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ABRIL 2008
31ª ASAMBLEA DE ANEFP
PUBLICIDAD
García Vargas defiende la
autonomía y “mayoría de
edad” de los pacientes
La CE da la razón a Anefp
en una carta y no respalda
los exámenes adicionales
El ex ministro de Sanidad cree que no es bueno dificultar la publicidad
AUTORIZACIÓN. Cansada del
“empeño” de los técnicos de la
Agencia Española del Medicamento (Aemps) “en poner
condicionantes” a los medicamentos que ya están aprobados con el estatus de sin receta
para autorizar o no su publicidad, la Asociación para el
Autocuidado de la Salud
(Anefp) envió una consulta a
la Comisión Europea para que
aclarara el contenido del artículo 70 de la Directiva
2001/83/CE, que regula la normativa comunitaria en mate-
ria de publicidad de medicamentos.
Bruselas ha respondido con
una misiva que da la razón a la
asociación que dirige Rafael
García Gutiérrez y que confirma que los Estados miembro
no pueden poner ningún otro
condicionante o limitación
para restringir la publicidad
de los productos que ya están
aprobados como medicamentos publicitarios, tal y como
recoge la Directiva de la CE.
Página 20
PUBLICITARIOS
Julián García Vargas, entre Claudio Lepori y Rafael García Gutiérrez, durante la celebración de la Asamblea.
CLAUSURA. El ex ministro de
Sanidad Julián García Vargas fue
el encargado de poner el punto
final a la Asamblea general ordinaria que, con carácter anual,
celebra la Asociación para el
Autocuidado de la Salud
(Anefp). En esta trigésimo primera edición, el ex ministro
defendió a ultranza la decisión
personal de los ciudadanos en lo
referido a la salud, apostando así
por “la mayoría de edad y autonomía del paciente” en el autocuidado de la salud.
En cuanto a los medicamentos
sin receta, el ex ministro hizo
hincapié en la disparidad de criterios respecto a los MP, dependiendo del país. Así, indicó que
Reino Unido y Suecia son países
más “abiertos”, mientras que en
España o Francia se imponen
más “restricciones”.
Por último, García Vargas
mostró su disconformidad en las
barreras que se ponen a la prescripción, estimulando las recetas
más baratas al tiempo que se
dificulta la promoción de los
medicamentos no financiados.
Página 18
2007 rompió la tendencia
bajista del mercado MP
INCREMENTO. El año 2007
fue el primero de los últimos
cinco años en los que se logró
un incremento del mercado de
los medicamentos publicitarios (MP). Respecto a las diferentes áreas terapeúticas, el
aparato respiratorio siguió
siendo el de mayores ventas
del sector, con más de 48
millones de unidades y 215
millones de euros en valores.
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SUMARIO
REINO UNIDO
MHRA da luz verde a
naproxeno sin receta
La Agencia Británica del
Medicamento ha aprobado
naproxeno 250 mg como MP,
indicado para el dolor menstrual
en mujeres entre 15 y 50 años.
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SUECIA
FRANCIA
BRUSELAS
ORDEN MINISTERIAL
Los MP reducen las visitas
médicas y prescripciones
Precios más competitivos
por los MP en estanterías
Festejos en el Primer Día
Europeo de la Homeopatía
La orden de homeopáticos
no satisface en el sector
Ahorro en los costes sanitarios y
efectos beneficiosos en la salud,
son las conclusiones de utilizar
MP, según un estudio sueco.
Los cambios regulatorios que
permitirán situar los MP delante
del mostrador, revolucionarán la
competencia de precios.
Piden un debate en torno al
reconocimiento de la medicina
homeopática como parte del
sistema sanitario de la UE.
Impone una fijación de tasas
elevada, que no podrán asumir
los laboratorios,para cada una de
las formas farmacéuticas.
Página 22
Página 22
Página 22
Página 24
SCHERING-PLOUGH
Se lanza al mercado MP
loratadina para la alergia
Clarityne, sin receta, disponible
en jarabe y comprimidos.
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
16
EL GLOBAL. ABRIL 2008
LA FIRMA
EDITORIAL
Sin receta ni reembolso
igual a publicitario
Homeopatía: mal final para
13 años de estado transitorio
Ya no hay dudas en la interpretación de la Directiva Europea 2001/83 ni en el RD que la traspone
(RD 1345/2007). La CE ha confirmado que a
cualquier medicamento que no requiera receta y
no esté financiado por fondos públicos se le debe
autorizar la publicidad. La publicidad es un
medio imprescindible para la supervivencia de
estos medicamentos y un instrumento de formación a los pacientes en salud.
L
a carta que desde la
Comisión Europea se
ha remitido a la Asociación para el Autocuidado
de la Salud (Anefp), en la que
acota las interpretaciones a
realizar en relación a la autorización de realizar publicidad
en los medicamentos que
cumplan los requisitos de la
Directiva 2001/83 y RD
1345/2007, es muy clarificadora. La Comisión, al igual que
numerosos expertos nacionales, considera que si un medicamento está autorizado para
su dispensación sin receta y no
está financiado por fondos
públicos, no hay ninguna
razón para dificultar su publicidad. Tampoco, argumenta la
Comisión, se pueden solicitar
requisitos adicionales para
autorizar, o en su caso prohibir, la publicidad de estos
medicamentos.
