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PRIMUN NON NOCERE
A PROPÓSITO DEL USO RACIONAL
DE LOS ANTIPSICÓTICOS
Fabio Rivas
El uso racional de AP para un paciente
determinado se entiende como la prescripción
de un AP bien documentado (ficha técnica,
medicina basada en la evidencia), a una dosis
óptima (dosis mínima eficaz), junto a una
correcta información al paciente y su familia que
acreciente el pacto terapéutico, y a un precio
asequible.
Una prescripción racional y de calidad de AP es
aquella que maximiza la efectividad,
minimiza los riesgos, atiende a los costes
(eficiencia) y respeta las elecciones del
paciente y su familia
El Electroshock como
paradigma de la
irracionalidad




Uso en cuadros clínicos distintos a los
indicados
A dosis inadecuadas
En condiciones técnicas inapropiadas
Etc…
La sinrazón vence en todos
los sentidos: ahí está el
principio del Mal
(J. Baudrillard)
USO RACIONAL DE LOS
ANTIPSICÓTICOS
• Razones económicas (eficiencia)
• Razones de calidad
 Razones
morales
Uso racional de los Antipsicóticos
(Ap)
Principios Fundamentales
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
Historia Clínica
Farmacocinética del Ap
Farmacodinámica del Ap
Ficha técnica del Ap (y medicina
basada en la evidencia)
USO RACIONAL DE LOS
ANTIPSICÓTICOS
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES
Historia clínica previa correcta (edad, sexo, estado
nutricional, otras patologías, tóxicos, lugar de residencia, apoyo
familiar y/o comunitario…),
en la que se recoja el
grado de:
Deterioro (síntomas positivos y negativos, efectos
secundarios…)
Incapacidad (limitaciones en la vida social, familiar,
laboral…)
Minusvalía (pobreza, trabajo, vivienda, estigmatización…)
Farmacocinética y Farmacodinámica de
los Aps

Farmacocinética (absorción, distribución,
metabolismo y eliminación. Niveles plasmáticos
máximos: 3h ó 30 m.)

Farmacodinámica (un solo Ap, a dosis
mínima eficaz “mínimo ttº. eficaz o ttº óptimo” (2-6
mg haloperidol/día ó equivalente), ¡¡No hace falta
aumentar la dosis ni asociarlos con otros Aps. Lo
que produce el efecto terapéutico es el tiempo que
dura el Ttº correctamente prescrito y no el
aumento de la dosis!!
Ficha Técnica del Ap
Documento oficial de una especialidad
farmacéutica que ha sido aprobado y
revisado por la Agencia Española del
Medicamento y resumen la
información científica esencial sobre la
especialidad farmacéutica de acuerdo
con los estudios que avalan su
autorización
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Denominación del medicamento
Composición cualitativa y cuantitativa
Forma farmacéutica
Indicaciones terapéuticas
Posología y forma de administración
Contraindicaciones
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de
interacción
Embarazo y lactancia
Efectos para conducir y utilizar máquinas
Reacciones adversas
Sobredosificación
Propiedades farmacodinámicas
Propiedades farmacocinéticas
Datos preclínicos sobre seguridad
Datos farmacéuticos: excipientes, incompatibilidades, periodo
de validez, precauciones especiales de conservación, etc.
La utilización de una especialidad
farmacéutica para indicaciones o condiciones
de uso distintas a las aprobadas (las que
aparecen en la ficha técnica) es ilegal, salvo
en ensayos clínicos o uso compasivo
La ficha técnica no es un documento
publicitario o folleto comercial, sino un
documento oficial que puede ser utilizado en
los tribunales para juzgar la conducta
profesional de un médico.
Ensayo clínico y uso compasivo (Real
Decreto 561/1993, de 16 de Abril



Uso compasivo: indicaciones o condiciones de uso
distintas a las autorizadas, cuando el médico, bajo
su exclusiva responsabilidad, considera
indispensable su utilización
Se requiere: consentimiento informado por escrito
del paciente o del representante legal, informe
clínico en el que el médico justifique la necesidad
de dicho tratamiento, la conformidad del director
del centro donde se vaya a aplicar el tratamiento y
la autorización de la Dirección General de Farmacia
(DGF) para cada caso concreto.
El médico responsable comunicará a la DGF los
resultados del tratamiento, así como los resultados
adversos que puedan ser debidos al mismo, sin
perjuicio de la comunicación de reacciones adversas
a las Comunidades Autónomas
Uso Racional de Aps
Principios Elementales
1.
Diagnóstico correcto (sobre todo
sindrómico)
2. Prescribir el fármaco más eficaz (adecuado a la
sintomatología a tratar, menos número posible de
efectos secundarios, a dosis óptima, sin
asociaciones innecesarias), más efectivo
(adecuado a las condiciones biológicas: edad, sexo,
enfermedades concomitantes, etc., y a las
circunstancias reales en las que vive el paciente,
sin obviar la posible falta de adherencia al mismo)
y más eficiente (priorizando el ahorro
económico)
3. Tratamiento flexible, adecuado no sólo a la
sintomatología, lugar y circunstancias del paciente,
sino también al momento evolutivo de su
enfermedad
4. Priorizando el objetivo de la mayor calidad de
vida posible para el paciente y su familia.