Download ficha de datos de seguridad
Document related concepts
no text concepts found
Transcript
M Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD 1. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO 1.1 Denominación del producto: DVVconfirm® 5, DVVconfirm® 10 1.2 REF del producto: 815, 815L 1.3 Configuración: 815 – 10 x 1,0 ml por conjunto de viales 815L – 10 viales x 2,0 ml por conjunto de viales 1.4 Uso del producto: Para uso en diagnóstico in vitro 1.5 Compañía 2. Fabricante: Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue Stamford, CT 06902 EE.UU. Tel: (203) 602 7777 Fax: (203) 602 2221 Dirección de correo electrónico: linus@amdiag.com Distribuidor en la UE: American Diagnostica GmbH Kaplangeisse 35 Pfungstadt 64319 Alemania Tel: +49 6157 990899 Fax: +49 6157 990808 Dirección de correo electrónico: info@amdiag.de IDENTIFICACIÓN DE LOS RIESGOS 2.1 Clasificación: Tóxico, Peligroso 2.2 Posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente 3. Exposición cutánea: La absorción a través de la piel puede ser fatal. Puede producir irritación cutánea. Exposición ocular: Puede causar lesiones oculares. Exposición por inhalación: La inhalación puede ser fatal. Ingestión: La ingestión puede ser muy peligrosa. Exposición ambiental: Puede causar efectos adversos al medio ambiente. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE INGREDIENTES Reactivo/Componente DVVconfirm Nombre químico Núm. CAS Núm. EINECS Veneno de la víbora Russell Fosfolípidos HEPES Imidazol Cloruro cálcico Cloruro sódico Bromuro de hexadimetrina Butilhidroxitolueno Dihidrato de D-trehalosa D-Manitol Azida sódica ND ND 7365-45-9 288-32-4 10043-52-4 7647-14-5 28728-55-4 128-37-0 6138-23-4 69-65-8 26628-22-8 ND ND 230-907-9 206-019-2 233-140-8 231-598-3 ND 204-881-4 202-739-6 200-711-8 247-852-1 Concentración, m/v, % < 0,01% ND < 1,0% < 1,0% < 1,0% < 1,0% < 0,1% ND < 1,0% < 1,0% < 0,05% ND – no disponible Página 1 de 6 815-815LMSDS-ES_A©SD20140121 M 4. 5. Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221 MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS Exposición cutánea: En caso de contacto con la piel, lavar con abundante cantidad de agua durante al menos 15 minutos. Retirar la ropa contaminada. Buscar atención médica si aparecen síntomas adversos. Exposición ocular: En caso de contacto con los ojos, lavar con abundante agua durante al menos 15 minutos. Asegurar un buen lavado separando los párpados con los dedos. Buscar atención médica si aparecen síntomas adversos. Exposición por inhalación: Si es inhalado, trasladar al aire libre. Si no respira, comenzar respiración artificial. Si la respiración es dificultosa, administrar oxígeno y buscar atención médica. Ingestión: En caso de ingestión, enjuagar la boca con agua, si la persona está consciente. Buscar atención médica si aparecen síntomas adversos. MEDIDAS DE LUCHA CONTRAINCENDIOS Inflamabilidad: Las soluciones no son inflamables. Las cajas y los documentos de instrucciones son inflamables. Medios adecuados de extinción: Usar medios de extinción apropiados para las condiciones del fuego de los alrededores, como el dióxido de carbono, polvo químico seco, espuma o spray de agua. Medios de extinción no apropiados: No se conoce ninguno. Equipo para combatir incendios: 6. 7. Utilizar equipo de respiración autónomo y ropa de protección adecuada para la lucha contra incendios que afecten a materiales químicos para evitar el contacto con la piel y los ojos. