Download Descargar Cuadriptico ZINIC Abril 2016

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Superficie
Osseonova®, es la superficie desarrollada por ZIACOM® y que empleamos en todos los
implantes. Osseonova® posee una alta capa de TIO2 y reúne todos los factores clave que
intervienen durante el proceso de osteointegracion de los implantes, lo que la convierte en
una de las superficies más avanzadas y fiables del mercado. Básicamente, la superficie
Osseonova® se obtiene mediante un nuevo e innovador proceso de Sandblasting seguido de
doble proceso de Acid-Etching.
La superficie Osseonova® proporciona al implante una topografía superficial homogénea,
con una macro y micro porosidad únicas.
Mag= 100 X.m.
EHT=18.00 Kv.
Mag= 5,00 KX.
Mag= 1,00 KX.
WD= 15 mm.
EHT=18.00 Kv.
WD= 15 mm.
EHT=18.00 Kv.
Mag= 7,50 KX.
EHT=18.00 Kv.
WD= 15 mm.
WD= 15 mm.
IMÁGENES TOMADAS CON MICROSCOPIO ELECTRÓNICO S.E.M.
Características principales
Superficie pura de TIO₂
Diseño superficial Macro - Micro poroso
Porosidad homogénea
Valores promedio entre picos de 2 micras
Superficie osteoinductiva
Gran estabilidad biológica
Estructura superficial similar al hueso humano
Gran humectabilidad de la superficie
Topografía superficial libre de contaminantes
Osseonova® posee una mayor capa de TIO₂ que la mayoría de las superficies actuales.
de la capa
O (% At) C (% At) Ti (% At) N (% At) Si (% At) Ca (% At) Espesor
de TIO₂ (Nm)
Osseonova®
43.9
34.9
18.0
0.6
0.5
0.5
16-25
Plasma Spray
45.5
38.9
14.2
1.4
--
--
5.5
Mecanizada
39.7
36.9
20.1
1.1
1.7
0.2
5.7
Arenado y Grabado A.
51.4
34.9
14.5
1.3
Trazas
--
5.7
Doble Grabado Ácido
36.2
53.7
6.8
5.4
3.3
--
No disponible
Nota:
- Los elementos estas expresados en % Atómico.
- Estos son los elementos presentes en mayor cantidad, pudiendo aparecer otros elementos
en trazas o menores proporciones.
Reduciendo los tiempos
Numerosos estudios científicos demuestran que las superficies de los implantes con una
topografía rugosa o porosa aumentan considerablemente la superficie de contacto
implante-hueso y aceleran el proceso de osteointegración frente a los implantes con
superficies convencionales mecanizadas o pulidas.
La Superficie Osseonova® reúne todos los factores esenciales para conseguir una rápida
adhesión celular y, por consiguiente, una excelente estabilidad biológica, favoreciendo el
proceso de osteogénesis. La superficie Osseonova® logra reducir considerablemente el
tiempo de osteointegración y, por tanto, aumenta el porcentaje de éxito clínico.
Mount portaimplantes
ZPlus®
ZIACOM® presenta su nuevo Mount ZPlus®.
ZPlus® mejora la manipulación del implante durante la intervención quirúrgica e incorpora
nuevas funciones de uso. Además, el concepto fundamental del nuevo ZPlus® es la reducción
de los costes del tratamiento, al poder ser usado como:
Toma de impresiones.
Pilar provisional.
Pilar recto definitivo.
Válido para usar en férulas de cirugía guiada Zinic®3D.
El mount portaimplantes ZPlus® está disponible en todas las gamas de implantes ZIACOM®.
Atención
ZPlus® puede usarse como pilar provisional o pilar recto definitivo.
Si realiza el tallado en la clínica, hágalo siempre montándolo sobre
un análogo colocado en el modelo de yeso para evitar daños producidos
por el movimiento en el tallado tanto para el pilar como para el operario.
