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SUMARIO
Sildenafil mejoró la disfunción eréctil y la calidad de vida
de los hombres con depresión leve a moderada
Seidman SN, Roose SP, Menza MA, et al. Treatment of erectile dysfunction in men with depressive symptoms: results of
a placebo-controlled trial with sildenafil citrate. Am J Psychiatry 2001 Oct;158:1623-30.
PREGUNTA: En hombres con disfunción eréctil (DE) y depresión leve a moderada ¿la
depresión afecta a la respuesta al tratamiento de la DE con sildenafil y la mejoría de la
DE afecta a la depresión?
Diseño
Ensayo aleatorio (con distribución oculta*)†, con
enmascaramiento (para pacientes, clínicos, recopiladores de datos y asesores de variables resultado)†*, y
controlado con placebo, con 12 semanas de seguimiento.
Ámbito
moderada, sildenafil se asoció con una mejoría de la disfunción eréctil. La mejoría de la disfunción eréctil se asoció
con mejorías en los síntomas depresivos y en la calidad de
vida.
*Ver Glosario.
†Información aportada por el autor.
‡El valor de p se calculó a partir de los datos del artículo.
Fuentes de
financiación: Pfizer
Inc.
Correspondencia:
Dr S N Seidman,
Columbia University,
New York, USA.
sns5@columbia.edu
Veinte clínicas de urología de los Estados Unidos.
Pacientes
Ciento cincuenta y seis hombres (edad media, 56
años) que tuvieron DE durante 6 meses o más
(duración media, 6 años); con una relación estable
con una mujer de 6 meses o más; con diagnóstico
de trastorno depresivo no especificado según en el
Manual Diagnóstico y Estadístico de las Enfermedades Mentales, cuarta edición; y una puntuación en
la escala de evaluación de depresión de Hamilton ≥
12. Los criterios de exclusión fueron otro trastorno
psiquiátrico del eje I, consumo actual de nitratos o
cualquier medicación antidepresiva y alteración de
las concentraciones séricas de hormonas. El 89%
de los pacientes se incluyeron en el análisis.
Intervención
Setenta y cuatro hombres se distribuyeron para recibir
una dosis flexible (25 a 100 mg) de sildenafil que
comenzó en 50 mg, y 78 para recibir un placebo similar; ambas debían tomarse una hora antes de la actividad sexual.
Medidas de la variables resultado principales
Cambios en la función sexual, síntomas depresivos,
calidad de vida y efectos secundarios.
Principales resultados
El análisis fue por intención de tratar. Respondieron al tratamiento más pacientes del grupo sildenafil (con mejoría de las erecciones y capacidad
para tener relaciones sexuales, y puntuación ≥ 21
en la dimensión de la función de erección del
Índice Internacional de la Función Eréctil) que
del grupo placebo (Tabla). La mejoría de la DE se
correlacionó de forma importante con la mejoría
en los síntomas depresivos y la calidad de vida,
independientemente del tipo de tratamiento (el
76% de los pacientes con DE que respondieron
frente al 14 % de los pacientes con DE que no respondieron alcanzaron una remisión de la depresión). Se produjeron efectos secundarios relacionados con el tratamiento en más pacientes que
recibieron sildenafil que placebo (47% frente a
13% {p<0,001}‡).
Conclusiones
Sildenafil frente a placebo para tratar la disfunción eréctil y la depresión leve a moderada a las 12
semanas§
Variable resultado
Respuesta al tratamiento¶
Sildenafil
Placebo
73%
14%
ARB (IC 95%)
409% (191 a 830)
NNT (IC)
2 (2 a 3)
§Las abreviaturas se definen en el glosario; ARB, NNT e IC se calcularon a partir de los datos del artículo.
¶Mejoría de las erecciones y capacidad para tener relaciones sexuales, y puntuación ≥ 21 en la dimensión de
la función de erección de la escala Índice Internacional de la Función Eréctil.
COMENTARIO
El estudio realizado por Seidman et al. no recomienda sildenafil como tratamiento
de la depresión primaria leve a moderada. Sin embargo, este fármaco se añade al
contexto clínico y a las opciones que existen cuando se intenta tratar la frecuente
comorbilidad compuesta de DE y depresión leve o moderada. Aunque el estudio
demuestra que sildenafil puede tratar eficazmente la DE en hombres con depresión
leve a moderada también da alguna luz sobre la pregunta ¿qué va primero, la
depresión leve a moderada o la DE?. Al demostrar que el alivio de la DE produce
mejorías en la depresión leve o moderada y mejor calidad de vida, el estudio genera más cuestiones: ¿Qué deberíamos tratar primero, la depresión leve a moderada
o la DE? ¿Deberían tratarse simultáneamente? ¿Qué pasa después de 12 semanas?
¿Estos resultados pueden aplicarse a los pacientes con trastorno depresivo mayor?
Este estudio tiene algunas limitaciones. Su duración fue sólo de 12 semanas. Aunque las tasas de finalización fueron relativamente altas (88% [sildenafil] y 77% [placebo]), los abandonos no se explicaron adecuadamente y de los 152 pacientes que
recibieron una dosis o más de la medicación del estudio, 16 no se valoraron después de la aleatorización.
El consumo de sildenafil tiene un precio. Además del coste de la medicación, las
diferencias en porcentaje de los efectos secundarios fueron estadísticamente significativas (del 47% con sildenafil frente al 13% con placebo). Los efectos secundarios más frecuentes (ahogo, jaqueca, dispepsia, enrojecimiento y aumento de la percepción del brillo de la luz) fueron generalmente leves a moderados y transitorios;
la tasa mayor de finalización del tratamiento con sildenafil implica tolerabilidad. No
se produjeron muertes.
Un número cada vez mayor de grupos de síntomas (por ejemplo, fobia social,
trastorno de estrés postraumático y trastorno de ansiedad generalizada) están siendo tratados con farmacoterapia antidepresiva. Este estudio nos recuerda que no
todas las agrupaciones de síntomas son primarias y que es necesario evaluar las raíces del problema. Puede tener interés terapéutico mantener la posibilidad de
depresión "secundaria" en el diagnóstico diferencial, y, después, considerar y tratar
sus causas [DE, falta de sueño o ejercicio, alcohol, fármacos (prescritos o no), hormonas o violencia doméstica].
En hombres similares a los estudiados se puede administrar con seguridad un tratamiento primario seguido de cerca de la ED con sildenafil.
Stephen A Wilson, MD
Residencia St. Margaret de Medicina de Familia de la de UPCM
Pittsburgh, Pensilvania, Estados Unidos
En hombres con disfunción eréctil y depresión leve a
Terapéutica
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EBM (edic. esp.) Volumen 1 Septiembre/Octubre 2002 277