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DISPENSACIÓN EN LA OFICINA DE FARMACIA Colegio de Farmacéuticos de Sevilla RECETA MÉDICA PRIVADA • Requisitos: -Datos del medicamento(p.a,dosificación,f.fca,posología..) -Datos del paciente(Nombre, apellidos, fecha nacimiento..) -Datos del prescriptor(Nombre, dirección donde ejerce, nº colegiado.ISFAS: nº tarjeta militar) -Otros datos(Fecha prescripción, prevista dipensación, nºorden ) RECETA MÉDICA PRIVADA •Criterios de prescripción: -Un solo medicamento por receta. -Un único envase por receta(salvo excepciones) -Un solo producto sanitario(nunca junto con medicamento) RECETA MÉDICA PRIVADA •Validez: -Fecha de prescripción obligatoria. -Fecha prevista de dispensación y nº de orden. -10 días máximo(excepto visado y vacunas). RECETA MÉDICA PRIVADA • Duración del tratamiento: -3 meses máximo. -Pacientes crónicos o medicamentos renovables con autorización sanitaria: Hasta 6 mases. -Estupefacientes: 30 días máximo. CASOS PRÁCTICOS 1. Receta privada con una prescripción de FELDENE FLAS, ¿Se puede dispensar? Si, es Diagnóstico Hospitalario por lo que no tiene ninguna consideración especial. El visado de inspección solo se requiere en caso de ser receta pública. 2. Durogesic Matrix 25 mcg/h 5 parches prescrito en receta privada sin ROE. ¿lo puedo dispensar? No, un estupefaciente SIEMPRE necesita la Receta Oficial de Estupefaciente para que la dispensación sea correcta. 3. Receta privada sin sello del médico. ¿Es válida? El sello no es un requisito indispensable. Si lo son los datos del medico: nombre, apellidos, lugar donde ejerce y nº de colegiado por lo tanto es válida. 5. Psicotropo en receta privada prescrito con tratamiento para 3 meses ¿Podemos dispensar 3 envases de una vez? Si, podemos dispensárselos pero tenemos que fechar, sellar y firmar la receta y completar diciendo que “el paciente retira toda la medicación para completar el tratamiento”. DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO -Necesitan Visado de inspección. -Hasta cuatro envases por receta. CASO PRÁCTICO 1.Vacuna de la varicela prescrita en receta privada. ¿podemos dispensarla? Existen dos especialidades, VARIVAX y VARILRIX. Esta última es hospitalaria por lo que nunca puede ser dispensada en oficina de farmacia. Varivax es diagnóstico hospitalario y se puede dispensar sin problema. ESPECIAL CONTROL MÉDICO (Isotretinoina, Acitretina, Ac. Acetohidroxámico, Clozapina) -Visado de inspección. -No sustituibles. -Anotación en el Libro Recetario(parte mensual). -Isotretinoina. ESPECIAL CONTROL MÉDICO •Isotretinoina -Prescrita por médicos con experiencia. -Mujeres en edad fértil prescripción limitada a 30 días. -Todos los pacientes correctamente informados. -No proporcionar este medicamento a segundas personas. -No donar sangre ni durante ni en el mes siguiente. CASOS PRÁCTICOS 1. ¿Cuándo tengo que enviar el parte mensual de ECM? Enviar el parte al COF en los primeros 15 días del mes siguiente a la dispensación. Este documento se encuentra en la página web del COF departamento de Facturación. 2. Receta de ISOTRETINOINA sin visar. ¿Podemos dispensarla? Es un ESPECIAL CONTROL MÉDICO, por lo que necesita visado siempre. 