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Sistema de evaluación de sobrecarga de transformadores de alimentación para aparatos electromédicos. Conrado J. Rodriguez, Carlos A. Wevar Oller, Rodrigo G. Bruni, Oscar R. Vanella Y Ricardo A.M. Taborda L.I.A.D.E – Universidad Nacional de Córdoba - liade@efn.uncor.edu Resumen—El presente trabajo consiste en el diseño y desarrollo de un prototipo de equipo para la realización automática del ensayo de transformadores, acorde con los procedimientos y requerimientos establecidos por la norma IRAM4220-1:2000 – IEC60601-1-1 “Requisitos generales de seguridad para aparatos electromédicos” [1], para satisfacer las necesidades de certificación de seguridad del equipamiento antes de su comercialización. El dispositivo ha sido desarrollado teniendo en cuenta el principio de modularidad. Esta característica permite introducir modificaciones en el equipo en caso de que sea necesario por la actualización de la norma o mejora en el equipo. El equipo posee un software propio lo que permite una interfaz amigable y sencilla con el usuario. El cual debe cargar los datos del transformador bajo ensayo. Cabe mencionar que se contemplan los requisitos constructivos y de seguridad eléctrica de la norma IEC 610101 [2] para equipos de laboratorio y medición. Palabras clave—Norma IEC 60601-1, Seguridad eléctrica, Ensayo, Secundario bajo ensayo (SBE), Secundario con carga nominal (SCN). I. INTRODUCCIÓN E L uso de la energía eléctrica en cualquier aparato constituye un potencial riesgo para quien entra en contacto con el. De allí que existen diversas normas que establecen métodos para verificar la seguridad eléctrica, generalmente referidas a determinado campo de aplicación o grupo según sus características y aplicaciones. Los equipos eléctricos de uso en medicina (diagnóstico, supervisón y tratamiento), son los que poseen los más altos niveles de seguridad en comparación a otros alimentados eléctricamente de aplicaciones distintas (domésticos, oficina, etc.) existentes en el mercado. La razón de esta elevada exigencia es que los mismos se usan en contacto físico o eléctrico y/o transfieren energía o sustancias al paciente, quién no está en condiciones de responder adecuadamente a condiciones peligrosas o dolorosas debido a la ausencia de reacciones normales (puede estar inconciente, anestesiado, inmovilizado, etc., o simplemente tener sus capacidades físicas disminuidas) y en algunos casos el equipo puede conectarse en forma directa a órganos vitales, tal es el caso de aquellos equipos denominados de aplicación cardiaca directa. Esta situación hace que una simple falla en este tipo de artefacto pueda resultar en la muerte del paciente. Cabe destacar que la seguridad del operador también se ve comprometida ya que, aún cuando éste no padezca enfermedades, en algunos casos los métodos utilizados por los dispositivos representan un riesgo potencial muy alto. La seguridad de los aparatos electromédicos comprende: la de los aparatos, de su instalación en los ambientes de uso médico y de su aplicación. La misma se exige para el uso normal y la condición normal, y también para las condiciones de primer defecto. La confiabilidad y calidad del funcionamiento se considera como un aspecto de la seguridad en lo que concierne a los aparatos de asistencia vital y donde la interrupción de un examen o tratamiento se considera como un riesgo para la seguridad del paciente. La norma IEC 60601-1-1 o su equivalente argentina IRAM 4220-1, establece los “requisitos generales de seguridad para AE” y detalla los ensayos correspondientes para verificar los mismos. De lo expresado anteriormente, se infiere que estos dispositivos deben poseer un elevado grado de confiabilidad y calidad de funcionamiento, el cuál necesita ser verificado antes de la comercialización a través de la certificación de calidad. Un equipo electromédico