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DESFIBRILADOR-MONITOR BIFÁSICO
CARDIODEF® 2
Presentador: José Folgueras Méndez
Departamento Equipos Médicos 1
Instituto Central de Investigación Digital ICID
jfolgueras@icid.cu, folguera@infomed.sld.cu
Participantes
Autor y coautores
Colaboradores
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José Folgueras Méndez
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Alejandro E. Portela Otaño
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Alejandro A. Milanés Cruz
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Osmani Colorado Lorenzo
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Gay A. Meissimilly González
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Miguel Gómez Florido
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Oriol Sánchez Cruz
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Víctor F. Martínez Medina
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Adria R. Fernández Fornés
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Michel José Aguilar
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Miladys Pardo Fuentes
Luis A. Guevara González
Francisco J. Tornés Bárzaga
Dalilys Druyet Castillo
Heberto Domínguez López
Liu M. Alfonso Zayas
Mary E. Cartaya López
Juan E. Suen Díaz
Regla M. Márquez Chomat
Edrei Delgado Aroche
Danly Mancebo Teijero
José Agustín Díaz López
Antonio Fontela Lamelas
XVI FÓRUM DE CIENCIA Y TÉCNICA
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Aplicaciones del Desfibrilador
l
Pacientes con paro cardiaco (FV) o arritmias
supraventriculares no mortales a corto plazo.
Se suministra una descarga eléctrica de la
energía adecuada en el tórax del paciente:
1. La descarga detiene el corazón.
2. El nodo SA restaura la actividad eléctrica del
corazón eliminando la arritmia.
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Escenario de Aplicación
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Desfibrilador externo.
Tratamiento de la FV
(desfibrilación) y de las
arritmias supraventriculares
(cardioversión).
Útil en servicios móviles o
de urgencias.
Permite visualizar la señal
de ECG.
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Historia de CARDIODEF 2
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Desarrollado por un colectivo multidisciplinario:
–
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Ingenieros, físicos, cibernéticos, técnicos y la
colaboración de especialistas médicos.
Proceso de Investigación-Desarrollo-Producción
ejecutado durante varios años (1999-2005).
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Producción: 2005-2006.
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Relevancia y Beneficios
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Desarrollo con know-how y diseño propios, sin
asesoría extranjera.
Establecimiento de una base científico-técnica para el
desarrollo continuado en el tema.
Formación de personal cubano altamente
especializado en el tema.
Producción nacional.
Competitivo con el estado del arte internacional.
Garantía de mantenimiento y reparación rápidos.
Introducción rápida de los nuevos resultados de
investigación.
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Resultados Originales en CARDIODEF®
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1.
Modelo eléctrico de la descarga del condensador.
2.
Algoritmo para compensación de impedancia.
3.
Método para generar la forma de onda bifásica.
4.
Método para el control de la carga del condensador.
5.
Método para determinar la carga de la batería.
6.
Sistema computacional para el mantenimiento.
7.
Paletas pediátricas propias.
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Ventajas de la Onda Bifásica
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Proporciona mayor eficacia en la
resucitación y en la cardioversión
que la obtenible con la forma de
onda monofásica.
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La forma de onda bifásica emplea
valores de energía menores que
la forma de onda monofásica
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Produce menor daño postdescarga.
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Ensayo en Cerdos
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Yorkshire CC21.
Preparación.
Inducción de
fibrilación.
Desfibrilación.
Registro del ECG:
10 min.
1
3
2
4
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1: ECG “normal”. 2: Inducción de la FV
3: FV, 4: Inicio de la descarga, 5: Inicio del ECG.
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Ensayos de Laboratorio
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Múltiples ensayos de laboratorio durante todo
el desarrollo.
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Ensayos se seguridad realizados por LACETEL.
l
Ensayos ambientales realizados por LACETEL.
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Ensayos de Uso en Humanos
Se ha aplicado en varias instituciones, con
autorización de la agencia reguladora:
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Instituto de Cardiología ICCCV.
Cuidados Especiales HM “Luís Díaz Soto”.
Terapia intensiva HG “Calixto García”.
SIUM.
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Resultados del ICCCV
CHOQUES POR PACIENTE
68
70
CASOS EXITOSOS
60
78,
87%
Ptes
50
40
30
13
20
SÌ
NO
12,
13%
5
10
4
0
1
2
3
más de 3
No. de choques
Total de pacientes en Marzo 2006 > 90
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Producción Científico-Técnica
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Patentes concedidas en Cuba: 4
Registros de marca: 3 (1 concedido, 2 pendientes)
Publicaciones en el extranjero: 5
Publicaciones nacionales: 7
Trabajos en eventos internacionales: 7
Trabajos en eventos nacionales: 6
Tesis de Diploma: 2 (defendidas)
Tesis de Maestría: 2 (defendidas)
Tesis de Doctorado: 1 (en preparación)
Informes científico-técnicos: 16
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Registro y Marca Comercial
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El Centro para el Control Estatal de Equipos
Médicos CCEEM le ha otorgado a CARDIODEF® 2
el Certificado de Registro I0180552691100.
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CARDIODEF® es una Marca Registrada en la
Oficina Cubana de la Propiedad Industrial OCPI.
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Principales Características
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Operación sencilla y fácil.
Portátil, de dimensiones
reducidas.
Peso: < 4 kg
Alimentado por baterías
recargables.
Monitorización e indicación
continua del estado de la
batería.
Puede operar conectado a la
línea de alimentación
eléctrica.
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Prestaciones
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Forma de onda bifásica.
Energía: 30, 50, 100, 130, 150, 180, 200 J.
Precisión en la energía entregada: mejor que 4%.
Compensación de la impedancia del paciente entre 25
Ω y 175 Ω.
Descargas sincronizadas (cardioversión).
Descargas asíncronas (desfibrilación).
Visualización de la señal de ECG.
Modo de prueba interna.
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Producción
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Se culminó la producción de 779 equipos, de
los cuales una parte se encuentra situada en
Cuba y otra fue exportada, con un beneficio
económico mayor de los 2 millones de
dólares.
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Mejoramiento Continuo
Siguiendo la política del ICID, certificado ISO9001:2000, se
continúa añadiendo prestaciones a CARDIODEF 2:
lAplicaciones
lRegistro
y análisis de eventos y bioseñales.
lConectividad
lProgramas
lNuevos
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pediátricas.
USB.
de servicio fuera de línea.
moldes de inyección para las piezas plásticas.
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Unas Palabras Finales
¡Muchas gracias por su presencia
y por su atención!
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