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Guía de referencia del
protocolo de realización de TC
de extremidades inferiores
iUni
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iDuo
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iTotal
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Para la familia ConforMIS de
implantes de reemplazo de rodilla
ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170)
MK-02811 AB 0716
1
© Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
Introducción:
Todo paciente que se presente con una orden de realización de una TC de una extremidad
inferior siguiendo el protocolo de ConforMIS se considera como candidato a recibir uno de los implantes
de rodilla de ConforMIS, Inc. El diseño de estos implantes se personaliza a partir de las imágenes de TC.
CONTENIDO
1.0
POSICIÓN DEL PACIENTE
PÁGINA 3
2.0
ADQUISICIÓN DE IMÁGENES
PÁGINA 4
—Tabla de protocolos
PÁGINA 5
3.0
ARCHIVADO DE IMÁGENES
PÁGINA 8
4.0
TRANSFERENCIA DE DATOS DE IMÁGENES
PÁGINA 8
Todas las preguntas relativas a esta guía de referencia de protocolo deben dirigirse a:
ConforMIS Imaging Support
28 Crosby Drive
Bedford, MA 01730-9998
Tel: 781-345-9170
Correo electrónico: imaging-support@conformis.com
ConforMIS Imaging Support está disponible de:
lunes a viernes
8.00 a. m. a 6.00 p. m. (horario del este de EE.UU.)
Medical Device Safety Service, GMBH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Alemania
Tel: +49(511)6262-8630
Fax: +49(511)6262-8633
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2
0086
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1.0
Posición del paciente:
Para poder corregir cualquier desalineación, coloque la extremidad en cuestión con el pie
perpendicular a la mesa y los dedos apuntando rectos hacia arriba. Cuando algún paciente no
pueda colocarse exactamente en dicha posición, intente colocarlo con la orientación más
parecida posible a la deseada. Inmovilice las piernas y los dedos de los pies para impedir
movimientos. Se recomienda el uso de ayudas de posicionamiento. Es preferible no colocar
esponjas ni almohadas bajo la rodilla ni bajo el tobillo en cuestión. Pida al paciente que se
mantenga inmóvil durante la exploración. Asegúrese de que no haya ningún objeto extraño en el
campo de exploración.
LA INMOVILIZACIÓN ES ESENCIAL
*** Si la rodilla opuesta tiene algún implante u otro dispositivo, haga lo posible por colocar esa
rodilla flexionada y fuera del campo de visión, con el fin de limitar en lo posible la aparición de
artefactos en la imagen de la rodilla afectada. Le rogamos que lo haga antes de obtener
cualquier imagen para el estudio. Utilice las técnicas de reducción de artefactos de origen
metálico de las que disponga.***
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2.0
Adquisición de imágenes:
El nombre y los apellidos del paciente en la cabecera DICOM DEBEN coincidir con
el nombre legal del paciente que figura en la documentación de apoyo
(p. ej.: tarjeta de seguro médico o carné de conducir)
A partir de la exploración completa de la pierna, escanee imágenes de la cadera, de la rodilla y del
tobillo en una única adquisición, siguiendo el protocolo descrito en el gráfico de la página 4.
Serie 1: Exploración de la pierna completa, desde la cadera hasta el tobillo
Serie 2: Cadera, rodilla, tobillo
Serie 3: MPR coronal de rodilla
Serie 4: MPR sagital de rodilla
Nota: Aunque se puede explorar la cadera, la rodilla y el tobillo en series separadas, ConforMIS
recomienda encarecidamente explorarlos en una única serie para reducir las probabilidades de
capturar posibles movimientos del paciente.
Aunque la rodilla es el punto de interés principal, para garantizar una alineación adecuada del
implante personalizado es necesario obtener imágenes limitadas a la cadera y al tobillo. Los
parámetros de reconstrucción axial deben seguirse tan estrechamente como permita la capacidad
específica de su sistema de TC.
El campo de visión mostrado (DFOV) en todas las series debe limitarse exclusivamente al lado
afectado. Los rangos aproximados del campo de visión son 25-30 cm, rodilla 20-25 cm y tobillo
15-20 cm. Compruebe las imágenes para asegurarse de que la anatomía está incluida. Si es
necesario, reconstruya cualquier serie con un centrado adecuado para recuperar la anatomía que
pueda faltar.
Creación de protocolo. Recomendamos crear un protocolo ConforMIS en sus escáneres de TC con
todos los rangos adecuados.
Los ajustes de KV/MaS deben ajustarse a su configuración estándar para cada uno de los rangos
anatómicos que van a ser escaneados. ConforMIS sugiere emplear técnicas de reducción de la dosis
siempre que sea posible.
Imágenes bilaterales—Para reducir la exposición a la radiación, las imágenes bilaterales deben
realizarse en una única adquisición con distintas reconstrucciones de cada pierna.
***Antes de que el paciente deje la mesa de exploración, revise todas
las imágenes para asegurarse de que no haya ningún movimiento y de
que el paciente no haya cambiado de posición durante la exploración.