3. Isotretinoina en receta privada donde se prescribe un tratamiento para 3 meses. ¿ Podemos dispensarlo? La isotretinoina tiene limitado por ley la duración de tratamiento a 30 días máximo. Además la validez de la receta es de 7 días. PSICOTROPOS -Anotación en el Libro Recetario. -Un solo envase por receta. -Anotar DNI al dorso de la receta de la persona que retira el medicamento. -Receta privada: conservar 2 años. CASOS PRÁCTICOS 1. Receta privada con una prescripción de Lexatín, ¿Durante cuantos años tendré que conservarla? Las receta privadas deben conservarse 1 año pero en este caso se trata de un psicotropo por lo que se conservará durante 2 años. 2. Receta privada de Trankimazin en la que prescribe tratamiento para 3 meses y el paciente quiere retirar todos los envases de una vez. ¿podemos dispensarlos todos? Si, podemos dispensárselos pero tenemos que fechar, sellar y firmar la receta y completar diciendo que “el paciente retira toda la medicación para completar el tratamiento”. ESTUPEFACIENTES: •Libro de estupefacientes -Medicamentos estupefacientes. -Sustancias estupefacientes y psicotrópicas para fórmulas. ESTUPEFACIENTES •Partes en las que se divide: -Certificación inspector provincial de farmacia. -Índice de folios. -Folios. -Revista de inspección. ESTUPEFACIENTES •Adquisición: Talonario Oficial de Entrega. -Conservación 5 años. -Especialidad(una única forma fca) -Recoge -Nº unidades(pueden ser varias) -Almacén. -No enmiendas ni tachaduras. ESTUPEFACIENTES •Receta medica -Un solo medicamento y hasta 4 envases (Máximo 30 días de tratamiento). Receta Electrónica* -10 días de validez. -No enmiendas ni tachaduras. -Sello de validación de la entidad. -Anotación del DNI de la persona que retira. -Veterinarios:No existe estupefacientes.ROE ESTUPEFACIENTES •Devolución: - Hasta los 6 meses posteriores. -Al laboratorio a través del almacén. -Adjuntar vale de pedido: “DEVOLUCIÓN” ESTUPEFACIENTES -Toda devolución deberá ser comunicada a los servicios provinciales de salud. -Control trimestral: Enero, Abril, Julio y Octubre. (no es necesario si no hay dispensación) -Control semestral: Enero y Julio. (Obligatorio) CASOS PRÁCTICOS 1.Receta de estupefacientes en la que prescriben 2 envases, cada uno con 28 comprimidos con una posología de 1/24h. ¿se pueden dispensar los 2 envases? No se pueden dispensar los 2 envases, solo uno que le va a proporcionar tratamiento para 28 días y cuando termine deberán hacerle una nueva prescripción. 2. Receta de estupefacientes con los datos de un médico y en la receta del SAS aparecen los datos de otro médico distinto. ¿Es válida la prescripción? No, deben estar cumplimentadas por el mismo médico ya que es un mismo acto de prescripción. 3. En Receta XXI aparece una dispensación de 2 envases de estupefacientes con una ROE en la que aparece prescrito un solo envase ¿Qué se puede hacer? Tendría que dispensar 1 solo envase. Además es importante tener en cuenta que se debe cambiar el número de envases a dispensar pinchando en el cuadro de nº de envases y poniendo 1 para que la dispensación sea correcta. 4. ¿Puede un paciente que llega a la farmacia depositar estupefacientes caducados en el punto SIGRE? Según dice la legislación hay que entregarlos en la delegación provincial acompañado de un impreso duplicado en el que se relacionan los estupefacientes entregados. VETERINARIOS •Precisan receta: -”Prescripción veterinaria” en envase exterior. -Destinados a animales productores de alimentos para consumo humano. -Inmunológicos. -Estupefacientes y psicotropos. -Fórmulas magistrales y autovacunas. -Inyectables. -Destinados a otra especie distinta. -Uso humano. VETERINARIOS •Prescripción: -Válida para un solo medicamento. -Caducidad de 10 días. -Tratamiento máximo para 1 mes. VETERINARIOS •Dispensación. -Sustitución: Cuando por causa legítima no se disponga del medicamento, el farmacéutico podrá sustituirlo con el consentimiento del interesado, por otro que sea genérico o marca con igual composición, forma fca., vía de administración y dosificación. VETERINARIOS •Dispensación. -Cuando un medicamento de uso humano se prescriba para uso veterinario deberá reseñarse en el libro recetario. -Conservación de la receta veterinaria: 5 AÑOS CASOS PRÁCTICOS 1.Luminal en receta veterinaria. ¿Se puede dispensar? Si, la ley admite que siempre que no exista opción terapéutica se podrá prescribir medicamentos de uso humano para uso veterinario, ya sea psicotropo o estupefaciente. Para el caso de los estupefacientes no existe opción terapéutica veterinaria. 