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SEGURIDAD Y NORMATIZACION EN AMBULANCIAS TERRESTRES Ricardo A.M. Taborda y Oscar R. Vanella Universidad Nacional de Córdoba Laboratorio LIADE - Depto. Electrónica - F.C.E.F. y N. Correo electrónico: liade@efn.unc.edu.ar Resumen A raíz de un accidente acaecido a una ambulancia debimos integrar en la UNC un equipo multidisciplinario para actuar como peritos oficiales. Como resultado, además de cumplir con lo solicitado acumulamos conocimientos y experiencia que creemos oportuno difundir a la comunidad. Si bien existen normas específicas de las ambulancias y sus componentes, tanto a nivel nacional como internacional, los esquemas regulatorios actuales de los distintos estamentos involucrados a nivel nacional, provincial y municipal no las tornan obligatorias por lo que su verificación es aleatoria y voluntaria. Este trabajo recopila la información existente y pretende dar difusión a un aspecto técnico-normativo de gran impacto social. Palabras clave: • Seguridad • Normatización Área Temática: • Ambulancias Medio Ambiente y Salud. Introducción - Cuando alguien decide adquirir un vehiculo tipo sedán cuatro puertas marca (P.ej.) Ford, modelo Falcon, no necesita saber ningún detalle técnico. Para que un vehículo se pueda fabricar (o importar) y comercializar en la Argentina, es necesario contar con una LCM (Licencia de Certificación de Modelo) otorgada por la Secretaría de Industria que fija las reglas de homologación que seguramente contarán con especificaciones, requisitos de información, planos y, seguramente, certificados de cumplimiento de normas. No obstante, cuando un vehículo estándar es modificado para otra finalidad distinta del transporte de pasajeros o cargas, como es el caso de las ambulancias o, a título de comparación, el de los "auxilios", no existen reglas a seguir para las empresas armadoras, popularmente conocidas como "carroceras". Por lo tanto cada una es libre de seguir sus propios designios, que podrán o no contemplar normativa existente. La consecuencia es que no existe garantía de que una ambulancia nueva cumpla con norma alguna. - Prácticamente en todo el país existe alguna forma de lo que en Córdoba se denomina ITV, siglas de Inspección Técnica Vehicular, que obliga a la revisión periódica de los automotores. En el caso de los vehículos particulares, la frecuencia es anual a partir de cumplido su segundo año de uso. En los utilitarios, el ITV inicial es a 0 km, anualmente hasta los dos años y luego semestralmente. En el caso específico de los taxis y transportes escolares esa frecuencia es cuatrimestral. No existe lo que podríamos llamar por analogía ITA (Inspección Técnica de Ambulancias), solo se les exige el ITV como a cualquier otro vehículo utilitario y por lo tanto no se verifica periódicamente el equipamiento e instalaciones complejas propias de una ambulancia en funcionamiento. - No existe un registro del parque de ambulancias en funcionamiento (al menos en Córdoba). Si bien localmente el R.U.Ge.Pre.Sa (Registro de Unidades de Prestaciones de Salud) a través de la implementación del Decreto 2148/02 del Ministerio de Salud, Sección 25[31], fija "Requisitos mínimos para habilitar servicios médicos de emergencia por unidades móviles" y también la obligatoriedad de su registro, en la práctica solo se limita a establecer un listado de cosas pero ni se llevan registros actualizados ni se verifica periódicamente el estado de los mismos. Ante la pregunta: "Cuantas ambulancias hay, quien las tiene y en que estado están", no hay una respuesta fácil, completa ni precisa. Existen normas ? Sí las hay, nacionales e internacionales, (Tabla 1) pero una norma no es mas que un conjunto de recomendaciones técnicas que permanece en el campo voluntario hasta tanto haya una ley, disposición o regulación de parte de un organismo estatal que la torne obligatoria de cumplimiento y que defina el ámbito de aplicación y el o los entes, estatales o privados, que deban realizar los controles. Tabla 1: Normativa de ambulancias[1 a 6] Argentina Europa EEUU EEUU Canadá Brasil IRAM 16030 Vehículos de transporte sanitario y su equipamiento – Ambulancias terrestres – 2006 EN 1789 Medical vehicles and their equipment – Road ambulances – 2000 KKK-A-1822E Federal specifications for the Star-of-Life Ambulance – 2002 AMD 001 to 015 1991 (an industry division of NTEA) Ontario provincial land ambulance & emergency response vehicle standard 2006 NBR 14561 Veículos para atendimento a emergencias médicas e resgate Cualquiera sea la norma consultada, se encontrará en primera instancia una clasificación de las ambulancias según el grado de