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FORMULACIONES PEDIÁTRICAS DE MAYOR FRECUENCIA Cristina Latre Gorbe Servei de Farmàcia. Hospital materno-infantil Sant Joan de Déu Población pediátrica Neonatos Enfermedad aguda o Lactantes crónica Niños en edad escolar Adolescentes Tratamiento farmacológico DEFICIT DE ESTUDIOS Preparación Preparaci n de medicamentos como fórmula magistral para poder atender al paciente HOSPITALIZADO y AMBULATORIO INDICACIÓN NO INDICACIÓN AUSENCIA DE MEDICAMENTOS APROPIADOS PARA ATENDER A LOS NIÑOS Tratamiento farmacológico DEBE ADAPTARSE a las características únicas del paciente pediátrico de tipo fisiológico y de respuesta al fármaco. Necesidad de formulación magistral en el paciente pediátrico 25 - 40 % de la población mundial esta por debajo de 18 años de edad. Los pacientes pediátricos tienen PECULIARIDADES UNICAS fisiológicas, fármaco-cinéticas/dinámicas y de efectos adversos NO SON ADULTOS PEQUEÑOS Padecen enfermedades agudas y crónicas Los fármacos no actúan a no ser que se tomen en la dosis y formulación apropiadas. Ausencia de FF adecuadas para el paciente pediátrico ¾ de los medicamentos aprobados para adultos no tienen la indicación en la población pediátrica Los medicamentos sin indicación aprobada no están disponibles en formulaciones apropiadas MUCHOS DE ESTOS FÁRMACOS TIENEN USOS TERAPEUTICOS EN EL PACIENTE PEDIÁTRICO Cómo decidimos una nueva fórmula? Receta nueva FM Consultar bibliografía disponible Ante diferentes opciones: PRIORIZAR 1. EXCIPIENTES (pediatría) 2. Estabilidad (larga) 3. Conservación (Tªamb >> nevera) 4. Otros: facilidad, sabor, textura… 2. Datos de estabilidad: Información de FM en pediatría BUSCANDO LA FÓRMULA: http://buscandolaformula.blogspot.com.es/ Formulación en Farmacia Pediátrica. Atienza Fernández M y cos, 2005 Database of Oral Liquid Formulations http://pharminfotech.co.nz/manual/Formulation/mixtures/index.htm Fórmulas Magistrales en A.P. (Fisterra) http://www.fisterra.com/material/formMag/formMag.pdf COMPOUNDING FORMULAS THE RECENT JOURNAL LITERATURE http://pharmacy.dal.ca/Resources/Compounding.php SEFH - GEFP http://gruposdetrabajo.sefh.es/gefp Fórmulas Magistrales: The Hospital for Sick Children. http://www.sickkids.ca/Pharmacy/Compounding-Service/index.html 2. Datos de estabilidad, biodisponibilidad de la FM (2) • Es un buen libro de Farmacología Pediátrica, MUY PRÁCTICO, que empleamos muy a menudo. Recoge en sus monografías: Indicaciones, dosis, efectos adversos i además FORMULAS MAGISTRALES que han ido apareciendo en las publicaciones especializadas, exponiendo como se preparan y su estabilidad. Cómo decidimos una nueva fórmula? Receta nueva FM Consultar bibliografía disponible Ante diferentes opciones: PRIORIZAR 1. EXCIPIENTES (pediatría) 2. Estabilidad (larga) 3. Conservación (Tªamb >> nevera) 4. Otros: facilidad, sabor, textura… Excipientes • Excipiente: (definición según la R.A.E.) (Del lat. excipĭens, -entis, part. act. de excipĕre, sacar, recibir). Sustancia inerte que se mezcla con los medicamentos para darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su dosificación y uso. • Farmacológicamente inactivos, pero potenciales agentes causales de efectos adversos. Particularmente cuando hablamos de formulaciones pediátricas. EXCIPIENTES: Edulcorantes • Sacarosa: • Edulcorante más utilizado. • Sacarosa intestino fructosa + glucosa (monosacáridos absorbibles). • En ttos crónicos: ↓ pH placa dental, caries, disolución esmalte • Fructosa: • Hiperglucemiante • Laxante, a ↑ dosis Evitar en pacientes con: Intolerancia a la