2. Receta veterinaria con la prescripción Luminaletas 2 envases ¿se pueden dispensar? No, solo un envase por receta para el caso de estupefacientes, para el resto de medicamentos tratamiento máximo para 30 días. VACUNAS INDIVIDUALIZADAS -Validez: 90 días desde la prescripción. -Visado: ISFAS y MUFACE siempre. Resto alergenos distintos a ácaros, polvo, polen, hongos, epitelios y mezclas. VACUNAS INDIVIDUALIZADAS •Etiquetas: MEDICAMENTOS FINANCIADOS POR LA JUNTA -Según normativa de receta médica. -Modelo con banda en diagonal.(activos y pensionistas) -Consultar en la WEB colegial. •Condiciones de dispensación: -Medicamentos de alta posterior no serán financiados, ni los de igual composición ni las nuevas presentaciones de los ya financiados. -Dejaran de ser financiados los que pasen a EFP o cancelen su alta en el registro. (3 meses margen en la facturación) •Menores de 1 año: -Menores de un año con derecho a la Seguridad Social. -Modelo de receta: Receta de pensionista con franja diagonal roja (manual) y media franja gris (para la informatizada). -Fórmulas magistrales también (son medicamentos) -Visado para el medicamento que lo necesite. MEDICAMENTOS FINANCIADOS POR LA JUNTA El listado exhaustivo de medicamentos no sustituibles por otro con igual principio activo se mantiene permanentemente actualizado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, http://www.aemps.es/medicamentosUsoHumano/ medNoSustituibles/home.htm en un listado específico. NO SUSTITUIBLES Con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, son excepciones de las reglas generales de posible sustitución por el farmacéutico, por lo que no podr´na ser sustituidas sin la expresa autorización del médico. NO SUSTITUIBLES -Biológicos: (insulinas, hemoderivados, vacunas, biotecnológicos..) -Estrecho margen terapéutico (acenocumarol, carbamacepina, ciclosporina, digoxina, fenitoina, levotiroxina, litio, digoxina, tacrolimus, teofilina y warfarina) -ECM o que requieran medidas específicas de seguimiento. -Vía inhalatoria. CASOS PRÁCTICOS 1. Ciclosporina Edigen en receta, es un alta no comercializada. ¿Se puede sustituir? La ciclosporina es un p.a que no es sustituible. Viene prescrito por marca por lo que es el médico el único que puede modificar la prescripción, por Sandimmun Neoral que es el único medicamento que existe con ese p.a. Esto también ocurre para el caso de las faltas. 2. Prevenar 13.¿Podemos sustituirlo por Synflorix? No podemos realizar la sustitución por 2 razones: -Las vacunas no se pueden sustituir. -No son iguales en cuanto a composición. 3. Fraxiparina con código de baja facturable, es el que envía el almacén. El código que está de alta no lo envían aún. ¿Qué se puede hacer en caso de receta XXI si no es un medicamento sustituible? Se dispensa el código antiguo y se salva la receta (“se dispensa código antiguo”). En receta XXI dispensamos el nuevo y se modifica el estocaje. NÚMERO DE ENVASES -Según RD 1348/2003 de 1 a 4 envases. -J01(antibióticos sistémicos) menos J01M-J01E-J01R. -Insulinas A10A (viales) -Diagnóstico hospitalario. -Estupefacientes. NÚMERO DE ENVASES -Resto (productos sanitarios, fórmulas…) un solo envase. -Un solo envase también en nutrición enteral o dietoterápico (SAS,MUFACE, MUGEJU). Para ISFAS hasta 4 envases. MEDICAMENTOS EXTRANJEROS -Aquellos cuyo p.a no está registrado en España y son suministrados por la DGFPS a través de la sección de medicamentos