investigador sabe que A es causa de B,
pero no está seguro que A también pueda
ser causa de otros factores como C ó D.
No experimentales:
Están cerca de los anteriores en cuanto a
validez interna, aunque presentan más
variables confundidoras, pueden ser:

Longitudinales: (Prospectivo /Retrospectivo)

Transversales.


Cuántas más variables entran en un diseño
van restando validez interna.
Las variables confundidoras afectan al diseño,
forman parte de las AMENAZAS a la validez
interna.
Factores de confusión

Aparece cuando la asociación observada entre
un factor de estudio y la variable de respuesta
puede ser total o parcialmente explicada por
una tercera variable (factor de confusión), o
por el contrario, cuando una asociación real
queda enmascarada por este factor.
Sesgo de confusión:
Concluir que el café ocasiona infartos

... cuando la verdadera
variable...


...es algo muy
asociado al café:
!El tabaco!

Cuando una variable hace que un grupo de
partida sea diferente se les llama AMENAZA.
AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA.
1. HISTORIA. Cuando hay acontecimientos externos que ocurren simultáneamente con
éste y que pueden alterar o influir.
2. SELECCIÓN. Cuando los grupos de estudio son diferentes. Ej. Raza, sexo, etc.
3. MADURACIÓN. Son los cambios producidos por evolución natural. Tiene relevancia
en salud y confunde el efecto del cambio de la variable con el de la causa.
4. EFECTOS RELATIVOS DEL PRE-TEST. Es la influencia que produce el pre-test.
5. MORTALIDAD (o ATRICIÓN). El que desaparezcan sujetos de los grupos de
comparación.
6. INSTRUMENTACIÓN. Uso de instrumentos no fiables ni validos.
7. REGRESIÓN ESTADÍSTICA. Los sujetos seleccionados representan situaciones o
puntuaciones en alguna variable. Cuando se usan sujetos extremos.
¿Cómo lograr grupos equivalentes?

Por asignación
aleatoria
1.Tabla de números
aleatorios
Asignación aleatoria
2. Pedazos de papel
Asignación aleatoria
3. Moneda al aire
¿Qué es sesgo?
Son errores sistemáticos.
Los sesgos
en la investigación científica.

I. Del instrumento

II. De la muestra

III. Del procesamiento de los datos
I. Sesgos del instrumento







Por
Por
Por
Por
Por
Por
Por
falta de sensibilidad instrumental
diagnóstico anacrónico
prejuicio
escotoma
improvisación
uso de instrumentos foráneos
mala mecanografía, etc.
El “Test de Beck” contiene 21
preguntas abarcadoras
Cubre todos los
síntomas
depresivos:
Tiene, pues, validez de
contenido o
validez interna de
instrumento.
II. Sesgo de la muestra







De prevalencia o incidencia
De admisión hospitalaria
De observación unilateral
De pertenencia
De memoria y olvido
Por mala recolección
Por omisiones, etc.
III. Sesgos del procesamiento
de la muestra

1. Errores en la base de datos.

2. Errores en el análisis estadístico.

3. Errores de interpretación.
Sesgos de interpretación

“La homosexualidad es una
causa del SIDA”
Ética en los sesgos

1. Sesgos maliciosos

2. Sesgos perjuicioso
CRITERIOS DE INCLUSIÓN E EXCLUSIÓN
¿Cómo seleccionamos a los participantes?
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Definición
de
las
características
que
necesariamente deberán tener los elementos de
estudio (la muestra).
… CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Utilizados para seleccionar a los participantes
entre los potenciales participantes:
Que tenga enfermedad o condición en estudio.
Edad, sexo, …, apropiados.
Que desee colaborar
Que pueda participar
Que no presente otras enfermedades.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Características de los casos que aún cumpliendo
los
criterios
de
inclusión,
presentan
otras
características que no deberá tener la muestra.
(nunca entraron al estudio)
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN:
Definición
de
las
características
que
presenten los sujetos de estudio durante el
desarrollo del mismo y que obliguen a
prescindir de ellos. (entraron pero se les
eliminó)
Ejemplo:
CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO EXTRAHOSPITALARIO
DE LA T.V.P.
Criterio de inclusión:
T.V.P. Confirmada con ecografia doppler color
o flebografía.
“ La sospecha clínica y/o dímero D (+) autorizan a iniciar
tratamiento, pendiente de confirmación con una prueba
objetiva lo más precoz posible”
CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO EXTRAHOSPITALARIO
DE LA T.V.P.
Criterios de exclusión:
- Razones Médicas
- Situación de cuidados domiciliarios
- Preferencias del paciente
- Logística de Servicios Sanitarios
Criterios de exclusión:
Razones Médicas:
- Mal estado clínico
- Alto riesgo de sangrado
- Insuficiencia renal crónica
- Peso mayor de 120 Kg.
- Embarazo
- Enfermedad tromboembólica recurrente
-Trombofilia
Situación de cuidados domiciliarios:
-Pacientes con dificultad para cumplir el tratamiento por
motivos culturales o sociales.
-Pacientes que viven solos.
Criterios de exclusión:
Preferencias:
-Pacientes que no aceptan el tratamiento domiciliario
o que no firman al Consentimiento Informado.
Logística de Servicios Sanitarios:
- Carencia de asistencia domiciliaria.
- Pacientes que viven a gran distancia del Hospital.
GRACIAS