fructosa. Diabetes jarabe sorbitol (cuidado efecto laxante!!) Terapias a largo plazo --> sustituir por formulaciones sin azúcar. PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA EXCIPIENTES: Edulcorantes • Sorbitol, Xilitol: • No se absorben en el intestino diarrea osmótica • Xilitol puede usarse en pacientes diabéticos • Sorbitol apto para diabéticos (dosis máx/día 25g) • 150-200 veces más dulce que la sacarosa • Aspartamo: • Aspartamo ác. Aspártico + phAla Contraindicado en pacientes con fenilcetonuria (fallo metabolismo de fenilalanina acumulación) • Paciente sin problemas: dosis máx diaria 10mg/kg/d • Puede tener reactividad cruzada con las sulfonamidas EXCIPIENTES: Diluyentes y solventes • Lactosa: • Lactosa glucosa + galactosa • Cuidado en intolerantes a la lactosa (depende del grado) • Etanol: • Solvente en pequeñas cantidades • Posible intoxicación aguda o toxicidad crónica • Efectos sobre SNC • Propilenglicol: • Solvente en formas orales, tópicas e inyectables, para sustancias poco solubles en agua (fenobarbital, fenitoína, diazepam) • <4años, metabolismo limitado (alcohol DH) Depresión SNC • También laxante osmótico, dermatitis de contacto (tópico) Excipientes: Lactosa Excipientes: PROPILENGLICOL - GLICEROL Niños menores de 4 años son más sensibles a los efectos tóxicos: afectación SNC Diarrea Cómo decidimos una nueva fórmula? Receta nueva FM Consultar bibliografía disponible Ante diferentes opciones: PRIORIZAR 1. EXCIPIENTES (pediatría) 2. Estabilidad (larga) 3. Conservación (Tªamb >> nevera) 4. Otros: facilidad, sabor, textura… Estabilidad Cómo decidimos una nueva fórmula? Receta nueva FM Consultar bibliografía disponible Ante diferentes opciones: PRIORIZAR 1. EXCIPIENTES (pediatría) 2. Estabilidad (larga) 3. Conservación (Tªamb >> nevera) 4. Otros: facilidad, sabor, textura… Conservación Más fórmulas pediátricas de interés • Toda fórmula es válida, siempre que: • Esté bien referenciada en la bibliografía. • Tengamos en cuenta la concentración de la FM prescrita y la concentración de la FM que preparamos nosotros. • Seamos conscientes de a qué tipo de paciente va dirigida …diferentes formulaciones para el mismo principio activo… CAPTOPRIL SOLUCION ORAL 1 mg/mL Antigua Captopril 50 mg Ph Eur Agua bidestilada csp 50 mL Estable 30 días, nevera Nueva Captopril 50 mg Ph Eur Edetato disódico Ph Eur 50 mg Agua bidestilada csp 50 ml Estable 90 días, nevera – t ambiente (en uso 30 dias) Dexametasona jarabe 1mg/mL Espironolactona suspensión oral FUROSEMIDA SOL.ORAL 2 mg/ mL Fòrmula Furosemida H.S.Joan de Déu 210 mg Furosemida Nipagin sódico 68 mg Agua destilada Nipasol sódico 34 mg Sodio hidróxido 1N 200 mg 10 mL 2 ml Sodio fosfato-12H20 6,84 g jarabe simple csp Ácido cítrico–1H20 58 mg Estabilitat 2 m Nevera Jarabe simple 40 mL Agua dest. csp 100 mL Estable 3 m tª. ambiente 100 mL Nifedipino 4mg/mL susp oral Nifedipino 1mg/mL susp oral • Composición: • Nifedipino 100mg • Polietilenglicol 400 c.s.p. 95 mL • Glicerina 5 mL • Conservación: Tª<25ºC, protegido de luz y aire • Caducidad: 1 mes URSODESOXICÒLIC ÀCID 15 mg/ml SUSP ORAL Conclusiones • La formulación magistral en pediatría permite obtener medicamentos de administración y dosificación adecuada a la edad del paciente. • Siempre deben ser fórmulas REFERENCIADAS EN LA BIBLIOGRAFÍA. • Peculiaridades en la formulación para pacientes pediátricos (excipientes, FF…) • Para finalmete obtener un medicamento efectivo, seguro, bien tolerado y con adecuadas características de palatabilidad (sabor, olor, textura). ¿ALGUNA PREGUNTA? Cristina Latre Gorbe clatre@hsjdbcn.org