extranjeros. -Farmacéutico de oficina de farmacia pueden prestar una extraordinaria ayuda informando de los tramites a seguir. MEDICAMENTOS EXTRANJEROS •Solicitud: Médico Informe médico -Descripción completa de la patología. -Alternativas terapéuticas ya utilizadas. MEDICAMENTOS EXTRANJEROS -Area de prestaciones farmacéuticas de la Gerencia Provincial del SAS. -Area del Medicamento del distrito sanitario que le corresponda. OK Ministerio evalua NO MEDICAMENTOS EXTRANJEROS Si finalmente es importado. Pensionistas Centro de Salud Activos Distrito Sanitario (previo pago de tasas ) MEDICAMENTOS EXTRANJEROS El Ministerio permite en algunos casos tener estocaje de algunos medicamentos extranjeros. Ej: Lariam, Propiltiuracilo, Vacuna de la polio individual. Igualmente necesitan de un informe médico: cabecera, especialista, sanidad exterior… CASOS PRÁCTICOS 1. ¿Se puede importar un medicamento que este comercializado en España? No, salvo que por circunstancias tales como estar en desabastecimiento y ser la única opción terapéutica se autorice. 2. Mujer embaraza con problemas de tiroides. El médico le prescribe Propiltiouracilo y no lo conocemos. Llamamos al CIM y nos dicen que es un medicamento extranjero ¿ Qué decimos? Al ser un medicamento extranjero tiene que tener un informe médico donde se explique su situación con el que acudirá a su distrito sanitario donde procederán a solicitárselo al Ministerio. RECETA XXI: DISPENSACION MANUAL Como consecuencia de una caída masiva del sistema de receta XXI, en un periodo de tiempo determinado, se ha arbitrado un modelo de formulario para garantizar las dispensaciones durante dicha caída. Se pueden llevar a cabo de dos maneras: RECETA XXI: DISPENSACION MANUAL De forma manual (impresión de un formulario) -Formulario: justificante de la dispensación. -Enviar una copia por fax al colegio para que quede constancia de la misma. -En el mes que corresponda de facturación, se incluirán en la caja de RESTOS (COLOR BLANCA) y no en la de Receta XXI (amarilla). RECETA XXI: DISPENSACION MANUAL A través de la web: -La opción solo estará disponible cuando se habilite la dispensación manual. -En el menú de la web de facturación en todos los equipos que tengan instalada la mensajería directa, aparecerá la opción “dispensación manual” y desaparecerá en el momento que ésta quede deshabilitada. CASOS PRÁCTICOS 1. Realizamos una dispensación y el paciente nos dice que finalmente no la va a querer ¿Cómo procedemos a devolver el medicamento?¿Llamamos a dispensación para que nos la devuelvan? Las devoluciones solo se pueden realizar desde la farmacia, con la tarjeta del paciente y antes de las 24 h de haber realizado la dispensación. 2. ¿Qué significa la “Anulación cautelar”? Ante cualquier anomalía que detectemos en la prescripción (de cualquier naturaleza) el farmacéutico tiene la posibilidad de bloquear la prescripción y enviar al paciente al médico. Solo él, podrá de nuevo activarla de la manera que crea conveniente. EXISTENCIAS MÍNIMAS Orden de 17 de Enero de 2011 que desarrolla la legislación que establece que los farmacéuticos en relación con el ejercicio profesional en la oficina de farmacia, tienen entre otras obligaciones, la de tener los medicamentos y productos sanitarios de existencia mínima obligatoria de acuerdo con lo establecido en la normativa vigente. EXISTENCIAS MÍNIMAS EXISTENCIAS MÍNIMAS CASOS PRÁCTICOS 1. Para cumplir con la legislación de existencias mínimas del grupo J01FA Macrólidos (Eritromicina, Claritromicina o Azitromicina) oral 2 envases.¿ tengo que tener 2 envases de cada? No, dos envases para vía oral de cualquiera de las 3 opciones. MUCHAS GRACIAS Lourdes Martín Corona Centro de Información del Medicamento