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2015 [PROCEDIMIENTO PARA LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS QUE CONSIDERAN EVALUACIÓN TÉCNICA] COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Característica: APF 1.2 Elaborado por: Q.F. Rosana Cartes C. Marzo 2015. Aprobado por: Dirección Médica Abril 2015. Revisado por: Comité de Calidad Marzo 2015. Nº Páginas: 10 Próxima Revisión: 2018 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 2 de 10 CLINICA MAYOR ÍNDICE 1- INTRODUCCIÓN 2- OBJETIVO 3- ALCANCE 4- RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN 5- DESARROLLO 6- DISTRIBUCIÓN 7- RESPONABILIDAD DEL CUMPLIMIENTO 8- ANEXOS - Anexo 1: Formulario de solicitud de incorporación y/o sustitución de producto al arsenal de Clínica Mayor. - Anexo 2: Formulario de solicitud de retiro de un producto del arsenal farmacológico de Clínica Mayor. - Anexo 3: Formulario de solicitud de fármaco de uso ocasional. - Anexo 4: Formulario ficha de evaluación técnica de medicamentos e insumos. 9. TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS 2 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 3 de 10 CLINICA MAYOR 1. INTRODUCCIÓN La adquisición es el proceso mediante el cual se obtienen los medicamentos e insumos necesarios para el funcionamiento de la Clínica. Este proceso requiere de la participación y colaboración de los profesionales de Clínica Mayor, de tal manera de obtener las mejores condiciones de calidad. 2. OBJETIVO Mantener un arsenal de medicamentos que cubra los requerimientos de nuestros pacientes, actualizándolo constantemente según las necesidades e innovaciones del mercado farmacéutico, sometiéndolos a una evaluación técnica. Mantener un arsenal de insumos que cubra los requerimientos de los profesionales de la institución, para la atención de nuestros pacientes, sometiendo estos insumos a evaluación técnica. 3. ALCANCE Este procedimiento es aplicable a la Unidad de Farmacia, Servicio de Pabellón y Recuperación, Unidad de Paciente Crítico y Servicio Médico Quirúrgico. 4. RESPONSABLE Los médicos y/u odontólogos son responsables de generar la necesidad de incorporar y/o eliminar un medicamento o insumo. Los profesionales clínicos son responsables de generar la necesidad de incorporar y/o eliminar un insumo. Comité de Farmacia es responsable del procedimiento de adquisición de medicamentos e insumos. 5. DESARROLLO Cualquier incorporación provisoria o definitiva de cualquier medicamento y/o insumo del Arsenal definido debe ser solicitada al Comité de Farmacia a través del formulario que corresponda. Dichos formularios están disponibles en cada Servicio Clínico o pueden ser solicitados directamente en Farmacia. Médicos, odontólogos, Enfermeras Clínicas, kinesiólogos, matronas deben completar e incluir la evaluación técnica en caso que corresponda (Anexo N°4). 3 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 4 de 10 CLINICA MAYOR Una vez obtenidos ambos documentos, éstos serán evaluados en el Comité de Farmacia, instancia en la cual se analizará la aprobación de la solicitud considerando también el aspecto económico. En caso de no ser aprobado se informará formalmente al solicitante a su correo electrónico dicha determinación. Estos formularios pueden ser dos tipos: Solicitud de Incorporación o Sustitución de un Fármaco del Arsenal de la Clínica. Solicitud de Retiro de un Medicamento o Insumo del Arsenal Farmacológico de la Clínica. Una vez hecha la solicitud ésta se analizará mediante las siguientes vías: Resolución del Comité de Farmacia a través de los formularios correspondientes. Decisión del Comité de Farmacia con asesoría pertinente. Decisión del Comité de Farmacia por derecho propio. De la incorporación o sustitución de Fármacos: La solicitud de incorporación o sustitución de un fármaco y/o insumo al Arsenal Farmacológico de la Clínica se hará a través del siguiente procedimiento: El profesional solicitante, llenará el Formulario correspondiente, además el anexo N° 4 que corresponde a la evaluación técnica y lo hará llegar al Jefe de Farmacia, quién lo remitirá al Comité de Farmacia, proporcionando además los datos necesarios para su evaluación coma la ficha técnica o costo. Con la toma de conocimiento y aprobación del Director Médico, dicho documento será remitido al Jefe de Farmacia quién deberá responsabilizarse de la incorporación o sustitución del medicamento y/o insumo según corresponda e informando a adquisiciones para que emita la orden de compra. Una vez que esté disponible el producto se debe informar a todos los servicios de la inclusión o cambio de éste a través de correo electrónico. De la eliminación de fármacos o insumos: Los documentos que se utilizarán en la decisión de retiro de un fármaco del Arsenal Farmacológico de la Clínica son los siguientes: Informe Químico Farmacéutico Jefe, del movimiento de consumo del medicamento y/o insumo. Solicitar informe a los Jefes de Servicios Clínicos referente a medicamentos y/o insumos sin consumo. 