En España se ha estado
haciendo caso omiso a la
directiva europea de referencia, e incluso después de aprobar el RD 1345/2007, que trasponía esa directiva al cuerpo
legislativo español, las reticencias a su aplicación son notorias por parte de las autoridades reguladoras.
Lo dijo Julián GarcíaVargas
en la clausura de la 31ª Asamblea de Anefp hace unos días:
“España y Francia son países
muy restrictivos en el ámbito
de los medicamentos publicitarios (MP)”. Pero esas restricciones vienen acompañadas de medidas que tratan,por
todos los medios, de reducir la
factura pública de medicamentos. No es posible querer
controlar todos los frentes de
la prestación farmacéutica tratando a los ciudadanos únicamente como el que obedece al
médico, como si fuera un
menor de edad.
Para controlar el gasto en
medicamentos una de las
opciones a utilizar es fomentar
la responsabilidad del paciente.Tanto en la prevención de la
enfermedad como en el tratamiento de los trastornos
menos graves que le puedan
afectar y para los que tiene a
su disposición los MP. Para
lograrlo, el paciente debe disponer de más información y
conocer las opciones de tratamiento disponibles al tiempo
que se le forma en la manera
de utilización y la identificación de los signos y síntomas
que tienen esos trastornos.
PUBLICIDAD
La autorización de publicidad
de determinados medicamentos es un medio imprescindible para explicar a los pacientes cómo y cuándo utilizar los
tratamientos y es la única
A la cola en MP
España es el país europeo
que se sitúa a la cola en
consumo de MP. Un
dudoso honor que no se
corresponde con la
formación de los españoles,
que, en colaboración con
los farmacéuticos, tienen la
capacidad suficiente para
tomar decisiones en el
ámbito de su salud.
opción de supervivencia a
aquellos medicamentos que
no requieren receta médica.
Con una mayor apertura en el
ámbito de la publicidad al consumidor, se lograría ampliar la
formación en salud de los ciudadanos, se reducirían el
número de consultas médicas
para el cuidado de trastornos
leves y se aliviaría la factura
farmacéutica.
España es el país europeo
que se sitúa a la cola en consumo de MP. Un dudoso honor
que no se corresponde con la
formación cultural de los
españoles, quienes en colaboración con los farmacéuticos
tienen la capacidad suficiente
para tomar decisiones en el
ámbito de su salud.
Los medicamentos homeopáticos han pasado durante 13 años por
una situación transitoria, durante la que se han acumulado 19.000
expedientes en la Aemps. La nueva orden ministerial, más que facilitar, impone obstáculos que limitan, aún más, estas especialidades.
SUSANA DÍAZ.
DIRECTORA TÉCNICO.
LABORATORIOS BOIRON
El pasado 28 de marzo, en plena
convalecencia postelectoral, con
muchas sillas vacías y otras cambiando de dueño, recibimos a través de Anefp y Farmaindustria el
proyecto de Orden Ministerial
sobre Criterios para Adecuación
de los Medicamentos Homeopáticos. Tras la Ley de Garantías y el
Real Decreto 1345/2007, este proyecto de OM parecía la última
etapa para hacer posible, en la
práctica, el registro de los medicamentos homeopáticos y acabar,
por fin, con una situación llamada
transitoria. Una situación que ya
dura 13 años.
Trece años en situación ‘transitoria’ para las más de 19.000 solicitudes de registro de los medicamentos homeopáticos, según el
propio Ramón Cuesta, responsable de la evaluación y registro de
los medicamentos homeopáticos
en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(Aemps), desde que se inició la
situación transitoria con el RD
2208/1994. Trece años sin que la
Aemps haya evaluado ninguna de
estas solicitudes de registro, ni las
de medicamentos nuevos que los
laboratorios presentaron después,
ni siquiera las que la propia agencia volvió a solicitar a los laboratorios en este tiempo. Trece años sin
poder registrar medicamentos
nuevos que, sin embargo, empiezan a comercializarse en los países
del entorno. Trece años con
muchas restricciones en la comunicación, tanto al profesional
como al gran público, derivadas de
esta situación.
Y, sin embargo, este texto, más
que fijar el contexto y las vías necesarias para el registro de los medicamentos, establece auténticos
obstáculos, más encaminados a
limitar y reducir que a registrar, y
supone una verdadera amenaza
para el sector en España y para su
desarrollo futuro. Y esto, por dos
cuestiones fundamentales. La primera, porque se establecen unas
tasas de registro para los medicamentos sin indicación terapéutica
específica absolutamente desproporcionadas para el sector y muy
superiores a la cifra actual del mercado en España. El sistema fijado
por el proyecto de orden impone
una tasa de registro para todas y
cada una de las diluciones y formas
farmacéuticas derivadas de una
cepa, con lo que podríamos llegar
a un importe descomunal del
orden de 350 millones de euros.
Esta cifra significa cerca de 6,5
veces la totalidad del mercado de
la homeopatía en España (54
millones de euros a precios de
fabricante), 200 veces superiores a
las de actualmente soporta la totalidad de la industria farmacéutica
convencional, a pesar de que
representamos menos del 1 por
ciento del mismo. En este punto,
rece años en
T
situación
“transitoria” para más
de 19.000 solicitudes.
Trece años sin poder
registrar medicamentos
nuevos. Trece años con
muchas restricciones en
la comunicación
nuestra propuesta es una tasa que
se corresponda con la prestación
de servicios real que realiza la
Administración, esto es, por solicitud de registro, que incluye una
cepa homeopática y toda la serie
de diluciones y formas farmacéuticas obtenidas a partir de la misma.
