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OSTEONECROSIS MAXILAR POR
BIFOSFONATOS
LOS PRIMEROS REPORTES
MARX RE.
PAMIDRONATE (AREDIA) AND ZOLEDRONATE (ZOMETA)
INDUCEDAVASCULAR NECROSIS OF THE JAWS: A GROWING EPIDEMIC.
J ORAL MAXILLOFAC SURG. 2003; 61: 1115-7.
• RUGGIERO SL, MEHROTRA B, ROSENBERG TJ, ENGROFF
SL.
OSTEONECROSIS OF THE JAWS ASSOCIATED WITH THE USE OF
.
BISPHOSPHONATES: A REVIEW OF 63 CASES
J ORAL MAXILLOFAC SURG. 2004; 62: 527-34.
JOSÉ V. BAGÁN SEBASTIÁN
Catedrático de Medicina Bucal de la
Universidad de Valencia
Edita: MEDICINA ORAL.S.L.
VALENCIA (España)
Junio de 2008
EFECTOS ADVERSOS DE LOS BFF
ORALES:
1)
ULCERACIONES EN LA MUCOSA ORAL
(INADECUADA ADMINISTRACIÓN DE COMPRIMIDOS E IV)
2) OSTEONECROSIS DE LOS MAXILARES
A 68-year-old woman with severe postmenopausal osteoporosis was referred because of a 6month history of erosive mucositis of the hard palate, accompanied by intense pain and
dysphagia
Rubegni P and Fimiani M. N Engl J Med 2006;355:e25
ESTOMATITIS POR ALENDRONATO
SEVERA OSTEOPOROSIS
ULCERA DE LABIO ASOCIADA A BFF INTRAVENOSO.
(ZOLENDRONATO)
•
Head Neck Pathol. 2012 June; 6(2): 275–278.
•
LIP ULCERATION ASSOCIATED WITH INTRAVENOUS ADMINISTRATION OF
ZOLEDRONIC ACID: REPORT OF A CASE
•
Dimitrios Andreadis, Stergios Mauroudis, Athanasios Poulopoulos, Anastasios
Markopoulos, andApostolos Epivatianos
Abstract
Although osteonecrosis of the jaw is a well-known adverse reaction of bisphosphonates (BPs), random cases of oral
mucosal ulceration after per os administration of BP-aledronate have been attributed to prolonged mucosal irritation. This
report, for the first time, describes the mucosal ulceration related to intravenous use of zoledronic acid (ZA). A 52-year-old
female patient presented with painful ulcers on both cutaneous/mucosal surfaces of the lower lip and a 2-month history of
osteonecrosis of the mandible beside the right lower canine. Her medical record included intravenous administration of ZA
for 10 months for primary breast cancer metastatic to bone.
BFF: ACCIÓN SOBRE EPITELIO Y
FIBROBLASTOS
Effect of zoledronic acid on oral fibroblasts and epithelial cells: a potential
mechanism of bisphosphonate associated osteonecrosis.
• Scheper MA, Badros A, Chaisuparat R, Cullen KJ, Meiller
TF.
•
Department of Oncology and Diagnostic Sciences, Dental School,
University of Maryland Medical Center, Baltimore, MD 21201, USA.
mscheper@umaryland.edu 2012
EFECTO SOBRE TEJIDOS
BLANDOS
INHIBEN LA PROLIFERACIÓN CELULAR IN VITRO
EFECTO CITOTÓXICO DIRECTO SOBRE LAS CÉLULAS
EPITELIALES
Y FIBROBLASTOS.
INDUCE A APOPTOSIS DE QUERATINOCITOS
PODRÍA INHIBIR EL PROCESO DE CICATRIZACIÓN DE HERIDAS,
AUMENTAR EL RIESGO DE INFECCIONES SECUNDARIAS Y LA
NECROSIS DEL HUESO EXPUESTO Y / O MUCOSA ORAL.
• ¿EXPOSICIÓN ÓSEA POR DESTRUCCIÓN DE TEJIDO
BLANDO?