4 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 5 de 10 CLINICA MAYOR De la demanda de fármacos o insumos de uso ocasional: Se refiere a aquel fármaco que no perteneciendo al Arsenal Farmacológico de la clínica, es indispensable para el tratamiento de la patología del paciente. Cada vez que un profesional requiera un medicamento de uso ocasional, éste deberá completar el Formulario N°3 y hacerlo llegar a Farmacia. Una vez recepcionado el formulario en Farmacia, en caso de no poder sesionar el Comité de Farmacia, el Químico Farmacéutico y ojalá a lo menos 2 miembros del Comité evaluará la solicitud con su ficha técnica. Autorizada la incorporación se deberá gestionar la incorporación en el menor tiempo posible solicitando a adquisiciones que emita una orden de compra. Si su uso se mantiene en forma reiterada el Químico Farmacéutico solicitará al Comité de Farmacia su incorporación al Arsenal. Todos los documentos descritos en los puntos anteriores serán entregados y recibidos en Farmacia. Se adjunta modelos de los formularios señalados. Las modificaciones del Arsenal Farmacológico deberán ser comunicadas por escrito a través de correo electrónico a los Jefes de Servicios Clínicos o de Apoyo por el Jefe de Farmacia, en un plazo no superior a los dos (2) días hábiles a contar de la fecha del acuerdo del Comité. 6. DISTRIBUCIÓN Unidad de Farmacia Unidad de Paciente Crítico Servicio Médico Quirúrgico Servicio de pabellón y Recuperación Servicio de Urgencia Unidad de Calidad 7. RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO Director Médico será responsable de participar en la elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora asociados al presente documento, así como también velar por el estricto cumplimiento del protocolo y en conjunto con Comité de Calidad efectuar y proponer modificaciones al documento que en la práctica se precisen. 5 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 6 de 10 CLINICA MAYOR 8. ANEXOS Anexo N º 1: FORMULARIO N° 1 SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO AL ARSENAL DE CLINICA MAYOR. SOLICITANTE: ___________________________________________________________ SERVICIO: __________________________________ FECHA0: _______________________ Nombre del Producto:_____________________________________________________ Presentación: __________________________ Marca:__________________ ¿SUSTITUYE ESTE PRODUCTO A OTRO CONSIGNADO EN EL ARSENAL DEL HOSPITAL? SI:______ NO:______ ¿Cuál?:_________________________ EN CASO DE SUSTITUCIÓN, RAZON POR LA CUAL SE SUSTITUYE (Bibliografía, usos, ventajas, etc.) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ NECESIDADES ESTIMADAS (Uso ocasional, frecuente, etc.) _________________________________________________ _______________________ FIRMA Fecha recepción ______________ Recepcionada por: _______________________________________________________________ 6 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 7 de 10 CLINICA MAYOR Anexo N º2. FORMULARIO Nº 2 SOLICITUD DE RETIRO DE UN PRODUCTO DEL ARSENAL FARMACOLOGICO DE CLINICA MAYOR. SOLICITANTE: __________________________________________FECHA:________________ NOMBRE DEL PRODUCTO: _____________________________________________________ 1. INDICAR SI SOLICITUD DE RETIRO ES POR (Marcar con una X) ______ REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM) ______ PRESENTACIÓN INADECUADA (dosis volumen) ______ PROBLEMAS DE BIODOSPONIBILIDAD _______ OTROS 2. A SU JUCIO EL FARMACO DEBE SER: _______ ELIMINADO SIN ALTERNATIVA _______ SUSTITUIDO POR OTRO FARMACO (Sugerencia) _______ OTROS ______________________ Firma Fecha Recepción_________________ Recepcionado por: ______________________________________________________________ 7 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 8 de 10 CLINICA MAYOR Anexo N º3. FORMULARIO N° 3 SOLICITUD DE FARMACO DE USO OCASIONAL. SOLICITANTE: ____________________________________________ FECHA______________ NOMBRE DEL PACIENTE________________________________________________________ DIAGNOSTICO: ________________________________________________________________ JUSTIFICACIÓN DE LA PETICIÓN: ________________________________________________ NOMBRE DEL FARMACO: _______________________________________________________ FORMA FARMACEUTICA: ________________________________________________________ PRESENTACIÓN: ________________________________________________________________ DOSIS DIARIA: __________________________________________________________________ DOSIS TOTAL: __________________________________________________________________ DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: _________________________________________________ _____________________ Firma Fecha recepción: _________________ Recepcionado por: ________________________________________________ 8 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 9 de 10 CLINICA MAYOR Anexo N º4: FORMULARIO N° 4 FICHA EVALUACION TECNICA DE MEDICAMENTOS/INSUMOS NOMBRE MEDICAMENTO/INSUMO: LABORATORIO/MARCA: NOMBRE EVALUADOR: TIEMPO DE PRUEBA: NÚMERO DE MUESTRAS: SERVICIO: 1. CON RESPECTO A LA CALIDAD BUENA_______ MALA______ 2. PRESENTACION DEL PRODUCTO BUENA_______ MALA______ 3. MANIPULACION DEL PRODUCTO BUENA_______ MALA______ SUGERENCIAS Y/O COMENTARIOS: FECHA: FIRMA EVALUADOR: 9 [PROCEDIMIENTO PARA LA MEDICAMENTOS E INSUMOS EVALUACIÓN TÉCNICA] ADQUISICIÓN DE QUE CONSIDERAN COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Página 10 de 10 CLINICA MAYOR 9. TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS 1. TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS. Versión Fecha del Descripción de la que se cambio Modificación modifica 1.1 Marzo 2015 -Se incorpora responsabilidad del profesional en elaborar solicitud de incorporación. -Se incorpora concepto de calidad en los objetivos. -Se incorpora evaluación técnica de los insumos. Responsable del cambio. Q.F. Rosana Cartes Publicado en Abril 2015 Encargada de Calidad de Unidad de Farmacia 10