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ACTILAB
®
DESCONGESTIONANTE NASAL
ANTIHISTAMINICO
FORMULA
Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Pseudoefedrina HCl.................................. 60,00 mg
Tripolidina HCl........................................... 2,5 mg
Excipientes...............................................
c.s.
Jarabe
Cada 5 mL contiene:
Pseudoefedrina clorhidrato.........................30,00 mg
Tripolidina clorhidrato.................................. 12,5 mg
Excipientes................................................... c.s.
PROPIEDADES
La Pseudoefedrina es una droga simpaticomimética capaz
de provocar por vía oral una acción descongestionante
pronunciada sobre las mucosas con un alivio rápido de la
obstrucción nasal.
La Tripolidina es un antihistamínico eficaz, que al bloquear los
receptores sensibles a la histamina, frena los procesos
alérgicos a nivel de las mucosas y disminuye el exceso de
secreción nasal de las células, mediante reducción de la
permeabilidad capilar patológicamente aumentada.
INDICACIONES
ACTILAB® está indicado en los trastornos de las vías
respiratorias superiores altas como congestión nasal, rinitis
aguda y crónica, sinusitis aguda, fiebre del heno y bloqueo
de la trompa de Eustaquio.
EFECTOS ADVERSOS
Ocasionalmente puede producir trastornos de sistema nervioso:
somnolencia, insomnio, sedación, mareos, vértigo, cefalea,
trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, sequedad de la
boca, disminución del apetito.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con intolerancia a los componentes de la fórmula.
No administrar en hipertensión arterial severa, insuficiencia
cardiaca, angina de pecho, hipertiroidismo grave, glaucoma,
hipertrofia prostática, ni en pacientes en tratamiento con
inhibidores de la MAO.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Pacientes con insuficiencia hepática, y renal.
Puede ser administrado durante el embarazo bajo estricto
control médico. Existe riesgo por el uso de antihistamínicos y
aminas simpaticomiméticas en los lactantes, neonatos y
prematuros, por lo cual se recomienda considerar la
interrupción de la lactancia mientras se administre ACTILAB®, o
bien, suprimir el uso de este medicamento.
ADVERTENCIAS
Las personas bajo tratamiento deberán abstenerse de efectuar
labores que requieran atención especial como conducir un
vehículo.
INTERACCIONES
La administración simultánea con antidepresivos tricíclicos,
supresores del apetito y anfetaminas como psicoestimulantes e
inhibidores de la MAO, puede potenciar el efecto vasoactivo
con riesgo de provocar hipertensión arterial. Se deberá evitar su
empleo concomitante con alcohol.
Debido a su contenido de pseudoefedrina, ACTILAB® puede
revertir parcialmente el efecto hipotensivo de drogas que
interfieren con la actividad simpática, incluyendo metildopa y
agentes bloqueadores alfa y beta-adrenérgicos.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
SOBREDOSIS
Dosis: Administrar según prescripción médica, o bien:
Comprimidos:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 8
horas.
Jarabe:
Niños de 4 a 5 años: ½ cucharilla (2.5 ml) cada 8 horas.
Niños de 6 a 12 años: 1 cucharilla (5 ml) cada 8 horas
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharillas (10 ml)
cada 8 horas.
Pacientes de edad avanzada: Se considera la misma
dosificación que la indicada para adultos. Es conveniente
monitorear la función renal y/o hepática.
Síntomas y signos: los efectos de toxicidad aguda por ACTILAB®
pueden variar desde la depresión a la estimulación de las
funciones vitales. Por lo tanto, el cuadro puede incluir letargo,
vértigo, nistagmus, ataxia, debilidad, hipotonía, somnolencia,
falla circulatoria y coma profundo, bradicardia e hipotensión,
depresión respiratoria, miosis, frío, sequedad o humedad de la
piel y mucosas, taquicardia, hipertensión, hiperpirexia,
hiperactividad, irritabilidad, convulsiones, agitación,
palpitaciones. En sobredosis severa: apnea, colapso
circulatorio, paro cardíaco y puede ocurrir la muerte.
Tratamiento: se deben tomar las medidas necesarias para
mantener la respiración y controlar las convulsiones.
Vía de administración: oral
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25ºC,
protegido de la luz.
PRESENTACION
ACTILAB® Caja x 30 comprimidos
ACTILAB® Jarabe, frasco de 100 mL
Fabricado por:
GRUPO ALCOS S.A.
División:
LABOFARMA
www.grupoalcos.com
info@grupoalcos.com
Regente Farmacéutico:
Dr. Cosme Liendo R.
Autorizado por el Ministerio de Salud
ACTILAB® comprimidos – Registro Sanitario: NN-25451/2007
ACTILAB® jarabe
- Registro Sanitario: NN-25450/2008
La Paz - Bolivia