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nuevas tendencias en antisépticos Gabriela Elizondo Rivas Centro de Farmacovigilancia seguridad del paciente prevención de la infección 3 pilares fundamentales : la limpieza la asepsia y desinfección la esterilización asepsia Proceso destruye los microorganismos de la piel o de las membranas mucosas mediante sustancias químicas, sin afectar sensiblemente a los tejidos sobre los cuales se aplica antisépticos Los antisépticos son sustancias químicas que se aplican sobre la piel y las mucosas y destruyen a los microorganismos (acción biocida) o impiden su proliferación (acción biostática) en busca del antiséptico ideal antiséptico ideal acción biocida rápida efecto residual prolongado amplio espectro actividad estable estabilidad bajo coste facilidad uso toxicidad baja soluble en agua selección de antisépticos 1. Uniformidad Seguridad 2. Eficacia 3. Eficiencia asepsia usos más frecuentes Inserción de un catéter Inyecciones y extracciones de sangre Antisepsia de heridas abiertas, úlceras y mucosas Preparación preoperatoria del paciente manipulación y conservación Asegurarse que el paciente no es alérgico al antiséptico. Elegir el antiséptico adecuado, y respetar el tiempo de actuación para el mismo. Utilizar la concentración recomendada por el fabricante para cada caso. Limpiar la piel antes con agua y jabón, aclarar y secar. La mayoría son inactivados por materia orgánica. manipulación y conservación Diluciones preparadas: fecha de preparación y fecha de caducidad. No mezclar antisépticos, no trasvasar. Nunca retornar un antiséptico al envase original Nunca rellenar. Evitar contacto botella con gasa, algodón o superficie a desinfectar. Tapar el envase después de cada uso Conservar en lugar fresco, protegidos de la luz directa. Personal debidamente motivado y formado antisépticos Antisépticos de uso hospitalario: • Alcohol etílico • Clorhexidina • Povidona yodada • Peróxido de hidrogeno alcohol Acción :desnaturalización de las proteínas de los microorganismos. La solución mas eficaz 70% Se inactiva en presencia de materia orgánica. Bactericida de potencia intermedia. Efecto retardado(2´) Poco efecto residual Antisepsia de la piel, cordón umbilical, Higiene de manos siempre que no haya materia orgánica Combinado con otros antisépticos para aumentar la potencia germicida . alcohol: inflamabilidad Los antisépticos alcohólicos son inflamables • Es muy importante dejar secar el líquido aplicado, antes de cualquier punción o inserción sobre la piel. tiempo mínimo de 30 segundos. • Es muy importante vigilar que no se acumule antiséptico alcohólico por debajo de la sábana. • No dejar gasas empapadas en la sábana. • Una chispa de un bisturí eléctrico puede inflamar el vapor de un antiséptico alcohólico, provocando quemaduras al paciente clorhexidina Antiséptico más efectivo del grupo de las biguanidas. Duración de acción prolongada: 6 horas (afinidad por adherirse a la piel y a las membranas mucosas). Indicado para la antisepsia de la piel sana Antiséptico de elección para la inserción de catéteres y para realizar hemocultivos. clorhexidina:efectos adversos reacciones alérgicas irritación de piel y mucosas fotosensibilidad tinción de los dientes ( enjuagues) alteraciones del gusto( uso prolongado) descamación de la mucosa bucal tumefacción de la glándula parótida clorhexidina:precauciones Evitar contacto con los ojos,oído medio (sordera) y meninges No utilizar el ORL, Neurocirugía, Oftalmología. En la higiene bucal no utilizar más de seis meses No utilizar en cesáreas. No en neonatos No se pueden hacer recomendaciones para la seguridad o eficacia de la clorhexidina en los bebés menores de 2 meses Casos de hipersensibilidad povidona yodada Bactericida de potencia intermedia En sí es inactivo, pero lentamente va liberando yodo orgánico, que posee la actividad bactericida. Amplio espectro de seguridad:gram+ , gram-, hongos virus,protozoos.Avtividad variable frente a micobacterias y poca frente a esporas povidona: efectos adversos Reacciones de hipersensibilidad No utilizar en cesáreas, ni embarazo No utilizar en neonatos (hipotiroidismo) Evitar en: Quemaduras extensas I. renal I. hepática Enf. Tiroidea ¿ qué hay de nuevo amigos? Guidelinees for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections, 2011 (CDC) Skin Preparation Recommendations 1. Prepare clean skin with an antiseptic (70% alcohol, tincture of iodine, an iodophor or chlorhexidine gluconate) before peripheral venous catheter insertion . Category IB 2. Prepare clean skin with a >0.5% chlorhexidine preparation with alcohol before central venous catheter and peripheral arterial catheter insertion and during dressing changes. If there is a contraindication to chlorhexidine, tincture of iodine, an iodophor, or 70% alcohol can be used as alternatives .Category IA Guidelinees for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections, 2011 (CDC) 3. No comparison has been made between using chlorhexidine preparations with alcohol and povidone-iodine in alcohol to prepare clean skin. Unresolved issue. 