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XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 DOCUMENTACIÓN DE ALERGIAS MEDICAMENTOSAS: IMPLICANCIAS ACTUALES Y FUTUROS DESAFÍOS Baum Analía1, Gentile Gastón1, Scibona Paula2, Ritchie Carla2, Luna Daniel1, Gonzalez Bernaldo de Quirós Fernán1, 1 2 Departamento de Informática en Salud/Hospital Italiano, Buenos Aires, Argentina Sección Alergia, Servicio de Clínica Médica/Hospital Italiano, Buenos Aires, Argentina Resumo: La incorrecta documentación de alergias medicamentosas causa una importante tasa de hospitalización. Objetivo: analizar la calidad de la documentación de alergias medicamentosas em um hospital universitário de 750 camas. Método: cohorte retrospectiva de pacientes con al menos um sintoma severo de alergia entre enero 1998 y mayo 2002. Resultados: se revisaron lãs historias clínicas electrónicas de 608 pacientes. Encontramos 345 (56,74%) com alergia medicamentosa. Solo 8,69% tênia la droga codificada, el resto tenía la información de la medicación causal en el texto libre de lãs evoluciones o notas clínicas. Conclusión: es necesario implementar estratégias multidisciplinarias para mejorar la documentación de lãs reacciónes alérgicas y sobre todo de la medicación que desencadena el efecto si queremos prevenir este tipo de reacciones adeversas a drogas. Palavras-chave: Hipersensibilidad a las Drogas, Documentación, Registros Electrónicos de Salud. Abstract: Improper documentation of drug allergies cause a significant rate of hospitalization. Objective: To analyze the quality of the documentation of drug allergies at 750-bed university hospital. Method: A retrospective cohort of patients with at least one severe allergy symptom between January 1998 and May 2002. Results: We reviewed the electronic medical records of 608 patients. We found 345 (56.74%) patients with drug allergy. Only 8.69% had the drug coded, the rest had the causal medication information in the free text of the clinical notes. Conclusion: Multidisciplinary strategies must be implemented to improve documentation of allergic reactions and especially the medication that triggered the effect to prevent this kind of adverse drugs reactions. Keywords: Documentation, Drug Hipersensitivity, Electronic Health Records. Introdução Las alergias medicamentosas son reacciones adversas mediadas por un mecanismo inmunológico. Las manifestaciones clínicas pueden ser cutáneas, órgano específicas, sistémicas o varias combinaciones de estas. Algunas reacciones adversas cutáneas pueden ser severas y causar importantes hospitalizaciones1. Sin embargo las alergias medicamentosas pueden prevenirse si los antecedentes de estas reacciones adversas están bien documentadas y controladas terminológicamente2. Un problema para documentar bien las alergias medicamentosas es que son impredecibles, la recurrencia no siempre está asociada a la severidad de los síntomas, pero si al agente causal y sus derivados. Aunque se desconoce la prevalencia de alergias medicamentosas en la población, está documentado una ocurrencia hospitalaria de 3.6/ 1000 pacientes a 22/1000 o 27/1000 si solo se consideran las reacciones cutáneas, y 4.2/1000 para toda alergia medicamentosa identificada.2 Existe evidencia que son la principal causa de admisión hospitalaria secundaria a reacciones adversas a drogas3 y la causa de un 13% de errores en la prescripción. Estos errores en general son porque el médico desconoce la historia de alergia del paciente, esta está mal documentada, o en menor proporción el médico ignora la reacción cruzada de la medicación4,5,6. Debido a su frecuencia y gravedad, es importante implementar estrategias para evitar la re-exposición a la droga causante de la respuesta inmunológica. Una de las estrategias son los sistemas computarizados de ordenes médicas (CPOE) enlazados a un sistema de soporte a la toma de 1 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 decisiones (CDSS)7. Sin embargo para que esta intervención sea exitosa se necesita: (1) la historia alérgica del paciente confiable, con severidad categorizada y controlada terminológicamente, (2) la disponibilidad de un CPOE y