Download Ética y Legislación Farmacéutica

Denominación del MÓDULO VI:
LEGISLACION Y FARMACIA SOCIAL
Créditos ECTS: 30 ECTS (24 ECTS
OBLIGATORIOS Y 6 ECTS OPTATIVOS)
Duración y ubicación temporal dentro del plan de estudios:
El módulo de Legislación y Farmacia Social se imparte fundamentalmente en el segundo ciclo
del grado con carácter obligatorio y una duración de 30 créditos ECTS.
COMPETENCIAS Y RESULTADOS DEL APRENDIZAJE QUE EL ESTUDIANTE ADQUIERE
CON ESTE MÓDULO
En este módulo se desarrollan las materias que integradas a los conocimientos
específicamente farmacéuticos capacitan al alumno para desempeñar eficazmente su misión
en el ámbito asistencial, de la administración sanitaria, de las empresas farmacéuticas o de la
docencia e investigación.
Las materias que comprenden este módulo capacitan para comprender las implicaciones
éticas, sociales y económicas de las actividades farmacéuticas y para transformar el
conocimiento
específicamente farmacéutico en servicios, programas de actuación sanitaria, procesos
económicos y sociales, que repercuten en la mejora del bienestar individual y colectivo.
El módulo se diseña incluyendo las recomendaciones de la Orden CIN/2137/2008, de 3 julio,
por la que se establecen los requisitos para la verificación de los títulos que habiliten para el
ejercicio de la profesión de Farmacéutico y el Libro Blanco de Farmacia de la ANECA y
establece como objetivo la consecución de las siguientes competencias:
COMPETENCIAS GENERALES
A.- Valores profesionales, actitudes y comportamientos éticos
1. Comprender la importancia de los principios éticos en beneficio del paciente, de la sociedad
y la profesión.
2. Saber aplicar el principio de la justicia social a la práctica profesional.
3. Desarrollar la práctica profesional con respeto, entendiendo la diversidad y la
multiculturalidad.
4. Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar su competencia
profesional, prestando especial importancia al aprendizaje de nuevas técnicas y conocimientos,
demostrando la capacidad de auto-dirigirse en las actividades de aprendizaje.
5. Desarrollar la práctica profesional con respeto a otros profesionales de la Salud.
6. Comprender la importancia de trabajar con estándares adecuados de calidad.
B.- Análisis crítico e investigación
1. Tener en la actividad profesional un punto de vista crítico y creativo.
3. Conocer el proceso I+D.
5. Reconocer y analizar problemas nuevos y planificar estrategias para resolverlos.
C.- Manejo de la información
1. Utilizar las tecnologías de la información y comunicación en las actividades farmacéuticas.
2. Mantener y utilizar los registros con información del paciente tanto en Farmacia Hospitalaria
como en Farmacia Comunitaria, preservando la confidencialidad de los datos.
D.- Habilidades de Comunicación
1. Comunicar ante un auditorio temas relacionados con la profesión farmacéutica, tanto en el
idioma oficial como en lengua inglesa.
2. Tener la capacidad de escribir un artículo que contenga aspectos científicos técnicos para su
difusión, tanto en el idioma oficial como en lengua inglesa.
E.- Habilidades en gestión
1. Trabajar en equipos locales o internacionales, con objeto de alcanzar metas comunes.
2. Organizar y planificar su propio trabajo.
3. Tomar decisiones teniendo en cuenta diferentes situaciones, tras analizar diferentes
escenarios.
4. Adaptarse a nuevas situaciones y contextos.
5. Tener iniciativa y espíritu emprendedor.
6. Reflexionar sobre su propio aprendizaje y desempeño con la finalidad de mejorar
continuamente (auto evaluación).
COMPETENCIAS ESPECÍFICAS
1.1.- Conocer los fundamentos de la salud pública y salud ambiental e intervenir en las
actividades de
promoción de la salud, prevención de la enfermedad en los ámbitos individual y colectivo y
contribuir a
la educación sanitaria, reconociendo los determinantes de salud en la población, tanto los
genéticos
como los dependientes del sexo y estilo de vida, demográficos, ambientales, sociales,
económicos,
psicológicos y culturales.
1.2.- Conocer, comprender y aplicar las condiciones legales, sociales y económicas
relacionadas con
el ámbito sanitario y en particular con el medicamento.
1.3.- Conocer los principios éticos y deontológico y actuar según las disposiciones legislativas,
reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional colaborando con otros
profesionales
de la salud.
1.4.- Conocer y aplicar técnicas de gestión en todos los aspectos de las actividades
farmacéuticas.
1.5.- Conocer los principios y la metodología científica aplicada a las ciencias farmacéuticas,
incluyendo la historia y función social de la Farmacia.
