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¿ESTAMOS TRATANDO BIEN EL DOLOR LEVE-MODERADO?: OPTIMIZANDO EL
USO DEL IBUPROFENO
Neus Caelles Franch
Presidenta del Comité Científico de SeFac
Profesora asociada a la Universidad de Farmacia de Barcelona
Los anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) se encuentran entre los fármacos que más
se consumen en el mundo. El Informe Anual del Sistema Nacional de salud del 2010
pone de manifiesto que se dispensaron con receta médica más de 23,5 millones de
envases de Ibuprofeno, ocupando la cuarta posición entre los principios activos de
mayor consumo en número de envases por detrás de omeprazol, paracetamol y ácido
acetil salicílico como antiagregante plaquetario. En el mismo informe presentado en el
2013 observamos una disminución importante en el número de envases pasando a 18
millones ocupando el sexto puesto e incrementando el uso de la asociación
tramadol/paracetamol en el tratamiento del dolor.
Si nos fijamos más detalladamente en las dosis que se usan España de ibuprofeno en
relación con otros países de nuestro entorno vemos que existen diferencias, si miramos
la relación entre unidades dispensadas de 600 mg y el resto de presentaciones con
diferente dosis en Alemania, Francia, Italia y UK valoradas conjuntamente, se observa
que representa el 14,18% del total, las presentaciones de 400 mg el 54,64% y las de 200
mg el 24,64%. En España las presentaciones de 600 mg representan el 80% del total de
unidades dispensadas de Ibuprofeno, las de 400 mg el 4,89% y las de 200 mg el 0,87%.
Por su actividad antipirética, antiinflamatoria y analgésica el Ibuprofeno tiene
indicaciones aprobadas en ficha técnica muy variadas, desde el tratamiento de procesos
reumáticos agudos o crónicos, lesiones de tejidos blandos, tratamiento de procesos
dolorosos de intensidad leve y moderada como dolor dental, post operatorio, cefalea y
dismenorrea primaria así como, tratamiento sintomático de la fiebre. En el servicio de
Indicación Farmacéutica se realizan indicaciones de ibuprofeno como tratamiento en
procesos agudos limitados en el tiempo que cursan con fiebre o dolor.
El riesgo cardiovascular asociado al uso del ibuprofeno y de los AINE en general, ha
sido objeto de estudio estos últimos años tanto por la Agencia Española del
medicamento y Productos Sanitarios como por la Agencia Europea del Medicamento,
dicha revisión ha generado alertas en referencia a la seguridad cardiovascular junto con
recomendaciones de uso.
En el año 2000 en el ensayo VIGOR se observó, por primera vez, aumento del riesgo
cardiovascular asociado a los AINE (comparaba Rofecoxib frente a Naproxeno) con
una incidencia cuatro veces superior de infarto agudo de miocardio (IAM) en el grupo
tratado con Rofecoxib. Se han realizado muchos estudios desde este primer hallazgo
con el fin de investigar el efecto sobre el Riesgo Cardiovascular de los AINE.
La revisión de estudios observacionales sobre el riesgo cardiovascular realizado por
Patricia McGettigan y David Henry (2011) publicado en Plos Medicine concluye que
dosis de ibuprofeno de 1200 mg/día o menos parecen no tener riesgo cardiovascular
(RR 1,05 95% IC (0,96-1,15)) al igual que Naproxeno a cualquier dosis terapéutica. En
el caso de dosis altas de Ibuprofeno el riesgo incrementaba a 1,78 (1,35-2,34). Con estos
resultados concluían que el naproxeno y bajas dosis de ibuprofeno eran los que tenían el
perfil cardiovascular más favorable.
