Download 1. INTRODUCCIÓN La Unidad de Recursos Biológicos

Normativas – Unidad de Recursos Biológicos – Junio 2016
1. INTRODUCCIÓN
La Unidad de Recursos Biológicos (URB) de CABIMER forma parte de las Unidades de
Apoyo a la Investigación y su objetivo principal consiste en proporcionar a los investigadores,
instalaciones y equipamiento necesario para el desarrollo de proyectos de investigación que
precisen el uso de animales de experimentación. Los servicios prestados por la Unidad se
detallan en la cartera de servicios del Centro.
La URB consta de dos instalaciones independientes: una “limpia” (zona de barrera y
cuarentena 1) y otra “sucia” (cuarentena 2).
2. ACCESO DE USUARIOS A LA INSTALACIÓN
Podrá ser usuario de la unidad todo el personal investigador y técnico del centro que así lo
solicite previa autorización del director de esta instalación. Para ello es imprescindible que los
usuarios que pretendan realizar procedimientos en ratones cumplan los requisitos de
capacitación recogidos en el artículo 15 del RD 53/2013 de 1 de febrero y desarrollados en la
Orden ECC/566/2015 de 20 de marzo. Adicionalmente, los proyectos de investigación que se
lleven a cabo en esta instalación deben estar previamente autorizados por la autoridad
competente, la Dirección General de la Producción Agrícola y Ganadera de la Junta de
Andalucía.
El Director de la Unidad podrá negar el acceso a los usuarios que no cumplan con la
normativa de experimentación animal vigente
Todos los usuarios que entren por primera vez al animalario serán acompañados por
personal del animalario, previa cita, que explicará los protocolos de entrada y salida en la
instalación, uso de las salas donde se estabulan los roedores y de los laboratorios de
experimentación. Es responsabilidad de cada usuario conocer y cumplir la legislación vigente
en experimentación animal.
Los usuarios que accedan a la zona limpia podrían acceder posteriormente, el mismo día,
a la zona sucia. Los usuarios que accedan en primer lugar a la zona sucia no podrán acceder
ese mismo día a la zona limpia.
Los usuarios no podrán entrar en la instalación, si visitan otro animalario, hasta
transcurridas como mínimo 24 horas de la visita.
3. ACCESO DE ANIMALES
En cumplimiento de la normativa vigente sólo se aceptarán animales procedentes de
centros oficialmente autorizados. La entrada de animales en la instalación la realizará
siempre el personal del animalario una vez que ha sido autorizada por el director del
animalario.
Es de vital importancia que los animales se encuentren en buen estado de salud, libres de
enfermedad. Infecciones producidas por bacterias, hongos virus y parásitos podrían fácilmente
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contaminar los animales de otros investigadores e incidir muy negativamente en el desarrollo
de sus proyectos de investigación. Por ello, el criterio de entrada de animales en el animalario
de CABIMER se basará estrictamente en certificados sanitarios favorables según lo descrito
en el anexo 1, y en otros controles que la veterinaria responsable en salud y bienestar animal
considerara necesarios realizar en el periodo de cuarentena, y que serán costeados por cada
investigador. En concreto, previo a la llegada de animales, se exigirán certificados sanitarios
que muestren que los ratones están libres de los microorganismos incluidos en el anexo 1.
Los certificados sanitarios de los centros de origen serán evaluados, con antelación a la
llegada de los animales, por el veterinario responsable en salud y bienestar animal que
informará al director de la URB y al investigador principal implicado sobre la aceptación de los
animales en nuestras instalaciones. Los resultados de los informes sanitarios son añadidos al
Libro de Registro según marca la legislación vigente.
Respecto al origen de los animales, se contemplan dos protocolos, según el centro del que
provengan:
a) centros de cría de reconocido prestigio como Jackson, Charles River, Harlan: si presentan
un certificado sanitario favorable, según anexo 1, accederán directamente a la zona limpia
después del periodo de observación/aclimatación en cuarentena. Los pedidos son realizados
por cada grupo de investigación teniendo en cuenta que tras la realización del pedido hay que
enviar un email a la cuenta Animalario_pedidos indicando proveedor, numero y sexo de
animales y fecha de llegada. Sin este email previo, el personal de la unidad no recepcionará
los animales. El transporte de animales desde los centros de origen se efectuará en embalajes
especiales que preserven el estatus sanitario. El personal de la URB sólo recepcionará
animales en días laborables de 8.00-13.30
b) animalarios de centros de investigación públicos o privados, nacionales o internacionales.