Si se detectan movimientos y/o cambios de posición, todas
las series (cadera, rodilla y tobillo) deben ser readquiridas.***
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ConforMIS Protocol for CT of the Lower Extremity
Serie
1
**Todas las exploraciones deben adquirirse en el modo helicoidal/espiral, velocidad de rotación no inferior a 1 s, inclinación lo más cercana posible a 1:1 y utilización del filtro del cuerpo. A partir de la exploración completa de la pierna, adquiera las imágenes de cadera, rodilla y tobillo en una única adquisición. A continuación, proporcione la serie
reconstruida en los planos coronal y sagital de la rodilla. Envíe todas las imágenes adquiridas, incluyendo la página
de exploración y dosis, si está disponible.**
Exploración
PIERNA COMPLETA, de cadera a tobillo
Kernel/
algoritmo
Reconstrucción
Grosor X Incremento
(el incremento de mesa no
debe exceder el espesor de
corte)
Hueso
2 mm X 2 mm
o
2.5 mm X 2.5 mm
Hueso
1 mm X .5 mm
o
1.25 mm X .625 mm
Axial
2
Tobillo – centro en el espacio de la articulación tibiotalar Obtenga imágenes
desde 2 cm por encima de la articulación a 2 cm por debajo
Hueso
2 mm X 2 mm
o
2.5 mm X 2.5 mm
Axial
3
Reformateo
multiplanar– solo rodilla
Hueso
1 mm X 1 mm
Coronal
4
Reformateo
multiplanar– solo rodilla
Hueso
1 mm X 1 mm
Sagital
2
2
Cadera – solo cabeza femoral
(solo acetábulo)
Rodilla – 1/3 distal del fémur hasta 1/3
proximal de la tibia
(debe incluir toda la rótula hasta
la cabeza del peroné)
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Proyección
Axial
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Nota: El protocolo de obtención de imágenes descrito en este manual solo sirve para proporcionar la
información que ConforMIS necesita para generar el diseño del implante personalizado. Puede diferir de los
protocolos de obtención de imágenes de la rodilla utilizados de forma rutinaria por su institución con fines de
diagnóstico y quizá no proporcione la misma información. El radiólogo responsable debe decidir si se deben
añadir procedimientos de obtención de imágenes adicionales de su protocolo de diagnóstico rutinario al
examen para proporcionar más información.
Exploración
Rango de cadera
Rango de rodilla
Rango de tobillo
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MPR de rodilla:
MPR sagital
Perpendicular a cóndilos femorales
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Sagital y coronal
MPR coronal
Paralelo a cóndilos femorales
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3.0
Archivado de imágenes
Importante: Su sitio debe mantener una copia en el archivo permanente (PACS) de los exámenes
de rodilla por TC. También recomendamos salvaguardar los datos brutos todo el tiempo posible.
4.0
Transferencia de datos de imágenes:
***Con el fin de garantizar la mejor asistencia posible para el paciente, siempre
que sea posible es esencial que las imágenes obtenidas mediante las exploraciones de protocolo ConforMIS se envíen inmediatamente mediante transferencia electrónica una vez realizado el examen.***
Existen varios métodos de transferencia de las imágenes obtenidas mediante exploraciones de
protocolo ConforMIS. Antes de la transmisión, asegúrese de que su archivo de datos DICOM esté
completo y de que contiene la exploración, la página de dosis y todas las imágenes y series
adquiridas del paciente.
4.1 Transferencia web segura:
Las exploraciones de ConforMIS se pueden transferir desde un CD, un DVD o un PACS con
funciones web a nuestra página web segura. Para transferir una exploración a través de nuestro
sitio FTP seguro, visite https://www.conformis.info/scanupload/details.faces.
**Requiere el uso de Java, que no es compatible con Google Chrome**
4.2 Transferencia DICOM segura a través de redes de intercambio en la nube:
ConforMIS puede recuperar imágenes de sitios para compartir imágenes basadas en la nube. Si
utiliza actualmente uno de estos tipos de aplicaciones y necesita informarse sobre cómo
establecer una conexión, póngase en contacto con ConforMIS Image Support llamando al
teléfono 781-345-9170.
4.3 Transferencia DICOM segura a través de conexiones VPN:
ConforMIS puede establecer conexiones VPN directas con algunos sitios. Para obtener más
información, póngase en contacto con ConroMIS Imaging Support.
4.4 Envío prioritario:
Para garantizar que las imágenes del paciente sean recibidas y examinadas lo antes posible, recomendamos
transmitir las exploraciones del protocolo ConforMIS con un método de transferencia electrónica de datos DICOM. Sin embargo, si no puede enviar los estudios por vía electrónica, las exploraciones ConforMIS se
pueden enviar a ConforMIS en un disco (CD o DVD), sin comprimir o en un formato DICOM de compresión
sin pérdidas. Nosotros proporcionamos sobres prefranqueados. Para obtener un suministro, envíe un correo
electrónico a imaging-support@ConforMIS.com o visit http://www.ConforMIS.com/Imaging-Professionals/
Request-CD-Mailers
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