Download La FDA aprueba, Paclitaxel (Abraxane) para la fase tardía de cáncer

La FDA aprueba, Paclitaxel (Abraxane) para la fase tardía de
cáncer de páncreas.
Este medicamento se administra con gemcitabina.
La FDA aprobó ampliar el uso de paclitaxel (partículas unidas a proteínas para
suspensión inyectable, unida a la albúmina, Celgene) para el tratamiento de
pacientes en fase tardía (metástasis) de cáncer de páncreas.
El cáncer de páncreas es la cuarta causa de muerte por cáncer en los EE.UU.
Según el Instituto Nacional del Cáncer se estima que 45,220 pacientes serán
diagnosticados y 38,460 morirán a causa de la enfermedad en 2013. La cirugía es
la única opción para eliminar de forma permanente o curar el cáncer de páncreas,
pero por lo general se diagnostica el cáncer demasiado tarde para la cirugía.
Paclitaxel es un medicamento de quimioterapia que puede retardar el crecimiento
de ciertos tumores. Se está intentando utilizarlo con gemcitabina (Gemzar) otro
medicamento de quimioterapia, en pacientes con cáncer de páncreas metastático.
La seguridad y eficacia de paclitaxel para el tratamiento del cáncer de páncreas se
estableció en un estudio clínico con 861 participantes que al azar les asignaron
recibir, paclitaxel más gemcitabina o gemcitabina sola. Los participantes tratados
con paclitaxel y gemcitabina vivieron, en promedio 1.8 meses más que los tratados
con gemcitabina sola. Además, los participantes que recibieron paclitaxel más
gemcitabina experimentaron un retraso en el crecimiento del tumor (supervivencia
libre de progresión) que fue en promedio 1.8 meses más tarde que el crecimiento
del tumor en los participantes que recibieron sólo gemcitabina.
Los efectos secundarios comunes, observados en los participantes tratados con
paclitaxel más gemcitabina incluyeron neutropenia, trombocitopenia, fatiga,
neuropatía periférica, náuseas, vómito, alopecia, edema periférico, diarrea, fiebre,
rash y deshidratación.
Paclitaxel fue previamente aprobado para tratar el cáncer de mama (2005) y el
cáncer de pulmón de células no pequeñas (2012).
Fuente: FDA, Septiembre 6, 2013.