Si presentan un certificado sanitario favorable, según anexo 1, accederán a cuarentena 1 y
posteriormente a la zona de barrera. En casos dudosos el veterinario del centro realizará los
controles que estime necesarios antes de permitir el acceso a la zona limpia. El coste de las
analíticas correrá a cargo del investigador principal. El personal de la URB sólo recepcionará
animales en días laborables de 8.00-13.30
Aquellos ratones con certificado sanitario desfavorable podrán ser alojados en cuarentena
sucia (2) para su posterior rederivación siempre que esto conlleve el visto bueno del
veterinario y director de la instalación, dando por supuesto que no comprometerán la salud de
los usuarios ni el estatus sanitario de otros ratones ya estabulados en esa zona.
La entrada o salida de animales de la instalación se llevará a cabo según lo especificado en
el Anexo 2. En todos los casos, el transporte se realiza por empresas autorizadas oficialmente
para este fin. Los costes de estos transportes serán asumidos por el Grupo de Investigación.
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4. MANEJO DE ANIMALES
El manejo de los animales de laboratorio se realizará evitando el sufrimiento innecesario
de los animales, evitando riesgos del manipulador y fomentando la aplicación de la regla de
las 3R Reducción, Refinamiento y Reemplazo).
La manipulación de los animales de laboratorio se llevará a cabo siempre dentro de las
normativas legales vigentes, por personal competente y autorizado legalmente de acuerdo al
RD 53/2013.
Queda totalmente prohibido el trasvase de animales de una sala a otra sin el conocimiento
del personal de la unidad ya que puede que no todas las salas tengan el mismo estatus
sanitario.
En los casos en que los usuarios no sigan las normas anteriores, se podrán tomar medidas
que supongan la responsabilidad económica de su grupo por las reparaciones necesarias.
5. INTRODUCCIÓN DE MATERIAL BIOLÓGICO EN EL ANIMALARIO.
La introducción de material biológico en la zona de barrera es quizás la principal fuente de
contaminación. y debe ser comunicada previamente por email al director de la URB.
Es obligación del investigador aportar documentación donde se certifique que cualquier línea
celular, tejido o fluido de origen animal que se pretenda introducir en el animalario está libre de
agente infeccioso. Ver anexo 3
Las cubetas de ratones tratados con vectores virales deben estar identificadas de forma
clara para el personal del animalario.
El investigador principal será responsable de los posibles perjuicios ocasionados a otros
grupos por el incumplimiento de estas normas.
6. INTRODUCCIÓN DE EQUIPAMIENTO Y FUNGIBLE.
Antes de su introducción en barrera, el equipamiento y fungible se descontamina en SAS
biológico mediante peróxido de hidrógeno. Es obligatorio contactar con el personal de la
instalación con 24 horas de antelación.
7. FUNCIONES DEL PERSONAL DE LA UNIDAD DE RECURSOS BIOLÓGICOS.
Adicionalmente a los servicios ofertados por la URB en la cartera de servicios del Centro,
el personal de esta unidad desempeña una serie de tareas entre las que se incluyen:
-Limpieza, esterilización y/o descontaminación de todo el material requerido para el
mantenimiento de ratones así como de equipos y fungibles de investigación a ser introducidos
en la zona de barrera del animalario, en cuarentena 1 y cuarentena 2.
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-Aplicación del programa de salud y bienestar animal en la instalación. Elaboración de
informes sanitarios y recetas veterinarias.
-Realización de pedidos para el mantenimiento de ratones. Control de almacén. Supervisión
diaria del funcionamiento de la instalación y su equipamiento. Reposición de material en
vestuarios y laboratorios.
-Cambio de jaulas semanal en toda la instalación.
-Recepción de animales en la instalación. Registro de documentación en “libro de entrada”
-Gestión de documentación para la entrada y salida de animales. Preparación de
embalajes de transporte para salida de animales
-Censo semanal de ratones y jaulas usadas por cada investigador en la instalación.
