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Acipimox: PRAC recomienda su uso solo como tratamiento adicional o
alternativo para reducir los niveles altos de triglicéridos.
European Medicines Agency (EMA)
8 de novienbre -2013
El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que los medicamentos que
contienen Acipimoxdeben modificar sus autorizaciones de comercialización, para
garantizar que en toda la Unión Europea (UE) sólo se utilizará como un tratamiento
adicional o alternativo de hiperlipoproteinemiatipo IIb y tipo IV.
Acipimox es una sustancia relacionada con el ácido nicotínico, el cual es una
sustancia natural que en dosis bajas es utilizado como una vitamina (conocido
como niacina o vitamina B3) y en dosis más altas reduce los niveles de grasa en la
sangre.
Los medicamentos que contienen Acipimox deben ser utilizados cuando los cambios
en el estilo de vida (dieta y ejercicio) y tratamiento con otros medicamentos no han
sido adecuados.
La recomendación del PRAC, se dio a razón de un estudio que analizó el efecto a
largo plazo de la combinación de ácido nicotínico y otro medicamento (laropiprant),
en el tratamiento de trastornos lipídicos. El estudio demostró que esta combinación,
tomada con estatinas (otra clase de medicamentos utilizados para tratar los
trastornos lipídicos), no se tradujo en beneficios adicionales para reducir el riesgo
de eventos vasculares graves, como ataque cardiaco y accidente cerebrovascular;
pero dio lugar a una mayor frecuencia de efectos adversos serios pero no fatales.
El PRAC comunica que Acipimox continúa teniendo un papel en el tratamiento
adicional o alternativo para reducir los triglicéridos en aquellas formas de
hiperlipoproteinemia que implican niveles elevados de triglicéridos (con o sin
aumento del colesterol), en pacientes en los que los cambios de estilo de vida y el
uso de otros medicamentos, tales como fibratos y estatinas no son adecuados.
El PRAC concluyó que las autorizaciones de comercialización de medicamentos que
contienen Acipimoxdeben modificarse en toda la UE. Así mismo recomendó que se
ampliaran las advertencias en lainformación del producto, en relación a un posible
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
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aumento del riesgo de dolor muscular cuando se utiliza Acipimox junto a una
estatina.
PRAC disponible en http://bit.ly/1dPZxdl
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
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