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Precauciones personales: Usar respirador, gafas de seguridad química, botas de goma y guantes de goma gruesos. En caso de contacto con la piel, lavar con abundante cantidad de agua y retirar la ropa contaminada. Precauciones ambientales: No dejar que el producto entre en el sistema de drenaje. Métodos de limpieza: Empapar con material absorbente inerte, colocar en una bolsa y conservar para la eliminación de residuos. Lavar el lugar del derrame una vez recogido por completo. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 7.1 Manipulación Procedimiento de manipulación: Evitar la inhalación. Evitar el contacto con los ojos, piel y ropa. Evitar la exposición prolongada. Proporcionar una ventilación adecuada en todas las áreas de trabajo. Prácticas de higiene: Lavarse las manos con agua y jabón después del uso. 7.2 Almacenamiento 8. Contenedor: Manténgase el recipiente bien cerrado y etiquetado con el nombre del producto. Temperatura recomendada: 2°-8° C. CONTROLES DE EXPOSICIÓN Y PROTECCIÓN PERSONAL 8.1 Valores límite de exposición TWA: TLV/TWA: 10 mg/m3 para el butilhidroxitolueno según la OSHA 2 mg/m3 para el butilhidroxitolueno según la ACGIH Página 2 de 6 815-815LMSDS-ES_A©SD20140121 M TLV/TWA: TLV/STEL: TLV/techo: IOELV en la UE: Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221 0,1 mg/m3 para la azida de sodio 0,3 mg/m3 para la azida de sodio 0,29 mg/m3 para la azida de sodio, 0,11 ppm para el vapor de ácido hidrazoico según la ACGIH 0,1 mg/m3 (TWA) para la azida de sodio, 0,3 mg/m3 (STEL) para la azida de sodio 8.2 Protección personal 9. Protección respiratoria: No se requiere protección respiratoria. Cuando se desea la protección, utilizar mascarillas para polvo tipo N95 (EE.UU.) o tipo P1 (EN 143). Para una protección de mayor nivel, utilizar respiradores y filtros aprobados NIOSH (EE.UU.) o CEN (UE). Protección ocular: Gafas protectoras contra productos químicos. Protección de las manos: Guantes resistentes a productos químicos compatibles. Utilizar la técnica correcta para quitarse los guantes para evitar el contacto con la piel. Desechar los guantes contaminados después de su uso, de conformidad con las leyes aplicables y buenas prácticas de laboratorio. Protección de la piel: Guantes resistentes a productos químicos compatibles y otra ropa protectora según sea necesario para evitar el contacto con la piel. Prácticas generales de higiene: Lavarse inmediatamente si la piel entra en contacto con el producto. Lavarse completamente después de la manipulación. Retirar toda la ropa que se entre en contacto con el producto. No fumar ni comer en el lugar de trabajo. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Propiedad DVVconfirm Aspecto Olor pH Punto de congelación Presión de vapor Peso específico Solubilidad Tasa de evaporación Viscosidad Tensión superficial Punto de ebullición Punto de fusión Punto de inflamación Límite inferior de explosión Límite superior de explosión Inflamabilidad Temperatura de autoignición Polvo blanco Ninguno ND ND ND ND Hidrosoluble ND ND ND ND ND ND ND ND ND ND ND = no disponible Página 3 de 6 815-815LMSDS-ES_A©SD20140121 M 10. Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221 ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 10.1 Estabilidad: El producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta cuando se almacena correctamente a 2°-8° C. 10.2 Condiciones a evitar: Mantener alejado de fuentes de calor. 10.3 Materiales a evitar: Ácidos fuertes, agentes reductores fuertes, reactivos oxidantes fuertes. 10.4 Productos de descomposición peligrosos: Los productos de descomposición peligrosos debido a la combustión pueden incluir monóxido de carbono, dióxido de carbono, y óxidos de nitrógeno. Advertencia: La azida sódica puede formar compuestos explosivos de azida de cobre o azida de plomo, al entrar en contacto con las tuberías del laboratorio. 