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 Cetimer®
Principio Activo:
Levocetirizina diclorhidrato
Clase Terapéutica: Antialérgico - Antihistamínico
Descripción:
Cetimer®
Levocetirizina
Composición:
Cetimer® 2.5mg/5mL Jarabe: Cada 5 mL de Jarabe contiene 2.5 mg de Levocetirizina diclorhidrato,
excipientes c.s.
Cetimer® 5mg Comprimidos Recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene: Levocetirizina
diclorhidrato 5 mg, excipientes c.s.
Descripción:
La Levocetirizina es el enantiómero activo de la Cetirizina, un antihistamínico de segunda generación.
El medicamento produce un antagonismo selectivo a los receptores H1 de la histamina. Estudios in
vitro doblemente vinculados de Levocetirizina demostraron mayor afinidad hacia los receptores H1 que
la Cetirizina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la Levocetirizina o cualquier otro componente de la fórmula o bien a la Cetirizina.
Adultos y niños de 12 o más años de edad con problemas de enfermedad renal en etapa final
(depuración de creatinina menor de 10mL/minuto) o en terapia de hemodiálisis. Pacientes pediátricos 6
a 11 años de edad con padecimientos renales.
Advertencias y precauciones
Precauciones generales:
En estudios clínicos la ocurrencia de somnolencia, fatiga y astenia ha sido reportada en pacientes bajo
terapia con Levocetirizina. Los pacientes deben tener precacución cuando se realicen actividades de
riesgo que requieran una completa alerta mental y coordinación motora tales como operación de
maquinaria o conducción de vehículos. En pacientes sensibles, el uso concomitante de Levocetirizina
con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede causar reducciones adicionales en
las reacciones de alerta y desempeño.
Embarazo: Mujeres embarazadas – Categoría B: No debe utilizarse en el embarazo a menos que sea
estrictamente necesario.
Lactancia: Se espera que la Levocetirizina se excrete en la leche materna, queda a criterio médico.
Uso Pediátrico:
Su uso está aprobado en niños a partir de los 6 meses de edad.
Uso Geriátrico:
La experiencia con pacientes mayores de 65 años es insuficiente para determinar si el paciente
geriátrico responde diferente al adulto. La dosis debería ser cautelosamente seleccionada debido a la
disminución relacionada a la edad de la función renal, hepática, cardíaca; enfermedades concomitantes
y otras terapias médicas.
Disfunción Hepática:
Farmacocinéticas no evaluadas, es muy poco probable que la depuración disminuya. Ajuste de dosis
no es necesaria.
Disfunción Renal:
Depuración disminuida, generando un aumento en el riesgo de los efectos adversos.
Reacciones secundarias o adversas:
En niños de 6 a 12 años de edad (con una dosis de 5mg diarios):Pirexia, tos, somnolencia y epistaxis.
Niños de 12 años o más y adultos: Somnolencia, nasofaringitis, fatiga, resequedad de la boca,
faringitis.
Interacciones medicamentosas y de otro género:
No existen estudios de interacción con la Levocetirizina hasta la fecha; los estudios han sido realizados
con Cetirizina.
Recomendaciones para almacenamiento:
Almacénese a temperatura inferior a 30°C.
Modalidad de venta:
Venta bajo receta médica.
Presentación:
Cetimer® 2.5 mg/5mL Jarabe, frasco PET color ámbar con 60 mL.
Cetimer® 5mg Comprimidos recubiertos: Caja con 10 comprimidos.