complejidad que de sus instalaciones y equipamiento. Tabla 2: Clasificación de ambulancias según IRAM 16030:2006 (similar a EN 1789) • • • • Tipo A1: Ambulancia para el transporte de un único paciente sobre camilla. Tipo A2: Ambulancia para el transporte de dos o más pacientes sobre camillas. Tipo B: Ambulancia terrestre de urgencia: diseñada y equipada para el transporte, tratamiento básico y evaluación continua de los pacientes. Tipo C: Ambulancia terrestre de cuidados especiales (emergencia): tratamiento avanzado y evaluación continua de los pacientes. Cada categoría presenta diferentes requerimientos de instalaciones y equipamiento, los que a su vez conducen a otras normas específicas. En la Bibliografía se presenta una recopilación no exhaustiva [7 a 30]. Suponiendo que asumimos el rol de controlar, no la norma en su totalidad, sino solamente los puntos mas importantes. Donde debiéramos poner el énfasis ? Puntos relevantes a controlar • • • • • • • Instalación de oxígeno Sistema de ventilación Instalación eléctrica Iluminación interior Sistema de alerta luminoso Equipamiento electrónico Materiales utilizados Instalación de oxígeno Para que se pueda producir una oxidación, es preciso contar con dos componentes, un combustible y un comburente. Para que un motor cohete funcione fuera de nuestra atmósfera debe portar ambos elementos en tanques separados. Llamamos de distintas maneras a diferentes formas de oxidación mayormente por la velocidad con que se desarrolla, lo que causa diversos efectos observables, empezando por la oxidación propiamente dicha, siguiendo por la combustión, la deflagración y la explosión. Sin entrar demasiado en detalles, lo que determina que el proceso siga una u otra forma depende, entre otras cosas, fundamentalmente de la proporción de oxígeno presente, como demuestran las siguientes figuras: Fig. 1: Efectos de la concentración de O2 en la mínima energía de ignición y en la velocidad de propagación de llama. Extraído de NFPA 53, [24] Nosotros, como la gran mayoría de los seres vivientes, respiramos O2 con una concentración del 21% (cO2, para abreviar) no obstante, con 24%, los tejidos vivos se vuelven combustibles[25].Acostumbramos a pensar que para iniciar un fuego (combustión) necesitamos una llama. En la Fig 1 podemos observar que la energía necesaria para la ignición disminuye con la cO2. Si ésta es suficiente, ya no será necesaria una chispa o llama y podríamos incluso llegar a categorizar la ignición como espontánea. En el otro extremo, el soplete oxiacetilénico corta metales porque la llama del acetileno eleva la temperatura a un punto tal que, al agregar O2 , el metal se oxida violentamente o tal vez debiéramos decir "arde en O2" ? Otro tanto ocurre con la velocidad de propagación (Vp), que aumenta dramáticamente con la cO2 y con la presión, recorriendo las distintas modalidades de llama, deflagración, explosión. Las explosiones se pueden categorizar como deflagraciones si las ondas son subsónicas y detonaciones si son supersónicas. Para establecer una comparación, la Vp de la llama en todos los materiales utilizados en el recinto sanitario no debiera exceder 100 mm/s, mientras que la velocidad del sonido en aire en condiciones normales es 340 m/s. Por último, pero no menos importante, en condiciones de enriquecimiento de O2, tanto la cantidad total de calor producido en la oxidación/combustión como la temperatura máxima alcanzada (Tmax), son considerablemente superiores a las alcanzadas con una cO2 normal. En resumen, en condiciones de elevada cO2 disminuye la energía necesaria para activar la combustión y aumentan la velocidad de propagación Vp, la cantidad total de calor producida y la temperatura máxima alcanzada Tmax. Qué aspectos de las instalaciones de oxígeno son relevantes de controlar ? • • • • • Calidad de los materiales de las cañerías rígidas y flexibles y compatibilidad con el O2 Hermeticidad de la instalación: evaluación de fugas Montaje de la instalación: tipología de bridas, sistemas de suspensión y fijación, separación entre servicios, protección contra roces o daños, elementos de acoplamiento, ventilación del interespacio donde se ubica la red de oxígeno, etc. Reguladores de presión: verificación de los valores de presión regulada, límites de presión, válvula de alivio, valores de alivio, seguridad a la descarga, etc. Existencia de programas de mantenimiento e inspección de la red de distribución de oxígeno. La presión máxima de un tubo de O2 lleno es 200 bar. Lo correcto es colocar un regulador inmediatamente a la salida del tubo que baje la presión a un nivel manejable con seguridad por la instalación de tubería, acoples