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 11.1 Toxicidad aguda Reactivo/ Componente DVVconfirm Nombre químico Veneno de la víbora Russell Fosfolípidos Cloruro cálcico Cloruro sódico Bromuro de hexadimetrina Butilhidroxitolueno HEPES Imidazol Dihidrato de D-trehalosa D-Manitol Azida sódica LD50 oral No hay datos disponibles No hay datos disponibles Rata, 1.000 mg/kg ND Rata, >1.000 mg/kg Rata, 890 mg/kg No hay datos disponibles Rata, 970 mg/kg No hay datos disponibles Rata, 13.500 mg/kg No hay datos disponibles LD50 por inhalación No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles Rata, 1 h, >42.000 mg/m3 No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles Rata, 37 mg/m3 LD50 por vía cutánea No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles Conejo, >10.000 mg/kg No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles Conejo, 20 mg/kg LD50 por vía intravenosa Ratón, 0,035 mg/kg No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles No hay datos disponibles 11.2 Irritacíón Cutánea: Irritación cutánea en el conejo (debida al butilhidroxitolueno). Corrosiva para la piel del conejo (debido al imidazol). Ocular: Irritación ocular grave en la rata (debida al cloruro cálcico). Puede producir daño ocular en el conejo (debido al imidazol). Inhalación: No hay datos disponibles. 11.3 Sensibilización Piel: La exposición prolongada puede causar una reacción alérgica. Inhalación: No hay datos disponibles. 11.4 Carcinogenicidad Ningún componente de este producto presente a niveles mayores que o iguales a 0,1% ha sido identificado como cancerígeno o como potencial carcinógeno. 11.5 Mutagenicidad No hay datos disponibles. 11.6 Teratogenicidad El imidazol es un presunto tóxico para la reproducción humana. Puede dañar al feto. Para los demás componentes de este producto, los efectos en la salud mencionados anteriormente se basan en la extrapolación de los datos sobre los ingredientes de los productos puros. A lo mejor de nuestro conocimiento, no se han definido efectos sobre la salud para la mezcla del producto en condiciones normales de uso, si bien los efectos sobre la salud del producto no han sido estudiados a fondo. Página 4 de 6 815-815LMSDS-ES_A©SD20140121 M 12. Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221 INFORMACIÓN ECOLÓGICA 12.1 Toxicidad: Toxicidad para los peces (Cloruro cálcico) Toxicidad para los peces (Butilhidroxitolueno) Toxicidad en peces (Imidazol) LC50, Lepomis macrochirus – 10.650 mg/l, 96 horas LC50, Oryzias latipes – 5,3 mg/l, 48 horas LC50, Leuciscus idus (Golden orfe) – 280 mg/l, 48 horas Toxicidad en dafnia (Cloruro cálcico) Toxicidad en dafnia (Cloruro cálcico) Toxicidad en dafnia (Cloruro cálcico) Toxicidad eb dafnia (Azida de sodio) Toxicidad en dafnia (Butilhidroxitolueno) Toxicidad en dafnia (Imidazol) EC50, Daphnia magna (pulga de agua) – 52 mg/l, 48 horas EC50, Daphnia magna (pulga de agua) – 1.661 mg/l, 48 horas Mortalidad NOEC, dafnia – 1.500 mg/l, 7 días EC50, Daphnia pulex (pulga de agua) – 4,2 mg/l, 48 horas EC50, Daphnia magna (pulga de agua) – 1,44 mg/l, 48 horas EC50, Daphnia magna (pulga de agua) – 341,5 mg/l, 48 horas Toxicidad en algas (Imidazol) EC50, Scenedesmus quadricauda (algas verdes) – 133 mg/l, 72 horas 12.2 Mobilidad: No hay datos disponibles 12.3 Persistencia y degradabilidad: Aeróbico, 86% fácilmente biodegradable 12.4 Potencial de bioacumulación: No hay datos disponibles 12.5 Evaluación PBT: No hay datos disponibles 12.6 Otros efectos adversos: No hay datos disponibles 13. CONSIDERACIONES SOBRE LA ELIMINACIÓN Para eliminar este material, póngase en contacto con un servicio profesional de eliminación de residuos autorizado. El desecho deberá hacerse de conformidad con las prácticas existentes de eliminación para residuos infecciosos utilizadas en su centro. Se deben observar todas las regulaciones y leyes medioambientales federales, estatales y locales. 