4. No recommendation can be made for the safety or efficacy of chlorhexidine in infants aged <2 months. Unresolved issue 5. Antiseptics should be allowed to dry according to the manufacturer’s recommendation prior to placing the catheter Category IB preparación del campo quirúrgico povidona clorhexidina clorhexidina versus povidona Revisión Sistemática y Meta-análisis de antisepsia en el preoperatorio con clorhexidina versus povidona yodada en cirugía limpia-contaminada. A. Noorani, et al Department of Surgery and Cambridge Colorectal Unit, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, and Department of Plastic and Reconstructive Surgery, St Andrew’s Centre, Broomfields Hospital, Chelmsford, UK Tipo de estudio : Meta-análisis. British Journal of Surgery 2010; 97: 1614—1620 N Engl J Med 2010;362:18-26 cuestiones que resolver ¿Cual es la mejor preparación antiséptica de la piel en el preoperatorio ? ¿clorhexidina alcohólica- povidona iodada? ¿clorhexidina alcohólica ó acuosa? ¿ para qué esta indicada cada una? ¿clorhexidina acuosa en mucosas? ¿clorhexidina alcohólica naranja o azul? evidencia científica ¿Qué dicen las guías de práctica clínica(GPC)? Guía Salud Fuerza de la recomendación débil Se recomienda preparar la piel en el quirófano antes de la incisión con clorhexidina. Si no se dispone de clorhexidina se puede considerar el uso de povidona yodada COCRHANE cochrane July 8, 2009 There is insufficient evidence from randomised trials to support or refute the use of one antiseptic over another. Patients' skin at the operation site is routinely cleaned with antiseptic solutions before surgery. One study found that there were fewer surgical site infections when the skin was prepared using chlorhexidine in comparison with preparation using iodine. ¿qué dice la NICE? Issue date: October 2008 Surgical site infection.Prevention and treatment of surgical site infection Antiseptic skin preparation 1.3.7 Prepare the skin at the surgical site immediately before incision using an antiseptic (aqueous or alcohol-based) preparation: povidone-iodine or chlorhexidine are most suitable. NICE :revisión 2011 Review of Clinical Guideline (CG74) recommendation final August 2011 5. The new evidence on antiseptic skin preparation indicated a beneficial effect of chlorhexidine over povidone-iodine on surgical site infection rates. However, this was considered insufficient evidence to warrant an update of the guideline at this time. GPC GPC ¿Qué limitaciones tienen las GPC? Variabilidad No uniformidad de criterios Niveles de evidencia: ¿me quedo con la evidencia 2++ o con la IB? Conflictos de interés niveles de evidencia NICE 1+ Well-conducted meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a low risk of bias 1++ High-quality meta-analyses, systematic reviews of randomised controlled trials (RCTs), or RCTs with a very low risk of bias 1- Meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a high risk of bias 2++ High-quality systematic reviews of case–control or cohort studies; high-quality case–control or cohort studies with a very low risk of confounding, bias or chance and a high probability that the relationship is causal 2+ Well-conducted case–control or cohort studies with a low risk of confounding, bias or chance and a moderate probability that the relationship is causal 2- Case–control or cohort studies with a high risk of confounding, bias or chance and a significant risk that the relationship is not causal 3 -Non-analytical studies (for example, case reports, case series) 4 - Expert opinion, formal consensus niveles de evidencia CDC seguridad de los antisépticos Cuidados de Salud Seguridad Beneficio / Daño Salud paciente Impacto económico Reacciones adversas graves Implantación de marcapasos Clorhexidina acuosa 2% reacción inflamatoria seroma Dehiscencia sutura Reintervención ficha del producto COMPOSICIÓN: 2 g de Clorhexidina Digluconato en 100 g de solución, Agua purificada c.s.p. 100 g INDICACIONES: Antiséptico para piel sana. ADVERTENCIAS Y RECOMENDACIONES: Irrita los ojos. Irritante en mucosas, no aplicar en dichos tejidos. Guía de Prescripción Terapéutica de la AEMPS Clorhexidina (CH) :se aplica sobre la piel intacta antes de las intervenciones quirúrgicas; su efecto antiséptico se refuerza con un disolvente alcohólico. Con respecto a las precauciones, por toxicidad, de la CH indica que se debe evitar el contacto con ojos, cerebro, meninges y oído medio; y no se debe utilizar dentro de cavidades corporales. ¿y ahora qué? estrategia de actuación ¿qué ha pasado? ¿qué contribuyó a que ocurriera? ¿debe difundir la Agencia una nota de seguridad? ¿mala praxis? ¿cómo se hace aquí? ¿lo estamos haciendo bien? hay que informar clorhexidina: uso apropiado No se considera necesario la utilización de ningún tipo de antiséptico en cavidades estériles (peritoneal, torácica, subcutáneo...) para su irrigación. Clorhexidina y povidona iodada :oxidantes. En contacto con material metálico : reacción con liberación de iones que contraindica su utilización. Si es necesario realizar algún tipo de irrigación emplear suero fisiológico. aprender de los errores Errar es humano: las personas fallan La mayoría de los errores son prevenibles Analizar el error Reparar el daño Analizar los fallos del sistema Aprender del error Errar es humano ... pero echarle la culpa a otro, es más humano todavía LES LUTHIERS mejorar la calidad de la asepsia seleccionar y utilizar los antisépticos en base a su evidencia científica unificar criterios y protocolizar procedimientos garantizar que se hacen las cosas que se deben hacer, que se hacen bien, y que se hacen en el momento adecuado comunicar las r. adversas y los errores para intentar mejorar el sistema y poder prevenirlos http://www.cfnavarra.es/bif Muchas gracias y……. gelizonr@navarra.es