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ONN
®
Comprimidos
Cada comprimido contiene:
ONN
Tadalafil............................................20 mg
Excipientes C.S.P………………......1 comp.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Onn® es un inhibidor selectivo de la
fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) lo que mejora la función eréctil aumentando la cantidad
del monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). El GMP cíclico produce la relajación del
músculo liso y un aumento del flujo sanguíneo hacia el cuerpo cavernoso.
Tadalafil se absorbe rápidamente por vía oral y la concentración plasmática máxima
media (Cmax) se alcanza en 2 horas después de la dosificación. No se ha determinado
la biodisponibilidad absoluta del Tadalafil después de la administración oral.
INDICACIONES: Tadalafil es usado para tratar la disfunción eréctil. Para lograr su
efecto es necesario el estímulo sexual.
CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada la administración de tadalafil a
pacientes que utilizan cualquier forma de nitrato orgánico, sea de manera regular o
intermitente, debido a que el tadalafil intensifica el efecto hipotensor de los nitratos.
No se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal y/o hepática severa.
EFECTOS SECUNDARIOS: Los efectos secundarios de tadalafil son por lo general
leves o moderados y transitorios, siendo los más frecuentes: dolor de cabeza,
dispepsia, dolor lumbar o mialgia.
Menos frecuentes: astenia, edema facial, fatiga, angina de pecho, dolor de pecho,
hiperemia conjuntival, dolor ocular, mareo, prurito. Poco comunes: erecciones
prolongadas y ocasionalmente dolorosas, si la erección se mantiene durante más de
cuatros horas comuníquese inmediatamente con su médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El ketoconazol que es un inhibidor selectivo del
CYP3A4, aumenta el AUC del tadalafil en un 107 % y la Cmáx en 15%.La administración
de rifampicina, un inductor del CYP3A4, reduce el AUC del tadalafil en un 88 % y la
Cmáx en 46%. La administración simultánea de hidróxido de magnesio o hidróxido de
aluminio con tadalafil puede reducir la velocidad aparente de absorción de tadalafil sin
alterar la exposición (AUC) al mismo.
El alcohol en combinación con tadalafil puede aumentar los signos y síntomas
ortostáticos, entre ellos, aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión
arterial y mareos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No utilizar tratamientos para la disfunción
eréctil en hombres a quienes se les recomienda la abstinencia sexual como consecuencia
de su estado cardiovascular subyacente.
Se recomienda precaución al coadministrar el tadalafil junto con alfabloqueadores, ya
que, son vasodilatadores que actúan para disminuir la presión arterial.En pacientes con
insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal, la dosis de tadalafil debe limitarse
a 5 mg no más de una vez al día.
Los pacientes que presenten una obstrucción considerable del flujo de salida ventricular
izquierdo o una deficiencia grave del control autónomo de la presión arterial pueden ser
especialmente sensibles a la acción de los vasodilatadores.
Tadalafil debe utilizarse con precaución en pacientes que padecen enfermedades que
pueden predisponerlos al priapismo (tales como anemia de células falciformes, mieloma
múltiple o leucemia) o en pacientes con deformación anatómica del pene (angulación,
fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie).
VIA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
DOSIFICACIÓN: La dosis recomendada de Tadalafil es de 20 mg una sola vez al día, si
bien se ha demostrado una mejoría de la disfunción eréctil de hasta 36 horas luego de la
administración de dicha dosis única.En casos de administración concomitante de
fármacos que inhiben el citocromo P3A4 como el ketoconazol, Itraconazol y Ritronavir no
debe exceder la dosis de 10 mg cada 72 horas.
En muchos casos se busca la dosis respuesta individual, la cual no debe exceder de
10 mg a 20 mg una vez al día.
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Fabricado por:
Laboratorios De Aplicaciones Medicas, S.A..
Santo Domingo R.D.
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ONN Se presenta en cajas de 24 comprimidos recubiertos.
Conservación: Conserve a una temperatura ambiente no mayor a 30°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.