• OSTEONECROSIS POR
AGENTES ANTIRRESORTIVOS
OSTEONECROSIS DE LOS MAXILARES
BFF
•
ES UNA FORMA PARTICULAR DE OSTEOMIELITIS CRÓNICA, DE
LENTA PROGRESIÓN Y SIN TENDENCIA A LA CURACIÓN
ESPONTÁNEA
DEFINICIÓN DE ONM
CRITERIO DE INCLUSIÓN
AREA DE HUESO EN LA REGIÓN MAXILOFACIAL,
QUE PERMANECE EXPUESTA AL MENOS OCHO SEMANAS,
SIEMPRE QUE LOS PACIENTES HAYAN SIDO TRATADOS
CON BIFOSFONATOS, EN AUSENCIA DE TERAPIA
RADIANTE.
CRITERIO ACTUAL: NO NECESARIAMENTE SE INICIA CON
EXPOSICIÓN ÓSEA
¿POR QUE EN LOS MAXILARES?
ZONA DE REABSORCIÓN Y NEOFORMACIÓN
COMPRESIÓN Y TENSIÓN DEL LIGAMENTO PERIODONTAL
RESPUESTA: REMODELACIÓN ÓSEA
FAVORECE LA ACUMULACIÓN DEL BIFOSFONATO INHIBIENDO LA ACCIÓN
DE LOS OSTEOCLASTOS
FLORA CON GRAN POTENCIAL ANAEROBIO GRAM NEGATIVO
PATOLOGÍA DENTARIA - LESIONES MUCOSAS
PATOGENIA PROPUESTA
•
DESPUÉS DE SU ACCIÓN SOBRE LOS OSTEOCLASTOS, LOS BF INHIBEN LA
NEOANGIOGÉNESIS ÓSEA Y LESIONAN EL ENDOTELIO DE LOS PEQUEÑOS
VASOS.
•
DISMINUYE LA RESORCIÓN. ACUMULO DE HUESO NECROTICO . RODEADO
DE OSTEOGENESIS. HUESO NUEVO. AVASCULAR
•
EL TRAUMA GENERA MICROFRACTURAS NO REPARADAS QUE CUANDO SE
EXPONEN AL MEDIO ORAL (POR EJEMPLO, TRAS UNA EXODONCIA) SON
INFECTADAS POR LA FLORA Y EVOLUCIONA HACIA UNA OSTEOMIELITIS
QUE DESTRUYE EL HUESO.
DATOS ESTADISTICOS SOBRE BFF Y
OSTEONECROSIS DE MAXILARES
Escobar López EA, López López J, Marques Soares MS,Chimenos Küstner E. Osteonecrosis de los maxilares asociada a
bifosfonatos: revisión sistemática. Av. Odontoestomatol 2007; 23 (2): 91-101.
Escobar López EA, López López J, Marques Soares MS,Chimenos Küstner E. Osteonecrosis de los
maxilares asociada a bifosfonatos: revisión sistemática. Av. Odontoestomatol 2007; 23 (2): 91-101.
Escobar López EA, López López J, Marques Soares MS,Chimenos Küstner E. Osteonecrosis de los maxilares asociada a bifosfonatos:
revisión sistemática. Av. Odontoestomatol 2007; 23 (2): 91-101.
Escobar López EA, López López J, Marques Soares MS,Chimenos Küstner E. Osteonecrosis de los maxilares asociada a bifosfonatos: revisión
sistemática. Av. Odontoestomatol 2007; 23 (2): 91-101.
DENOSUMAB
PROLIA
• Int J Clin Exp Med. 2014; 7(10): 3707–3709.
•
OSTEONECROSIS OF THE JAW IN PATIENT WITH DENOSUMAB
THERAPY
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
.
J Craniomaxillofac Surg. 2013 Jun;41(4):e65-9. doi: 10.1016/j.jcms.2012.10.014.
Epub 2012 Dec 21.
Denosumab osteonecrosis of the mandible: a new entity? A case report.
Pichardo SE1, Kuypers SC, van Merkesteyn JP
Osteoporos Int. 2014 Jan;25(1):393-5. doi: 10.1007/s00198-013-2437-z. Epub
2013 Jul 9.
Osteonecrosis of the jaw in a male osteoporotic patient treated with denosumab.
