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Guía de referencia del protocolo de realización de TC de extremidades inferiores iUni ® iDuo ® iTotal ® Para la familia ConforMIS de implantes de reemplazo de rodilla ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 1 © Copyright 2016 ConforMIS, Inc. Introducción: Todo paciente que se presente con una orden de realización de una TC de una extremidad inferior siguiendo el protocolo de ConforMIS se considera como candidato a recibir uno de los implantes de rodilla de ConforMIS, Inc. El diseño de estos implantes se personaliza a partir de las imágenes de TC. CONTENIDO 1.0 POSICIÓN DEL PACIENTE PÁGINA 3 2.0 ADQUISICIÓN DE IMÁGENES PÁGINA 4 —Tabla de protocolos PÁGINA 5 3.0 ARCHIVADO DE IMÁGENES PÁGINA 8 4.0 TRANSFERENCIA DE DATOS DE IMÁGENES PÁGINA 8 Todas las preguntas relativas a esta guía de referencia de protocolo deben dirigirse a: ConforMIS Imaging Support 28 Crosby Drive Bedford, MA 01730-9998 Tel: 781-345-9170 Correo electrónico: imaging-support@conformis.com ConforMIS Imaging Support está disponible de: lunes a viernes 8.00 a. m. a 6.00 p. m. (horario del este de EE.UU.) Medical Device Safety Service, GMBH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Alemania Tel: +49(511)6262-8630 Fax: +49(511)6262-8633 ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 2 0086 © Copyright 2016 ConforMIS, Inc. 1.0 Posición del paciente: Para poder corregir cualquier desalineación, coloque la extremidad en cuestión con el pie perpendicular a la mesa y los dedos apuntando rectos hacia arriba. Cuando algún paciente no pueda colocarse exactamente en dicha posición, intente colocarlo con la orientación más parecida posible a la deseada. Inmovilice las piernas y los dedos de los pies para impedir movimientos. Se recomienda el uso de ayudas de posicionamiento. Es preferible no colocar esponjas ni almohadas bajo la rodilla ni bajo el tobillo en cuestión. Pida al paciente que se mantenga inmóvil durante la exploración. Asegúrese de que no haya ningún objeto extraño en el campo de exploración. LA INMOVILIZACIÓN ES ESENCIAL *** Si la rodilla opuesta tiene algún implante u otro dispositivo, haga lo posible por colocar esa rodilla flexionada y fuera del campo de visión, con el fin de limitar en lo posible la aparición de artefactos en la imagen de la rodilla afectada. Le rogamos que lo haga antes de obtener cualquier imagen para el estudio. Utilice las técnicas de reducción de artefactos de origen metálico de las que disponga.*** ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 3 © Copyright 2016 ConforMIS, Inc. 2.0 Adquisición de imágenes: El nombre y los apellidos del paciente en la cabecera DICOM DEBEN coincidir con el nombre legal del paciente que figura en la documentación de apoyo (p. ej.: tarjeta de seguro médico o carné de conducir) A partir de la exploración completa de la pierna, escanee imágenes de la cadera, de la rodilla y del tobillo en una única adquisición, siguiendo el protocolo descrito en el gráfico de la página 4. Serie 1: Exploración de la pierna completa, desde la cadera hasta el tobillo Serie 2: Cadera, rodilla, tobillo Serie 3: MPR coronal de rodilla Serie 4: MPR sagital de rodilla Nota: Aunque se puede explorar la cadera, la rodilla y el tobillo en series separadas, ConforMIS recomienda encarecidamente explorarlos en una única serie para reducir las probabilidades de capturar posibles movimientos del paciente. Aunque la rodilla es el punto de interés principal, para garantizar una alineación adecuada del implante personalizado es necesario obtener imágenes limitadas a la cadera y al tobillo. Los parámetros de reconstrucción axial deben seguirse tan estrechamente como permita la capacidad específica de su sistema de TC. El campo de visión mostrado (DFOV) en todas las series debe limitarse exclusivamente al lado afectado. Los rangos aproximados del campo de visión son 25-30 cm, rodilla 20-25 cm y tobillo 15-20 cm. Compruebe las imágenes para asegurarse de que la anatomía está incluida. Si es necesario, reconstruya cualquier serie con un centrado adecuado para recuperar la anatomía que pueda faltar. Creación de protocolo. Recomendamos crear un protocolo ConforMIS en sus escáneres de TC con todos los rangos adecuados. Los ajustes de KV/MaS deben ajustarse a su configuración estándar para cada uno de los rangos anatómicos que van a ser escaneados. ConforMIS sugiere emplear técnicas de reducción de la dosis siempre que sea posible. Imágenes bilaterales—Para reducir la exposición a la radiación, las imágenes bilaterales deben realizarse en una única adquisición con distintas reconstrucciones de cada pierna. ***Antes de que el paciente deje la mesa de exploración, revise todas las imágenes para asegurarse de que no haya ningún movimiento y de que el paciente no haya cambiado de posición durante la exploración. Si se detectan movimientos y/o cambios de posición, todas las series (cadera, rodilla y tobillo) deben ser readquiridas.*** ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 4 © Copyright 2016 ConforMIS, Inc. ConforMIS Protocol for CT of the Lower Extremity Serie 1 **Todas las exploraciones deben adquirirse en el modo helicoidal/espiral, velocidad de rotación no inferior a 1 s, inclinación lo más cercana posible a 1:1 y utilización del filtro del cuerpo. A partir de la exploración completa de la pierna, adquiera las imágenes de cadera, rodilla y tobillo en una única adquisición. A continuación, proporcione la serie reconstruida en los planos coronal y sagital de la rodilla. Envíe todas las imágenes adquiridas, incluyendo la página de exploración y dosis, si está disponible.** Exploración PIERNA COMPLETA, de cadera a tobillo Kernel/ algoritmo Reconstrucción Grosor X Incremento (el incremento de mesa no debe exceder el espesor de corte) Hueso 2 mm X 2 mm o 2.5 mm X 2.5 mm Hueso 1 mm X .5 mm o 1.25 mm X .625 mm Axial 2 Tobillo – centro en el espacio de la articulación tibiotalar Obtenga imágenes desde 2 cm por encima de la articulación a 2 cm por debajo Hueso 2 mm X 2 mm o 2.5 mm X 2.5 mm Axial 3 Reformateo multiplanar– solo rodilla Hueso 1 mm X 1 mm Coronal 4 Reformateo multiplanar– solo rodilla Hueso 1 mm X 1 mm Sagital 2 2 Cadera – solo cabeza femoral (solo acetábulo) Rodilla – 1/3 distal del fémur hasta 1/3 proximal de la tibia (debe incluir toda la rótula hasta la cabeza del peroné) ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 5 Proyección Axial © Copyright 2016 ConforMIS, Inc. Nota: El protocolo de obtención de imágenes descrito en este manual solo sirve para proporcionar la información que ConforMIS necesita para generar el diseño del implante personalizado. Puede diferir de los protocolos de obtención de imágenes de la rodilla utilizados de forma rutinaria por su institución con fines de diagnóstico y quizá no proporcione la misma información. El radiólogo responsable debe decidir si se deben añadir procedimientos de obtención de imágenes adicionales de su protocolo de diagnóstico rutinario al examen para proporcionar más información. Exploración Rango de cadera Rango de rodilla Rango de tobillo ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 6 © Copyright 2016. ConforMIS, Inc. MPR de rodilla: MPR sagital Perpendicular a cóndilos femorales ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 Sagital y coronal MPR coronal Paralelo a cóndilos femorales 7 © Copyright 2016 ConforMIS, Inc. 3.0 Archivado de imágenes Importante: Su sitio debe mantener una copia en el archivo permanente (PACS) de los exámenes de rodilla por TC. También recomendamos salvaguardar los datos brutos todo el tiempo posible. 4.0 Transferencia de datos de imágenes: ***Con el fin de garantizar la mejor asistencia posible para el paciente, siempre que sea posible es esencial que las imágenes obtenidas mediante las exploraciones de protocolo ConforMIS se envíen inmediatamente mediante transferencia electrónica una vez realizado el examen.*** Existen varios métodos de transferencia de las imágenes obtenidas mediante exploraciones de protocolo ConforMIS. Antes de la transmisión, asegúrese de que su archivo de datos DICOM esté completo y de que contiene la exploración, la página de dosis y todas las imágenes y series adquiridas del paciente. 4.1 Transferencia web segura: Las exploraciones de ConforMIS se pueden transferir desde un CD, un DVD o un PACS con funciones web a nuestra página web segura. Para transferir una exploración a través de nuestro sitio FTP seguro, visite https://www.conformis.info/scanupload/details.faces. **Requiere el uso de Java, que no es compatible con Google Chrome** 4.2 Transferencia DICOM segura a través de redes de intercambio en la nube: ConforMIS puede recuperar imágenes de sitios para compartir imágenes basadas en la nube. Si utiliza actualmente uno de estos tipos de aplicaciones y necesita informarse sobre cómo establecer una conexión, póngase en contacto con ConforMIS Image Support llamando al teléfono 781-345-9170. 4.3 Transferencia DICOM segura a través de conexiones VPN: ConforMIS puede establecer conexiones VPN directas con algunos sitios. Para obtener más información, póngase en contacto con ConroMIS Imaging Support. 4.4 Envío prioritario: Para garantizar que las imágenes del paciente sean recibidas y examinadas lo antes posible, recomendamos transmitir las exploraciones del protocolo ConforMIS con un método de transferencia electrónica de datos DICOM. Sin embargo, si no puede enviar los estudios por vía electrónica, las exploraciones ConforMIS se pueden enviar a ConforMIS en un disco (CD o DVD), sin comprimir o en un formato DICOM de compresión sin pérdidas. Nosotros proporcionamos sobres prefranqueados. Para obtener un suministro, envíe un correo electrónico a imaging-support@ConforMIS.com o visit http://www.ConforMIS.com/Imaging-Professionals/ Request-CD-Mailers ConforMIS, Inc. (Teléfono: 781-345-9170) MK-02811 AB 0716 8 © Copyright 2016. ConforMIS, Inc.