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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
RED EUROPEA DE LABORATORIOS
PARA MCA (EURL-NRL NETWORK):
PUESTA AL DÍA DE LAS ACTIVIDADES
SECCION MONOMEROS Y ADITIVOS
SERVICIO CONTAMINANTES
Juana Bustos
Centro Nacional de Alimentación
AESAN
Jornadas de Referencia‐ Análisis de Alimentos – CNA, 6 junio 2013
CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
RED EUROPEA DE LABORATORIOS PARA MATERIALES DESTINADOS AL CONTACTO CON LOS ALIMENTOS http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl_food_c_m
Desde 2004
Desde 2004
(JRC‐Ispra)
CNA‐AESAN (ES)
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
Red Europea para MCA: Visión global
Bisfenol A
ELABORACIÓN DOCUMENTOS: GUÍAS DE APOYO A
GUÍAS DE APOYO A LA NORMATIVA
EJERCICIOS
INTERCOMPARACION
Tenax®
Plastificantes
Formaldehido
Fotoiniciadores
Melamina
CURSOS ENTRENAMIENTO
Modelos matemáticos de migración
Análisis sensorial
APOYO TÉCNICO
Dentro de la Red
Comisión
AACC‐EEMM
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I
I.
REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
II. PROGRAMA DE TRABAJO 2013
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN (EI)
™ MIGRACION ESPECIFICA EN SIMULANTE PARA
ALIMENTOS SECOS (poli(óxido
( li(ó id d
de 2
2,6-difenil-p-fenileno):
6 dif il f il
)
(TENAX®)
Simulante nuevo introducido en el Reglamento 10/2011,
10/2011
para alimentos secos.
Primer EI de ME en Tenax®
OBJETIVOS: - Armonización de un método: migración +
determinación instrumental analitos
parámetros de precisión
- Ensayo de aptitud
aptitud- determinación 5 analitos:
BP, DEHA, DINCH, BHT, DiBP
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
INTERCOMPARACIÓN ME en TENAX®
INTERCOMPARACIÓN:
DISEÑO DEL ENSAYO:
ƒ Muestras de ensayo:
• Tenax® con 5 analitos añadidos,
3 niveles concentración
• Blanco: Tenax® sin analitos
• Film LDPE cargado,
g
, 5 analitos
Extracción simulante
A áli i GC/MS
Análisis
4 replicados por
muestra
Migración (10 d, 60 ºC)
Extracción simulante
Análisis GC/MS
4 replicados
ƒ Protocolo
P t
l de
d ensayo: incluido
i l id
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
INTERCOMPARACIÓN: ME en TENAX
- 16 PARTICIPANTES
(preseleccionados – experiencia previa)
RESULTADOS Y
CONCLUSIONES
CONCLUSIONES: - PARÁMETROS
Á
DE PRECISIÓN
Ó
Satisfactorios- método validado
- ENSAYO DE MIGRACIÓN
no contribuye significativamente en
la precisión global del ensayo
(migración + extracción del
simulante y análisis por GC/MS).
- INFORME: EUR 25680 EN,
disponible (web EURL)
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN
™ FORMALDEHIDO Y MELAMINA EN Y EN SOLUCIONES DE
MIGRACIÓN (ACÉTICO 3%) DE UTENSILIOS:
OBJETIVOS: - Ensayo de aptitud- FA y MM
DISEÑO:
ƒ Muestras :
- 3 soluciones “reales” de migración en AcOH 3%,
3 niveles concentración / 4 determinaciones
- 3 cucharas de melamina (optativo para NRL):
ensayo de migración (2h, 70ºC)
ƒ Protocolo : libre p
para las soluciones / protocolo
p
migración
g
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
INTERCOMPARACIÓN:
- PARTICIPANTES:
FA Y MM
•
Soluciones migración: 66 (todos los
NRL y 42 invitados):
-
RESULTADOS Y
CONCLUSIONES
CONCLUSIONES: Jornadas de Referencia‐ Análisis de Alimentos – CNA, 6 junio 2013
35 FA y MM
27 FA
4 MM
• Migración de utensilios: 19 NRL
- MM: 88 % resultados satisfactorios.
- FA: 88.7 % satisfactorios en 2 soluciones
37% z-score >2 en solución de
concentración más elevada
elevada.
Acción EURL: seguimiento
laboratorios
− Migración
Mi
ió (FA)
(FA): no se asigna
i
valor.
l
Acción EURL: Seguimiento:protocolos
de medida de superficie de contacto
- INFORME: EUR 25686 EN, disponible
(web EURL)
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN
™ AMINAS AROMATICAS PRIMARIAS EN SOLUCIONES
DE MIGRACIÓN DE UTENSILIOS ((ACÉTICO 3%)) :
OBJETIVOS: - Ensayo de aptitud: cuantificación de anilina,
4,4´-MDA, 2,6-TDA, 2,4-TDA
- Apoyo en la correcta implementación Reg
284/2011
DISEÑO:
ƒ Muestras :
- 2 soluciones “reales” de migración de utensilios de
poliamida, en AcOH 3%.