Neuprez A1, Coste S, Rompen E, Crielaard JM, Reginster JY
Int J Clin Oncol. 2014 Apr;19(2):403-10. doi: 10.1007/s10147-013-0561-6. Epub
2013 Apr 20.
Risk of osteonecrosis of the jaw in cancer patients receiving denosumab: a metaanalysis of seven randomized controlled trials.
Qi WX1, Tang LN, He AN, Yao Y, Shen Z.
Aust Dent J. 2014 Dec;59(4):516-9. doi: 10.1111/adj.12217. Epub 2014 Sep 27.
Denosumab and osteonecrosis of the jaws - the pharmacology, pathogenesis and
a report of two cases.
O'Halloran M1, Boyd NM, Smith
Int J Clin Exp Med. 2014; 7(10): 3707–3709.
Osteonecrosis of the jaw in patient with denosumab therapy
Sergio Olate, Francisca Uribe, Felipe Martinez, Andrés Almeida, and Alejandro
Unibazo
OSTEONECROSIS POR
BIFOSFONATOS
SIGNOS Y SINTOMAS INICIALES
•
DOLOR:
PROGRESIVO Y SOSTENIDO. DEMANDA ANALGÉSICOS
PUEDE HABER INICIO ASINTOMATICO
SUPURACION : UNA O VARIAS FÍSTULAS GINGIVALES
EXPOSICION DE HUESO NECROTICO (O NO)
SOLUCIÓN DE CONTINUIDAD EN LA MUCOSA. PUEDE HABER VARIAS ZONAS EXPUESTAS
FALTA DE CICATRIZACIÓN ALVEOLAR
OSTEONECROSIS POR
BIFOSFONATOS
SIGNOS Y SINTOMAS TARDÍOS
(Especialmente con los IV)
•
FISTULAS EN PIEL
•
COMUNICACIÓN CON SENO MAXILAR
•
FRACTURAS MANDIBULARES
•
ZONA DE MOLARES
•
MAS FRECUENTE EN MANDIBULA QUE EN MAXILAR
OSTEONECROSIS POR BIFOSFONATOS
PRUEBAS DIAGNOSTICAS
•
HISTOPATOLOGÍA DEL HUESO EXPUESTO
(ESPECIALMENTE SI SE SOSPECHA METÁSTASIS)
•
CULTIVO Y ANTIBIOGRAMA
•
(Actinomyces. Anaerobio facultativo. Oxig. Hiperbárico?)
•
ESTUDIOS RADIOGRAFICOS:
PANORAMICA, ORTOPANTOMOGRAFÍA, TC
Cáncer de mama
Paget
Aclasta
Acido Zoledrónico
Aminomux Pamidronato
Prolia
TERIPARATIDA
•
Aminoácido de la hormona paratiroidea, ha estado en uso clínico para el
tratamiento de la osteoporosis durante casi una década,
•
Riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales se redujeron en un 65% y
53%, respectivamente.
•
En la actualidad, el tratamiento con teriparatida se limita a 2 años debido a
la evidencia de un estudio preclínico que alerta sobre el riesgo de
osteosarcoma
•
•
Bifosfonatos: inhibición de la resorción ósea
Teriparatida: aumenta la densidad ósea y la fuerza sobre todo al estimular
la formación ósea osteoblástica.
Teriparatida estimula la remodelación ósea, mientras que los bifosfonatos
la disminuyen
TRATAMIENTO CONSERVADOR DE LAS ONM
INICIALES
•
COLUTORIOS Y GELES
DE CLORHEXIDINA 0,12% -------------------------------------------- 3/DIA 2 MESES
IRRIGACIONES CLORHEXIDINA
(PROFESIONAL) ------------------------------------------------------ CADA 3/D HASTA 2 MESES
ANALGESICOS
-------------------------------------------------------
ATB 15/D HASTA FIN SINTOMAS
BIFOSFONATOS
SI HAY DOLOR
AMOX/CLAVUL 875/125mg 2/d
DOXICILINA 100MG/24h (tetra)
AZITROM 25Omg/ 24h *
METRON 500mg/8h
SUPRESIÓN SI ES POSIBLE 6/12 meses
ESPECIALMENTE LOS BF ORALES
TRATAMIENTO DE ONM AVANZADAS
•
EXPOSICIÓN ÓSEA: HUESO NECRÓTICO Y UNO DE ESTOS
SINTOMAS:
•
FRACTURA PATOLÓGICA
•
FISTULA EXTRAORAL
•
OSTEOLISIS DE LA BASAL
• CIRUGÍA AMPLIA CON RESECCIONES ÓSEAS
Cancer de mama
Zometa A. Zoledronico
•Dra. Cecilia Rojo. Pcia. de Santa Cruz
•Ca. de mama.