y boquillas del orden de 6 bar. Aunque debiera ser evidente, recalquemos que no se pueden usar bridas ni acoples diseñadas para mangueras de riego en sistemas de alta presión de O2 !! Sistema de ventilación Sea por la potencial acumulación de oxígeno o gases inflamables o simplemente por mantener un ambiente sano y respirable, la norma argentina[1] requiere "20 renovaciones de aire por hora cuando la ambulancia terrestre está detenida y manteniendo una condición hiperbárica en el interior de 1.5 kPa." (textual). Se deben controlar entre otros puntos: • • • • Tipología de la ventilación adoptada. Dispositivos para la toma y la descarga del aire. Medición de la capacidad del sistema de ventilación. Sistema de comando Instalación eléctrica Estas instalaciones eléctricas se encuentran encuadradas dentro de las instalaciones móviles en vehículos terrestres en movimiento, por lo que deberán cumplir con requisitos específicos distintos de las instalaciones fijas o móviles portátiles. Algunos puntos a controlar son: • • • • • • • • • • • • • Cantidad de circuitos eléctricos independientes Cantidad de tomacorrientes en habitáculo del paciente Existencia de protecciones adecuadas en cada uno de los circuitos Secciones mínimas de conductores Material de los conductores y aislantes Ubicación y capacidad de las baterías Potencia mínima del generador Alimentación exterior de 220 V con transformador separador y/o disyuntor diferencial No intercambiabilidad de fichas y conectores Resistencia a las vibraciones del cableado y cañerías Estanqueidad del sistema eléctrico Resistencia a agentes químicos y a cambios climáticos Certificación de materiales y componentes eléctricos Iluminación interior • • • Iluminancia general del compartimiento del paciente Iluminancia especial en áreas específicas Calidad de iluminación de modo que no altere los colores naturales Sistema de alerta luminoso principal • • • • • Constitución y ubicación del sistema de alerta luminoso principal Tipos de faros: halógenos o estroboscópicos Tecnología de lámparas y de uso del artefacto Potencia de los faros Imposibilidad de interferir con los eventuales sistemas de comunicación de la ambulancia Sistema de alerta luminoso perimetral • • • • • • Cantidad y ubicación de luces intermitentes halógenas o estroboscópicas de alta intensidad Distribución de colores en las luces perimetrales Existencia de faros antiniebla delanteros Existencia de faro halógeno blanco (cristal) en la zona de carga de la camilla Existencia de faro adicional para iluminación de la escena Tecnología de lámparas y de uso de los artefactos Se utilizan pulsos de hasta 4000 V para producir la ionización del gas en cada luminaria estroboscópica. Esos pulsos son generados electrónicamente a partir de los 12 V CC de la batería auxiliar fisicamente separada de las luces. Los pulsos deben ser conducidos con seguridad hacia las luminarias y éstas deben conservarse como unidades selladas según instrucciones provistas por su fabricante. Equipamiento electrónico En la Argentina el equipamiento electrónico de uso para la práctica médica se encuentra regulado por el ANMAT, cuya Disposición 4306/99 aprueba el reglamento MERCOSUR "Requisitos esenciales de seguridad y eficacia de productos médicos"[32]. Ello significa que los equipos deben cumplir con la norma IRAM 4220 "Aparatos Electromédicos: requisitos generales de seguridad" [7] o su equivalente internacional IEC 60601 [3]. Afortunadamente, para verificar si un equipo está aprobado y registrado, basta con consultar el registro que publica el ANMAT en su página www.anmat.gov.ar/dbd/consulta_tecnologmedica.asp La norma de ambulancias IRAM 16030 establece requisitos adicionales para equipamiento electrónico: • • • • • • • • Equipamiento mínimo para cada tipo de ambulancia (A1, A2, B o C) Lugar y condiciones de almacenamiento dentro del vehículo (al alcance de la mano del profesional) Diseño para situaciones móviles y aplicaciones de campo Portabilidad (transportado por una persona, fuente de alimentación incorporada, debe poder ser utilizado fuera del vehículo) Caída libre (750 mm) Fijaciones (resistir aceleración 10 g en los tres ejes ortogonales) Los terminales y conectores no deben utilizarse como parte del sistema de fijación Interfaz usuario (símbolos normalizados y unidades del SIMELA) Materiales utilizados • • Verificación que los mismos no superen el límite especificado de la velocidad de propagación de llama de 100 mm/s Compatibilidad con el oxígeno La norma NTP630 [26] proporciona una lista exhaustiva y muy interesante sobre la compatibilidad de materiales con el oxígeno, sea que esté en fase líquida o