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Noviembre 2013 Estudio clínico de producto antienvejecimiento Dra. M. Cecilia Orlandi Universidad Diego Portales CONAC Clínica Orlandi ENVEJECIMIENTO: • • • Proceso fisiológico, universal, unidireccional y continuo que inevitablemente afecta a todos los seres vivientes Presenta manifestaciones sistémicas y cutáneas variables Tiene un curso progresivo ENVEJECIMIENTO • El envejecimiento es resultado de • Envejecimiento intrínseco o cronológico: aquél producido por el paso del tiempo, y • Envejecimiento extrínseco: aquél producido por factores externos que llevan a un envejecimiento prematuro y que podrían prevenirse con cambios de hábito. El más notable es el que corresponde al fotoenvejecimiento • • • Fotoenvejecimiento, que se refiere a alteraciones en la estructura y función de la piel como resultado de la exposición crónica al sol Tabaco, que exacerba el fotoenvejecimiento Polución, alcohol, enfermedades, etc. Envejecimiento Etapas principales del envejecimiento cutáneo: • MIO-ENVEJECIMIENTO (30-40 años) Relacionada con los movimientos repetitivos de los músculos de expresión facial • CRONO-ENVEJECIMIENTO (40-50 años) La piel comienza a perder su firmeza y elasticidad, las arrugas se profundizan • ENVEJECIMIENTO HORMONAL (50 años y más) La piel se seca, pierde su densidad, se hunde. El cuello traiciona la edad Envejecimiento Intrínseco • cronológico • genético • catabólico • gravitacional • endocrinológico (E. Hormonal) Extrínseco: • fotoenvejecimiento Conductuales: • dieta • tabaco • exposición a químicos Apariencia clínica E. Intrínseco E. Extrínseco • Arrugas finas • • Atrofia piel y mucosas • • Arrugas gruesas y toscas, profundas Piel gruesa, moteada Telangiectasias Epidermis-envejecimiento •Tasa de recambio epidérmica disminuye entre un 30 a 50% entre la 3a y 8a década, enlenteciendo la tasa de reemplazo del estrato córneo •Producción de vitamina D declina con la edad •Aplanamiento de la unión dermo-epidérmica Dermis-envejecimiento • • • • El colágeno fragmentado es el sello indicador de envejecimiento El “esqueleto” en que se deberían afirmar las fibras colágenas nuevas está colapsado Al no existir tensión mecánica de las fibras, hay menos estímulo a la neoformación de colágeno, y sí a las colagenasas Se produce un círculo vicioso Depósitos de elastina Fibras de colágeno Molecular Mechanisms in Skin Aging. Dana Sachs, MD Yolanda Helfrich, MD, John Voorhees,MD . Cosmetic Dermatology, June 2009. Vo. 22. Nª6, 293-295 Cambios en el envejecimiento: •Estructurales: Piel seca, rugosa, ritides, laxitud, aumento de incidencia de tumores (benignos y malignos), alteraciones pigmentarias, atrofia dérmica •Funcionales: Recambio celular, función barrera alterada, alteración en cicatrización de heridas, respuesta inmunológica y termorregulación Cambios Dermatológicos debidos al Envejecimiento Definición de las arrugas (Kligman AM, 1985) Las arrugas son cambios en la configuración de la piel causadas por las tensiones mecánicas que producen laxitud de la piel T. Pugliese, Physiology of the skin ¿Arrugas? • • • • • Tipo de piel (Herencia) Acción muscular Acción del Sol (Fotodaño) Acción de la gravedad Tóxicos Estudio clínico ATLAS de arrugas grado 1 Ausencia de arrugas grado 4 arrugas visibles grado 2 arrugas leves grado 5 arrugas muy visibles grado 3 arrugas apenas visibles grado 6 arrugas pronunciadas Estudios clínicos: Medidas táctiles de la fuerza elástica Test Resistencia al estiramiento Test Test Test Resistencia al rebote Resistencia al pinzar Formación de pliegues Evaluación Clínica Densidad de la piel y relación con la edad -La evolución del contorno del pliegue cutáneo con la edad permite definir 6 grados de densidad - Pliegue fino y regular (grado 1) se observa en mujer joven, pero con el envejecimiento (grado 6) esas líneas comienzan a aumentar, a hacerse más regulares e intensas 1 2 3 4 5 Mapeo de densidad de la piel por Densi-Score ®Vichy 6 ® Sistema VISIA Para la cuantificación del número de manchas, daño por UV, manchas marrones, áreas rojas y arrugas en un área facial Ecografía cutánea De alta frecuencia y alta resolución para el análisis cuantitativo del grosor de la epidermis, dermis y grosor de la banda de elastosis Dra. Ximena Wortsman CUTOMETER MPA 580 (Khazaka-Courage) Equipo para medición cuantitativa de elasticidad, sebo, pH, hidratación y TEWL en la piel ¿Qué es Anti