un CDSS, y (3) una base de conocimiento de las drogas causantes de las reacciones alérgicas y su organización química y jerárquica para evitar reacciones cruzadas8. Sin estos componentes es difícil implementar un sistema de alertas de alergias a medicamentos9. El manejo de la alergia medicamentosa comienza con la identificación del fármaco a partir de una historia detallada y precisa. Es indispensable una buena documentación sobre la reacción alérgica para reducir los errores en la prescripción, pero muchas veces se torna imposible recopilar información sobre la medicación que tomó el paciente previo a la aparición de los síntomas5. El siguiente trabajo analiza qué características tiene la documentación de las alergias en un escenario hospitalario, identifica las causas asociadas a las mismas, así como los tipos de reacciones adversas experimentadas como consecuencia de los alérgenos. Métodos Diseño: cohorte retrospectivo. Escenario: el Hospital Italiano de Bs As (HIBA) es una red asistencial con 2 hospitales, 23 centros ambulatorios y 150 consultorios particulares. Posee 750 camas (200 cuidados intensivos), con 2500 profesionales de la salud que asisten a más de 2,5 millones de consultas ambulatorias, 50 mil internaciones generales y 600 cuidados domiciliarios anuales. Hace 15 años que cuenta con una historia clínica electrónica (HCE) única, Italica, orientada a problemas donde los motivos de consulta, diagnósticos, estudios o prácticas, medicamentos y resultados están controlados por servicios terminológicos10–12. Definición de alergia: se consultó al servicio de alergia para definir cuando un problema debería ser registrado como verdadera alergia. Se definió que el paciente es alérgico si presenta un test confirmatorio de calidad reconocida o la presencia de al menos uno de los siguientes síntomas: Anafilaxia, Reacción anafiláctica o Shock anafiláctico Angioedema Edema de glotis Urticaria (2 hs post ingesta) Rash DRESS o Sindrome de hipersensibilidad inducido por drogas Hipersensibilidad o Reacción de hipersensibilidad o Sindrome de Hipersensibilidad Stevens Johonson o Sindrome de Stevens Johnson Dermatitis Farmacodermia oToxicodermia o Dermatosis tóxicas Eritema multiforme o Eritema polimorfo mayor Necrólisis epidérmica tóxica o Sindrome de Lyell Crisis de broncoespasmo inducido por drogas (2 hs post ingesta) Erupciones cutáneas (en contexto de alergeno) Clasificación del alérgeno: la causa relacionada con la alergia se la categorizó en Fármacos, Alimentos, Latex, Insectos, Otros u Origen desconocido. Se tomó la clasificación de Monreal et al para la clasificación de los fármacos para el posterior análisis por grupo químico6. Población: pacientes del padrón del HIBA con al menos un síntoma mayor de alergia registrado en la HCE desde enero de 1998 a mayo del 2012. 2 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 Análisis de los datos: en la primera consulta se obtuvieron 239.515 síntomas relacionados con la definición de alergia. Estos síntomas pertenecian a 123.289 pacientes. Se excluyeron los síntomas rash, dermatitis y erupciones cutáneas por la ambiguedad de estos términos, así como los síntomas uticaria y crisis de broncoespasmo por la dificutad para conocer el contexto (2 hs posterior a la ingesta). No se tuvo en cuenta para el análisis el problema alergia o reacción alérgica porque no entraba dentro de la definición. Al excluir estos quedaron 749 síntomas correspondientes a 608 pacientes. Dos médicos analizaron las 608 HCE buscando información sobre el alergeno. Esta información podía estar en cualquiera de los niveles asistenciales (ambulatorio, internación, emergencias o cuidados domiciliarios). Los investigadores revisaron retrospectivamente la información de todos estos niveles para cada uno de los pacientes. Consideraron al paciente alérgico si el síntoma mayor estaba bien documentado y/o si existía la presencia de un test o una biopsia confirmatoria. Tomaron nota de las causas asociodas a la sintomatología descripta. Dejaron un signo de interrogación cuando no encontraron información del agente causal. Los resultados auditados se ingresaron en una planilla de cálculos