Cáncer de mama
Zometa
Restiva Buprenorfina.
Analgésico opioide.
Pataro
• 4/6/14
Cancer de mama
Zometa A. Zoledronico
Xeloda antineoplasico
Tabletas 2/d
16/9/14
•
•
•
Cáncer de mama
Aclasta A. Zoledronico
Prolia
•
Palka
Cáncer de mama
Bonviva Ibandronato Comp150mg
1 por mes hasta Agosto 2010
Prolia desde 12/12
Segunda inyección 6/13
Anastrozol Ca Mama
Inhibe siíntesis estrogenos
Marcaida
• Mieloma multiple
• Zometa
Acido Zoledrónico
• Aminomux Pamidronato Comp 200mg 2/d
•
Fontana
Fontana
Mieloma multiple
Zometa
Acido Zoledrónico
Aminomux Pamidronato Comp 200mg 2/d
DIAGNOSTICO DIFERENCIAL
• NECRÓSIS POR ELECTROCAUTERIZACIÓN DEL
FRENILLO LABIAL
DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL
• SECUESTRO ÓSEO ESPONTÁNEO
• PREGUNTAR SI ESTA EN TRATAMIENTO CON
BIFOSFONATOS
• LINEA MILOHIOIDEA
FACTOR DE RIESGO LOCAL
• EXOSTOSIS
• TORUS
FACTORES DE RIESGO
SISTÉMICOS
•
USO PROLONGADO DE CORTICOESTEROIDES. QUIMIOTERAPIA.
•
TERAPIA ESTROGÉNICA.
•
ETILISMO Y TABAQUISMO
•
MIELOMA MÚLTIPLE +CÁNCER DE MAMA + CÁNCER DE PRÓSTATA
•
OSTEOPENIA. OSTEOPOROSIS.
•
DIABETES. HIV.
•
HIPOTIROIDISMO.
•
MUJER
•
FACTORES GENÉTICOS ?
•
POLIMORFISMO DEL GEN DE CITOCROMO P450 CYP2C8. POSIBLE FACTOR DE RIESGO DE ONM EN
PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE RECIBEN ZOLENDRONATO Y PAMIDRONATO.
•
Citocromo P450 enzimas que actúan sobre el metabolismo de drogas y su acciónterapéutica
OSTEOPOROSIS POR CORTICOTERAPIA
Indirecto:
Por efectos sobre absorción de calcio
Directo:
Osteoclastos: estimula osteoclastogénesis. Mayor reabsorción.
Osteoblastos: Inhibe osteoblastogénesis. Apoptósis del osteoblasto
INCIDENCIA DE ONM BIFOSFONATOS
ORALES
•
SON MENOS POTENTES QUE LOS ENDOVENOSOS
•
LA INCIDENCIA ES MENOR (1%)
•
RIESGO ESTIMADO DE OSTEONECROSIS ES DE 0.01 -0.04 %
•
EL TIEMPO DE LATENCIA HASTA LA APARICIÓN DE LOS
EFECTOS ADVERSOS ES MAYOR (3 AÑOS) Y EL CURSO
EVOLUTIVO DE LAS LESIONES ES MENOS AGRESIVO.
INCIDENCIA DE ONM BIFOSFONATOS
ENDOVENOSOS
•
MUCHO MÁS POTENTES
•
LA INCIDENCIA DE COMPLICACIONES MUCHO MÁS ELEVADA (1 AL 10%)
•
MAYOR RIESGO ESTIMADO DE OSTEONECROSIS DE 0.8 – 1%
•
LAS LESIONES APARECEN ANTES (6 MESES) Y SON MUCHO MÁS
AGRESIVAS Y COMPLICADAS DE RESOLVER.