Elaboración mensual de albaranes para facturación de servicios.
-Coordinación del Comité Ético de Experimentación Animal de Cabimer.
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Anexo 1- Perfil Sanitario:
Los animales de nuestras instalaciones se someten a controles sanitarios siguiendo las
recomendaciones de FELASA (Federation of European Laboratory Animal Science Associations)
Los certificados sanitarios de origen indicarán la presencia/ausencia de, al menos, los
siguientes microorganismos. Se indicará el método y número de animales testados. Se
adjuntará un histórico de los últimos 18 meses y el último informe no debe de superar tres
meses de antigüedad.
Viruses: Ectromelia virus, Lymphocytic choriomeningitis virus, Minute virus of mice , Mouse
adenovirus type 1, Mouse adenovirus type 2, Mouse hepatitis virus
Mouse parvovirus, Mouse rotavirus (EDIM), Pneumonia virus of mice, Reovirus type 3 (Reo 3),
Sendai virus, Theiler’s murine encephalomyelitis, Mouse Norovirus.
Bacteria, Mycoplasma and Fungi: Citrobacter rodentium, Clostridium piliforme, Corynebacterium
kutscheri, Helicobacter spp, Mycoplasma spp, Pasteurella spp, Salmonella SP, Streptobacillus
moniliformis, Streptococci Beta-haemolytic (not group D), Streptococcus pneumoniae,
Parasites: Ectoparasites, Endoparasites
Anexo 2-Normas para la entrada y salida de animales en CABIMER
Entrada de animales desde otros centros de investigación nacionales o internacionales
1. Comprobar
la
disponibilidad
de
espacio
enviando
un
email
a
Animalario_pedidos@cabimer.es indicando número de jaulas solicitadas y destino de los
animales –animalario limpio o cuarentena 22. Rellenar el impreso oficial de la Junta de Andalucía para el transporte de animales (en el
caso de que los animales provengan de un centro nacional) y enviarlo a
Animalario_pedidos@cabimer.es Incluir en este email los datos de contacto del
responsable del animalario en el lugar de origen e indicar quien se hace cargo de los
gastos de transporte.
3. El responsable del animalario de Cabimer contactará con el responsable del animalario del
centro de origen y solicitará los informes sanitarios. Si los animales son aptos para entrar
en el animalario de CABIMER, gestionaremos con el centro de origen el envío de los
animales y se indicará al IP fecha prevista de llegada.
Salida de animales a otros centros de investigación nacionales o internacionales
1. En el caso de transporte nacional, enviar email a Animalario_pedidos@cabimer.es
adjuntando el impreso oficial cumplimentado de la Junta de Andalucía para el transporte
de animales. En el caso de transporte internacional, indicar por correo electrónico los
datos de contacto de la persona responsable del animalario en el lugar de destino.
También, indicar la/s sala/s donde se encuentran en Cabimer los animales que se
pretenden enviar y quien paga con los gastos de transporte.
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2. El responsable del animalario de Cabimer contactará con la persona responsable en
destino para el envío de los informes sanitarios y esperaremos a que nos indiquen si
aceptan el envío de animales desde Cabimer.
3. Si el envío se acepta, gestionaremos con el centro de destino el transporte de los animales
e informaremos al IP de la fecha prevista de salida. Para el caso de envíos
internacionales, será necesaria inspección previa in situ de los animales del envío por
parte de veterinarios de la Junta de Andalucía
Los animales a transportar deben estar perfectamente identificados, individualizados o en grupo,
al menos tres días antes de la fecha prevista para el transporte.
No se realizará transporte de animales en el mes de agosto.
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Anexo 3-Testing cell lines and tissues for rodents infectious agents
Many infectious agents of rodents can be carried in cell lines and tissues which, when implanted
into naïve host animals, may serve as a source of infection. To minimize the likelihood of
inadvertent infection of specific pathogen-free rodents with these agents, and prevent spread of
these agents into the animal house, tumors, tissues, cell lines and ascites fluid should be
evaluated for contamination prior to experimental use in vivo. PCR-based testing for murine
pathogens is available from commercial firms.