envejecimiento? • • Medidas terapéuticas orales y tópicas destinadas a revertir el daño en las funciones celulares Debe empezar con la prevención Objetivo general Evaluar la eficacia clínica y tolerancia de crema a base de plantas autóctonas chilenas en el tratamiento del envejecimiento en mujeres chilenas PROTOCOLO • Estudio abierto de tipo prospectivo en 30 voluntarias chilenas portadoras de envejecimiento • Duración de dos meses • Evaluaciones a 0 y 60 días • Evaluación de parámetros a estudiar mediante exámenes clínicos, métodos instrumentales no invasivos y un cuestionario de auto-evaluación y de calidad de vida Criterios de inclusión: Mujeres voluntarias sanas entre 40 y 65 años de edad Portadoras de envejeciento cutáneo según diagnóstico médico (Escala Glogau II a III) Pacientes sin cambios de terapia hormonal (si la hubiere) durante los últimos 6 meses ni durante el estudio Pacientes autovalentes y dispuestas a respetar las indicaciones del protocolo Aceptar firmar un acuerdo de consentimiento informado Criterios de exclusión Voluntarias que no cumplan con los criterios de inclusión Voluntarias que fumen más de 20 cigarrillos a la semana Mujeres que presenten alguna patología sistémica o cutánea o que reciban alguna medicación que pueda alterar los parámetros a evaluar durante el estudio Uso de otros tratamientos antienvejecimiento por vía oral y/o tópica durante el período de estudio Voluntarias que utilicen isotretinoína oral o hayan dejado de utilizar este medicamento 6 meses antes del estudio Voluntarias con antecedentes de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la formulación en estudio Material y métodos Crema proporcionada por el fabricante a base de hierbas autóctonas chilenas Productos de limpieza facial, filtro solar y maquillaje de uso habitual de cada voluntaria Uso de los productos Noche: Limpiar la piel con producto habitual Aplicar crema en estudio en el rostro Día: Limpiar la piel con producto habitual Aplicar crema en estudio en el rostro Filtro solar Maquillaje habitual (si usa) Evaluaciones : En cada control (0, 60 días) se midieron los siguientes parámetros: Arrugas Elasticidad Hidratación TEWL pH, sebo Se usaron escalas visuales y tecnologías no invasivas Densidad y grosor de epidermis y dermis en forma aleatoria en 10 pacientes Efectos adversos Contacto con enfermeras de la clínica para reportar reacciones adversas como irritación, prurito, ardor, descamación, en cualquier etapa del tratamiento Resultados preliminares 35 pacientes ingresaron al estudio 2 pacientes controles abandonaron al 1er mes por imposibilidad de acudir a controles 2 pacientes abandonaron por motivos ajenos al estudio Análisis instrumental con Cutometer MPA 580 Para los parámetros de pH, sebo y firmeza CORNEOMETRÍA Corneómetro Hidratación en micro-mega Ohms 40 30 XEROSIS ATOPICA CONTROL 20 10 0 XEROSIS ATOPICA Registra el contenido hídrico de las capas superiores del estrato córneo Medida de capacitancia de la piel (hidratación) CONTROL TEWAMETER (EVAPORÍMETRO) MEDIDOR DE PÉRDIDA DE AGUA TRANSEPIDÉRMICA PAT (TEWL), g/m2 por hora 10 8 6 4 2 0 XEROSIS ATOPICA CONTROL Arch Dermatol. 1991; 127: 1689-92 Análisis instrumental del grosor de las capas cutáneas con ecografía cutánea T0 T60 En forma aleatoria en 10 pacientes, en evolución Para medir banda de elastosis, Dra. Ximena Wortsman Resultados de algunas pacientes 1ºsemana semana 4º semana 8º BASE SEMANA 4 SEMANA 8 BASE 1ªsemana SEMANA 4 4ºsemana SEMANA 8 8º semana BASE 1ºsemana SEMANA 4 4ºsemana SEMANA 8 8º semana BASE SEMANA 4 SEMANA 8 Conclusiones I • El estudio permite demostrar la eficacia de la crema a base de plantas autóctonas chilenas para el manejo del envejecimiento cutáneo • Disminución de arrugas • Disminución de TEWL • Incremento en la hidratación • pH más cerca del valor fisiológico de piel joven • Leve aumento de medición de sebo en superficie • Disminución de la banda de elastosis en las pacientes estudiadas Conclusiones II El producto fue muy bien tolerado por las pacientes, no presentando reacciones adversas durante el estudio Algunas pacientes reportaron sensación de piel seca por lo que aplicaban mayor cantidad del producto en estudio para obtener buen efecto Refieren sensación de piel más firme y tersa Aprecian disminución de la profundidad de algunas arrugas Todas quieren seguir usando el producto Muchas gracias Dra. Cecilia Orlandi cecilia.orlandi@gmail.com