DE INTERÉS PARA EL ODONTÓLOGO
MEDIDAS PREVENTIVAS ANTES DE LA INICIACIÓN DEL
TRATAMIENTO CON BIFOSFONATOS
. EXTRACCIÓN DE LAS PIEZAS CON POBRE PRONÓSTICO.
2. ENDODONCIA PARA LAS PIEZAS QUE LO JUSTIFIQUEN.
3. PROFILAXIS DENTAL. CONTROL DE CARIES.
4. AJUSTE ADECUADO Y CONTROL DE LAS PRÓTESIS (NO
USAR POR
LA NOCHE)
MANEJO ODONTOLÓGICO DE LOS PACIENTES QUE ESTÁN
RECIBIENDOTRATAMIENTO CON BIFOSFONATOS
HIGIENE ORAL EXCELENTE PARA REDUCIR EL RIESGO DE INFECCIONES DENTALES
Y/O
PERIODONTALES
REVISAR LAS DENTADURAS REMOVIBLES POR EL POTENCIAL DE LESIÓN EN TEJIDOS
BLANDOS.
TRATAR DE FORMA AGRESIVA LAS INFECCIONES DENTALES SIN CIRUGÍA, CON TC, SI
ES POSIBLE O CON INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA MÍNIMA.
LA ENDODONCIA ES PREFERIBLE A LA TERAPIA DE EXTRACCIONES, CUANDO SEA
POSIBLE.
AMPUTACIÓN CORONAL Y TC PARA CONSERVAR LAS RAÍCES,
MANEJO DE PACIENTES CON OSTEONECROSIS DE
LOS MAXILARES
•
CONSULTA CON UN CIRUJANO ORAL O UN PATÓLOGO ORAL
•
UN ENFOQUE NO QUIRÚRGICO PUEDE EVITAR UNA MAYOR LESIÓN ÓSEA
•
DESBRIDAMIENTO ÓSEO MÍNIMO SÓLO PARA REDUCIR LOS BORDES AFILADOS CON EL FIN DE REDUCIR EL
TRAUMA DE LOS TEJIDOS BLANDOS ( BORDE DE LENGUA)
•
UN APARATO REMOVIBLE ATRAUMATICO PUEDE SER UTILIZADO PARA CUBRIR Y PROTEGER EL HUESO
EXPUESTO
•
UNA BIOPSIA SE DEBE REALIZAR SÓLO SI SE SOSPECHA METÁSTASIS. APROVECHAR CULTIVO
•
TERAPIA ANTIBIÓTICA INTERMITENTE O CONTINUA. EL OBJETIVO ES PREVENIR LA INFECCIÓN SECUNDARIA
DE TEJIDOS BLANDOS Y, POR TANTO, DOLOR, ASÍ COMO PARA PREVENIR OSTEOMIELITIS.
•
ENJUAGUES ANTISÉPTICOS
IMPLANTES
• BFF ORALES EN NO MAS DE TRES AÑOS SIN
CORTICOTERAPIA: PROBABILIDAD DE ÉXITO
• NO OBSTANTE, SE DEBE INCLUIR EN EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO LA
POSIBILIDAD DE QUE EXISTA UN MAYOR
RIESGO DE FRACASO DE LA
OSEOINTEGRACIÓN O DE ON.
IMPLANTES Y BFF
•
EN LOS CASOS DE CIRUGÍA IMPLANTOLÓGICA REALIZAR EL
FRESADO CON ABUNDANTE IRRIGACIÓN, DESPEGANDO POCO
COLGAJO PARA NO DESVASCULARIZAR O USAR CIRUGÍA SIN
COLGAJO O GUIADA.
FRESAR SIN GRANDES CAMBIOS DE DIÁMETRO DE FRESA.
UTILIZAR IMPLANTES CORTOS PARA LA CANTIDAD DE HUESO
DISPONIBLE A FIN DE NO TRAUMATIZAR MUCHO EL HUESO.
Implantes - Ortodoncia
• Se debe interrogar acerca de los siguientes
datos :
Duración del consumo de BFF
Vía de administración
Dosis
Uso concomitante de corticoides.
TEST PARA PREDICCIÓN DE ONM??
