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Vacunación contra influenza estacional en las Américas:
Estado actual, progreso y desafíos
Curso Anual de Vacunologia Ciro de Quadros
Santiago, Chile
7 de Diciembre 2015
1
Contenido
•
Avances en vacunación contra influenza en las Américas
• Antecedentes y principales
• Grupos blanco
• Vacunas usadas
• Seguridad y eventos adversos
• Coberturas
Antecedentes – influenza en las Américas
 Carga de morbilidad y mortalidad importante:
– Américas: ~ 79.057 muertes por influenza anuales
estimadas (entre 48.880 y 160.270).
– 81% de los fallecidos son adultos ≥65 años
– América Latina: afecta más a niños <5 años y mas
severamente a adultos ≥60 años.
 La vacuna es una de las mejores medidas de
prevención existentes contra la gripe.
̶ Vacuna segura – décadas de uso.
3
Vacunación contra influenza principios
 La vacunación anual requerida para una protección
óptima
 Cambios antigénica en cepas circulantes
 Los anticuerpos inducidos por la vacuna disminuyen con el
tiempo
 Los programas de vacunación de la influenza:
 Se llevó a cabo campañas estacionales (antes de los picos
de enfermedades locales)
 Formulación nueva vacuna produce dos veces al año
(Hemisferio norte y sur)
 Algunos estudios sobre vacunación anual, la repetición
podría reducir la respuesta inmune a través del tiempo
4
Recomendaciones actuales de la OMS/TAG*
para la vacunación contra influenza estacional
Desde 2012, 5 grupos prioritarios:
 Embarazadas con mayor prioridad en todos las trimestres
de gestacion
 Y sin ordenamiento:
̶ Niños menores de 5 años (particularmente 6-23 meses)
̶ Trabajadores de salud
̶ Adultos mayores
̶ Personas con condiciones preexistentes
Contraindicado en personas con antecedentes de alergia al huevo
grave
*WHO Position Paper – Nov. 2012
5
Vacunas antigripales estacionales tipos
Las vacunas inactivadas
Las vacunas inactivadas “estándar”
Las vacunas inactivadas intradérmicas
Vacuna inactivada de dosis alta
Vacunas inactivadas con adyuvante
Vacunas vivas atenuadas
Vacunas contra la Influenza- tipos
Las vacunas inactivadas “estándar”
•
•
•
•
Vacuna trivalente protege
de dos tipos de linaje A cepas (H1N1 y H3N2)
y una de los dos linajes de la cepa B (Yamagata o Victoria).
Inyección intramuscular
• 0,5cc por dosis
• a menudo disminuido a 0,25 cc para los niños de 6-35
meses
• Contiene 15 mg de hemaglutinina de cada cepa de virus
por dosis 0.5cc
• 6 meses de edad o más - los productos varían
• Vacunas quadrivalente (tetravalente) protegen de dos Tipo
A y los dos linajes de cepas de tipo B
Vacunas contra la Influenza-tipos
Intradermal Inactivated vaccines
 Inyectado por vía intradérmica
usando una jeringa especial y
aguja
 Bajo contenido de antígeno
por dosis (9 g por cepa del
virus)
 Bajo volumen (0,1 cc)
 Licenciado en Estados Unidos
por 18-64 y-o
 Las ventajas potenciales
• La aceptabilidad entre las personas
con temor las inyecciones
• Antigen-sparing/Antígenopreservación, mas estable
Intradermal Microinjection Syringe
Vacunas contra la Influenza-tipos
Vacunas vivas atenuadas
• Los EE.UU. y Rusia; otros en el desarrollo
• Entregado por aerosol nasal o un gotero (0.2cc divide en cada fosa
nasal)
• Diseñado para estimular una respuesta inmune que se asemeja
• la respuesta del cuerpo a la infección natural
• No embarazadas, individuos sanos edades de 2-49 años
• Excluye los niños de 2-4 años con asma o sibilancias
en el año pasado
• Las ventajas potenciales:
o
o
Facilidad de uso, sin agujas
Potencialmente la inmunidad de mayor duración
• Disponibilidad limitada y costo elevado
Live, cold-adapted (A),
temperature-sensitive (B)
Based on live attenuated master vaccine
strains that are engineered not to cause
disease1
Los eventos adversos asociados con la
vacuna contra la influenza
 Común
 Vacuna inactivada:
 Enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección (15-20%)
 Leve, de corta duración
 Las reacciones locales con las vacunas inactivada y alta dosis
 Viva atenuada:
 Goteo nasal, dolor de garganta, tos y dolor de cabeza en algunas
personas vacunadas;
 Aumento de la frecuencia de sibilancias en algunos estudios entre
los niños de 18-35 meses.
