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Nota de Prensa Sanofi-aventis SanofiSanofi-aventis y Merck KGaA firman un acuerdo de colaboración para investigar nuevas combinaciones terapéuticas contra el el cáncer • El trabajo conjunto en I+D permitirá a ambas compañías acceder a compuestos innovadores orientados al tratamiento del cáncer Madrid, España – 20 de diciembre de 2010 - Sanofi-aventis U.S.A. ha firmado un acuerdo a nivel mundial de investigación y desarrollo con Merck KGaA, Darmstadt (Alemania) que permite la colaboración entre Merck Serono (una división de Merck) y sanofi-aventis U.S.A. en la investigación y desarrollo de nuevas combinaciones de fármacos experimentales contra el cáncer que actúan inhibiendo vías de señalización celulares. Este acuerdo podría proporcionar nuevos agentes dirigidos a dianas terapéuticas de gran valor en el tratamiento del cáncer. Las nuevas combinaciones incluyen trabajos experimentales con el inhibidor MEK MSC1936369B (también conocido como AS703026) de Merck Serono, y los inhibidores de PI3K/mTOR dual SAR245409 (o XL765) y el inhibidor de clase I PI3K SAR245408 (XL147) de sanofi-aventis. Según los términos del acuerdo de colaboración, cada una de la partes será responsable inicialmente de llevar a cabo un estudio en Fase I de escalado de dosis de estos inhibidores. A sanofi-aventis se le concederá una licencia de I+D respecto a MSC1936369B para evaluar su seguridad y actividad clínica inicial en combinación con el inhibidor de PI3K SAR245408. Del mismo modo, Merck Serono contará con una licencia de I+D sobre SAR245408 para evaluar su seguridad y actividad clínica inicial en combinación con su inhibidor de MEK MSC1936369B. “Esta colaboración refuerza nuestro compromiso por maximizar nuestro portfolio y proporcionar los mejores tratamientos a los pacientes con cáncer”, explica Debasish Roychowdhury, Vicepresidente Senior de la División Global de Oncología de sanofi-aventis, quien añade que “además de que la combinación de estas moléculas es lógica desde el punto de vista científico, nos alegra el trabajar de manera conjunta con Merck Serono”. “En nuestro afán de personalizar y estratificar el tratamiento del cáncer, consideramos oportuno el combinar nuevas moléculas de pipelines y compañías para explorar cuál es su actividad en el tratamiento del cáncer”, sostiene el doctor Wolfgang Wein, Vicepresidente Ejecutivo de Oncología de Merck Serono.“Esperamos que la sinergia entre ambas divisiones de oncología se consolide de manera que den lugar al desarrollo de futuros proyecto”, concluye. Sobre SAR245408 y SAR245409 SAR245408 es un inhibidor de clase I de PI3K (Fosfoinositol 3 Quinasa). SAR245409 es un inhibidor dual de PI3K y mTOR (molécula diana de la rapamicina en mamíferos). Ambos compuestos han demostrado su eficacia como bloqueadores de las señales celulares, y se encuentran en fase de desarrollo clínico como monoterapia y en combinación con otros tratamientos estándar. Página 1 de 2 Este año se han presentado los resultados de seis ensayos clínicos en Fase I en curso durante el encuentro anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Sobre MSC1936369B MSC1936369B es un inhibidor selectivo experimental de las proteínas quinasa MEK1 y MEK2 (MAP/ERK quinasa 1 y 2) de Merck Serono con un efecto bloqueador de las proteínas involucradas en las señales celulares. Se encuentra en fase inicial de desarrollo clínico como monoterapia y en combinación con tratamientos estándar. Durante el congreso anual de ASCO se presentaron los primeros resultados de los estudios Fase I en curso en cuanto a seguridad, farmacocinética y farmacodinámica en tumores sólidos avanzados, en los que se apreciaron los primeros indicios sobre su actividad antitumoral. ERK= Quinasa regulada por señales extracelulares; MAPK= Proteínquinasas activadas por mitógenos; MEK= Quinasa MAP/ERK; mTOR= Molécula diana de la rapamicina en mamíferos; PI3K= Fosfoinositol 3 quinasa (todos ellos según sus siglas en inglés). A propósito de sanofi-aventis Oncología: La División de Oncología de sanofi-aventis, creada