14. INFORMACIÓN PARA TRANSPORTE DOT (EE.UU.): Nombre correcto para envío: Número UN: Clase de peligro: Cantidad notificable: Grupo de empaquetado: Contaminante marino: Peligro de envenenamiento por inhalación: Sólido corrosivo, básico, orgánico, n.o.s. (Imidazol) 3263 8 No disponible II No No IMDG: Número UN: 3077 Clase: 9 Grupo de empaquetado III Nombre correcto del transporte: Sustancia ambientalmente peligrosa, sólida, n. o .s. (Butilhidroxitolueno) Contaminante marino IATA/ICAO: Número UN: 3077 Clase: 9 Grupo de empaquetado III Nombre correcto del transporte: Sustancia ambientalmente peligrosa, sólida, n. o .s. (Butilhidroxitolueno) Página 5 de 6 815-815LMSDS-ES_A©SD20140121 M Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221 15. INFORMACIÓN REGULATORIA Este producto está clasificado y etiquetado de acuerdo con las Directivas 1999/45/EC y 67/548/EEC. La clasificación de peligro para la salud se ha determinado en base a la composición y los datos sobre riesgos de cada ingrediente. No ha sido determinada la información sobre riesgo físico y para la salud de la mezcla de reactivos. Cualquier información sobre riesgos físicos y para la salud señalados se basa en a) evaluación de los datos de los diferentes componentes y b) la concentración de cada ingrediente. Clasificación de riesgos Símbolo EC: Indicación de peligro: Código de riesgo: Código de seguridad: Código de peligro: T Tóxico R21/22, R28, R32, R50/53 S24/25, S26, S37/39, S46, S29/56 H300, H302, H313, H314, H315, H318, H319, H360, H400, H410 Riesgos OSHA: La azida de sodio es altamente tóxica por ingestión. Los órganos diana son principalmente el sistema nervioso central y el cerebro. El imidazol es teratógeno y corrosivo para la piel y nocivo por ingestión. Componentes SARA 302: La azida de sodio de este producto, sin embargo, está en un nivel que no supera los niveles de notificación umbral sujetos a los requisitos de notificación de SARA Titulo III, Sección 302. Componentes SARA 313: La azida de sodio de este producto, sin embargo, está en un nivel que no supera los niveles de notificación umbral de SARA Titulo III, Sección 313. Riesgos SARA 311/312: Peligro agudo para la salud (Butilhidroxitolueno, Imidazol). Peligro crónico para la salud (Veneno de la víbora Russell). Componentes California Prop 65: Este producto no contiene ningún producto químico conocido en el Estado de California como causante de cáncer, defectos de nacimiento o cualquier otro daño reproductivo. 16. OTRA INFORMACIÓN La información proporcionada en la Ficha de datos de seguridad representa los datos y la mejor información disponible en la fecha de su elaboración. Se proporciona para permitir el uso, almacenamiento, transporte y eliminación correctos y seguros del producto. No se debe considerar como una garantía o especificación de la calidad del producto. Está relacionada con los materiales indicados específicamente y no se aplica si estos se utilizan en combinación con otros materiales o en procesos que no se indican en el texto de esta Ficha de datos de seguridad. Sekisui Diagnostics, LLC y sus afiliados no podrán ser declarados responsables de los daños derivados de la manipulación o del contacto con el producto comentado anteriormente. Página 6 de 6 815-815LMSDS-ES_A©SD20140121