•
DETERMINACIÓN EN SUERO : telómero C terminal de colágeno . CTX
•
MAS DE TRES AÑOS DE MEDICACIÓN
•
•
•
VALOR NORMAL: 300-550 pg/ml
MAYOR DE
150pg/ml : Riesgo Bajo
MENOR DE
150pg/ml : Riesgo Elevado
•
•
No hay consenso entre los autores.
Se necesitan mas estudios
•
El telopéptido carboxiterminal del colágeno tipo I o CTX es un telómero obtenido de la molécula
de colágeno por los osteoclastos durante la reabsorción ósea, de modo que el nivel en sangre es
proporcional al grado de actividad reabsortiva osteoclástica.
•
Pg/ml: picogramo por mililitro
1 pg= 1 trillonesima parte de un gramo
ESTADO ACTUAL
•
PARA ODONTÓLOGOS:
•
En la actualidad, no existe un tratamiento eficaz para la osteonecrosis
inducida por bisfosfonatos, por lo que la prevención es extremadamente
importante.
•
Las máximas precauciones cuando se contempla cualquier procedimiento
quirúrgico dental como extracciones, apicectomías retrógradas, cirugía
periodontal y la colocación del implante.
•
Los dentistas y el cirujano oral o maxilofacial deben estar al día con los
últimos métodos o directrices para la prevención y los factores de riesgo,
sobre todo en el manejo de pacientes que van a recibir bifosfonatos, o que ya
están en tratamiento.
•
INTERROGATORIO
ESTADO ACTUAL
• Para médicos
•
Recomendar siempre el examen bucal a los paciente que van a recibir o están
recibiendo agentes antirresortivos.
• COSTO / BENEFICIO
•
LA DECISIÓN DE INICIAR O CONTINUAR CON EL TRATAMIENTO DEBE
SER DEL MÉDICO TRATANTE, CON LA COLABORACIÓN DEL
ODONTÓLOGO EN LA PREVENCIÓN Y O MANEJO DE LOS EFECTOS
SECUNDARIOS ORALES.
MUCHAS GRACIAS POR SU
ATENCIÓN
FACTORES DE RIESGO
•
La
•
Droga :Dosis, frecuencia de administración, duración del tratamiento y vida media de la droga.
•
Historia de la enfermedad dental
Procedimientos invasivos, trauma dental y la enfermedad periodontal
Extracciones dentales. Exostosis óseas. Implantes dentales
Prótesis dentales. Enfermedad periodontal. Abscesos dentales y la mala higiene dental.
•
•
•
Enfermedad maligna
Duración , duración de la metástasis ósea y el tipo de cáncer
ONM se produce predominantemente en el cáncer de mama, mieloma múltiple y cancer de próstata
•
Tratamiento concomitante
Los pacientes tratados con quimioterapia y corticosteroides adicional (común en estos pacientes)
tienen un mayor riesgo de desarrollar ONM.
•
•
La edad, el sexo y la raza
Pacientes ancianos y pacientes mujeres están en mayor riesgo de desarrollar ONM.
•
•
Factores genéticos
Polimorfismo de nucleótido único del gen de citocromo P450 CYP2C8 se han identificado como un
posible factor de riesgo para el desarrollo de ONM en paciente con mieloma múltiple que reciben
zolendronato y pamidronato también ha planteado la hipótesis como candidato para un mayor riesgo
de bisfosfonato inducida ONJ.
•
Fumar
CONDICIONES MÓRBIDAS
COEXISTENTES
•
(Factores de riesgo de osteonecrosis mandibular en pacientes con cáncer.que reciben
BFF)
•
•
•
•
•
Niveles de hemoglobina bajos
Niveles de calcio sérico bajos
Hiperparatiroidismo secundario
Diálisis renal,
Diabetes y obesidad
•
Factores de riesgo de ONM en pacientes que reciben bifosfonatos para indicaciones no
oncológicas)
•
•
•
•
Hipertensión
Hiperlipidemia
Hipercolesterolemia
Artritis reumatoide y diabetes
BIFOSFONATOS
ADMINISTRADOS POR VÍA ORAL
•
•
•
•
ETIDRONATO
RISEDRONATO
TILUDRONATO
ALENDRONATO
PRODUCTOS COMERCIALIZADOS EN ARGENTINA QUE CONTIENEN
BIFOSFONATOS
ALENDRONATO
•
•
•
•
•
Alendronato
Actimax®, Alenato®, Alendronato®, Alendronato Denver Farma®, Alendronato
Northia®, Arendal®, Berlex®, Brek®, Carmotin®, Dronat®, Filxine®, Findeclin®,
Fosamax®, Lendronal®, Marvil®, Oseotenk®, Osteobon®, Osteofene®,
Osteomar®, Osteonate®, Pamoseo®, Regenesis®, Rixofem®, Silidral®, Tilios®.