debe contar con al menos dos medios de protección contra choque eléctrico tanto para el operador como para el paciente. Siempre debe existir un elemento que brinde un aislamiento seguro entre las partes con tensión, los elementos accesibles o que puedan llegar a entrar en contacto con quien opera el equipo o el paciente. En los equipos clase I, el segundo medio de protección es, valga la redundancia, la llamada tierra de protección, mientras que en los clase II es una segunda aislación conocida como suplementaria. El transformador, fuera de su función primaria de brindar las tensiones necesarias para el funcionamiento del equipo, concentra gran parte de las funciones de seguridad del aparato, mediante la correcta separación de los bobinados primario y secundario, brindando el aislamiento entre el equipo propiamente dicho y la red. Debido a esto es imprescindible verificar la integridad de dicho elemento de seguridad, tarea que se realiza mediante los ensayos de rigidez dieléctrica. No obstante esto, una falla en el equipo puede originar una sobrecarga, y aún un cortocircuito de la etapa de alimentación, teniendo como consecuencia un incremento significativo de temperatura y por consecuencia la degradación del aislamiento. Por ello es necesaria la determinación de las temperaturas alcanzadas en condición de sobrecarga y cortocircuito, a fin de determinar si los materiales empleados en la construcción son aptos. Como en todo proceso sistemático y repetitivo, su automatización permite simplificar el proceso, disminuyendo la introducción de errores y el tiempo de ejecución. Por estas razones y como continuación de una línea de trabajo que el Laboratorio de Investigación Aplicada y Desarrollo (L.I.A.D.E), ha desarrollado en forma coherente e ininterrumpida en el área de bioingeniería y certificación de calidad de equipos electromédicos y con la finalidad de diseñar y construir un dispositivo que permita realizar esta verificación en forma rápida, sistemática, económica y segura, es que nos proponemos el diseño, desarrollo y construcción de un “SISTEMA DE EVALUACIÓN DE SOBRECARGA DE TRANSFORMADORES DE ALIMENTACIÓN PARA APARATOS ELECTROMÉDICOS” según norma IEC 60601-1-1 /IRAM 4220-1. II. CARACTERÍSTICAS El sistema de evaluación tiene las siguientes características: • Hacer circular una corriente eficaz (RMS) constante en un rango de 10mA – 5A +/- 5%, en transformadores cuyo rango de tensión secundario es de 5 – 50V y potencia límite de 150W. • Medición de la resistencia de los bobinados cuyo rango es de 20m a 200 con una exactitud mejor que el 5% • Cálculo de la temperatura de los bobinados. • Medición del tiempo de ensayo. • El software de interfase usuario amigable. • Fácil mantenimiento, para permitir futuras modificaciones. • Diseñado teniendo en cuenta los lineamientos de la norma IEC61010-1. III. DESARROLLO En la Fig.1 puede observarse que existen cuatro microcontroladores esclavos y cuatro etapas de potencias, con sus respectivas mediciones de corrientes realimentadas, uno por cada devanado secundario que tenga el transformador, hasta un máximo de cuatro, debido al principio de modularidad adoptado. Cabe aclarar, que si bien principio de funcionamiento de los cuatro es el mismo, describiremos el primero, debido a que tiene el control del bobinado SBE(en sobrecarga) y por el cual circulará mayor cantidad de corriente y en consecuencia se le verifica la temperatura de bobinado. Los demás, son encargados del control de corriente de los bobinados SCN de funcionamiento y solo nos referiremos a ellos para explicitar las diferencias. A. Microcontrolador Maestro El componente central del equipo es un microcontrolador PIC16F877A de Microchip, que trabaja con un reloj (clock) de 20MHz. Este microcontrolador realiza las siguientes tareas: • Selección de funciones: medir resistencia de los bobinados (primario y SBE ) o cargar