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SERVICIO DE ENDOSCOPÍA DE VÍAS BILIARES Y PANCREAS CONSENTIMIENTO INFORMADO COLANGIOPANCREATOGRAFÍA RETRÓGRADA ENDOSCÓPICA (CPRE) CON EVENTUAL ESFINTEROTOMÍA ENDOSCOPICA 1- IDENTIFICACIÓN Y DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO: Es la introducción de una sonda óptica por la boca para llegar hasta la desembocadura de la vía biliar y del páncreas para examinar estos conductos radiológicamente La exploración se realiza con el paciente acostado sobre la mesa de radiología. Se inyectará un fármaco sedante que le producirá somnolencia. Posteriormente se le introducirá un tubo flexible por la boca avanzando sobre el esófago, estómago hasta llegar al duodeno donde existe un pequeño orificio llamado “papila” donde desemboca el conducto biliar y pancreático. Se introduce una pequeña sonda por este orificio y se inyecta contraste radiológico para comprobar si existen alteraciones en los citados conductos. Al mismo tiempo se hacen radiografías. Durante la exploración usted puede notar molestias a nivel de la garganta y abdomen, así como sensación nauseosa y eructos, que son pasajeros y ceden en la mayoría de las veces espontáneamente. 2- OBJETIVO DEL PROCEDIMIENTO Y BENEFICIOS QUE SE ESPERAN ALCANZAR: El objetivo de la exploración es llegar al diagnóstico de las enfermedades de la vía biliar y del páncreas, y si fuera necesario realizar tratamiento endoscópico. Si hay estrecheces o cálculos en los conductos explorados, será necesario realizar un corte para ampliar el orifico de la papila con la ayuda de un bisturí eléctrico ( esfinterotomía o papilotomía). Con ello se consigue un buen vaciamiento de la bilis y la extracción de los cálculos, o bien introducir unos pequeños y finos tubos ( prótesis) en la vía biliar y/o pancreática para salvar estrecheces. Es el mejor método para diagnosticar y tratar los cálculos del colédoco, sobre todo si el paciente está intervenido de vesícula de vesícula. Además es muy útil en las obstrucciones de la vía biliar y/o pancreática cuando el paciente no se va a beneficiar de una intervención. Permite obtener muestras de tejido ( biopsia) para conocer la naturaleza benigna o maligna de las lesiones halladas. Debido a la dificultad de la técnica no siempre se consiguen los objetivos diagnósticos y terapéuticos deseados. 3- ALTERNATIVAS RAZONABLES A DICHO PROCEDIMIENTO: La colangio por resonancia magnética ( colangio-RMN), es una técnica radiológica no invasiva que permite ver la vía biliar y la vía pancreática. Hay técnicas radiológicas intervensionista que puede ser una alternativa, pero no permiten la toma de biopsia y son más dificultosas. Otra posibilidad es el tratamiento quirúrgico, con mayor número de complicaciones y mortalidad ( morbimortalidad). 4- CONSECUENCIAS PREVISIBLES DE SU REALIZACIÓN La realización de un CPRE correctamente indicada conseguirá el diagnóstico de las enfermedades de los conductos explorados y el tratamiento endoscópico adecuado. Como es lógico de suponer una inexactitud diagnóstica en muchos casos, con el consiguiente retraso en la aplicación del tratamiento adecuado, que incluso puede ser quirúrgico. 5- RIESGOS FRECUENTES: A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización puede presentarse efectos indeseables, con UNA frecuencia de 1-3%, como perforación, infección, aspiración, pancreatitis, hemorragias, etc. Todas estas complicaciones son raras y excepcionalmente van a requerir tratamientos quirúrgicos urgentes. Con mayor frecuencia se presentan nauseas, dolor abdominal y aumento de la amilasa, que ceden espontáneamente o con tratamiento médico. La sedación puede tener efectos adversos y la administración de contraste puede producir reacciones alérgicas. 6- RIESGOS POCO FRECUENTES: Excepcionalmente pueden observarse arritmias o paradas cardíacas, depresión o parada respiratoria, accidentes cerebrovascular agudo y subluxación mandibular que pueden ser graves y requerir tratamiento médico o quirúrgico, incluyendo un riesgo mínimo de mortalidad del 0,5-1%, pero existe y usted tiene derecho moral y legal de conocerlo. En algunos casos, a los meses o años de realizar una esfinterotomía pueden aparecer nuevos cálculos que pueden requerir nuevamente un CPRE terapéutica, o la prótesis puede obstruir o salir de su posición (migración), por lo que se deberá repetir la técnica. Santa Rosa 748 Conmutador 0351- 4140700 Turnos 4140710 Fax 4140777 X5000ESP concicarpinella@concicarpinella.com.ar www.concicarpinella.com.ar 7- RIESGOS EN RELACIÓN DE LA CONDICIÓN DEL PACIENTE: Debe avisar al medico de posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares ( fundamentalmente infarto de miocardio o angina de pecho), existencia de prótesis, marcapasos, medicamentos actuales ( en especial Sintrom y otros anticoagulantes o antiagregante plaquetario como aspirinas, aspirinetas, Adiro, Disgren; Persantin, Tiklid, Tromalyt, Plavix, corticoides, etc) o cualquier otra circunstancia. Si padece de alguna enfermedad ( diabetes, obesidad, hipertensión, anemia…) puede aumentar la frecuencia de riesgos o complicaciones. Está contraindicado para pacientes embarazadas por su exposición a los rayos x excepcionalmente y con riesgo aumentado se puede efectuar bajo control ecográfico. RIESGOS PERSONALIZADOS ___ ___ Si después de leer atentamente este docuento desea más información, por favor, no dude en preguntar al especialista responsable, que le atenderá con mucho gusto. CONSENTIMIENTO Yo, Sr/Sra._________________________________________ doy mi consentimiento para que me sea realizado una COLANGIOPANCREATOGRAFÍA RETRÓGRADA ENDOSCÓPICA (CPRE) CON EVENTUAL ESFINTEROTOMÍA ENDOSCOPICA. Se me ha facilitado esta hoja informativa, habiendo comprendido el significado del procedimiento y los riesgos inherentes al mismo, y declaro estar debidamente informado/a, habiendo tenido oportunidad de aclarar mis dudas en entrevista personal con el Dr. __________________________. Asimismo, he recibido respuesta a todas mis preguntas, habiendo tomado la decisión de manera libre y voluntaria. Córdoba, ________ de _____________ de ________. Firma: Nombre y apellido del paciente: DNI: Firma de familiar, acompañante o representante legal: (En caso de que el paciente no esté en condiciones de leer o escribir) Nombre y apellido: DNI: Firma del Médico: Nombre y apellido: DNI: M.P.: Santa Rosa 748 Conmutador 0351- 4140700 Turnos 4140710 Fax 4140777 X5000ESP concicarpinella@concicarpinella.com.ar www.concicarpinella.com.ar