Ibandronato
Adromux®, Bandrobon®, Bantuc®, Bonviva®, Brexell Plus®, Deltrox®,
Elasterin®, Femorel®, Ibanleg®, Idena®, Mesel®, Modifical®, Silidral Uno®.
Pamidronato
Aminomux®, Pamdosa®, Pamdrat®, Pamidronato Glenmark®.
Risedronato
Artonel®, Ductonar®, Rentop®, Ribastamin®, Ridron®, Risedon®.
Zoledronato
Ácido Zoledrónico Glenmark®, Ácido Zoledrónico Richet®, Aclasta®, Dreico®,
Ledron®, Rionit®, Sinresor®, Varidrónico®, Zometa®.
14 ENE. 2008
LA FDA ADVIERTE: DAÑO SEVERO CON BIFOSFONATOS
•
•
•
•
•
•
•
BONIVA (IBANDRONATO SÓDICO) ROCHE
RECLAST (ÁCIDO ZOLEDRÓNICO) NOVARTIS
ZOMETA (ACIDO ZOLEDRÓNICO) NOVARTIS
AREDIA (PAMIDRONATO DISÓDICO) NOVARTIS
FOSAMAX (ALENDRONATO) DE MERCK & CO;
DIDRONEL (ETIDRONATO) DE PROCTER & GAMBLE
SKELID (TILUDRONATO) Y ACTONEL (RISEDRONATO) SANOFI-AVENTIS
PUEDE HABER DAÑO MÚSCULO-ESQUELÉTICO GRAVE EN DÍAS, MESES O AÑOS TRAS COMENZAR UN
BIFOSFONATO.
ALGUNOS PACIENTES HAN EXPERIMENTADO UN TOTAL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS DESPUÉS DE DISCONTINUAR EL BIFOSFONATO,
MIENTRAS
OTROS HAN EXPERIMENTADO UNA RESOLUCIÓN INCOMPLETA O LENTA, OBSERVÓ LA AGENCIA
•
INCIDENCIA DE ONM BIFOSFONATOS ORALES
•
SON MENOS POTENTES QUE LOS ENDOVENOSOS
•
LA INCIDENCIA ES MENOR (1%)
•
RIESGO ESTIMADO DE OSTEONECROSIS ES DE 0.01 -0.04 %
•
EL TIEMPO DE LATENCIA HASTA LA APARICIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS ES MAYOR (3 AÑOS) Y EL
CURSO EVOLUTIVO DE LAS LESIONES ES MENOS AGRESIVO
.
INCIDENCIA DE ONM BIFOSFONATOS ENDOVENOSOS
MUCHO MÁS POTENTES
LA INCIDENCIA DE COMPLICACIONES MUCHO MÁS ELEVADA (1 AL 10%)
MAYOR RIESGO ESTIMADO DE OSTEONECROSIS DE 0.8 – 1%
LAS LESIONES APARECEN ANTES (6 MESES) Y SON MUCHO MÁS AGRESIVAS Y COMPLICADAS DE
RESOLVER.
CONCLUSIÓN
-MUJERES MAYORES. TAMBIEN HOMBRES!
-NO CONFORMARSE CON QUE SOLO
TOMAN CALCIO. NOMBRE DE LA DROGA
-TENER VADEMECUM
-INTERRELACIÓN CON EL MÉDICO
-CONSULTAR ANTES DE ACTUAR
-ESTAR EN CONOCIMIENTO DEL TEMA
-EVITAR DAÑO AL PACIENTE
-EVITAR JUICIOS