gaseosa. Metales comunes como el acero ordinario o polímeros como policloruro de vinilo (PVC) no son aconsejables. Se podría resumir la situación diciendo que los materiales utilizados en contacto con el oxígeno deberán ser solo aquellos especialmente diseñados para ello y certificados como tal. Otros sistemas a controlar • • • • Sistema de alerta sonoro Sistema de comunicación Sistemas de intercomunicación interna Sistema de acondicionamiento de aire interior en el habitáculo del paciente Conclusiones - Existe abundante normativa específica sobre las ambulancias y su equipamiento - Pese a su evidente impacto social en seguridad y salud, el tema no está suficientemente regulado como campo obligatorio de aplicación de las normas - La consecuencia inmediata de lo anterior es que no existen organismos públicos o privados capacitados para ejercer una hipotética ITA - Inspección Técnica de Ambulancias - Pese a que a diario vemos pasar ambulancias por nuestro medio, existe por un lado un desconocimiento de la normativa aplicable y por otro un desmerecimiento de su importancia - La desidia, los prejuicios y la ignorancia se combinan para producir accidentes. Los accidentes cuestan vidas y daños materiales Esperamos que este trabajo contribuya a mejorar la situación, al menos en los últimos puntos. Agradecimientos Agradecemos a los integrantes del equipo multidisciplinario de la FCEFyN-UNC que nos acompañó en el peritaje de la ambulancia siniestrada: Ings. Miguel Piumetto y Oscar Marchi, del Lab. de Baja Tensión, Ings. Sergio Baldi y Jorge García, del Centro de Vinculación en Seguridad en Inmuebles, y al Dr. Carlos Oldani y el Ing. Omar Elaskar, del Depto. Materiales. Bibliografía Normativa de ambulancias 1. 2. 3. 4. 5. 6. IRAM 16030 Vehículos de transporte sanitario y su equipamiento – Ambulancias terrestres – 2006 EN 1789 Medical vehicles and their equipment – Road ambulances – 2000 KKK-A-1822E Federal specifications for the Star-of- Life Ambulance – 2002 AMD Standards 001 to 015 – 1991 (an industry division of NTEA) Ontario provincial land ambulance & emergency response vehicle std 2006 NBR 14561 Veículos para atendimento a emergencias médicas e resgate Normativa de instalaciones y equipamiento de ambulancias 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. BS 848-2: Fans for general purposes. Methods of noise testing - 1985 IEC 60364-7-708: Instalaciones Eléctricas para equipamientos rodantes y sus parques de estacionamiento IEC 60601-1 Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance - 2005 IEC 60614-1: Conductos para instalaciones eléctricas – Especificaciones EN 13602 – Conductores de cobre IRAM 2526 Cilindros de acero, sin costura, para gases permanentes IRAM 4220-1 Aparatos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad IRAM – FAAA AB 37217 “Anestesiología - Redes de distribución de gases medicinales no inflamables” 1997 IRAM 13130: 1997 “Mangueras de poli cloruro de vinilo u otros termoplásticos con refuerzo textil” IRAM-NM-IEC 60811 – Métodos de ensayos de aislaciones. IRAM-NM-IEC 60332 – Métodos de ensayos para cables eléctricos ISO 7866 – Gas cylinders – Refillable seamless aluminium alloy gas cylinders – Design, construction and testing 19. ISO 10524-1 “Pressure regulators for use with medical gases” - 1998 20. ISO 6722 – Cables unipolares 60 V y 600 V para vehículos. Dimensiones, métodos de ensayos y requerimientos. 21. NBR 12188 Sistemas centralizados de gases para uso medicinal - 2000 22. NBR 11906 Conexoes para gases de uso medicinal - 1990 23. NBR 12790 Cilindros de aco para gases a alta pressao 24. NFPA 53 Recommended practice on materials, equipment and systems used in oxygen-enriched atmospheres - 1999 25. NFPA 99 Standard for health care facilities - 1999 26. NTP 630 Riesgo de incendio y explosión en atmósferas sobreoxigenadas 27. UNE-EN 737-1 Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío - 1998 28. UNE-EN 737-2 “Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos” - 1998 29. UNE-EN 737-2/A1 “Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos” - 2001 30. UNE-EN 737-3 “Redes para gases medicinales comprimidos y vacío” Regulaciones 31. Decreto 2148/02 del Ministerio de Salud de Córdoba, Sección 25, fija "Requisitos mínimos para habilitar servicios médicos de emergencia por unidades móviles" 32. Disposición 4306/99 del ANMAT "Requisitos esenciales de seguridad y eficacia de productos médicos". Misceláneo 33. Catálogo FIAT de ambulancias comercializadas en Italia 34. HSE 8 Rev 2 leaflet “Take care with oxygen” – UK, 1999 35. United States Fire Administration – Technical Report Series – Fires involving medical oxygen equipment.