Y la segunda cuestión,porque se
solicita que “los datos deberán
coincidir con los de la declaración
por la que permanecen acogidos a
disposición transitoria segunda del
RD 2208/1994”. ¿Qué sentido
tiene que nos soliciten una declaración que coincida con la que ya
hicimos hace 13 años, que está en
poder de la Agencia y que no ha
sido evaluada? En este punto, la
demanda de la industria es la
incorporación de las modificaciones introducidas para adaptarse a
la normativa y para garantizar la
calidad y la seguridad del paciente
(por ejemplo, un cambio de dirección técnica, de fabricante, unos
comprimidos que en 1995 se presentaban en vidrio y que han pasado a presentarse en blister...).
Modificaciones que en su momento no fueron posibles notificar for-
malmente a la Administración de
tutela, en ausencia de una previa
respuesta expresa a las solicitudes
de acogimiento a la Disposición
Transitoria Segunda del RD
2208/1994, pero que se realizaron
l proyecto de orden
E
establece más
obstáculos encaminados
a limitar y reducir que a
registrar y supone una
amenaza para el sector
en España y para su
desarrollo futuro
en contacto permanente y con el
consentimiento verbal de la
misma. Con este punto de la
orden,se vuelven a limitar las posibilidades del sector de la homeopatía para competir en igualdad de
condiciones con el resto del sector
y se penaliza su desarrollo.
La problemática no se detiene
en el proyecto de orden, porque,
una vez aprobado, y presentados
las solicitudes de registro, la agencia tendrá que proceder a su evaluación y registro. Y en este contexto, se plantean numerosos interrogantes. ¿Corremos el riesgo de
volver otra vez a una situación
similar a la de 1995, con un marco
reglamentario recién creado, las
solicitudes presentadas pero sin
que la Administración tenga la
capacidad, en recursos, de evaluar
las solicitudes? ¿Existe voluntad
de la Administración de normalizar,de verdad,la situación de estos
medicamentos en España, como
ocurre en otros países de nuestro
entorno?... Las opciones que, en
ocasiones se han planteado, no
parecen ir por este camino. Además, habría que mirar más allá de
este proyecto de OM y plantear,
además, medidas para la formación y la información de los profesionales sanitarios en homeopatía
y la información a los pacientes.
Consideramos que es absolutamente necesaria una modificación
del proyecto de OM que tenga en
cuenta la especificidad de los
medicamentos homeopáticos y
que asegure el mantenimiento en
el mercado de todos ellos, en todas
sus diluciones y formas farmacéuticas para garantizar a médicos y
pacientes, la continuidad de sus
tratamientos con garantías de calidad,seguridad y eficacia.
MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
EL GLOBAL. ABRIL 2008
El Consejo General de Farmacéuticos
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INFORMA
Atención Farmacéutica en Dermofarmacia, Drogodependencia y Análisis Clínicos II
Finaliza el plazo para inscribirse a los nuevos
cursos del Plan Nacional de Formación Continuada
La fecha límite para remitir el boletín de inscripciónes el 30 de abril
El próximo 30 de abril finalizará el plazo para la inscripción a los nuevos
cursos creados por el Plan Nacional de Formación Continuada para seguir
cubriendo las necesidades formativas del profesional farmacéutico. Se trata
Con el curso de “Atención Farmacéutica en Dermofarmacia” se pretende facilitar al farmacéutico una formación actualizada sobre los productos cosméticos. El objetivo es proporcionar los conocimientos necesarios para realizar una correcta dispensación y consejo farmacéutico, basándose en el conocimiento de la composición y función del cosmético y de las
características particulares de cada paciente. Así, en el curso se
incluyen temas básicos como la piel o su higiene, a la vez que se
realiza una revisión de los tipos de productos y se profundiza en
temas de actualidad en dermofarmacia.
Drogodependencias
Los alumnos que se inscriban en el curso sobre “Drogodependencias” obtendrán los conocimientos básicos sobre los
efectos farmacológicos y tóxicos de las sustancias que pueden
ser desviadas al consumo abusivo. Además, conocerán la situa-
de tres cursos a distancia dedicados a la Atención Farmacéutica en Dermofarmacia, las Drogodependencias y un nuevo curso de Análisis Clínicos. La
fecha de inicio de los cursos está prevista para mayo de 2008.
ción legislativa, los datos sobre el problema y los métodos de
atención y tratamiento para aquellos que sufran alguna adicción. En definitiva, se pretende facilitar la labor del farmacéutico como informador sanitario en este campo y así servir de
apoyo en la prevención de las toxicomanías.
Análisis Clínicos II
El primer curso realizado sobre Análisis Clínicos suscitó una
gran acogida por parte de los farmacéuticos. Así, para responder a la necesidad de actualización de conocimientos en el
ámbito del laboratorio clínico se inicia el nuevo curso sobre Análisis Clínicos. Este nuevo curso pretende mantener la perspectiva
del primero, aportando un contenido que sirva de apoyo al ejercicio de la Atención Farmacéutica y a la mejora práctica del trabajo de laboratorio. El programa incorpora materias de rigurosa
actualidad que son de interés para todos los farmacéuticos.