1.6.- Tener conocimientos básicos del Sistema Nacional de Salud, la normativa pertinente en
materia
de protección de datos de carácter personal, de la legislación sanitaria en general y
específicamente
la relacionada con los medicamentos, productos sanitarios y asistencia farmacéutica.
RESULTADOS
1.- Redactar un plan de salud para un área de salud
2.- Elaborar un proyecto de intervención educativa a la población en materia de medicamentos
3.- Evaluar un programa de medidas de política farmacéutica
4.- Realizar una revisión bibliográfica de la evidencia científica de un medicamento o de un
producto
sanitario.
5.- Realizar un estudio de evaluación económica de un medicamento
6.- Realizar un informe sobre utilización de medicamentos en un área de salud
7.- Preparar el dossier de registro en la AEMPS/EMEA de un medicamento
8.- Preparar el dossier de registro en la Oficina Europea de Patentes y Marcas de una
innovación
farmacéutica
9.- Elaborar el plan de empresa de una compañía farmacéutica o de un establecimiento de
farmacia
10.- Analizar un estado financiero de una empresa farmacéutica o de un establecimiento de
farmacia
11.- Elaborar la memoria de Responsabilidad Social Corporativa de un empresa farmacéutica
REQUISITOS PREVIOS
- Ninguno
TABLA DE MÓDULO Y MATERIAS
MODULO VI LEGISLACIÓN
Y FARMACIA
SOCIAL MATERIAS ASIGNATURAS Organización y
gestión de
empresas
farmacéuticas Introducción a
la psicología
en del trabajo Salud Pública Organización y
gestión de
empresas
farmacéuticas
Introducción a
la psicología
en del trabajo
Salud Pública
Ética y
Ética y
Legislación
Farmacéutica Economía del
Medicamento
y del Sector
Farmacéutico Salud
Ambiental Legislación
Farmacéutica
Economía del
Medicamento
y del Sector
Farmacéutico
Salud
Ambiental
Total ECT
S CARÁCTER(*)
FB/ OB/ OP CURSO ORGANIZACIÓN
TEMPORAL 3 Obligatoria 4º Semestral 3 Obligatoria 4º Semestral 6 Obligatoria 3º Semestral 6 Obligatoria
5º Semestral 6 Obligatoria
4º Semestral 6 Obligatoria
4º/5º Semestral 30
ACTIVIDADES FORMATIVAS, METODOLOGÍA DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE Y ECTS:
Las siguientes actividades formativas se desarrollarán de manera que faciliten la integración de
contenidos de las diferentes materias pertenecientes a este módulo (24 ECTS) y estableciendo
como estrategia educativa el modelo de aprendizaje basado en problemas: presentación de
casos, organización en grupos reducidos, investigación bibliográfica, análisis de textos y
documentos científicos, exposiciones y presentaciones, debates dirigidos, tutorías
especializadas individuales y colectivas, puesta en común de las conclusiones.
ACTIVIDADES FORMATIVAS
27 ECTS (675 horas)
-Clases teóricas: exposiciones del profesor
en el aula sobre los fundamentos teóricos,
fomentando el debate y la participación del
alumno. 8 ECTS (200 horas)
-Seminario monográfico: Revisión
sistemática de publicaciones científicas. 1
ECTS (25 horas)
- Seminario monográfico sobre bases de
datos documentales en ciencias biomédicas
y farmacéuticas. 1 ECTS (25 horas)
-Talleres de casos y problemas:
planteamiento y resolución de casos y
problemas de forma individual o en grupos
reducidos. 3 ECTS (75 horas)
-Práctica de evaluación de notificaciones de
sospecha de reacciones adversas a
medicamentos en grupos. 1 ECTS (25
horas)
-Taller sobre información de medicamentos.
0.5 ECTS (12,5 horas)
- Taller sobre técnicas de comunicación. 0.5
ECTS (12,5 horas)
- Caso práctico de evaluación económica de
medicamentos. 1 ECTS (25 horas)
-Visitas a empresas farmacéuticas. 1 ECTS
(25 horas)
RELACIÓN CON LAS COMPETENCIAS
QUE DEBE ADQUIRIR EL ESTUDIANTE
A.1, A.2, A.4, A.5, A.6, C.2, B.3,
1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6
A.3, A.6, D.1, D.2, E.1, C.1, C.2, B.1, B.5,
E.1, E.2, E.3, E.4, E.5, E.6,
1.1, 1.2, 1.3, 1.4,
- Casos prácticos de elaboración de un
dossier de autorización y registro de un
medicamento y de autorización de un
ensayo clínico con medicamentos. 1 ECTS
(25 horas)
-Tutorías, evaluación y trabajo autónomo. 9
ECTS (225 horas)
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN
En función de las competencias a evaluar en cada materia, y la taxonomía de los objetivos a
alcanzar, los instrumentos de evaluación incluirán evaluación de conocimientos, habilidades,
destrezas y actitudes.