y se analizaron con estadística descriptiva. . Resultados El promedio de la edad de los pacientes fue de 51 (±26) años (rango 02–103) y 61,35% fueron mujeres. Eran mayores de 18 años 517 (85,06%) pacientes de los cuales 238 (39,14%) resultaron mayores a 65 años. El síntoma más frecuentemente registrado fue la Todixidermia o Farmacodermia N=360 (48,6%), seguido de las Anafilaxias N=300 (40,05%) en todos sus grados de severidad (Figura 1). Figura 1: Sintomas de alergia registrados en orden de frecuencia Solo 40 (5,3%) síntomas de los 749 describian el fármaco en el problema el cual es terminológicamente controlado, es decir que, en 709 (94,76%) problemas, si se conocía el agente causal, este estaba descrito dentro del texto de alguna evolución o nota clínica. Cuando se analizó el lugar de registro de los problemas, se detectó que la mayoría se cargaron en el ámbito ambulatrio N=369 (49,26%), segundo internación N= 174 (23,23%), tercero 3 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 emergencias N= 170 (22,7%), luego triage y cuidados domiciliarios (Figura 2). Figura 2: Sintomas de alergia agrupados por nível asistencial El profesional de la salud que más registró problemas relacionados con alergia fue el dermatólogo, seguido del clínico y del alergista (Tabla 1). Tabla 1: Síntomas de alergia agrupados por especialidad La mayoría de los pacientes tenía registrado un único síntoma N=514 (68,62%), algunos tuvieron cargados de 2 a 5 síntomas relacionados en la mayoría de los casos (91.31%) con el mismo alergeno (Figura 3). 4 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 . Figura 3: Sintomas de alergia agrupados por paciente Encontramos la mayoría de los alergenos asociados a la categoría Fármacos N=345 (56,74%), luego en bastante menor proporción a alimentos, insectos, latex, otros como metales y factores ambientales. En un 3,62% de los casos no se pudo determinar el origen y en N=158 (26%) registros clínicos no había ningún dato especificado. Solo 7 casos hacian mención al problema como antecedente em la infância y otros 7 casos eran de diagnóstico dudoso para el médico (Tabla 2). Tabla 2: Alergenos agrupados en lãs categorias previamente definidas Em el caso de los fármacos solo se encontró el medicamento terminológicamente controlado en 30 pacientes (8.69%). Se encontraron test positivos en 77 (22.31%) pacientes, la mayoría (N=67) para confirmar las toxidermias. Analizamos la categoría de fármacos para establecer las drogas o grupos de drogas relacionados más frecuentemente con la aparición de síntomas (Tabla 3). 5 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 Tabla 3: Alergenos medicamentosos agrupados em familias de drogas En los N=345 (56,74%) pacientes en los que se encontró relación entre el síntoma y el fármaco, se hayaron 358 drogas descriptas. En 11 (3.07%) pacientes no se pudo determinar la causa debido a que tomaban más de 2 a 3 drogas y N=32 (9,27%) pacientes registraban alergia a más de una medicación. Como puede observarse en la tabla 3 los fármacos que se describieron con mayor frecuencia como causa de los síntomas severos de alergia fueron los pertenecientes al grupo de los beta-lactámicos N=110 (30.72%), seguido de los AINES (antiinflamatorios no esteroides) N=45 (12,57%) y los Antiepilépticos N=34 (9,5%). En las tablas 4, 5 y 6 pueden observarse la frecuencia de aparición de drogas dentro de cada grupo descripto. Tabla 4: Beta-lactámicos Tabla 5: Aines 6 Tabla 6: Antiepilépticos XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 Discussão La mayoría de los errores de medicación son el resultado de la prescripción de drogas para las cuales el paciente era alérgico debido a que el estado de alergia y la medicación no es bien documentada3. Nuestro registro no fue la excepción, encontramos la droga causal de la reacción alérgica correctamente documentada y codificada solo en el 5,3%. Sin embargo, con la revisión manual de las HCE se pudo determinar la causa en el 70,38%. Solo hubo dificultades en determinar la causa en un 3,62% de los casos debido a pacientes polimedicados y en el 26% restante no se encontró información relacionada en la HCE, solo se contaba