el transformador bajo ensayo para la circulación de las corrientes. • Digitalizado de la señal proveniente de la medición de resistencia. • Guardar las muestras de dicha señal. • Analizar dichas muestras y realizar los cálculos necesarios para la determinación de la temperatura de los bobinados. • Guardar los resultados. • Medir el tiempo de duración del ensayo. • Interfaz con el usuario mediante un teclado de 16 teclas y una pantalla LCD de 4x20. • Envió y recepción de datos con los PIC esclavos a través de una comunicación I2C. Como se menciono, el sistema realiza dos funciones principales: Medición de las Resistencias (bobinado primario y SBE) y hacer circular por el transformador una corriente constante por cada devanado. La selección, de estas funciones, se realiza mediante la conmutación de tres relés para el caso del SBE, como se explica tabla1 y se muestra en la fig.2. TABLA I CONMUTACIÓN DE RELES PARA LA SELECCIÓN DE FUNCIONES. Rele1 NC NC NA Rele2 NC NC NA Rele3 NC NA X Funcionamiento Mide la resistencia del bobinado primario Mide la resistencia del bobinado SBE Primario se conecta a 220V y SBE se carga para que circule la corriente de ensayo Fig.2. Selección de las funciones principales Mientras que en los SCN, se encarga el PIC Esclavo mediante el control PWM y la selección del banco de resistencias. En la digitalización de la medición de la resistencia se toman 50 datos del ADC y se calcula el promedio. El conversor analógico digital funciona con 10 bits de precisión. El cálculo de temperatura se realiza por medio de la variación de la resistencia. Es por este motivo que el microcontrolador mide la resistencia de los devanados cada 5 min. (1) T Ti t Fig.1. Diagrama en bloques del sistema de evaluación t ( R _ medida Ri ) * ( 234 .5 Ti ) Ri (2) Todas las variables dentro de la fórmula son float (32 bits de punto flotante) en el programa por lo cual tienen una resolución mayor a la especificada para el cálculo de la temperatura. La medición del tiempo de ensayo se realiza utilizando un reloj externo de 32MHz en el Timer 1. Para la comunicación se establecido el Módulo I2C, como maestro, cuya velocidad de transmisión 100Khz, y las funciones I2C forzadas por hardware. La transferencia es sincrónica, es decir envía la señal de reloj para sincronizar cada bit, en paquetes de bits. Cada dispositivo esclavo conectado al bus tiene asignada una dirección única codificada en 7 bits B. Microcontrolador Esclavo El componente es un microcontrolador PIC16F877A de Microchip, que trabaja con un reloj (clock) de 16MHz Este microcontrolador realiza las siguientes tareas: • Reciben y transfieren los datos al maestro. • Digitalizado de la señal proveniente de la medición de corriente que circula por el devanado secundario. • Guardan las muestras de dicha señal. • Analizarlas y realizar los cálculos necesarios para compararlos con los datos recibidos del maestro. • Proporcionan una señal PWM mediante un control PI[3],[4] para realizar el control de corriente de carga. • Seleccionan la resistencia adecuada según la tensión y corriente nominal del ensayo. Se implemento un control PI, fig.3, debido a que nuestro proceso de control, de corriente, no requiere un tiempo de establecimiento rápido, ya que la duración del ensayo es de 30 min. Por esta razón no es necesaria la derivativa. Pero si necesitamos que el error sea lo menor posible. Fig.3. Sistema de control realimentado PI (t ) MV (t ) K p e(t ) K d de dt (3) Para sintonizar el controlador, se supuso Ki=0. De este modo, la ganancia Kp se fue incrementando hasta lograr que el sistema responda bien a cambios en el setpoint sin un rebase demasiado grande u oscilaciones. En nuestro caso se eligió una Kp=0.25, debido a que con una Kp>0.3 el sistema se volvía inestable. En esta instancia de sintonización el sistema no convergía al setpoint, existiendo un error estacionario. Por lo