- Boletín de inscripción -
Plan Nacional de Formación
Continuada
El Plan Nacional de Formación Continuada
ofrece una estructura adaptada a las
necesidades formativas del profesional
farmacéutico, al tratarse de educación a
distancia, en la que cada alumno establece su
propia cadencia en el aprendizaje, apoyándose
en la metodología multimedia, en el acceso
personalizado de cada alumno al curso a
través de Internet, con todas las ventajas que
este medio proporciona. Por supuesto, los
alumnos cuentan con una línea directa de
atención al alumno y con la colaboración de
profesores especializados en los temas
tratados.
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
EL GLOBAL. ABRIL 2008
31ª ASAMBLEA DE ANEFP
García Vargas, un defensor
del autocuidado de la salud
El ex ministro de Sanidad cree que los ciudadanos pueden decidir
Julián García Vargas, ex ministro de Sanidad, clausuró
la 31ª Asamblea de Anefp con un discurso cargado de
mensajes de apoyo a la labor sanitaria, social y económica que hay que reconocerle a los medicamentos sin
CARLOS ARGANDA
EL GLOBAL
Ya es tradición que, tras la reunión de la Asamblea general ordinaria, que con carácter anual celebra la Asociación para el Autocuidado de la Salud, el acto sea clausurado por una personalidad de
renombre del mundo sanitario o
farmacéutico. El año pasado, Cristina Avendaño, directora de la
Agencia Española de Medicamentos (Aemps),fue la encargada
de clausurar la 30ª Asamblea de
Anefp. En plena tramitación del
RD 1345/2007 de Autorización y
Registro de Medicamentos, la
directora de la Aemps fue perfilando su parecer sobre los aspectos que más preocupaban a los
miembros de Anefp y que le trasladaron mediante preguntas.
En esta ocasión, ha sido el ex
ministro de Sanidad Julián García
receta y los laboratorios que los producen. García Vargas se mostró como un profundo defensor del autocuidado de la salud y la necesidad de dotar a los ciudadanos de mayores y mejores elementos de información.
Vargas el encargado de clausurar
la Asamblea de la asociación. En
un discurso de gran claridad, el ex
ministro hizo una decidida defensa de la autonomía personal de los
ciudadanos en lo referido a su
salud.
Según García Vargas, su presencia en el acto fue para “apoyar la
mayoría de edad y autonomía del
paciente en el autocuidado de la
salud”. Para él, el entorno ha cam-
E
l ex ministro de
Sanidad mostró su
apoyo a la labor sanitaria,
social y económica de los
medicamentos sin receta
biado mucho en los últimos años y
el acceso a la información, principalmente a través de Internet, es
un arma de doble filo. Por un lado,
se puede encontrar gran cantidad
de información útil sobre salud,
pero es difícilmente controlable su
calidad.
A esa facilidad a la hora de acceder a la información se suma la
exigencia cada vez mayor de conocimientos sobre patologías que
tienen los ciudadanos. “El público
demanda información sobre los
problemas de salud con el objetivo
de tener autonomía y poder tomar
decisiones”, aseguró, por lo que
abogó por la colaboración entre
instituciones públicas y privadas
—incluyendo a la industria farmacéutica— para la creación y difusión de información sanitaria
veraz y contrastada.
Julián García Vargas entre Claudio Lepori y Rafael García Gutiérrez,
presidente y director general de Anefp respectivamente.
se dificulta la promoción de los
medicamentos no financiados,
mostrando su apoyo a los “laboratorios que alivian las cuentas del
SNS”, en referencia a los fabricantes de medicamentos sin receta.
El ex ministro también expresó
su asombro porque determinados
alimentos tengan libertad para
atribuirse propiedades sanitarias
mientras que los medicamentos
que sí han demostrado ser eficaces, tienen todo tipo de trabas.
“abiertos” en estos ámbitos, mientras que España o Francia son países que imponen muchas más
“restricciones”. En este punto,
quiso poner de manifiesto la contradicción en la que se cae al tratar
de responsabilizar a los pacientes
en su salud, sin dejarles tomar
decisiones al respecto.
Adicionalmente, indicó que no
entiende cómo se ponen barreras
a la prescripción, estimulando las
recetas más baratas al tiempo que
Países restrictivos
En cuanto a los medicamentos sin
receta, el ex ministro plasmó su
visión en cuanto a las actitudes
que fijan algunos países respecto a
los MP. Así, indicó que Reino
Unido y Suecia son países más
MERCADO DE MP
En 2007 los MP rompieron la tendencia bajista de los últimos años
C.A.
EL GLOBAL
El año 2007 ha sido el primero
de los últimos cinco en los que se
ha logrado un incremento del
mercado de los medicamentos
publicitarios, tanto en valores
como en unidades. En 2003, el
mercado de los MP tenía unas
ventas de más de 150 millones de
envases anuales, lo que suponían
590 millones de euros. Cuatro
años después la situación ha
empeorado, ya que desde 2003 se
han perdido en este mercado casi
23 millones de unidades, lo que
supone un 17,85 por ciento, aunque en términos de valores el
incremento obtenido ha sido de
algo más de 28 millones de euros,
un 4,56 por ciento más, aunque el
incremento medio anual registrado en estos años no ha alcanzado
siquiera el 1,15 por ciento.
No obstante, la tendencia ha
sido frenada y el pasado ejercicio
terminó con un incremento, aunque mínimo, en el número de unidades y en términos de valores el
crecimiento. Así, alcanzaron un
3,63 por ciento hasta llegar una
cifra de 618 millones en el año.