en marzo de 2010, se centra en el cáncer en todos sus frentes y su misión es ofrecer soluciones a necesidades médicas no satisfechas y destinadas a un amplio abanico de pacientes. Gracias a un exhaustivo conocimiento de los mecanismos que permiten que el cáncer se desarrolle, avance y se propague, y a la identificación de las dianas científicas más prometedoras a la vanguardia del proceso de I+D, sanofi-aventis Oncología utiliza enfoques innovadores para ofrecer medicamentos adaptados al perfil de los pacientes. En la actualidad, la División cuenta con 10 compuestos en fase de desarrollo. Dichos fármacos, representativos de una amplia gama de agentes innovadores y dotados de diferentes mecanismos de acción, son principalmente agentes citotóxicos, agentes antimitóticos, anti-angiogénicos y antivasculares, anticuerpos monoclonales y vacunas anticancerosas, así como tratamientos paliativos. Actualmente, cuatro de estos compuestos están siendo evaluados en ensayos clínicos fase III en el tratamiento de diferentes tumores sólidos y hematológicos. A propósito de sanofi-aventis: Sanofi-aventis, líder mundial de la industria farmacéutica, investiga, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas, para mejorar la vida de cada persona. Sanofi-aventis cotiza en las Bolsas de París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY). Para más información, entrar en: www.sanofi-aventis.com. Declaraciones prospectivas: Este comunicado contiene declaraciones prospectivas (en el sentido de la “U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995”). Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones relativas al desarrollo de productos y a su potencial, y estimaciones, así como las hipótesis en las que éstas se basan, declaraciones sobre proyectos, objetivos y expectativas referentes a acontecimientos, operaciones, productos y servicios o performances futuras. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse a veces con términos tales como “esperar”, “anticipar”, “creer”, “tener la intención de”, “planificar” o “estimar”, así como otros términos similares. Aunque la Dirección de sanofi-aventis estime que estas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversores que estas declaraciones prospectivas están sometidas a numerosos riesgos e incertidumbres, difícilmente previsibles y generalmente fuera del control de sanofi-aventis, que pueden implicar que los resultados y desarrollos obtenidos difieran significativamente de los expresados, inducidos o previstos en las informaciones y declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres comprenden, principalmente, las incertidumbres inherentes a investigación y desarrollo, los futuros datos clínicos y estudios, incluidos los posteriores a la comercialización, las decisiones de las autoridades reglamentarias, como la FDA y la EMEA, sobre si se autorizan o no y cuándo se autoriza un medicamento, mecanismo o aplicación biológica de un producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros factores que puedan afectar a la disponibilidad o al potencial comercial de estos productos candidatos, la falta de garantía en cuanto al hecho de si, al ser autorizados, estos productos candidatos serán un éxito comercial, la autorización futura y el éxito comercial de alternativas terapéuticas, así como los desarrollados o identificados en los documentos públicos presentados por Sanofi-aventis ante la AMF y la SEC, incluidos los enumerados en las secciones “Risk Factors” y “Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements” del informe anual 2009, “ Form 20-F “ de Sanofi-aventis, ambos presentados ante la SEC. Sanofi-aventis no se compromete a actualizar las informaciones y declaraciones prospectivas bajo reserva de la reglamentación aplicable, en particular, los artículos 223-1 y siguientes del reglamento general de la Autoridad de Mercados Financieros. Para más información : Contacto: Natalia Nicolás Li Causi (Dpto. Comunicación - sanofi-aventis) E- mail: natalia.nicolas@sanofi-aventis.com Teléfono: 93 485 95 06 / 600 570 709 Página 1 de 2