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CANTABRIA
Jueves 04.02.16
EL DIARIO MONTAÑÉS
Primer caso de ceguera en Cantabria por un
fármaco utilizado en operaciones de retina
ANA ROSA
GARCÍA
Sanidad asegura que
el producto, que está
retirado por su toxicidad
desde junio, «solo se usó
en el Hospital Sierrallana»,
pero admite que puede
haber «otros cuatro
posibles afectados»
SANTANDER. «Entré a quirófano
para una operación de desprendimiento de retina inferior, y resulta
que he perdido un ojo, y lo más triste es que parece ser que la causa es
un producto que ya se sabía con antelación que era tóxico y causaba daños irreversibles. Es increíble». Juan
Carlos Tollar, un paciente de 52 años
vecino de Hinojedo (Suances), se ha
convertido así en el primer cántabro afectado por el famoso perfluoroctano, que ha causado ya al menos medio centenar de casos de ceguera en toda España. Hasta ahora,
Cantabria había quedado al margen
del aluvión de casos atribuidos a este
producto –comercializado como Ala
Octa– , que fue retirado tras la alerta sanitaria de la Agencia Española
del Medicamento el pasado junio.
Pero hace solo unos días, el despacho de abogados Gómez Menchaca, especializado en derecho sanitario y que tramita más de cuarenta
reclamaciones de afectados en diferentes comunidades, presentaba la
referida al paciente Juan Carlos Tollar ante el Servicio Cántabro de Salud (SCS). Con una peculiaridad,
«que añade más gravedad al caso»,
y es que la intervención se realizó
en el Hospital Sierrallana de Torrelavega el 8 de septiembre. Es decir,
casi dos meses después de la alerta
lanzada desde el Ministerio.
«Es inaudito», apunta el abogado
Carlos Gómez Menchaca. «Desde
luego que el Servicio Cántabro de
Salud debe aclarar qué ha ocurrido
e iniciar un expediente de respon-
Juan Carlos Tollar fue operado de desprendimiento de retina en Sierrallana el 8 de septiembre de 2015. :: LUIS PALOMEQUE
sabilidad patrimonial. Si el fármaco
ya había sido retirado de circulación,
¿cómo es que se siguió utilizando?».
La explicación que le dieron desde el servicio de Oftalmología de
Sierrallana a Juan Carlos –«después
de que un médico privado me confirmara que había perdido la visión
del ojo izquierdo para siempre»–, es
que era «un lote distinto al retirado». «Pero si el fabricante, el nombre y las consecuencias producidas
son las mismas (atrofia del nervio
óptico y necrosis de retina), no hay
mucho más que decir», lamenta.
Cuestionada por este asunto, la
directora general de Ordenación Sanitaria de la Consejería, María An-
LAS FRASES
«Es muy triste que entres
a quirófano por una cosa
sencilla y al final acabes
perdiendo un ojo», dice
el paciente afectado
«Los oftalmólogos de
Sierrallana están revisando
todas las operaciones
realizadas», afirma la
Consejería de Sanidad
tonia Mora, reconoció la recepción
de esta reclamación e informó de las
medidas iniciadas para evaluar el alcance de los posibles daños. «Cuando surgió la alerta, el 26 de junio, verificamos que de los dos lotes distribuidos, –los dos en Sierrallana, aclara–, uno estaba sin utilizar, así que
se procedió a retirarlo de forma íntegra, pero el otro se había usado ya.
Lo que no podemos decir a día de
hoy, porque estamos a la espera de
los análisis de la Agencia Española
del Medicamento, es si los pacientes que fueron operados en Sierrallana se han visto perjudicados por
esta causa». Según explica, los facultativos están revisando, caso por caso,
todas las operaciones realizadas, contactando con los pacientes para ver
su evolución, y «es posible que haya
cuatro personas intervenidas con Ala
Octa y con afectación de su visión».
Pero, insiste, «no está confirmado
aún que el motivo de esas complicaciones sean atribuibles a este producto, porque no tenemos informes
definitivos. Es la Agencia del Medicamento la que tiene que confirmar
la toxicidad».
El producto en cuestión es un perfluoroctano líquido, un compuesto
sintético de carbono y flúor que se
utiliza en cirugía ocular para colocar en su posición normal una retina desprendida. Y ese fue el motivo
Jueves 04.02.16
EL DIARIO MONTAÑÉS
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El desprendimiento de retina
La retina
EL DATO
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Primeras sospechas
Nunca llegó a pensar que el motivo
de que su recuperación se demorara tanto –«habían pasado dos meses, en los que tuve que estar con la
cabeza boca abajo, cuando lo habitual tras una intervención de retina es recuperar la visión en veinte
días»– podría ser el fármaco que ya
había dejado ciegos a decenas de pacientes en otras comunidades.
«Lo que son las cosas, en algún
momento llegué a decir ‘seguro que
conmigo le han usado también’, pero
haciendo la broma. Para nada imaginas que sabiendo los daños irreparables que había causado iba a pasar esto». Pero, además, le duele que
«no me llamaran para avisarme.
Cuando fui a Sierrallana a pedir explicaciones resulta que ya habían
remitido un informe a la Gerencia
del SCS porque no era normal lo que
me había ocurrido. Ya les dije: ‘Y no
me lo decís a mí, que si no voy a un
médico privado no me entero’. Deberían haber sido claros conmigo».
Juan Carlos no culpa al médico
que le operó, «porque cierto es que
la cirugía estaba perfecta, y él al final utiliza los productos que le proporciona el sistema». De hecho en
la reclamación por daños y perjui-
El perfluoroctano se usa en la
cirugía ocular. Se inyecta el líquido
para readherir la retina desprendida
y se retira.