Áreas terapéuticas
En lo que se refiere a las diferentes
áreas terapéuticas, el aparato respiratorio sigue siendo el de mayores ventas del sector, con más de
48 millones de unidades y 215
millones de euros en valores. Respecto al ejercicio anterior, este
grupo experimentó un incremento del 12,7 por ciento. Por el lado
contrario destacan los tratamientos para el cuidado del aparato urinario, que perdieron un 18,5 por
ciento o los correspondientes al
control de hábitos, que redujeron
sus ingresos en un 19,3 por ciento
respecto al año anterior.
Aún con el repunte obtenido a
lo largo del año pasado, cabe destacar que el mercado de los medicamentos publicitarios sigue
situándose lejos de las cifras de
crecimiento del mercado total y,
sobre todo, lejos de las cuotas que
presenta este sector en otros países de nuestro entorno.
Evolución del mercado de los medicamentos publicitarios en España (2003-2007)
2003
Unidades
Crec. año anterior
Valores
Crec. año anterior
2004
150.639.150
2005
141.978.464
-6,10
593.698.103
0,60
590.135.914
135.843.459
-4,52
600.343.429
1,11
2006
2007
127.795.956
-6,30
595.907.123
-0,74
127.815.117
0,01
618.321.319
3,63
Fuente: Elaboración propia a partir de datos de Anefp/IMS
EL GLOBAL
Grupos terapéuticos de medicamentos publicitarios
Unidades
Aparato respiratorio
Analgésicos
Aparato digestivo y otros trastornos
intestinaltes
Vitaminas, minerales y suplementos
tradicionales
Tónicos y otros estimulantes
Tratamiento de la piel
Productos para el cuidado de los ojos
Otológicos
Productos para el tratamiento de la
boca
Aparato circulatorio
Antináuseas
Cuidado aparato urinario y reproductor
Prod. relaj. sueño y equilibrio
emocional
Control de hábitos
Misceláneos
Fuente: Anefp/IMS
48.546.041
19.528.007
18.958.715
Valores (PVP)
euros
215.774.501
89.484.64
582.709.760
Porcentaje de cuota
mercado MP
34,9%
14,5%
13,4%
Porcentaje de crecimiento
2007/2006 en valores (PVP)
12,7%
-0,2%
3,0%
4.064.272
27.164.599
4,4%
-3,9%
784.283
18.211.768
4.026.321
158.299
517.091
5.410.433
82.105.819
18.941.203
1.093.503
2.145.342
0,9%
13,3%
3,1%
0,2%
0,3%
-9,0%
3,5%
2,7%
7,1%
-0,4%
4.857.844
2.409.384
1.104.192
2.910.239
27.747.509
8.878.054
17.204.914
18.036.381
4,5%
1,4%
2,8%
2,9%
0,8%
4,6%
-18,5%
7,6%
1.034.602
704.059
17.848.216
3.776.431
2,9%
0,6%
-19,3%
7,9%
EL GLOBAL
EL GLOBAL. ABRIL 2008
MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
EL GLOBAL. ABRIL 2008
PUBLICIDAD
MENOPAUSIA
Bruselas da la razón a Anefp y no
respalda los exámenes adicionales
Las isoflavonas
de soja, estrellas
del VI Congreso
de la Segif
La CE afirma que la publicidad está permitida si no hay reembolso ni receta médica
REDACCIÓN
EL GLOBAL
publicitarse”.Avilés afirmó que si
la Administración
irrogara
“caprichosamente” una doble
capacidad fiscalizadora y recalificadora, se estaría “ante una aberración jurídica porque la norma
no lo permite”. “Si esto sucediera, la respuesta jurídica de quien
resultara afectado debería ser
contundente”, concluyó.
SANDRA MELGAREJO
EL GLOBAL
La carta remitida por la CE a la
Asociación para el Autocuidado
de la Salud (Anefp) no deja lugar
a la duda. “Tuvimos que hacer
esta consulta a Bruselas para que
quedase claro que la interpretación de la Directiva 2001/83/CE
es que, para autorizar la publicidad de un medicamento, las únicas condiciones son que sea sin
receta, que no esté financiado y
que no lleve psicótropos”,explicó
a EL GLOBAL Rafael García
Gutiérrez, director general de
Anefp. “Bruselas nos da la razón
en esta interpretación, porque no
se puede poner ningún otro condicionante por parte de los Estados miembro”, añadió.
La consulta de Anefp a la CE
es fruto del “empeño de nuestros
técnicos —los de la Agencia
Española de Medicamentos
(Aemps)— en poner una serie de
limitaciones o de condicionantes
a los medicamentos que ya están
aprobados como publicitarios”,
detalló el director de Anefp.
Por su parte, Mariano Avilés
Muñoz, presidente de la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (Asedef), consideró
que tanto la normativa comunitaria en materia de publicidad de
medicamentos que establece la
i un medicamento es clasificado como un fármaco
sin prescripción siguiendo el artículo 70 de la
S
Directiva 2001/83/CE, la publicidad al público general
está permitida bajo la condición de que las otras
normas sobre publicidad se cumplan
a directiva no prevé explícitamente la posibilidad
de que los Estados miembro establezcan una serie
de normas que permitan un examen adicional de un
fármaco que ya ha sido clasificado sin prescripción
L
Directiva 2001/83/CE, como del
RD 1345/2007 que regula a nivel
nacional el procedimiento de
autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos, son “de obligado cumplimiento”.
