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HECHOS Y CIFRAS LA ÚNICA VACUNA 6-EN-1, 100% LÍQUIDA DE FÁCIL EMPLEO UNA VACUNA, UNA PROTECCIÓN CONTRA SEIS ENFERMEDADES • La nueva vacuna hexavalente de Sanofi Pasteur protege a los lactantes contra seis enfermedades prioritarias para la Organización Mundial de la Salud (OMS)1 : • Poliomielitis • Difteria • Tétanos • Tos • El ferina Haemophilus influenzae de tipo b (HIB) • Hepatitis B • La utilización de la vacuna hexavalente permite a su vez mejorar las coberturas vacúnales contra estas 6 enfermedades. • Según diferentes estimaciones de la OMS, más de 1 200 000 defunciones (principalmente los niños) son debidas a estas seis enfermedades evitables por la vacunación cada año. Fuentes: OMS pagina web, última fecha de consulta el 07/09/2012: - Hepatitis B. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/hepatitis/en/index.html - Haemophilus influenzae de type b (Hib). http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs294/fr/index.html - Pertussis. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/pertussis/en/index.html - Tetanus. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/tetanus/en/index.html - Diphteria. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/diphteria/en/index.html - Poliomyelitis. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/poliomyelitis/en/index.html 1/4 VENTAJAS MÚLTIPLES • Única vacuna 100 % liquida fácil de empleo 6-en-1; no necesita de ser reconstituida antes de administrar, lo cuál facilita su utilización por los profesionales de la salud. • La vacunación amplía la protección contra 6 enfermedades infantiles, sin aumentar las inyecciones, facilitando así el aumento de la cobertura vacunal. • Reduciendo el número de consultas y de inyecciones necesarias para la vacunación de los lactantes permitiría también reducir el coste sostenido por el sistema de salud y por los padres. • Combinando 6 vacunas en 1, permite a los niños ganar en comodidad, lo cual reduce también la ansiedad de los padres. Estos últimos pueden supervisar mejor el esquema de vacunación recomendado y así mejorar la protección de sus hijos contra 6 enfermedades. 2/4 LA PRIMERA VACUNA QUE RECIBE UNA OPINIÓN CIENTÍFICA POSITIVA DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICINA (EMA) (ARTICULO 58) • ¿Qué es el Articulo 58? Procedimiento especial para la evaluación de los productos de salud destinados a ser comercializados únicamente fuera de la Unión Europea. Los productos que puedan beneficiar de este procedimiento deben tener como objetivo de prevenir o tratar enfermedades de gran importancia para la salud pública. El proceso de revisión se lleva a cabo de acuerdo con los mismos criterios de calidad, seguridad y eficacia de las vacunas autorizadas en la Unión Europea, con la diferencia de que la OMS proporciona expertos para asistir y participar en la revisión. VACUNAS PEDIATRICAS INNOVADORAS PARA LA SALUD PUBLICA • Sanofi Pasteur permanece constantemente en busca de nuevas vacunas pediátricas combinadas para mejorar la inmunización infantil. • La vacuna hexavalente es el resultado de diez años de trabajo y ha llevado a ensayos clínicos donde intervinieron casi 4000 niños de diferentes partes del mundo. • Las vacunas de pertussis acelular se comercializan en más de 100 países con más de 180 millones de dosis distribuidas en todo el mundo. 3/4 6 ENFERMEDADES PRIORITARIAS • La poliomielitis es una enfermedad contagiosa causada por tres serotipos diferentes de virus (polio 1, 2 y 3), provocando parálisis debilitante o la muerte. • La difteria es una enfermedad bacteriana transmitida por alimentos causada por Corynebacterium diphtheriae que antes de la introducción de la vacunación fue una de las principales causas de mortalidad infantil. • El tétanos es una enfermedad infecciosa, a menudo mortal, causada por cepas toxigénicas del bacilo tetánico. Esto causó estragos en los países en desarrollo y aún no ha desaparecido por completo de los países industrializados. • La tos ferina es una enfermedad bacteriana de las vías respiratorias inferiores altamente contagiosa causada por Bordetella pertussis. Se caracteriza por una evolución prolongada (varias semanas). Presenta una gravedad específica en lactantes. • Las infecciones por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) se han extendido por todo el mundo. Adoptarán distintas formas, de las cuales las meningitis son las más frecuentes. Ocurren antes de la edad de cinco años y sobre todo durante el primer año de vida. • La hepatitis B es un virus (HBV) que causa una inflamación del hígado. Su gravedad puede ser observada después de una hepatitis aguda, pero resulta principalmente de las complicaciones de la infección HBV crónica (cirrosis y cáncer de hígado). Referencias: 1 EMA pagina web - European Medicines Agency gives first opinion for a vaccine for use outside the EU, fecha de última consulta el 07/09/2012. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/06/news_detail_001544.jsp&mid=WC0 b01ac058004d5c1 2 EMA pagina web - Article 58 applications, fecha de última consulta el 07/09/2012. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000157.jsp&mid=WC0 b01ac05800240d1 Febrero 2013 CONTACTO: Relaciones Públicas a nivel mundial Pascal Barollier T. +33-(0)4-37-37-50-38 pascal.barollier@sanofipasteur.com www.sanofipasteur.com 4/4