- 4 determinaciones por muestra
ƒ Protocolo : libre
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INTERCOMPARACIÓN:
PAAs
- PARTICIPANTES: 27
- RESULTADOS SATISFACTORIOS:
RESULTADOS Y
CONCLUSIONES
CONCLUSIONES: ANL
4,4´-MDA
2,4-TDA
2,6-TDA
Muestra 1
87.5 %
91.3 %
90.5 %
-
Muestra 2
100 %
91.3 %
95.2%
88.2%
- INFORME: EUR 25685 EN, disponible
(web EURL)
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I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
COLECCIÓN DE SUSTANCIAS
-Referencia: sustancias autorizadas –web SANCO
-341
341 como monómeros
-662 como aditivos
-31 como mezclas
950 sustancias reguladas 2012
- EURL:
- 503 sustancias (algunas muy antiguas)
- trazabilidad comercial para 738 sustancias
- 216 sustancias sin disponibilidad comercial
identificada (en Europa)
- Objetivo: identificar la disponibilidad de sustancias
pendientes,, vía - EFSA
p
- Asociaciones industriales
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
BASE DE DATOS: MÉTODOS ANALÍTICOS
- Preparada por el EURL
EURL, incluye métodos:
- literatura científica
- aportados por NRL
- aportados por peticionarios de nuevas sustancias (a
EFSA).
)
- otros
- Actualización continua
- Acceso
A
a métodos,
ét d
previa
i solicitud
li it d all EURL
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
OTROS TEMAS:
-Actualización del documento “Guidelines on testing
conditions for articles in contact with foodstuffs (with a focus in
kitchenware), 1st ed 2009.
Necesidad de revisión:
• adaptación al Reg. 10/2011 sobre plásticos
• eliminación de algunos artículos (imágenes)
• indicaciones para artículos para hornear.
pospuesta hasta la publicación de la Guía Técnica
sobre ensayos de migración (en apoyo al Reg 10/2011).
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
OTROS TEMAS:
- Migración de juntas de tapas de metal .
• Resultados de la 1ª
1 campaña europea (2011)
publicados en 2012: Eur. Food Res. Technol. (2012) 235:129‐137
≅ 25% de las muestras no conformes
(análisis en Suiza y Alemania)
• Propuesta de una 2ª campaña europea, dirigida
principalmente a la comprobación de la
documentación soporte (iniciada en 2012)
participan
ti i
17? países
í
– España:
E
ñ 5 CCAA
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I. REVISIÓN ACTIVIDADES 2012
- Aceites minerales (MO): migración desde artículos
de papel y cartón.
• Problemática papel/cartón reciclado e impreso.
• NRL-DE: desarrollo de kit para puesta a punto de
métodos:
• on-line LC/GC-FID y
• método
ét d manuall (Journal of Chromatography A, 1271 (2013)
192– 200)
Información en web del BfR http://www.bfr.bund.de/en/
•
•
Análisis de elevada complejidad.
Limitado número de NRL trabajando en este tema.
tema
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II. PROGRAMA DE TRABAJO 2013
¾ Consensuado por la Red (FCM EURL-NRL),
EURL-NRL) junio 2012
¾ Aprobación: DG SANCO
MÉTODOS
É
DE ANÁLISIS
Á
→ Cerámicas- desarrollo metodología
g en apoyo
p y
a modificación Directiva
ENTRENAMIENTO
SEMINARIO:
Buenas Prácticas de Fabricación /
Evaluación de Declaraciones de Conformidad y
documentación soporte
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II. PROGRAMA DE TRABAJO 2013
ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN
™ DETERMINACIÓN SUPERFICIE CONTACTO ALIMENTO
( t
(utensilios
ili de
d cocina)
i )
OBJETIVOS: - Ensayo aptitud. Distintos procedimientos
propuestos (en base a cuestionario previo)
- cálculos geométricos
- dibujo del contorno en papel mm
- envoltura (papel, film aluminio) y pesada
- E
Evaluación
l
ió comparativa
ti de
d los
l distintos
di ti t
procedimientos para la estimación de la
superficie (dm2).
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II. PROGRAMA DE TRABAJO 2013
ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN
™ IDENTIFICACIÓN DE POLÍMEROS
Ensayo cualitativo (15 muestras). Dirigido a NRL.
OBJETIVOS: - Evaluación capacidad laboratorios en la
identificación de materiales plásticos, mono
y multicapa.
p
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II. PROGRAMA DE TRABAJO 2013
ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN
™ SIMULANTE ALIMENTOS SECOS (TENAX®) - seguimiento
OBJETIVOS:
- Continuación validación metodología:
nuevas sustancias.
- Ensayo de aptitud: cuantificación de
sustancias conocidas.
- Ensayo de screening: identificación
sustancias desconocidas
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II. PROGRAMA DE TRABAJO 2013
BASE DE DATOS
DATOS: Mét
Métodos
d yS
Sustancias
t
i
- Incorporación de nuevos métodos.
→ Actualización base de datos
→ Plataforma para acceso directo de los NRLs a BD
– enlace
l
con disponibilidad
di
ibilid d de
d sustancias
t
i .
- Información sobre proveedores analíticos de sustancias
autorizadas.
TEMAS EMERGENTES
- PAAs en servilletas de papel y papel de cocina:
→ Inicio de ensayos exploratorios (EURL).
Material sin reglamentación específica
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CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
Juana Bustos
jbustos@msssi.es
Sección de Monómeros y Aditivos
Sección
de Monómeros y Aditivos
Servicio de Contaminantes
Centro Nacional Alimentación
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