Avilés sostiene que “lo que la
Aemps no puede irrogar, en
modo alguno, es la potestad de
doble fiscalización de los medicamentos que, conforme a la legislación vigente, son susceptibles
de publicidad una vez catalogados como tales”.
Para él, “está bien claro, y en
esto es tajante la legislación, que
todos los medicamentos no sujetos a prescripción y no financiados son susceptibles de poder
Colaboración con Aemps
Anefp, en su intento por esclarecer y matizar un marco regulador
que favorezca la aprobación de
los medicamentos publicitarios,
va más allá. “Hemos ofrecido
nuestra colaboración a la agencia
para revisar todos los productos
que hay en el mercado que,sin ser
actualmente
medicamentos
publicitarios,cumplen con las tres
condiciones que recoge el RD
1345/2007, para ver si tienen indicaciones que tengan que ser
suprimidas o actualizadas”,expuso García Gutiérrez.
La Asociación para el Autocuidado de la Salud ha ofrecido este
trabajo a la Aemps y a la Dirección General de Farmacia. Su
director general espera “sinceramente” que la colaboración facilite “la autorización rápida de
cualquier medicamento que
reúna estas condiciones y que
solicite ser autorizado como
publicitario”.
Los tratamientos fitoterápicos
con productos provenientes de
plantas, como las isoflavonas de
soja, fue uno de los temas estrella
del VI Congreso Nacional de la
Sociedad de Ginecología Fitorerápica (SEGIF), celebrado del 10 al
12 de abril en Málaga.
Uno de los ponentes del congreso, Javier Haya, presidente de
Sefig, señaló en su conferencia
“Isoflavonas de soja en la menopausia” que estos nutrientes contienen estrógenos naturales indicados para los síntomas leves o
moderados de la menopausia
(sofocos, mareos o insomnio) y
para aquellas mujeres que no pueden utilizar la terapia hormonal
sustitutiva (THS) por sus contraindicaciones en algunas pacientes.
80 gramos
El presidente de Segif apuntó, asimismo, que la dosis óptima con la
que se consigue el máximo beneficio y efectividad sobre los síntomas de la menopausia es de 80 gramos al día,lo que correspondería a
ocho litros de leche de soja.
Para que sea aún más eficaz,
Haya recalcó que es conveniente
que la ingesta de isoflavonas de
soja se haga con la principal comida del día,además de evitar fumar,
ya que esta acción anula parte de
los efectos de este componente.
INFITO
PLANTAS
PUBLICACIÓN
Uno de cada 12 españoles emplea
plantas medicinales para perder peso
La población
se olvida de
los efectos
secundarios
Guía sobre el uso
de medicamentos
homeopáticos en
los niños
REDACCIÓN
E.G.M.
EL GLOBAL
EL GLOBAL
La población cree que las
plantas medicinales son siempre inocuas y que no tienen
ningún tipo de contraindicaciones. Sin embargo, según
Cristina Tiemblo, vocal de
Dermofarmacia del COF de
Vizcaya, esto “supone un riesgo para los usuarios”.
Asimismo, considera que
“es necesario sensibilizar más
de esta realidad desde todos
los frentes posibles, es conveniente que los usuarios reciban
un consejo adecuado por parte
de los farmacéuticos”.
La editorial Mc Graw Hill ha
publicado la guía La homeopatía y
el niño, elaborada por el médico
general y homeópata Jacques
Boulet, director del Centro de
Enseñanza y Desarrollo de la
Homeopatía (CEDH) en Francia.
El libro repasa tanto las patologías
más frecuentes del niño como los
medicamentos homeopáticos más
utilizados en su tratamiento.
La obra intenta dar respuesta a
una demanda informativa cada
vez mayor, ya que se estima que
más de 450 millones de personas
utilizan homeopatía en el mundo.
ESTHER G. MOLINA
EL GLOBAL
Uno de cada 12 españoles utiliza plantas medicinales de manera habitual para perder peso,
según datos de un estudio del
Centro de Investigación sobre
Fitoterapia (Infito). Y los más
proclives a éstas son los catalanes, aquellos con edades comprendidas entre los 36 y 50 años,
las mujeres,los urbanitas y personas con estudios secundarios.
Desde Infito, se recomienda
perder peso de forma controlada, segura y natural, con alimentación equilibrada, ejercicio físico y la ayuda de plantas medicinales,siempre recomendadas por
un médico o farmacéutico.
Así, Teresa Ortega, vicepresidenta de Infito, hizo hincapié en
estos consejos en el marco del VI
Congreso de la Sociedad Española de Dietética y Ciencias de la
Alimentación, y recalcó que “no
todas los preparados de plantas
sirven para todo el mundo”.
Sin embargo, precisó que el
farmacéutico “recomienda las
más adecuadas para cada tipo de
sobrepeso”, y destacó la figura
del profesional farmacéutico,
porque Infito insiste en que “las
plantas controladas sólo se dispensan en la farmacia”.
Preparados
La actuación de la fitoterapia en
el sobrepeso se centra en la administración de preparados capaces
de limitar la ingesta de alimentos,
a través de plantas con fibra o
supresoras del apetito,que disminuyen la absorción de cardohidratos y lípidos, o de favorecer su
eliminación, con plantas lipolíticas y termogénicas, aumentando
el gasto energético del organismo.