Instrumentos para evaluar objetivos cognitivos (45% de la calificación final)
Pruebas de tipo test de respuesta múltiple.
Valoración de exposiciones escritas.
Valoración de exposiciones orales de trabajos desarrollados.
Presentación de documentación relacionada con los problemas o casos planteados.
Instrumentos para evaluar objetivos de habilidades (10% de la calificación final)
Participación en las sesiones grupales.
Participación en las sesiones prácticas.
Instrumentos para evaluar actitudes (10% de la calificación final)
Plantillas de evaluación de actitudes observadas durante el desarrollo del módulo.
Examen final de competencias (35% de la calificación final)
Al finalizar cada curso, se llevará a cabo un examen objetivo final para evaluar las
competencias finales.
Breve descripción de sus contenidos, especificando las distintas materias o asignaturas y el
carácter de las mismas (formación básica, obligatoria, optativa, práctica externa o trabajo de
fin de titulación).
MATERIA 1.- SALUD PÚBLICA: 3 ECTS, OBLIGATORIA
- Introducción a la Salud Pública. El proceso salud-enfermedad.
- Determinantes de salud.
- Determinantes ambientales de la salud. Programas de salud medioambiental.
- Educación sanitaria, fundamentos y metodología. Educación sanitaria sobre
medicamentos.
- Política farmacéutica. Estándares internacionales en política farmacéutica.
- Revisión sistemática de publicaciones científicas. Metodología y estándares
internacionales.
- Técnicas de comunicación oral y escrita aplicados a la información sobre
medicamentos.
- Introducción a las técnicas de gestión del conocimiento. Técnicas de información
aplicadas al apoyo a la toma de decisiones clínicas con medicamentos.
MATERIA 2.- ECONOMÍA DEL MEDICAMENTO Y DEL SECTOR FARMACÉUTICO: 6
ECTS, OBLIGATORIA
- Introducción a la economía. Funciones de demanda y funciones de coste.
Determinación de los precios. Mercados: naturaleza y tipología.
- El proceso económico de innovación y desarrollo de nuevos medicamentos.
- Autorización y registro de medicamentos. Requisitos y procedimientos.
- Producción de medicamentos: organización y costes.
- Logística de medicamentos: organización y costes.
- Organización y costes de la oficina de farmacia.
- Estructura económica de los mercados de medicamentos.
- El Sistema Nacional de Salud: organización y financiación. El gasto sanitario público
y privado. Los servicios de salud de las Comunidades Autónomas.
- La prestación farmacéutica pública. Los conciertos con las oficinas de farmacia.
Evaluación económica de medicamentos.
- La gestión estratégica aplicada a la gestión de medicamentos en los sistemas de
salud.
MATERIA 3.- ÉTICA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA: 6 ECTS, OBLIGATORIA
- Introducción a la ética aplicada. Principios de bioética.
- Ética de las profesiones. Deontología de la profesión farmacéutica
- Códigos de autorregulación de la industria farmacéutica. La responsabilidad social
corporativa.
- Introducción a la filosofía de la ciencia y a la historia de las ciencias farmacéuticas
- Introducción al derecho administrativo. Sistema de fuentes. El marco jurídico de la
sanidad española.
- Las Instituciones de la Administración en España y la Unión Europea.
- Reglamentos comunitarios en materia de medicamentos. Ley de garantías y uso
racional de medicamentos y productos sanitarios.
- Protección jurídica de la propiedad intelectual y de la propiedad industrial.
- Marco jurídico de la farmacia comunitaria.
- Marco jurídico de las prestaciones sanitarias del sistema nacional de salud, de las
instituciones sanitarias y de los servicios de farmacia.
MATERIA 4.- ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS FARMACÉUTICAS: 3 ECTS,
OBLIGATORIA
- Introducción a la economía de la empresa.
- Tipología de las empresas farmacéuticas.
- Contabilidad y dirección financiera.
- Organización y sistemas aplicados a la empresa farmacéutica.
- Responsabilidad social corporativa en la empresa.
- Marketing farmacéutico.
- Principios de gestión estratégica.
MATERIA 5.- INTRODUCCIÓN A LA PSICOLOGÍA DEL TRABAJO: 3 ECTS,
OBLIGATORIA
- Determinantes básicos del comportamiento laboral.
- Motivación.
- Comunicación interpersonal.
- Trabajo en equipo.
MATERIA 6.- SALUD AMBIENTAL: 6 ECTS, OPTATIVA
- Marco conceptual de la Salud Ambiental.
- Problemas sanitario-ambientales (agua, aire, ruido, productos químicos…)
- Cambio climático y salud.
- Desarrollo sostenible.
- Métodos en Salud Ambiental.
- Organización y marco jurídico.