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Normas Uso Racional De Los Medicamentos No Pos
Medicamento:
Topiramato
Mecanismo De Acción: Su acción ocurre a nivel GABA interfiriendo con el Ion cloro, tiene
acción sobre neurotransmisores excitatorios y sobre la anhidrasa carbónica
Prerequisitos: Haber agotado todas las posibilidades terapéuticas del plan obligatorio de
salud para el tratamiento de la Epilepsia: Fenitoina, Carbamazepina, Acido Valproico,
Clonazepam, a dosis máximas o haber presentado efectos adversos a las combinaciones
posibles. Y en la profilaxis de migraña de igual forma con los medicamentos del Pos:
Propanolol, Amitriptilina, Valproico, Antiinflamatorios no esteroideos.
Indicaciones: 1) Epilepsia
refractarias.
parciales simples y compleja
o generalizadas primarias
2) Profilaxis de migraña
El Topiramato es eficaz en la terapia combinada para el tratamiento de adultos y niños con
ataques parciales, y podría tener eficacia para otros tipos de ataque.
El Topiramato no es aprobado por la FDA para la terapia inicial o monoterapia; está aprobado
para la terapia combinada de los ataques de tónica – clónicos parciales y generalizados. Puede
incrementar la concentración de fenitoina, pero no parece tener ninguna interacción
importante con valproato.
Algunos estudios controlados frente a placebo definieron que Topiramato es una terapia
profiláctica eficaz para migraña. La dosis de Topiramato de arranque en la mayoría de estos
estudios era 25 miligramos / día, y un máximo de 100 mg dos veces diario la dosis tolerada
más alta.
Los dos estudios randomizados más grandes de Topiramato para la migraña valoraron a 468
pacientes y 469 pacientes, respectivamente. La frecuencia de migraña mensual disminuyó
significativamente al recibir Topiramato en 100 o 200 miligramos / día comparado con el
placebo. Los pacientes que recibieron Topiramato en 50 miligramos / día, la reducción en la
frecuencia de migraña no consiguió la trascendencia estadística. Las reducciones importantes
en la frecuencia de migraña ocurrieron dentro del primer mes en dosis de Topiramato de 100 y
200 miligramos / día. Solo respondieron el 50 % de los pacientes tratados a dosis máxima.
Los eventos adversos en general de leves a moderados en gravedad, incluyen parestesia,
fatiga, anorexia, diarrea, pérdida de peso, hipoestesia, dificultad de memoria, problemas con
el habla, dificultad con la concentración, náusea, y alteraciones del sabor. De éstos, la
parestesia era el más común, ocurriendo en aproximadamente la mitad de de pacientes que
recibían Topiramato en 100 o 200 miligramos / día. La pérdida de peso es un efecto secundario
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único de esta droga, y ocurrió en 9 a 12 por ciento de pacientes tomando 100 a 200 miligramos
/ día de Topiramato. Miopía aguda y glaucoma de ángulo secundario, caracterizado por el
inicio agudo de perdida de visión y/o el dolor ocular, también han sido informados con
terapia de Topiramato (23 casos de 825,000 usuarios), típicamente dentro de uno mes de
iniciar tratamiento. Acidosis metabólica podría resultar de la pérdida de bicarbonato renal
debido al efecto de inhibición del Topiramato sobre la anhidrasa carbónica, que puede causar
los defectos de acidificación tanto proximal y distal. Las observaciones han sido hechas. La
acidosis metabólica es común, ocurriendo en 32 a 44 por ciento de adultos y 67 por ciento de
niños. Es dosis –relacionada y generalmente en dosis diarias de Topiramato 400 mgs en
adultos y 6 miligramos / kg per día en niños. Es mas común de ocurrir a comienzos del
tratamiento.
El Topiramato puede ser tan eficaz como un betabloqueante, los datos comparativos son
limitados. No hay datos están disponibles comparando Topiramato con valproato para la
prevención de migraña. Topiramato es mucho más costoso que los betabloqueantes o
valproato.
El tratamiento profiláctico de la migraña debe considerarse si los pacientes están teniendo
más de cuatro crisis migrañosas por mes, con una duración mayor a 12 horas, o explican una
importante incapacidad total. Las consideraciones adicionales que pueden pesar en la
decisión de usar tratamiento preventivo incluyen la opinión propia de la incapacidad, la
contraindicación o el fracaso de las terapias agudas del paciente.
La elección del Agente profiláctico depende de la situación individual, los problemas médicos
asociados, y presencia de las condiciones que son comorbilidades con la migraña como la
depresión, la manía, la preocupación, el pánico y la epilepsia. Como un ejemplo, los
antidepresivos triciclicos u otros antidepresivos pueden ser considerados en pacientes que
estén deprimidos. Por otro lado, betabloqueantes y bloqueadores de los canales del calcio
podrían ser preferibles en los pacientes con hipertensión, mientras que aquellos con
trastornos del cuello o la otros problemas de músculo esqueléticos que intervienen en su
migraña podrían beneficiarse de NSAID.
Los tratamientos de migraña profilácticos que han demostrado la eficacia alta en los ensayos
clínicos incluyen propanolol, metoprolol, amitriptilina, Topiramato, y valproato.
Aproximadamente 50 a 75 por ciento de pacientes que reciben estos medicamentos tendrán
una reducción superior al 50 % en la frecuencia de las cefaleas, pero las dosis requeridas
podrían resultar en efectos secundarios intolerables.
Los ensayos clínicos indican que la eficacia es a menudo notada entre la primera a cuatro
semanas y pueden continuar aumentando por tres meses.
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