El paciente puede encontrar
en la farmacia preparados elaborados con plantas como el glucomanano, el plantago o el fucus
que, al ser ingeridos con abundante cantidad de agua, se hinchan, originando un gel no digerible que induce sensación de
saciedad. O, si prefiere, los preparados lipolíticos, elaborados con
plantas ricas en catequinas, como
el té verde o camilina y el mate.
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
EL GLOBAL. ABRIL 2008
ECONOMÍA DE LA SALUD
BRUSELAS
Suecia valora el ahorro en
costes sanitarios de los MP
Europa celebró su primer
Día de la Homeopatía
Un estudio reconoce los beneficios en la salud de la población
El Instituto de Economía de la Salud sueco (IHE) ha
publicado las conclusiones de un estudio que confirma que las ventajas de cambiar medicamentos con
prescripción al estatus de publicitarios superan a los
SANDRA MELGAREJO
EL GLOBAL
El Instituto de Economía de la
Salud de Suecia (IHE) ha publicado recientemente un estudio
sobre los beneficios económicos
del cambio de los medicamentos
con receta al estatus de sin prescripción. En este sentido, según
los resultados presentados por el
IHE, las ventajas de cambiar más
principios activos al estatus de
fármacos para el autocuidado
“claramente superan los posibles
inconvenientes”.
Contenido del estudio
Lo más significativo de las conclusiones es que,aunque estudios
relevantes señalan que hay riesgos involucrados, “también afirman inequívocamente que el
estatus de medicamento publicitario supone efectos en la salud
beneficiosos para la población”.
inconvenientes. Además de que los costes de la asistencia sanitaria se reducen, los MP suponen efectos
beneficiosos en la salud de la población, siempre que
se evite el diagnóstico tardío y el uso incorrecto.
Según el estudio, el cambio de
estatus (switch) a MP reduce el
número de visitas al médico y de
prescripciones, “por consecuente, los costes de la asistencia sanitaria se reducen”. De acuerdo
con los datos disponibles, las visi-
A este respecto, para el instituto sueco, “a través de información focalizada, asesoramiento
para el autocuidado y ayudas
para el diagnóstico, el valor del
estatus de MP puede aumentarse
todavía más”.
E
tas médicas podrían caer entre
un 15 y un 24 por ciento y las
prescripciones, entre un 6 y un 70
por ciento.
“Sin embargo, el efecto en la
salud de la población y en los costes de la asistencia sanitaria
depende en parte de la forma en
que se traten los riesgos potenciales del diagnóstico tardío y del
uso incorrecto”, prosiguen las
conclusiones del IHE.
El IHE considera que el uso de
MP puede entrañar más riesgos
entre los ancianos, porque su
consumo total de fármacos es
más elevado, y los jóvenes, que
pueden necesitar más asesoramiento que otros grupos. Lo que
el Instituto de Economía de la
Salud recomienda al respecto es
que los servicios sanitarios, la
industria y los farmacéuticos
“jueguen un papel importante”.
La salida de los MP a las estanterías
revoluciona la competencia de precios
EL GLOBAL
La venta farmacéutica al por
menor en Francia va a ser reestructurada radicalmente con los
nuevos cambios regulatorios que
permitirán que alrededor de 200
medicamentos sin prescripción
pasen a ocupar las estanterías
que están delante del mostrador
en las farmacias. Hasta ahora, la
mayoría de las farmacias del país
dispensaban tanto los medicamentos con receta como las especialidades farmacéuticas publicitarias detrás del mostrador.
Se espera que los cambios normativos traigan consigo una gran
competencia de precios en el sector de los medicamentos publicitarios. El Gobierno francés no
regula los precios de los fármacos
sin prescripción y los farmacéuticos raras veces exponen los precios de los productos de autocuidado que guardan detrás de los
mostradores.
Con el lema:“Homeopatía para
una Europa más sana”, el pasado
10 de abril se celebró en Bruselas
el Primer Día Europeo de la
Homeopatía. La fecha coincide
con la del nacimiento del fundador de este sistema terapéutico, el
médico alemán Samuel Hahnemann, y con el Día Mundial de la
Homeopatía.
Se trata de una iniciativa de las
asociaciones de pacientes, farmacéuticos y médicos favorables al
uso de la homeopatía y de la Asociación Europea de Industria
Homeopática (Echamp). Todos
estos sectores propusieron convertir el día europeo en una celebración anual, alegando la necesidad de un debate en torno al reconocimiento de la medicina
homeopática como parte del sistema sanitario de la UE.
ALERGIA
REINO UNIDO
SP lanza una
presentación
de loratadina
sin receta
MHRA aprueba
naproxeno sin
receta y estudia
dos fármacos
REDACCIÓN
REDACCIÓN
EL GLOBAL
EL GLOBAL
La compañía farmacéutica
Schering-Plough (SP) ha
anunciado el lanzamiento de
loratadina, un fármaco para la
alergia comercializado con el
nombre de Clarityne, con una
nueva presentación y como
medicamento sin receta. El
fármaco, avalado por sus 20
años en el mercado de prescripción como medicamento
de referencia para tratar la
alergia, estará disponible en
jarabe y comprimidos.
Clarityne, como especialidad farmacéutica publicitaria,
está indicado para aliviar los
síntomas asociados a procesos
alérgicos y no produce somnolencia con la dosis recomendada. Un único comprimido, o
una dosis de jarabe al día, es
suficiente para combatir los
síntomas alérgicos, tanto en
niños como adultos. Según la
compañía, el precio del envase
del fármaco es similar al precio
del genérico de loratadina.