Coroides
Lugar en el que
debería estar la retina
Cavidad
vítrea
Iris
casos de ceguera provocada por el
gas perfluoroctano se han acreditado en la Agencia Española del
Medicamento, aunque ya se están estudiando otros nuevos.
por el que Juan Carlos entró en quirófano. «A finales de agosto detecté problemas de visión en el ojo izquierdo, pensé que podía ser vista
cansada. Me fui al médico de cabecera y él me remitió a Urgencias,
porque le parecía extraño. Nada más
verme, me dijeron que había que intervenir cuanto antes. Eso fue el 1
de septiembre y me operaron el día
8. Salí del hospital viendo un poco
de claridad, pero hoy ya no veo absolutamente nada», explica.
La retina se desprende
de la pared a la que está
pegada (coroides)
Es una capa muy fina que
recubre la parte ocular
interna, encargada de
enviar al cerebro
la información
captada por
el ojo
Pupila
EL PRODUCTO
El líquido vítreo se
acumula entre ambas
capas y la retina
desprendida no
puede funcionar ni
nutrirse de forma
adecuada
Cristalino
Córnea
Líquido vítreo
Zona en la que se inyecta
el perfluoroctano
Nervio
óptico
Los síntomas
Ante la aparición de cualquiera de ellos, se debe acudir a un oftalmólogo urgentemente
LAS TRES ALERTAS
1 13 y 20 de diciembre de 2013
La Agencia del Medicamento (AEMPS)
ordena retirar los perfluoroctanos
Meroctane y Merdecalin, fabricados
por la empresa turca Meran
2 26 de junio de 2015
La AEMPS alerta sobre el producto Ala
Octa de la firma alemana Ala Medics
GmbH
3 23 de diciembre de 2015
Visión de puntos negros que
se mueven al mover el ojo
Visión de una cortina negra
en una zona del campo visual
Distorsión en las imágenes
y menor agudeza visual
cios presentada se apunta que «la
evolución fue desastrosa, porque no
se recupera la visión, pero no por
falta de éxito de la intervención en
sí, sino por una fibrosis macular y
atrofia del nervio óptico de la que
no se encuentra explicación excepto, por descarte, la utilización del
gas Ala Octa». De hecho, en la documentación se adjunta el informe
clínico de Sierrallana, fechado el 22
de diciembre de 2015 y firmado por
el oftalmólogo que practicó la operación de retina, en el que se certi-
fica el uso de este fármaco y las nulas posibilidades de mejoría visual.
En una primera evaluación «provisional» se cifran los daños causados –ceguera del ojo izquierdo– en
150.000 euros. El abogado Gómez
Menchaca explica que «la legislación actual ofrece dos formas de reclamación para los pacientes, que
además son compatibles entre sí.
Por un lado, ante el suministrador
de la prestación sanitaria –en este
caso, el SCS–, que es la vía más directa, menos costosa y más rápida,
LAS CLAVES
EL ALCANCE
Usos
Sucesión de alertas y
una lista de afectados
que sigue creciendo
El perfluoroctano es un
refrigerante industrial
que se utiliza en la cirugía
ocular para fijar retinas
Consecuencias
Los daños más graves
que causa el gas Ala Octa
son atrofia del nervio
óptico y necrosis de retina
La Agencia Española del Medicamento ha acreditado hasta el momento 57 pacientes afectados
por el Ala Octa en 18 centros sanitarios de nueve comunidades
autónomas. «Pero sabemos que
ya hay un comité de expertos,
adscritos a sociedades científicas
Ver destellos luminosos
La AEMPS ordena la retirada del
mercado de ARCOTANE, de la
empresa francesa Arcadoptha
:: GRÁFICO L. Q.
sin perjuicio de que la propia Administración sanitaria reclame a su vez
a la farmacéutica proveedora del material defectuoso. Y, la segunda vía,
recurrir a la compañía aseguradora
del laboratorio responsable del producto (la empresa alemana Ala Medics GmbH)». El letrado considera
que puede haber más pacientes en
la misma situación que su cliente,
y que ni siquiera sean conscientes
de que han sido víctimas de este producto defectuoso. «Hasta ahora Cantabria se había librado, pero lo que
nos llama la atención en este caso
es lo reciente de la operación». El
consuelo que le queda a Juan Carlos es que, «por suerte, podré conducir y trabajar, aunque al tener la
retina del otro ojo muy débil ya me
han dicho que no podré hacer esfuerzos ni cargar peso. Solo espero
que el dar a conocer mi caso sirva
para que se retire de una vez el fármaco y nadie más se encuentre con
que va a una operación sencilla y le
dejan ciego. ¡Y menos mal que solo
me operé de un ojo!»
del campo de Oftalmología, examinando otros casos reportados
por hospitales públicos y clínicas
privadas», subraya el abogado Gómez Menchaca. De ahí que se
haya apuntado a que la cifra total
podría superar el centenar.
La primera alerta sanitaria sobre el perfluoroctano saltó en diciembre de 2013, poco después
de activarse en Chile, aunque entonces se refería a un producto
de procedencia turca. Pero fue en
junio de 2015 cuando se ordenó
la retirada del Ala Octa, de la firma alemana Ala Medics, siendo la
notificación del Servicio Vasco
de Salud, tras detectar trece casos
de ceguera, lo que llevó a las autoridades sanitarias españolas a
abrir una investigación sobre
este fármaco e informar al resto
de Europa del problema. Desde
entonces la lista de perjudicados
no ha hecho más que crecer. Y en
diciembre se añadió a la lista de
productos retirados un tercero,
francés, de la marca Arcotane.