que se fue incrementando lentamente la ganancia Ki para disminuir el error estacionario, obteniéndose el valor óptimo de Ki=0.1. Con esta configuración el tiempo de establecimiento se consigue alrededor de los 10 a 15 segundos dependiendo del setpoint, lo cual es un tiempo razonable para lo que es la duración total del ensayo El control PI controla una salida PWM a 1 Khz., con una resolución de 10 bits, la cual puede variar desde el 0 a 100%. El control realizado en este caso tiene una salida entre el 20% al 90% del PWM. La digitalización de la medición de corriente (RMS) se calculó mediante la fórmula de valores discretos. I RMS 1 N N xi2 i 1 x12 x22 x N2 N (4) El conversor adquiere 1000 muestras en total de la señal. Eleva al cuadrado cada una de ella y las suma. La configuración del PIC permite tomar una muestra cada 170.4 us. Todo esto da una tiempo total entre muestra y muestra de 171.4 us. Es decir una frecuencia de muestreo de 5.8KHz. Por lo cual el tiempo necesario para tomar las 1000 muestras es de 171.4 ms. Esto quiere decir que en un periodo de la onda (10 ms) pulsada a 1 Khz se toman 58 muestras, cumpliendo con el teorema de muestreo. La selección de la resistencia se realiza con los datos de tensión (V) y corriente (mA) que recibe del maestro. El programa calcula la tensión pico que circula por el devanado: Vpico V (dato ) * 2 (5) Luego se determina la resistencia que debería seleccionar para que circule la corriente a controlar mediante ley de Ohm. Una vez determinada se busca la más próxima implementada en el circuito, pero menor a la calculada, de otro modo el control nunca alcanzaría el valor de corriente seteado C. Medición de resistencia Está compuesto por una fuente de corriente continua de 25mA. La cual circula por el devanado primario y el SBE generando una caída de tensión a sus bornes. Dicha caída es medida y acondicionada en amplitud mediante un amplificador diferencial de instrumentación de ganancia unitaria, y luego amplificada mediante un amplificador de 4 ganancias programadas seleccionadas automáticamente por el PIC maestro (dependiendo de la amplitud de la señal). Cabe destacar que si se aplicara una corriente alterna se mediría la impedancia del bobinado, debido a la componente reactiva que posee el bobinado, y no la parte resistiva pura necesaria para el cálculo de temperatura. D. Etapa potencia El en circula la corriente del transformador bajo ensayo. El mismo se divide en tres para hacer más claro su entendimiento; circuito rectificador del transformador, banco de resistencia de carga y conmutador de potencia. El circuito rectificador esta compuesto por un puente diodo, el cual convierte la señal senoidal alterna, proveniente del secundario del transformador, en una onda rectificada completa para su posterior utilización. El banco de resistencias de cargas es un arreglo de 16 resistencias para el SBE y de 8 resistencias para los SCN, conectadas entre sí en configuración paralelo, y que por medio de la selección de relés permite circular la corriente de ensayo, según la tensión nominal del transformador. El conmutador de potencia[5] esta formado por un transistor MOSFET[6] y la red snubber de protección[7], permite fijar un valor de corriente por medio del PWM que se le inyecta en su compuerta. Dicha corriente es la que será medida y acondicionada por el módulo siguiente. 