La agencia británica del medicamento (MHRA) ha aprobado
naproxeno 250 mg como medicamento sin receta en las farmacias.
Está indicado para el tratamiento
del dolor menstrual en mujeres
entre 15 y 50 años. La disponibilidad de naproxeno como MP ofrece una alternativa al ibuprofeno,
que hasta ahora era el único medicamento antiinflamatorio no esteroideo para tratar la dismenorrea
disponible sin prescripción.
Por otro lado,la MHRA ha recibido la solicitud de cambio de
estatus a MP para nitrofurantoina
100 mg, indicado para el tratamiento de la cistitis bacteriana sin
complicaciones en mujeres de
entre 16 y 70 años que hayan tenido un diagnóstico previo confirmado por un médico. Además, la
Agencia Británica del Medicamento está estudiando el traslado
de diclofenaco dietilamonio a MP,
para el tratamiento del dolor sintomático local y la inflamación de
tendones, músculos y ligamentos.
ESTHER G. MOLINA
l valor de los MP puede aumentar todavía
más si se ofrece información focalizada,
asesoramiento para el autocuidado y ayudas para
el diagnóstico a los consumidores potenciales
FRANCIA
REDACCIÓN
Uno de los ponentes, Robert Jütte, del Instituto para la Historia de la
Medicina, hizo un recorrido por la historia de la homeopatía en Europa.
Una vez implantada la nueva
regulación, los pacientes podrán
escoger los medicamentos directamente de las estanterías, sin la
mediación del farmacéutico,
basándose en las diferencias de
precio entre los productos y las
farmacias. Esta nueva competencia hace prever una bajada en los
precios de los medicamentos
publicitarios.
Consumidores
Las asociaciones de consumidores en Francia reclaman que los
productores y los farmacéuticos
han estado especulando con los
precios desde que el Gobierno
inició una serie de recortes en la
lista de medicamentos con reembolso en 2003. El plan que reestructura la forma de venta de los
MP responde en parte a las quejas de los consumidores.
LEEM, la asociación francesa
de la industria farmacéutica,
reconoce las preocupaciones de
los consumidores sobre las subi-
das de precios, pero indica que
los costes de promoción y los
impuestos sobre las ventas son
responsables del problema. La
asociación ha firmado un acuerdo con los representantes de los
farmacéuticos y la asociación del
autocuidado francesa (Afipa)
para disponer las mejores prácticas en el precio de los MP.
La ministra francesa de Sanidad, Roselyne Bachelot, planea
publicar una lista de los productos disponibles con el estatus de
sin receta a finales de mayo. Al
mismo tiempo, ha reafirmado el
control de los farmacéuticos en el
mercado de MP, otorgando la
exclusividad de la venta de estos
medicamentos a las farmacias.
Además del programa de liberalización de medicamentos
publicitarios,el Gobierno francés
está estudiando la introducción
de una legislación que permita a
los farmacéuticos conformar
organizaciones centralizadas de
adquisición y distribución.
EL GLOBAL
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
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MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS
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DESARROLLO DEL RD 1345/2007
Industria y COFB, contra
la orden de homeopáticos
La imposición de tasas en cada cepa hace insostenible el sector
El proyecto de Orden Ministerial para el Registro y
Autorización de Medicamentos Homeopáticos impone
una fijación de tasas para cada una de las diluciones y
formas farmacéuticas de las cepas homeopáticas que
no podrá ser asumida los laboratorios por su elevada
cuantía económica, hecho que llevaría a una limitación
del mercado de los homeopáticos, que perjudicaría al
paciente y provocaría la pérdida de 600 empleos.
L.G.
EL GLOBAL
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Control del peso
Foto: Boiron.
Industria homeopática y farmacéuticos coinciden en sus argumentaciones contra el proyecto de
Orden Ministerial de Medicamentos Homeopáticos, que desarrolla
el Real Decreto 1345/2007 por el
que se regula la autorización,
registro y dispensación de los
medicamentos. La principal reivindicación del Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB)
gira en torno a las tasas de registro
impuestas por la orden para todas
y cada una de las diluciones y formas farmacéuticas derivadas de
una cepa.
Esto es irrealizable, según la
vocal de Plantas Medicinales y
Homeopatía, María José Alonso,
porque la cantidad a pagar sería
tan elevada que pondría en riesgo
la comercialización de numerosos
preparados. En su opinión, “si se
mantienen estas tasas, los laboratorios registrarán las cepas con
mayor salida y el mercado queda-
NUEVOS PRODUCTOS
Laboratorios Boiron cree que el proyecto de orden ministerial
desvirtúa la homeopatía tal y como se utiliza actualmente en España.
rá muy limitado, lo que perjudicará al paciente, puesto que el tratamiento homeopático es individualizado y precisa de una dilución
distinta en cada caso”.
Por su parte, las compañías no
podrían asumir la cifra a pagar por
las tasas, que alcanzarían, según
cálculos de Boiron, los 350 millones de euros. Otra consecuencia
que prevé este laboratorio es un
auge de las compras a países del
entorno o a través de Internet,
fuera del control de las autoridades sanitarias. Aparte de que la
desaparición de estos medicamentos provocaría un mayor gasto
público en farmacia, Boiron prevé
que el cargo económico comportará la pérdida de 600 empleos.
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