En otro meta-análisis publicado en el 2011 en BMJ y realizado por Trelle y col donde
se evaluaba el riesgo cardiovascular de los AINE presentaba como resultado para el
ibuprofeno un RR de muerte cardiovascular de 2,39 (0,69- 8,64) con un RR de embolia
de 3,36 (1,00-11,60) siendo este el más alto del grupo estudiado y un RR de infarto de
miocardio de 1,61 (0,50-5,77) recomendando el volver a reconsiderar el ibuprofeno
como medicamento sin prescripción aunque en esa recomendación no puntualizaron
que en los estudios seleccionados se usaban dosis de 2400 mg diarios, siendo estas dosis
ya actualmente no autorizadas como medicamentos no sujetos a prescripción.
Varas-Lorenzo y col realizaron dos revisiones de estudios epidemiológicos
observacionales una publicada en el 2011 sobre el riesgo de accidente cerebrovascular
con el uso de AINE y otro publicado en el 2013 sobre riesgo de IAM, con el fin de
poder caracterizar mejor estos riesgos, ya que, consideraron que podían ser poblaciones
diferentes. En la primera de las revisiones no encontraron un riesgo superior para
ibuprofeno pero los datos no tenían suficiente poder estadístico como para estimar el
RR según la dosis o la duración.
En la revisión sobre riesgo de IAM en tratamientos con AINE encontraron un RR (95%
IC) de 1,14 (0,98-1,31) para Ibuprofeno. Excepto para naproxeno se asocia mayor
riesgo a dosis altas en pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria. No se puede
extraer información de la relación del riesgo con la duración del tratamiento. En el uso
conjunto de ibuprofeno con ácido acetilsalicílico se observó un RR con 1,15 (0,881,50) y sin 1,02 (0,79- 1,31) aunque se necesitan más estudios. Concluyeron que
excepto para Naproxeno el uso de AINE a altas dosis o en poblaciones con antecedentes
de enfermedad coronaria estaba relacionado con un incremento de IAM.
El grupo CNT publicó en Agosto de 2013 un meta-analisis de estudios de investigación
aleatorizados con el objetivo de caracterizar los efectos cardiovasculares y gástricos de
los AINES. Para el ibuprofeno a dosis de 2400 mg/día se incrementó la muerte por
causas vasculares pero no de forma significativa, sí se encontró un incremento
significativo en eventos coronarios. No hubo un incremento significativo de la
mortalidad por cualquier causa. Proporcionalmente los eventos vasculares fueron
independientes de las características de base de los pacientes, incluyendo el riesgo
cardiovascular. El riesgo de insuficiencia cardíaca prácticamente se duplicó para todos
los AINE y todos incrementaron el riesgo de complicaciones del tracto gastrointestinal
superior. El poder predecir la magnitud de ambos riesgos puede ayudar en la toma de
decisiones clínicas.
En 2013 Caelles y Silva realizaron una revisión sobre el uso del ibuprofeno como
medicamento de venta sin receta, sus efectos secundarios y efectividad en esas
condiciones. La eficacia del ibuprofeno para síntomas menores está bien establecida a
dosis de 400 mg tres veces al día, aunque sería interesante disponer de más estudios en
gripe y resfriados. En cuanto a seguridad existe un RR entre 1,1 y 2,4 de hemorragias
gastrointestinales con una frecuencia de hospitalizaciones inferior al 0,2% los efectos
secundarios leves son comparables a placebo, no se refleja en ningún estudio el riesgo
cardiovascular como medicamento de venta libre, suponiendo que la causa son las bajas
dosis y duración corta del tratamiento. Es interesante destacar que en un estudio se
muestra que el 6,2% de los pacientes superaba la dosis recomendada por el fabricante y
en el ibuprofeno sobredosificaban el 21,7% de los pacientes.
En conclusión el Ibuprofeno usado en dosis menores a 1200 mg/día y en tratamientos
cortos es una opción efectiva y segura para los tratamientos de Indicación Farmacéutica
debiendo el farmacéutico reconducir las dosis elevadas y prolongadas en el tiempo que
no estén realizadas bajo prescripción médica.
Bibliografía
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