6 5 4 3 2 1 11 17 9, 56 8, 26 6 ,4 0 80 ,9 7 21 ,6 3 17 1 8 1 29 55 42 ,8 1 11 4, 62 2, 20 67 1, 35 97 86 0, 89 0, 37 0, 11 0, 07 83 71 0 -1 0, 03 Error Porcentual [%] E. Medición de corriente Comprende las etapas del sensado de la corriente y el acondicionamiento de señal. [8] El sensado se realiza mediante la medición de la tensión en una resistencia Shunt conectada en serie con el surtidor del MOSFET. En el caso del SBE existen dos resistencia Shunt que son seleccionadas mediante un relé, mientras que en los de SCN es una sola. La tensión de sensado es acondicionada en amplitud mediante un amplificador diferencial de bajo ruido que puede ser configurado con una de 5 ganancias. El mismo esta en configuración inversora y la ganancia de realimentación se selecciona automáticamente por el PIC esclavo, dependiendo de la amplitud de la señal, a través de un multiplexor. Esta señal es entregada al conversor A/D del PIC esclavo para el cálculo de Verdadero Valor Eficaz (True RMS). -2 -3 -4 -5 -6 Resistencia [Ohm] (Valor Patrón) Fig. 5: Error porcentual en la medición de resistencia para el circuito secundario del transformador. 6 5 4 3 2 1 53 00 40 94 28 89 16 85 14 60 56 0 10 01 33 0 29 2 22 0 25 7 18 6 13 4 81 50 36 -1 23 0 10 Error Porcentual [%] F. Interfaz usuario Está formada por un teclado matricial 4x4, por el cual se ingresan los parámetros nominales, y una pantalla LCD de 4x20, donde se visualizan los parámetros del ensayo y los valores reales que se miden durante el ensayo y en su finalización. -2 -3 -4 IV. RESULTADOS -5 A continuación se presentan los resultados de los ensayos realizados en cuanto a la performance del equipo y su habilidad para realizar las mediciones para las cuales está diseñado. Para realizarlos se seleccionaron 7 valores por cada rango de amplificación del instrumento, los cuales fueron medidos con un instrumento patrón, Hewlett Packard modelo 3478A para resistencia y Fluke189 para corriente, considerándolos el 100%. Estos valores fueron medidos en tres oportunidades, orden descendente, ascendente y descendente, respectivamente, a fin de comparar el valor promedio con el patrón y obtener el error porcentual, tal como muestran las Fig.4 a 6. Cabe destacar que las resistencias comprendidas entre 150mohm a 20mohm fueron implementadas con alambre de nicrom cuya resistencia es de 1,3ohm por metro, mientras que los demás valores con dispositivos comerciales. Como elemento de prueba para la medición de corriente se utilizó un transformador 24V/6A para excitar la entrada. -6 Corriente [mA] (Valor Patrón) Fig. 6: Error porcentual en la medición de corriente. Teniendo en cuenta las verificaciones realizadas por el equipo ensayado vemos que el error medio cometido en las mediciones es menor a un 5 % exigido por la norma. V. CONCLUSIONES Se logró la realización de un prototipo que permite realizar los ensayos sobre transformadores detallados en la norma IEC 60601-1 y diseñado teniendo en cuenta los lineamientos de la norma de seguridad eléctrica para aparatos de laboratorio IEC 61010-1. Debido al principio de modularidad planteado, el equipo puede implementarse parcialmente según necesidades particulares de los transformadores, ya que en las pruebas preliminares fueron implementadas y probadas individualmente. REFERENCIAS [1] 6 5 4 [2] 2 1 [3] 9, 56 17 6 8, 26 11 ,4 0 80 21 ,9 7 1 8 1 ,6 3 17 29 55 42 67 86 ,8 1 11 4, 62 2, 20 1, 35 0, 89 0, 37 83 97 0, 11 0, 07 71 0 -1 0, 03 Error Porcentual [%] 3 -2 [4] -3 [5] -4 -5 -6 Resistencia [Ohm] (Valor Patrón) Fig. 4: Error porcentual en la medición de resistencia para el circuito primario del transformador. [6] [7] [8] IEC 60601-1:1996, 3ra Ed, Medical electrical equipment. Parte 1: General requirements for basic safety and essencial performance. IRAM 4220-1, 2da Ed, Aparatos electrómedicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad UNE-EN 61010-1:2002 requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales. Benjamín Kuo- Ed Prince-Hall, “Sistemas de Control Automático” 7ª Ed., 1996 Katsuhiko Ogatta- Ed Prince Hall, “9. Ingeniería de Control Moderna- 3ª Ed., 1998 M. H. RASHID, “Power Electronics: Circuits, Devices and Applications” – Ed Prentice-Hall, INC.- 1988. Motorola Power MOSFET Transistor Data. Keith H. Billings, C. Eng., M.I.E.E. “Switchmode Power Supply Handbook”. J.G.Webster “Measurement, Instrumentation And Sensors Handbook” - Ed. Electronics – 1999.