con el registro del síntoma como problema. Em consecuencia, si la droga permanece en el texto de las evoluciones o notas clínicas, no es controlado terminológicamente por ende no aparace el alerta de alergia medicamentosa en la interfase de la HCE (Figura 4 y 5). Fig. 4. Pantalla con documentación correcta de alergia al yodo. Fig. 5. Pantalla con documentación incorrecta. El paciente posee alergia al diclofenac y como se encuentra en la evolución no se observa en el encabezado de la hce. 7 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 Este análisis identificó la falta apropiada de documentación al igual que otros trabajos2,5,13,14,15 Esta falta de información en el lugar adecuado puede traer mayores errores por medicación aunque esto no fue medido en el presente estudio. También coincide que los fármacos más frecuentemente documentado son los beta lactamicos. Em este caso no aparecieron opioides como em otros estúdios2,5,13. Los datos almacenados son muy diversos y nuestros resultados sugieren que la información relacionada con alergias a los medicamentos se puede grabar en una gran variedad de maneras, escenarios asistenciales y por diversos profesioanles lo que complejiza la intervención para mejorar la calidad de la documentación8. Además los pacientes pueden tener diferentes reacciones al mismo alérgeno (Figura 3) o a varios alergenos (8,69% presentaba reacciones a más de una droga). Toda esta variedad de información debe ser correctamente codificada y almacenada8,13. La historia de un paciente con alergia medicamentosa en la HCE puede tener valor de vida o muerte. Por ello es importante tener guías bien definidas para almacenar los datos del historial de alergia a drogas. En nuestro trabajo encontramos que un 26 % de los problemas no poseían información al respecto y mucha información se encontraba buscando en los diferentes niveles asistenciales con un tiempo de lectura que supera los 15 minutos de una consulta, lo cual se puede volver en contra del tomador de decisiones16. La debida atención a los identificadores y estructuras de datos de medicamentos y alergias en los diversos sistemas clínicos de información impactará em los CDSS8. Este estudio al igual que los citados sugieren intervencviones multidsciplinarias para promover una buena documentación de alergias medicamentosas. De lo contrario, la prevención eficiente de estos errores de medicación permanecerá lejos de los objetivos de brindar un cuidado de calidad2,6,9,16,17. Limitaciones Dejamos fuera 123.289 historias clínicas para revisar con síntomas compatibles con alergia como urticaria, rash, dermatitis, broncoespasmo. No tenemos manera de saber si aquellos pacientes que no tienen registrado un problema relacionado con alergia son o no alérgicos a alguna medicación. En algunos casos había discrepancias en cuanto a la droga causante de la reacción alérgica y en esos casos ambos investigadores evaluaron el mismo caso. Conclusão Los resultados de este estudio enfatizan la necesidad de un sistema de documentación más preciso y eficiente de las alergias a medicamentos antes de implementar un CDSS . La documentación electrónica no es a prueba de fallos y requerirá algún tipo de educación y la comprensión de las limitaciones asociadas a este tipo de información. Desafios Futuros Capacitar para que los profesioanles de la salud carguen las drogas junto con el síntoma para que estas sean terminológicamente controladas. Promover el registro incluso cuando ninguna alergia es conocida. Conocer retrospectivamente la frecuencia de posibles interacciones droga alergia con la información que analizamos hasta hoy en esta cohorte. Concientizar a los pacientes para que carguen su información sobre alergias en su portal personal de salud. 8 XIII Congresso Brasileiro em Informática em Saúde – CBIS 2012 Referências 1. Thong BY-H. Update on the management of antibiotic allergy. Allergy, asthma & immunology research. 2010;2(2):77-86. Available at: http://www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?artid=2846744&tool=pmcentrez&rendertype=ab stract. Accessed March 12, 2012. 2. 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