Recuerde:
Debe prestar especial atención a que tanto el Mount como el tornillo de ajuste
no presenten daños producidos durante la inserción del implante.
Importante
Debe colocar siempre el implante según las especificaciones del protocolo quirúrgico para evitar daños en el mount portaimplantes y el tornillo
de ajuste. De no ser así, estos pueden resultar dañados y no podrían usarse posteriormente como pilar de impresiones o pilar definitivo.
Recuerde:
Cada ZPlus® solo puede usarse sobre el mismo paciente e implante al que pertenecía dicho mount portaimplantes. Debe guardar el mount y el
tornillo de ajuste con la referencia del paciente y siempre acompañado del lote que tenía el implante para evitar errores e intercambios entre
distintos ZPlus®.
Packaging y extracción del implante
1
2
Presionar sobre la palabra “PRESS”
y rasgar la caja de cartón.
3
Retirar la solapa de cartón y extraer
el blíster del implante.
Retirar con cuidado el precinto
del blíster del implante.
Nuevos tiempos,
ideas nuevas
La nueva línea de implantes ZINIC® representa la evolución natural
de las cosas, la evolución de los implantes dentales al servicio del paciente.
1. Platform Switch
Mejora la adhesión de los tejidos blandos en la zona cortical del implante
obteniendo un mejor sellado biológico implanto-prótesis, minimiza
la reabsorción ósea crestal.
2. Micro espira cortical
Las Micro-Espiras corticales de los implantes ZINIC®proporcionan
una mayor estabilidad primaria y reducen las tensiones corticales
producidas durante la inserción del implante, minimizando la reabsorción
ósea crestal.
3. Doble sistema de espiras autorroscantes
Con espiras activas de ángulo reducido que estabilizan y mejoran
la inserción del implante aumentando la estabilidad primaria. Gracias
a la doble espira de los implantes ZINIC®, con un mayor avance de giro
que la espira unitaria, se reducen los tiempos de inserción del implante
y por tanto un menor tiempo quirúrgico, reduciendo el tiempo
de exposición del lecho quirúrgico al medio.
4
Dejar caer el vial porta-implante sobre un paño
estéril en la zona quirúrgica.
5
6
Ref. XSMIN ó
TSMIN ó
TLMIN ó
01MMIN
Ref. 01MMIN + Contra-Ángulo
Sujetar con una mano el vial porta-implante e
insertar el adaptador, mecánico o manual, en el
transportador ZPlus®.
Retirar el conjunto implante-transportador ZPlus®
tirando hacia arriba en sentido vertical al vial.
Platform Switch
Micro-espiras corticales
Mejora la adhesión de los tejidos
blandos y minimiza la reabsorción
ósea crestal
Las Micro-espiras corticales de los
implantes ZINIC® aumentan la
estabilidad primaria del implante y
minimizan la reabsorción ósea crestal
1. Conexión hexagonal interna
• Bisel protésico para el asentamiento del
pilar protésico.
• Proceso de restauración protésico sencillo.
Múltiples opciones.
2. Zona Cortical
• Platform Switch, mejora el sellado
biológico del tejido blando y minimiza la
reabsorción ósea crestal.
• Micro-espiras corticales,aumentan la
estabilidad primaria del implante y
minimizan la reabsorción ósea crestal.
• Tratamientos Superficial Osseonova ®.
3. Doble sistema de espiras autorroscantes
• Excelente estabilidad primaria.
• Máxima estabilidad del implante durante
su inserción.
• Excelente distribución de las cargas
protésicas.
• Reduce los tiempos quirúrgicos.
7
Ref. XSMIN
TSMIN +RACT50
TLMIN
Retirar el conjunto implante-transportador ZPlus®
tirando hacia arriba en sentido vertical al vial.
8
Ref. XSMIN
TSMIN +MADW
TLMIN
Retirar el conjunto implante-transportador ZPlus®
tirando hacia arriba en sentido vertical al vial.