 Raro
 Reacción alérgica grave, por ejemplo, anafilaxis, el riesgo de
aproximadamente 1 en 4.000.000
 Síndrome de Guillain Barre, Riesgo es de 1-2 por cada millón de personas
vacunadas
•
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6033a3.htm?s_cid=mm6033a3_w
•
•
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5908a1.htm.
http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/vis/default.htm#flu.
Introducción de la vacuna de influenza
en América Latina y el Caribe
Los países introdujeron la vacuna en base a
•
•
•
•
•
Recomendaciones del TAG, OMS y ACIP.
Evidencia de carga de enfermedad,
Decisión política,
Estudios de costo-efectividad
(ej. Costa-Rica, Colombia).
Preparación a una pandemia A(H5N1).
1111
Países y territorios de las Américas con programas
de vacunación contra influenza, 2003-2014
45
38
40
33
No. de países
35
30
25
20
15
10
39
41
40
40
35
25
Recom.
OMS/TAG
17
13
10
5
0
1940-2003
2005
2007
2009
2011
2014
Fuente: Reporte de países a la OPS, Páginas Web de los Ministerios de Salud y Encuestas OPS/OMS
Nota: Datos no recolectados de los Departmentos
Franceses (Guiana Francesa, Guadalupe, Martinica)
12
Vacunación contra influenza estacional
en países y territorios de las Américas
Número de países con:
2004
2008
2014
Políticas de vacunación contra influenza
13
35
40
Vacunación de niños en rutina
6
22
25
(Ampliación de rango de edad)
1
Vacunación de niños con enfermedades crónicas
5
Vacunación de adultos mayores
12
33
38
5
(Ampliación de rango de edad)
Vacunación de personas con enfermedades crónicas
9
24
35
Vacunación de trabajadores de salud
3
32
38
Vacunación de mujeres embarazadas
3
7
29
Nota: Datos no recolectados de los Departmentos Franceses (Guiana Francesa, Guadalupe, Martinica)
Fuente: Reporte de países a la OPS, páginas Web de los Ministerios de Salud y encuestas OPS/OMS
Uso y formulación de la vacuna de influenza estacional
en las Américas, 2015
Bahamas
Cuba
I. Turcas & Caicos
Jamaica
Haiti
Dominican
Republic
Anguilla
Antigua &
Barbuda
Sta. Lucia
Trinidad & Tobago
Venezuela
Colombia
Belize
Ecuador
Hemisferio Sur
Honduras
Guatemala
Hemisferio Norte
No introducida en el sector publico
Brazil
Peru
El Salvador
Nicaragua
Chile
Costa Rica
Paraguay
Uruguay
Panama
Argentina
Source: Country reports to PAHO, MOHs Webpage, PAHO/WHO Surveys
Cambio de Hemisferio Norte a Sur:
‒ Colombia (2007)
‒ El Salvador (2011)
‒ Guatemala (2012)
‒ Cuba (2014)
‒ Honduras (2014)
‒ Costa-Rica (2015)
Coberturas de vacuna de influenza
en niños de 6-23 meses, ALC, datos parciales
2015
100
% Cobertura
80
60
40
20
0
Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
Coberturas de vacuna de influenza
en adultos mayores, ALC, datos parciales
2015
100
60
40
20
0
ARG
BHS
BRB
BLZ
BMU
BOL
BRA
CYM
CHL
COL
CUB
DMA
DOM
ECU
SLV
GTM
HND
MEX
PAN
PRY
PER
URY
VEN
% Cobertura
80
Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
Coberturas de vacuna de influenza
en trabajadores de salud, ALC, datos
parciales 2015
100
60
40
20
0
ARG
BLZ
BMU
BOL
BRA
CYM
CHL
COL
CUB
DMA
DOM
ECU
SLV
GTM
HND
JAM
MEX
NIC
PAN
PRY
PER
LCA
URY
VEN
VIB
% Cobertura
80
Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
Coberturas de vacuna de influenza
en mujeres embarazadas, ALC, datos
parciales 2015
100
60
40
20
Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
VEN
LCA
PER
PRY
PAN
NIC
MEX
GTM
SLV
ECU
DOM
CUB
CHL
CYM
BRA
BOL
BMU
BLZ
0
ARG
% Cobertura
80
Coberturas de vacuna de influenza
en indiv. con enfermedades crónicas, ALC, datos
parciales 2015
100
% Cobertura
80
60
40
20
0
ARG BOL CYM CHL CUB ECU GTM HND JAM MEX NIC PER VEN VIB
Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
Que evidencia necesitan
los programas de vacunación en ALC?
 Evidencia del desempeño del programa
– Coberturas,
– Oportunidades perdidas…
 Información complementaria para orientar los programas de
vacunación contra influenza
– Cuando vacunar en países del trópico americano?
– Que composición de la vacuna usar?
– Integrar datos de carga de enfermedad, coberturas, efectividad para
evaluar el impacto de la vacuna,
– Estudios económicos.
 Evidencia del desempeño de la vacuna (efectividad)
– Sostener la inversión en la vacuna,
– Mantener o ampliar a grupos de alto riesgo.
– Para orientar medidas complementarias en temporadas de baja
concordancia entre vacuna y virus circulante.
Desafíos
• Complejidad de la vacunación contra influenza comparada
con otras vacunas de los esquemas del PAI
• Desafíos técnicos, operativos y logísticos.
o
o
o
o
Vacunación anual,
o
Primo-vacunación necesaria con 2 dosis en niños.
Importancia del momento de vacunación.
Efectividad vacunal que varia entre temporadas, y frecuentemente moderada.
Desconocimiento del efecto de vacunación previa o exposición previa al virus
sobre la protección actual.
• Baja aceptabilidad por ej. en trabajadores de salud.
• Dificultad en el calculo de las coberturas (numeradores y
denominadores).
En resumen
 Vacunas contra la gripe siguen siendo una de las medidas más
eficaces para prevenir la enfermedad de la gripe grave y sus
complicaciones.
 Vacunas seguras - décadas de uso a nivel mundial.
 Vacunas contra la gripe se reformulan cada año
- cambios antigénicos en cepas circulantes
- los anticuerpos inducidos por la vacuna disminuyen con el tiempo
 Efectividad de la vacuna de la influenza varía entre las estaciones
en función de:
- la concordancia de la vacuna con las cepas circulantes,
- los factores como la edad y estado de salud de los receptores de la
vacuna
- el producto utilizado
22
Agradecimientos y para mayor información:
Nathalie El Omeiri, OPS; elomeirin@paho.org
Alba María Ropero-Alvarez; OPS; roperoal@paho.org
Joseph Bresee; CDC; jbresee@cdc.gov
Sara Mirza; CDC; smirza@cdc.gov
Red para la Evaluación de la Efectividad de la Vacuna
En Latino América y el Caribe – influenza, (REVELAC-i)
23
Extra Slides
24
OPS Fundo rotario
• La vacuna contra la gripe estacional tiene problemas de
suministro.
• Las cepas de esta vacuna pueden cambiar de un año a otro
de acuerdo a las recomendaciones de la OMS para los
hemisferios norte y sur. Una vez que se seleccionan las
cepas, los fabricantes tienen un calendario muy apretado
para completar los procesos de fabricación y para ofrecer la
vacuna a los países, antes de que comience la temporada
de influenza.
• El Fondo Rotatorio de la OPS se centra en la consolidación
de la demanda de vacunas de la gripe estacional en base a
los planes de los países y en las actividades de adquisición
con los fabricantes que siguen un horario definido, con el
fin de facilitar la entrega oportuna de la vacuna a los países.
25
REVELAC-i (Red para la Evaluación de Vacunas de
Influenza en América Latina y el Caribe)
Regional network  Evidence for influenza vaccination
programs in Latin America and the Caribbean
 Multicenter case-control study: VE against severe
illness among vaccination target groups
 Disease burden and seasonality of influenza viruses
 Vaccine impact
 KAP studies among healthcare workers, pregnant
women
2013
Implementation
2012
& network launch
Pilot phase
(9 SH + 1 NH)
(4 SH)
2014
(7 SH + 1 NH
+ pilot in Ecuador)
2015
(8 SH+2 NH+ pilot in Cuba,
Peru & Uruguay)
15 REVELAC-i members
Multicenter VE casecontrol study
Part of the network
Efectividad de la vacuna de influenza
 La efectividad de la vacuna de influenza varia de temporada en temporada
y depende de:
‒ La concordancia de las cepas de la vacuna con las cepas circulantes,
‒ La edad, y el estado de salud (inmunocompetencia),
‒ Exposición previa al virus,
‒ Tipo de vacuna (inactivada/atenuada, adyuvantada/sin adyuvantes,
administración…).
 Ensayos clínicos: costosos, limitaciones éticas, poco factible anualmente.
 Métodos para monitorear de forma rápida y fiable de la EV se desarrollaron
a mediados de los años 2000.
28