9
RECUERDE: Retirar la etiqueta identificativa del
implante para pegarla sobre el pasaporte y mantener
de esta forma la trazabilidad del producto.
Indicaciones y limitaciones de uso
Línea de implantes ZINIC®
Información Importante.
Leer atentamente antes de usar productos ZIACOM®
Generales
Presentación del producto
Este documento contiene información básica para el uso del
instrumental y aditamentos o componentes de prótesis de los sistemas
de implantes dentales ZIACOM®. Esta documentación ha sido redactada
como guía rápida de consulta para el usuario final del producto y no
aporta las indicaciones y especificaciones técnicas suficientes para el uso
correcto de los productos de los sistemas de implantes dentales
ZIACOM®. No es una alternativa ni un sustituto de la formación
especializada y de la experiencia clínica profesional.
Al trabajar con los sistemas de implantes ZIACOM® deben tenerse en
cuenta algunas diferencias con respecto a otros sistemas de implantes
dentales, tanto en la planificación del tratamiento como en el protocolo
quirúrgico y protésico, evitando así errores en el proceso de trabajo y
manipulación de los productos. Los implantes dentales ZIACOM® deben
ser utilizados siguiendo SU propio protocolo quirúrgico y protésico.
Además, es estrictamente necesaria la planificación adecuada del
tratamiento antes de la cirugía con implantes dentales.
Información sobre responsabilidad, seguridad y garantía
El usuario final del producto debe asegurarse de que el producto
empleado es adecuado para el procedimiento y finalidad prevista. Ni
estas instrucciones de uso, ni los protocolos de trabajo o manipulación
de los productos descargan al usuario de esta obligación. El uso,
manipulación y aplicación clínica de los sistemas de implantes dentales
ZIACOM® debe realizarse por personal profesional cualificado y con la
titulación necesaria según la legislación vigente de cada país. El uso,
manipulación y/o aplicación, de forma total o parcial, en cualquiera de
sus fases de realización de los productos dentales ZIACOM® por personal
no cualificado o sin la necesaria titulación para ello, anula
automáticamente cualquier tipo de garantía y puede ocasionar graves
daños a la salud del paciente.
Los productos de los sistemas de implantes dentales ZIACOM® forman
parte de una sistemática propia, con características de diseño y
protocolos de trabajo propios, que incluyen los implantes dentales,
aditamentos o componentes de prótesis y el instrumental quirúrgico o
protésico. El uso de productos originales ZIACOM® en combinación de
elementos o componentes no apropiados o de otros fabricantes puede
producir un fracaso del tratamiento rehabilitador, provocar daños en los
tejidos, provocar daños a las estructuras óseas, resultados estéticos no
adecuados y daños graves a la salud del paciente. Por este motivo, SOLO
deben utilizarse productos originales ZIACOM®.
Envase del producto
El Packaging de los implantes ZIACOM® se presentan en un doble envase como se indica
a continuación:
Envase externo: Caja de cartón sellada con etiqueta identificativa del producto que
permite una inmediata identificación. Contiene:
Blíster con el implante y prospecto explicativo del mismo.
Blíster del implante: Blíster plástico sellado con una triple etiqueta del producto para
su correcta trazabilidad. El blíster tiene una lengüeta para facilitar su apertura en clínica
pero que no permite la apertura accidental del mismo. Contiene: Barca porta-implantes +
implante y transportador + tornillo de cierre del implante.
Barca porta-implante: Contiene: Implante suspendido unido al transportador + tornillo
definitivo de prótesis + tornillo de cierre del implante roscado en su lado posterior.
Datos de la etiqueta identificativa del producto: Referencia del producto, diámetro y
longitud del implante, descripción del producto, número de lote, fabricante del producto,
fecha de caducidad y símbolos identificativos del producto.
El profesional clínico es el responsable de velar por el uso de productos
originales ZIACOM® y usarlos conforme a las instrucciones de uso y
protocolos de manipulación correspondientes durante todo el proceso
del tratamiento implantológico. El uso de componentes, instrumental o
cualquier otro producto no original ZIACOM® que se use solo o en
combinación con cualquiera de los productos originales; harán perder
automáticamente cualquier garantía, total o parcial, sobre los productos
originales de ZIACOM®.
Para proceder al uso de la garantía prevista para los productos originales
ZIACOM®, todos los productos usados en el tratamiento implantológico
han de ser originales de ZIACOM® y se deberán haber cumplido los
requisitos de uso previsto para el producto, las instrucciones de uso y los
protocolos de manipulación originales de ZIACOM®. Tanto el
responsable del tratamiento odontológico como el paciente, deberán
aportar toda la información requerida por ZIACOM® para su estudio.
Quedan excluidos de la garantía total o parcial todos los productos
originales que hayan sido usados en tratamientos de pacientes con
factores de riesgos o con las contraindicaciones expuestas en este
documento.
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Nota: El envase estéril no debe ser abierto hasta justo antes de la colocación del implante.
Simbologías Norma-ISO 15223-1
Códigos de etiquetado y catálogo
Advertencia. No todos los productos ZIACOM® están a la venta en todos
los países.
Los diseños o fotos que aparecen en este catálogo no están realizados a
escala y son meramente informativos.
Lea atentamente los protocolos quirúrgicos y protésicos específicos de
cada producto, las instrucciones de uso y mantenimiento antes de
utilizar un producto del sistema de implantes ZIACOM®. Puede
consultarlos en nuestra web www.ziacom.es o solicítelo a su distribuidor
ZIACOM® más próximo.
ZIACOM®, ZIACOR®, ZINIC®, OEX®, OEX®MT, OEX®ST, OIN®, OIN®MT,
OIN®ST, OXP®, OST®, ZM1®, ZM4®, ZM8®, ZINIC®3D, TPlus®, XPlus®,
ZPlus®, Kiran®, Kirator®, ZM-Equator®, Basic®, XDrive®, Ziacan®, Ziacor®,
Osseolife®, Osseonova®, Osseobone®, y todos sus logotipos son marcas
registradas de Ziacom Medical S.L.
El sistema de implantes ZIACOM® es una marca registrada, al igual que
algunos de los productos mencionados o no mencionados en este
catálogo. Ziacom Medical S.L. se reserva el derecho a modificar, cambiar,
eliminar o evolucionar cualquiera de los productos, precios o
especificaciones técnicas referenciados en este documento o en
cualquiera de sus catálogos sin previo aviso. Quedan reservados todos
los derechos. Queda prohibida la reproducción o publicación total o
parcial de esta documentación, en cualquier medio o formato, sin la
correspondiente autorización por escrito de Ziacom Medical S.L.
Abr. 2016 Doc - 61 Rev-02 Copyright® Ziacom Medical S.L.
Reservados todos los derechos.
ZIACOM® desarrolla, fabrica y comercializa sistemas de implantes
dentales de última generación y una amplia gama de soluciones
restauradoras para dar respuesta a las necesidades particulares de cada
paciente. Las indicaciones de manipulación y uso de nuestros productos
se basan en la bibliografía internacional publicada, los estandares
clínicos actuales y nuestra experiencia clínica con nuestros productos,
por lo que deben ser entendidas como información general indicativa. La
manipulación y uso de los productos de los sistemas de implantes
dentales ZIACOM®, al estar fuera del control de ZIACOM®, son
responsabilidad única del usuario final de los mismos. Ziacom Medical
S.L. y/o el distribuidor de los sistemas de implantes dentales ZIACOM®
declinan toda responsabilidad civil por los posibles daños o perjuicios
ocasionados por la mala manipulación del producto o por cualquier
otros hechos no contemplados en sus protocolos para el correcto uso de
sus productos.
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Fecha de caducidad del producto
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Producto no estéril
Nº de lote del producto
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Elemento Rotatorio
Producto no reutilizable
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